da Redazione SoFarmaMorra | 21 Novembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 20-11-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 19/12/2025:
IMMUNORHO (022547044)
LAMOTRIGINA SANDOZ (036486)
REOMAX (021033)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTO AGGIORNATO
Il primo lotto aggiornato del medicinale
045398031 OLMESARTAN AMLODIPINA PENSA e’ BZ3524, scadenza 9/2028
3) AIFA; RIPIANO DELLA SPESA FARMACEUTICA PER ACQUISTI DIRETTI PER L’ANNO 2024
AIFA pubblica sul proprio portale istituzionale un Comunicato, rivolto alle
Aziende Farmaceutiche, riferito al “Ripiano della spesa farmaceutica per
acquisti diretti per l’anno 2024″.
Con Determinazione n. 1655/2025, la cui efficacia decorre dal giorno successivo
alla pubblicazione nella G.U. del relativo Avviso, AIFA attribuisce le singole
quote di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2024
ad ogni Azienda Farmaceutica titolare di AIC, ripartite per ciascuna Regione e
Provincia Autonoma secondo il criterio pro capite, ai sensi dell’art. 1,
comma 580, della Legge n. 145/18.
Alla Determinazione è allegata la Nota Metodologica relativa al suddetto
ripiano e la documentazione accessoria.
Le Aziende Titolari AIC tenute al versamento degli oneri di ripiano, dovranno
provvedere al pagamento degli importi dovuti entro 30 giorni dalla data di
efficacia della Determina.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DICOFARM SPA: DICOFLOR GOCCE
DICOFLOR GOCCE 5ML – 938143993 non è più in produzione perché’ sostituito da
DICOFLOR GOCCE 6ML – 951366778.
È vendibile dalle farmacie fino ad esaurimento delle scorte in corso di validità.
Dicofarm ha informato i Grossisti propri clienti che è disponibile a
sostituire eventuali giacenze con il nuovo formato da 6 ML.
B) FRESENIUS: SACCHE SANGUE COMPOFLOW SELECT
Fresenius comunica che le sacche per raccolta sangue
Compoflow Select – 962351793, identificate dai seguenti lotti, potrebbero essere
soggette a perdite di sangue e/o presenza d’aria nei tubi:
41XE01FA00,41XC24FC00, 41XC30FA00, 71XE28FB00, 71XF02FB00, 71XF03FB00, 71XF04FC00,71XF12FA00, 71XG01FA00, 71XG09FA00, 41XD30FC00, 41XF06FA00, 71XH15FA00,71XE23FA00, 71XE07FB00, 71XE06FC00, 71XE05FC00, 71XE09FC00.
La Ditta chiede ai Clienti di ispezionare le sacche e di scartare il sangue
filtrato se si riscontrano le problematiche segnalate.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 20 Novembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
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da Redazione SoFarmaMorra | 20 Novembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 17-11-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
050955032 EZETIMIBE ATORVASTATINA PENSA – BDB10125A scadenza 9/2027
040362067 LEVOXIGRAM – 0504024 scadenza 5/2028
035952023 PANTOXON – 0016056 scadenza 5/2028
046927048 RXULTI – 2854534 scadenza 3/2028
038770032 SIMVASTATINA AUROBINDO – SBM2500810B scadenza 6/2028
038770285 SIMVASTATINA AUROBINDO – SBM2500610B scadenza 5/2028
045097159 TENOFOVIR DISOPROXIL AUUROBINDO – TEDSD25002E scadenza 1/2028
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 15/12/2025:
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (037486)
FADEZIN (050010)
FINACAPIL (038949)
MICOTEF (023491)
RIVAROXABAN DR. REDDY’S (048423)
SUMATRIPTAN SANDOZ (038636)
VARIVAX (035032)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica la nuova lista di trasparenza dei medicinali
inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi
prezzi di riferimento.
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
4) MANGIMI MEDICATI PER ANIMALI DA COMPAGNIA. NUOVI ELEMENTI TABELLA PARTICOLARE/PARTICOLARITA’
In previsione dell’imminente distribuzione in Italia del primo mangime medicato per animali da compagnia (Pet), l’aggiornamento odierno n. 73 reca:
- inserimento di un nuovo elemento nell’archivio “ATC/GMP” (ASCII:
archivio filat di Banca Dati Farmadati Italia; BDF2.0 e NBDF:
Tabella TS011 CLASSIFICAZIONE GMP):
Codice = 8AC1C01
Descrizione = MANGIMI MEDICATI PER ANIMALI DA COMPAGNIA
- i seguenti nuovi elementi della Tabella “Particolare” (ASCII:
tipo Tabella n. 29 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF:
Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
Codice = A2
Descrizione breve = NOTIFICA VENDITA AL DETTAGLIO
Descrizione estesa = VENDITA AL DETTAGLIO SOGGETTA A NOTIFICA
PRESSO L’AUTORITA’ COMPETENTE LOCALE EX ART. 13 REG. (UE) 4/2019
Codice = A3
Descrizione breve = REGISTRAZIONE VENDITA INGROSSO
Descrizione estesa = DISTRIBUZIONE ALL’INGROSSO SOGGETTA A REGISTRAZIONE
O RICONOSCIMENTO EX ART 13 REG. (UE) 4/2019
Con Nota prot. 0029974-16/10/2025-DGSA-MDS-P il Ministero della Salute
ricorda che la dispensazione di mangimi medicati al proprietario di animali
da compagnia e’ possibile, a seguito di emissione di una REV da parte del
Medico veterinario, da parte di: Mangimifici riconosciuti ai sensi del
Reg. (UE) 4/19, Distributori gia’ riconosciuti o registrati ai sensi
del Reg. (UE) 4/19, Farmacie e parafarmacie veterinarie.
Gli Operatori del Settore dei Mangimi (OSM) che effettuano la distribuzione
all’ingrosso di mangimi medicati per animali da compagnia sono soggetti alla
registrazione (vendita senza stoccaggio) o al riconoscimento ai sensi
dell’articolo 13 del Reg. (UE) 4/2019 e le relative anagrafiche devono
essere pertanto presenti nel sistema SINVSA.
La vendita al dettaglio di mangimi medicati per animali da compagnia non e’
soggetta alla registrazione o al riconoscimento ai sensi del reg. (UE) 4/19,
ed e’ esclusa dal campo di applicazione del reg. (CE) 183/05. Tuttavia, gli
Operatori che intendono svolgere tale attivita’, la notificano all’Autorita’
competente locale come da indicazioni fornite nella Nota del Ministero
della Salute prot. 0015148-21/06/2022;
- la documentazione pertinente, in formato PDF, nella Tabella
TDX DOCUMENTI A CORREDO DELLA PRESCRIZIONE di BDF2.0 e NBDF: modello di
notifica per le Farmacie e modelli di dichiarazione relativa al possesso dei
requisiti e di istanza di riconoscimento per gli Operatori del Settore Mangimi;
- l’inserimento del seguente nuovo elemento nella Tabella TS046 TIPI CODICE
di BDF2.0 e NBDF:
Codice = MV
Descrizione breve = MINISTERIALE VETERINARIO
Descrizione estesa = CODICE MINISTERIALE VETERINARIO
A partire dall’aggiornamento di domani 18/11/2025, nella Tabella
TR075 – CODICI AGGIUNTIVI CORRELATI AL CODICE PRODOTTO di BDF2.0 e NBDF
saranno visibili i codici del Ministero della Salute assegnati ai mangimi
medicati per animali da compagnia (Pet).
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli
non sono più in produzione:
931191112 ORACOL GEL 6 FIALE 3 ML
984968406 APROPOS BEE GOOD CARAMELLE MULTIVITAMINICHE 50 G
982183434 APROPOS IMMUNO+ PROPOLI 20 COMPRESSE DEGLUTIBILI
972191249 APROPOS GOLA DEFENS C ACE 20 PASTIGLIE
986629436 APROPOS IMMUNO+ PROPOLI JUNIOR 150 ML
982134417 APROPOS GOLA DEFENS DOPPIA AZIONE 20 COMPRESSE
925633137 APROPOS FLUPROTECT C JUNIOR 50 ML
979214689 SCHAR CRACKERS CEREALI SENZA LATTOSIO 6 MONOPORZIONI DA 35 G
B) DICOFARM SPA: RITIRO VOLONTARIO A. DICOFLOR GOCCE 5ML
Per motivi meramente commerciali, DICOFARM ritira le giacenze di
938143993 DICOFLOR GOCCE 5ML presso i Distributori e i Clienti diretti
sostituendole con 951366778 DICOFLOR GOCCE 6ML.
C) BIOSYNEX: RITIRO TEST AMNIOQUICK
Biosynex comunica il ritiro dei seguenti lotti di test Aminoquick per la
possible presenza di bande bianche sul display della card, che rendono
difficoltosa l’interpretazione dei risultati del test:
- AMNIOQUICK CARD IGFBP-1 PROM – 963438751, lotto: KAC250605;
- AMNIOQUICK DUO+ IGFBP-1+AFP – 965331147, lotto: KAD250106.
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Aggiornamento 18-11-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTO MESAVANCOL
Giuliani SpA comunica il ritiro volontario del lotto n. DT053
scad. 11/2026 di 037734023 MESAVANCOL*120CPR 1200MG RP perché
i blister contenuti negli astucci recano un numero di lotto errato.
2) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti a cui
prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico”
nell’archivio “Lotti”.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026416317 ASACOL –
TV277, TV278, TV379, TV380, TV381, NV008, NV009, NV010,NV011 scad.10/28
028667095 FLIXOTIDE – T66F scadenza 8/2027
035187069 KALETRA – 1340845 scadenza 4/2027
022999027 LIORESAL – B9647U scadenza 9/2028
033178260 TAREG – TPMW6 scadenza 11/2027
4) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 18/12/2025:
APIXABAN ZENTIVA (050601)
GOLA ACTION (033501)
JOLASTIC (050713)
KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA (044362)
LIRAGLUTIDE ZENTIVA (051836)
PLYZARI (051834)
SERTRALINA ZENTIVA (036861)
TIBOLONE ARISTO (045795)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono più in produzione:
905359129 GUANTO COTONE NATURALE 100% MONOFILO BIANCO TAGL.7,5
905359093 GUANTO COTONE NATURALE 100% MONOFILO BIANCO TAGL.8,5
905359143 GUANTO COTONE NATURALE 100% MONOFILO BIANCO TAGL.6,5
905359117 GUANTO COTONE NATURALE 100% MONOFILO BIANCO TAGL.8
905359131 GUANTO COTONE NATURALE 100% MONOFILO BIANCO TAGL.7
905359081 GUANTO COTONE NATURALE 100% MONOFILO BIANCO TAGL. 9
980771000 TISANOREICA STYLE BARRETTA SOSTITUTIVA PASTO VEGAN
974505950 TISANOREICA STYLE BARRETTA SOSTITUTIVA PASTO COCCO
974505947 TISANOREICA STYLE BARRETTA SOSTITUTIVA PASTO NOCCIOLA
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Aggiornamento 19-11-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043187285 BRINTELLIX – 2857192 scadenza 9/2029, 2857198 scadenza 10/2029
050037098 LEFLUNOMIDE AUROBINDO – FQ2025005A scadenza 3/2028
043794027 LYNPARZA – FAPT scadenza 30/4/2029
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA FORMA FARMACEUTICA
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Forma Farmaceutica” (ASCII: tipo tabella n. 06 archivio filtabel, BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS023 FORME FARMACEUTICHE):
codice = 1B
descrizione breve ed estesa = CROCCANTINI MEDICATI
3) NUOVA TABELLA TR078 CORRELAZIONE AIC – CATEGORIA AWARE (ACCESS, WATCH, RESERVE) ANTIBIOTICI
La classificazione AWaRe (Access, Watch, Reserve) degli antibiotici, introdotta
dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) nell’ambito del programma di
lotta all’antibiotico resistenza, promuove l’ottimizzazione della terapia
antibiotica e classifica gli antibiotici nelle seguenti categorie:
Access – antibiotici che hanno uno spettro di attività ristretto e un buon
profilo di sicurezza in termini di reazioni avverse, da usare preferibilmente
nella maggior parte delle infezioni più frequenti quali ad esempio le infezioni
delle vie aeree superiori;
Watch – antibiotici a spettro d’azione più ampio, raccomandati come opzioni di
prima scelta solo per particolari condizioni cliniche;
Reserve – antibiotici da riservare al trattamento delle infezioni da germi
multiresistenti.
Per facilitare l’individuazione degli antibiotici classificati dal WHO nelle
tre categorie AWaRe, con l’aggiornamento di domani 20/11/2025 sarà istituita la
nuova Tabella di BDF2.0 TR078 CORRELAZIONE AIC – CATEGORIA AWARE (ACCESS, WATCH,
RESERVE) ANTIBIOTICI, con la relativa Tabella di decodifica TS089 CATEGORIE
AWARE (ACCESS, WATCH, RESERVE) ANTIBIOTICI.
Per ogni confezione di medicinali antibiotici, la Tabella TR078 dettaglia la
classificazione AWaRe, l’eventuale inclusione nell’Elenco dei medicinali
essenziali (EML) o nell’Elenco dei medicinali essenziali per bambini (EMLc) ed
eventuali annotazioni.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli
non sono piu’ in produzione:
900893090 DIETSUCARYL LIQUIDO 125ML
950411571 SAVOIARDI 150G
923757557 BISCOTTI ALLA FARINA GIALLA DI STORO S/GLUTINE 180 G
923757569 BISCOTTI FROLLINI SENZA GLUTINE 200 G
923757571 BISCOTTINI CON GOCCE DI CIOCCOLATO 200 G
971480761 CANTUCCI ALLE MANDORLE SENZA GLUTINE 180 G
924179207 CRESPELLE AI FUNGHI SENZA GLUTINE 220 G
923757607 CRESPELLE AL PROSCIUTTO SENZA GLUTINE 220 G
B) SCHILLER: DEFIBRILLATORE DEFIGARD TOUCH 7
Shiller comunica che i defibrillatori Defigard touch 7 – 962862330 con versioni
software SOFT10B17 o SOFT10B18 e numero di serie inferiore a 128960006000
potrebbero emettere allarmi casuali durante l’uso.
I Clienti che riscontrano il problema devono riavviare il dispositivo per
ripristinarne il corretto funzionamento.
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da Redazione SoFarmaMorra | 17 Novembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 12-11-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dall’11/12/2025:
COMBODART (039913)
IMIGRAN (027975)
ISOLYTE (033698034)
PRIORIX (034199)
PRIORIX TETRA (038200)
TRIASPORIN (027814019 E 027814021)
URASAP (040135)
VARDENAFIL TEVA GENERICS (045980)
VARDENAFIL TEVA ITALIA (045476)
VARILRIX (028427)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO
AIFA ha disposto la revoca del divieto di utilizzo dei seguenti lotti:
037566054 ALBUMINA BAXALTA*FL50ML 200G/L
Lotti: A1A330AA scad. 30/06/2026, A1B247AA e A1B247AB scad. 30/04/2027
037107036 KIOVIG*EV FL 50ML 100MG/ML
Lotti: BE12E119AB scad.31/03/2026,
3) REVOCA SU RINUNCIA
023787068 XYLONOR50 tubofiale 1,8 ml 023787106 XYLONOR SPRAY36 g 15%
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in
Gazzetta Ufficiale.
4) TRASMISSIONE SPESE SANITARIE – MODIFICHE AL DECRETO MEF 19/10/2020
Con Decreto del Ministero dell’Economia e delle Finanze 29/10/2025, pubblicato
sulla G.U. n. 261 del 10/11/2025, la Ragioneria Generale dello Stato ha
modificato il Decreto MEF 19/10/20 ed il relativo Disciplinare Tecnico
allegato B, in materia di trasmissione delle spese sanitarie al Sistema Tessera
Sanitaria.
In particolare “A decorrere dal 1 gennaio 2025, per le spese sanitarie di cui
all’art. 2 la trasmissione dei relativi dati è effettuata entro il 31 gennaio
dell’anno successivo a quello di riferimento”.
PARAFARMACO
A) SPAZIO ECOSALUTE Srl. DIVIETO DI VENDITA ECOSILVER
Spazio Ecosalute comunica che 930960772 ECOSILVER 100ML non e’ piu’ vendibile
per non conformita’ al Regolamento UE 2024/858.
B) APPIN Dr. Andrea Invidia. RITIRO VOLONTARIO GLUCOCARTIL COMPRESSE
Appin comunica il ritiro di 981921430 GLUCOCARTIL 60 CPR per motivi
commerciali.
C) GHEOS Srl. CESSATA PRODUZIONE PROBIOMIX 20 CAPSULE
PROBIOMIX 20 CAPSULE 400 MG non e’ piu’ in produzione.
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Aggiornamento 14-11-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 13/12/2025:
ANASTROZOLO PENSA (049569)
APIXABAN OLPHA (051366)
BILASTINA PENSA (048946)
FINESTAR (038413)
IOFLUPANE 123I ROTOP (049077)
PRODUTAL (045115)
SIMDAX (035108)
STECUR (038443)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044202012 JINARC – 2149600F scadenza 3/2028
044202036 JINARC – 2065065H scadenza 8/2027
044202075 JINARC – 2145306B scadenza 12/2027
044202101 JINARC – 2145306B scadenza 4/2027
044202137 JINARC – 2145310C scadenza 11/2027
037734023 MESAVANCOL –
TV273, TV274, TV275, TV276, TV314, TV315, TV316, TV317,
TV337, TV338, TV339, TV340, TV367, TV368, TV369 scad.10/27
049853017 PAXLOVID – NJ2071 scadenza 31/3/2027
049965027 PREVENAR 20 – NC7586 scadenza 30/4/2027
3) REVOCA SU RINUNCIA
040175034 LEVACT20FL 25MG 2,5MG/ML 040175046 LEVACT5FL 100MG 2,5MG/ML
040175010 LEVACT5FL 25MG 2,5MG/ML 036591042 CEFTAZIDIMA KABIEV 1FL 1G+F10
036591055 CEFTAZIDIMA KABIEV 1FL 2G 037631013 ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA14CPR20+12,5MG
037301227 QUINAPRIL ZENTIVA14CPR RIV 20MG 045974019 MELFALAN TEVAINFUS FL 50MG+F
saranno revocati su rinuncia del Titolare AIC: le Determinazioni saranno
pubblicate in Gazzetta Ufficiale.
4) REGIONE LOMBARDIA – ACCORDO PER L’EROGAZIONE DEI PRODOTTI AI PAZIENTINEFROPATICI
La Regione Lombardia, con D.G.R. n. XII/5180 del 21/10/2025, in vigore dal
20/11/2025, ha approvato l’Accordo regionale con le Farmacie per l’erogazione
dei prodotti aproteici ed ipoproteici ai pazienti nefropatici.
L’elenco dei prodotti concedibili è disponibile nell’archivio DR del filnt
della Banca Dati in formato ASCII e nella tabella TR009 ASSISTENZA INTEGRATIVA REGIONALE (AIR) di BDF2.0 e NBDF, che reca altresì il valore dello sconto da applicare al prezzo al pubblico.
5) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare
attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio “Lotti”.
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTI GIULIANI SpA
Giuliani Spa comunica il ritiro di tutti i lotti dei seguenti prodotti non conformi al Regolamento EU 2022/2195:
- 943018907 OSMIN SUN 30 90ML;- 943018919 OSMIN SUN 50+ 90ML;
- 944943099 OSMIN TOPIC 50+ PROT/A 90ML.
Dispone, inoltre, il ritiro dei seguenti lotti di
943251494 BIOLIFTAN GOLD CREAM 50 ML:
- 2307B, 0252D, 2165C, 3051B, 9245B, 3103B e 3170C
non conformi al Regolamento EU 2022/2195;
- 4114B e 4318A privi dell’avvertenza “Applicare sul viso al mattino, dopo
un’accurata detersione con Bioliftan Cleansing Mousse, massaggiando
delicatamente fino a completo assorbimento”.
B) MINERVA MEDICA: RITIRO LOTTO COMBINERV 20 COMPRESSE
Minerva Medica dispone il ritiro volontario del lotto n. MM504
scad. 6/2028 di 924954314 COMBINERV 20CPR.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 12 Novembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 10-11-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
049660020 LACOSAMIDE ARI56CPR RIV 50MG 049660057 LACOSAMIDE ARI56CPR RIV 100MG
049660083 LACOSAMIDE ARI56CPR RIV 150MG 049660119 LACOSAMIDE ARI56CPR RIV 200MG
saranno revocati su rinuncia del Titolare AIC: le Determinazioni saranno
pubblicate in Gazzetta Ufficiale.
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 07/12/2025:
AMOXICILLINA MYLAN PHARMA (044067027)
METRONIDAZOLO B.BRAUN (038833)
Consegna foglio illustrativo dal 08/12/2025:
AMODIVYR (033471)
AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO SANDOZ (036980)
APIREDOL (041640)
AVIOR (049926)
BISOPROLOLO ALMUS (038810)
CELECOXIB SANDOZ (042328)
DAPAGUT (037870)
DICLOFENAC EG (029456)
DICLOFENAC HEXAL (032786)
DICLOFENAC HEXAL AG (036053)
DIPRIVAN (026114)
EVE (039566)
FINEDOR (039417)
LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (038535)
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ (044399)
SERTRALINA HEXAL (036733)
SERTRALINA SANDOZ (036863)
TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE (035355)
TELMISARTAN SANDOZ (040926)
VINORELBINA ACCORD (045113)
VORICONAZOLO HAMELN (050792)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Il servizio FarmaStampati (www.farmastampati.it) consente la visualizzazione,
stampa e consegna dematerializzata del foglio illustrativo aggiornato all’ultima versione autorizzata, che appare anche nella App FarmAvvisi gratuita per il pubblico.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026416139 ASACOL SUPPOSTE – SV227, SV228 scadenza 9/2027
026416305 ASACOL SUPPOSTE – SV069, SV134, SV149 scadenza 9/2027
044876187 BOSENTAN AUROBINDO – BOSB25003A scadenza 4/2029
026664021 CIPROXIN – ITA69ZI scadenza 31/3/2030
026664084 CIPROXIN – ITA6A63 scadenza 30/4/2027
042510014 EYLEA – KT0TTK7 scadenza 28/2/2027
042510026 EYLEA – KT0V5SB scadenza 30/4/2027
042510038 EYLEA – KT0PSP7 scadenza 31/1/2026
037097134 FOZNOL – 12982924 scadenza 31/8/2028
037097209 FOZNOL – 12982917 scadenza 30/6/2028
029326030 MIRENA – TU04FXA scadenza 30/11/2027
040851053 MONTELUKAST AUROBINDO – KUSA25004B scadenza 4/2027
038770210 SIMVASTATINA AUROBINDO – SBM2501540B scadenza 4/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) OTI Srl: CESSATA PRODUZIONE OTI D PLUS GOCCE 20ML
Oti Srl comunica che 950065692 OTI D PLUS GOCCE 20 ML non è più in produzione.
B) SIEMENS: RITIRO LOTTI CALIBRATORI OMOCISTEINA
Siemens comunica il ritiro dei seguenti lotti di calibratori,per possibile sovrastima delle concentrazioni di omocisteina:
- ATELLICA Centaur HCY calibratore – 965023827, lotto: 25674A77;
- ATELLICA IM HCY calibratore – 963715091, lotto: 25675A77.
I Clienti devono isolare e smaltire i lotti coinvolti.
C) DIASYS DIAGNOSTIC: RITIRO LOTTI KIT CRP FS
Diasys Diagnostic comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti kit
per determinazione della proteina C reattiva per possibile sottostima
dei risultati:
962499733 CRP FS KIT 4X20+2X8ML
962499745 CRP FS KIT 6X380TEST
962499721 CRP FS KIT 8X60+8X12ML
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
D) HILL-ROM: RITIRO SERIALI MATERASSI ACCELLA
Hill-Rom informa che i seriali compresi tra HRPM10022464 e HRPM10029270 dei
seguenti modelli di materassi Accella potrebbero subire malfunzionamenti,
segnalati da avvisi con codici errore 1006 e 1014:
- Materasso Accella – 965321793;
- Materasso Accella con letto 900 – 965321805;
- Materasso Accella con letto Progressa – 965321829.
E) SOLIME’ Srl. RITIRO PRODOTTO
Solime’ comunica che il prodotto seguente non è più vendibile:
923293474 ARGENTO COLLOIDALE IONICO 50ML .
F) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per
lattanti.
L’aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 11-11-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
046996017 KYMRIAH – NTR9D6N scadenza 7/2026
042077026 MOXIFLOXACINA AUROBINDO – MOXSA25005A scadenza 5/2030
043740113 PREGABALIN AUROBINDO – PLM2501375B scadenza 4/2028
045989035 QUETIAPINA PENSA – 40925 scadenza 9/2028
033577180 RATACAND – 0337071 scadenza 7/2028
050185026 SCEMBLIX – SNKA1 scadenza 5/2028
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 10/12/2025:
ACCUSOL CON POTASSIO (037201)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Il servizio FarmaStampati (www.farmastampati.it) consente la visualizzazione,
stampa e consegna dematerializzata del foglio illustrativo aggiornato
all’ultima versione autorizzata, che appare anche nella App FarmAvvisi gratuita
per il pubblico.
PARAFARMACO
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli
non sono più in produzione:
983745427 D-MANNOSIO POLVERE 50G
951456250 EXPO HIPP BABY CARE MOUSSE LE
980626802 FERPROST FAST 30 STICK OROSOLUBILI
987790868 PLAS REGOLARITA’ GASTRICA 20 STICK PACK
986958611 WATERDROP MICRODRINK FOCUS 12 CUBETTI
B) AURORA BIOFARMA Srl: RITIRO VOLONTARIO REFLUXSAN NIPIO
Aurora Biofarma dispone il ritiro volontario e precauzionale del lotto
n. 2523901 scad. 8/2028 di 934015482 REFLUXSAN NIPIO 150ML per verifiche
sugli standard qualitativi del prodotto.
C) SOLIME’ Srl: DIVIETO DI VENDITA ARGENTO COLLOIDALE
Solime’ comunica che 923293474 ARGENTO COLLOIDALE IONICO 50ML
non e’ piu’ vendibile in quanto non conforme al Reg UE 2024/858.
Solime’ chiede ai Clienti di smaltire eventuali scorte e confermare a
g.greco@solime.it l’avvenuto smaltimento delle giacenze.
D) URIAGE: RITIRO LOTTO PRURICED GEL T 100ML
URIAGE comunica che il ritiro del lotto N. 506504 SCAD. 3/2025 di
985712583 PRURICED GEL T 100ML e’ limitato alle confezioni in giacenza
presso i Clienti che hanno ricevuto specifica comunicazione da URIAGE stessa.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
