Farmaci, Chmp approva 13 nuovi medicinali (tra cui anche un antibiotico)
Fonte: www.aboutpharma.com
21 settembre 2018 – Legal & Regulatory
Dal meeting dell’Ema del 17-20 settembre, sono emersi pareri positivi per numerosi farmaci. Da trattamenti per l’Hiv a nuove terapie geniche, passando per anticorpi monoclonali.
Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha dato il via libera a 13 nuovi farmaci. Tra questi, l’ente ha approvato tre medicinali orfani (quelli dedicati a malattie rare), uno nuovo antibiotico, una terapia genica e un prodotto contro l’emicrania.
Approvato un nuovo antibiotico
Tra i nuovi farmaci approvati, c’è anche meropenem triidrato/vaborbactam, un antibiotico utilizzato per trattare una varietà di infezioni gravi negli adulti negli adulti. Secondo quanto rileva l’Agenzia europea per i medicinali, lo sviluppo di antimicrobici nuovi ed efficaci è uno degli strumenti più potenti per combattere la resistenza sempre più crescente a questi farmaci.
Una terapia genica…
In aggiunta c’è anche voretigene neparvovec, trattamento per la distrofia retinica ereditaria negli adulti e bambini, causata dalla mutazione del gene RPE65. Il medicinale ha avuto anche la designazione di farmaco orfano durante lo sviluppo. (altro…)
