di Redazione SoFarmaMorra | 17 Ottobre 2023 | Mondo Farmacia
In un piccolo studio è stato osservato che la somministrazione di 4 grammi al giorno di creatina, per sei mesi potrebbe essere utile contro la sindrome da stanchezza cronica post-Covid
Sindrome da stanchezza cronica post-Covid: utile l’assunzione di creatina
Assumere creatina per sei mesi sembrerebbe migliorare la bioenergetica dei tessuti e attenuare le caratteristiche cliniche della sindrome da stanchezza post-Covid. A mostrarlo è uno studio pubblicato su Food Science & Nutrition che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di un’integrazione a medio termine della molecola. La ricerca è stata condotta da un team serbo, guidato da Jelena Slankamenac, dell’Università di Novi Sad.
La sindrome da stanchezza post-Covid
La sindrome da stanchezza post infezione virale è un disturbo neurologico a lungo termine che va ad alterare la capacità dei pazienti di condurre semplici attività quotidiane di routine e si manifesta a seguito di un’infezione da virus. La sindrome, precedentemente nota come sindrome da stanchezza cronica o encefalomielite mialgica, può durare più di sei mesi ed è caratterizzata da stanchezza, malessere e scarsa qualità del sonno.
Durante la pandemia di Covid-19, la sindrome è stata osservata a seguito dell’infezione da virus SARS-CoV-2. Tuttavia, ci sono poche strategie per contrastare la comparsa di questo sintomo.
Gli obiettivi dello studio
Lo studio ha coinvolto 12 partecipanti tra 18 e 65 anni, risultati positivi al Covid-19 entro tre mesi dall’inizio del trial. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi, di cui la metà è stata trattata per sei mesi con creatina e la restante parte con placebo. Il gruppo trattato ha ricevuto una dose di 4g di creatina monoidrato al giorno, mentre il gruppo placebo ha ricevuto lo stesso dosaggio di insulina. Le persone coinvolte, inoltre, dovevano aver avvertito stanchezza da moderata a grave e almeno un ulteriore sintomo correlato al Covid-19, come dolore polmonare, difficoltà a respirare, anosmia, dolori generalizzati, mal di testa e difficoltà a concentrarsi.
L’outcome primario della ricerca era misurare i cambiamenti nei livelli di creatina tra il baseline e al follow-up, a sei mesi. La stanchezza, valutata in base a quanto auto-riferito dai pazienti, è stata considerata in cinque aspetti: stanchezza generale, stanchezza fisica, ridotta motivazione, ridotta attività e stanchezza mentale.
Gli effetti dell’integrazione con creatina
Rispetto ai valori del baseline, sia a tre che a sei mesi di follow-up c’è stato un significativo aumento dei livelli di creatina nei tessuti, sia a livello di muscoli mediali che della sostanza bianca parietale. Di contro, nessun cambiamento è stato evidenziato nei tessuti del gruppo placebo. Inoltre, l’assunzione di creatina avrebbe determinato una riduzione significativa della stanchezza generale dopo tre mesi di intervento, con i punteggi della ridotta motivazione che sono peggiorati nel gruppo placebo, a sei mesi.
Infine, sebbene non abbia influenzato in modo significativo l’anosmia e il dolore polmonare, il trattamento con creatina ha migliorato i punteggi della scala analogica visiva, che valuta il dolore, per molteplici sintomi correlati alla stanchezza post infezione, rispetto ai valori racconti al baseline.
di Redazione SoFarmaMorra | 17 Ottobre 2023 | Mondo Farmacia
Per avere informazioni sui farmaci, i pazienti si rivolgono al medico e al farmacista, fondamentali contro la disinformazione. Molti cercano chiarimenti su internet
Foglietto illustrativo. Educare i pazienti alla lettura: molti cercano risposte su internet
Medico e farmacista sono le due figure a cui il paziente si rivolge per le informazioni sui farmaci, rispettivamente nel 92,7% e nell’84,7% dei casi. Tuttavia, è fondamentale che i farmacisti sottolineino ai pazienti l’importanza, per qualità e correttezza, del foglietto illustrativo dei farmaci, e non affidarsi alla ricerca di informazioni sul web. Sono questi i risultati di uno studio trasversale saudita.
Foglietto illustrativo cartaceo e digitale
Il foglio illustrativo è un documento di natura standardizzata e fornisce una guida ai pazienti o agli operatori sanitari sull’uso sicuro ed efficace dei medicinali. Secondo studi precedenti, le informazioni scritte sono collegate all’aumento della quantità di informazioni ricordate; nell’epoca digitale attuale attualmente, i pazienti cercano più facilmente le informazioni on-line. Tuttavia, esiste una variabilità nella qualità e nell’affidabilità delle informazioni ottenute dal web. Secondo le normative della Saudi Food and Drug Authority, l’agenzia regolatoria dei farmaci saudita, i produttori di farmaci sono tenuti a integrare ogni prodotto farmaceutico che entra nel mercato nazionale con un foglio illustrativo digitale, oltre a quello cartaceo.
Se farmaco è nuovo 78% pazienti leggono sicuramente il foglietto
Lo studio, svolto in Arabia Saudita tra ottobre e dicembre 2022, mirava a valutare gli atteggiamenti e le pratiche dei pazienti nei confronti del foglio informativo per la ricerca di informazioni sul medicinale.
È stato scelto un disegno di studio trasversale utilizzando un questionario online anonimo e autosomministrato. Il questionario somministrato è stato adattato da ricerche precedenti che avevano indagato gli atteggiamenti e le pratiche dei pazienti nei confronti del foglietto illustrativo. Un totale di 463 partecipanti ha accettato di prendere parte allo studio completando il questionario. I risultati hanno mostrato che il medico è la fonte più comune per ottenere informazioni sui medicinali (92,7%), seguito dal farmacista (84,7%), dal foglietto illustrativo stesso (78,2%), dalla ricerca su internet (53,6%) e dalla consultazione di familiari e amici (31,7%).
Circa il 78% dei partecipanti ha riferito di leggere spesso o sempre il foglio illustrativo per i nuovi farmaci (78,2%), ma questa percentuale era inferiore (45,4%) per le prescrizioni ripetute. Tra i partecipanti allo studio è stata osservata una percezione positiva nei confronti del foglio illustrativo. Mentre il 54,6% dei partecipanti ha indicato una preferenza per avere opuscoli informativi sia cartacei che digitali, il 33,3% ha indicato una preferenza per l'opuscolo cartaceo e il 12% ha indicato una preferenza per il formato digitale. I pazienti hanno avuto una percezione positiva nei confronti del foglio illustrativo e il medico è stata la principale fonte consultata per ottenere informazioni sui medicinali. Risulta fondamentale sottolineare che il farmacista dovrebbe educare i pazienti sull’importanza di fare riferimento al foglio informativo per il paziente a cui è possibile accedere anche elettronicamente in caso di preferenza per un formato digitale poiché la qualità e l’affidabilità delle informazioni ottenute dal web non possono essere garantite.
di Redazione SoFarmaMorra | 17 Ottobre 2023 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacista33.it
Per difenderci dalla plastica che assorbiamo, i Medici per l’Ambiente con altre associazioni hanno condiviso un vademecum per operatori sanitari e pazienti. Ecco i dettagli
di Redazione Farmacista33
Microplastiche: in farmacia il vademecum per ridurre l’assorbimento
Diffondere l’informazione tra medici, farmacisti e pazienti, per ridurre l’esposizione alle sostanze tossiche rilasciate dalla plastica e a conoscerne i relativi rischi, particolarmente alti nell’esposizione in utero e in età pediatrica, aiutando l’ambiente a liberarsi da rifiuti pericolosi per tutti gli ecosistemi. Questi sono gli obiettivi della “Campagna nazionale per la prevenzione dei rischi per la salute da esposizione alla plastica” condotta dall’Associazione Medici per l’Ambiente Isde Italia e dalla Rete Italiana Medici Sentinella, in collaborazione con la Federazione Italiana Medici di Medicina Generale (Fimmg), l’Associazione Medici Endocrinologi (Ame), l’Associazione Culturale Pediatri (Acp), la Federazione Italiana medici pediatri (Fimp), la Società Italiana di Pediatria (Sip), Choosing Wisely Italy e la Facoltà di Scienze dell’Alimentazione Università di Pollenzo (Cn).
Microplastiche e i danni alla salute
Il contatto con le sostanze tossiche rilasciate dalla plastica può determinare un danno per la salute, più grave se trasportato dalle microplastiche, che penetrano nell’organismo, soprattutto con gli alimenti che consumiamo, oppure con l’acqua e le bevande in bottiglia di plastica, per contatto con tessuti sintetici, creme e cosmetici che le contengono, detergenti, ma anche semplicemente per contatto con giocattoli in plastica. Le numerose sostanze chimiche contenute nelle microplastiche possono causare:
•Interferenza endocrina, con effetti negativi sulla fertilità maschile e femminile;
•Effetti sul neurosviluppo;
•Aumentato rischio di alcuni tipi di cancro;
•Criptorchidismo, una anomalia del tratto uro-genitale maschile (NdR);
•Effetto “obesogeno” favorente la resistenza all’insulina e l’insorgenza di diabete di tipo 2;
•Effetti infiammatori con alterazione della microflora intestinale e possibile interferenza sull’assorbimento di nutrienti.
Ecco alcuni suggerimenti pratici da mettere subito in pratica
Ci sono alcuni consigli, fa sapere la nota, che possono essere messi in pratica da subito:
•Scegliere oggetti non in materiale plastico e abolire completamente quelli usa e getta, verificare che i prodotti che si acquistano (vestiti, tessuti, cosmetici etc.) non contengano plastica. Ricordarsi che le microplastiche si assorbono anche attraverso la pelle;
•Eliminare l'acqua in bottiglie di plastica e bere quella del rubinetto. In 1 litro di acqua in bottiglia si trovano circa 5 milioni di microplastiche; •Cercare negozi che vendono prodotti alimentari e per l'igiene sfusi e scegliere confezionamenti green e riutilizzabili (carta, cartone, alluminio…). Si possono acquistare frutta e verdura dai contadini locali, ai mercati e dai gruppi di acquisto solidali che ormai sono presenti in moltissimi Comuni. È bene poi variare il più possibile la dieta giornaliera.
•Per lo smaltimento utilizzare gli appositi contenitori per la plastica in casa e fuori. Non buttare mai la plastica nell'ambiente.
Le locandine per le farmacie e per gli ambienti interessati, così come tutti i materiali, sono scaricabili liberamente dal sito Isde.
di Redazione SoFarmaMorra | 17 Ottobre 2023 | Aggiornamento Tecnico
In data odierna AIFA pubblica sul proprio sito il seguente comunicato:
“Si avvisano i medici abilitati alla prescrizione degli anticoagulanti orali ad azione diretta ed i referenti regionali della piattaforma dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è in corso di emanazione un provvedimento di differimento dell’entrata in vigore della determinazione del 5 ottobre 2023, pubblicata nella GU n° 237 del 10/10/2023 e inerente la “Istituzione della Nota AIFA 101, relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV”.
Pertanto, nelle more della pubblicazione del predetto provvedimento in gazzetta ufficiale, l’accesso alla prescrizione dei Piani terapeutici web-based AIFA delle specialità medicinali Pradaxa, Xarelto, Eliquis, Lixiana, nell’indicazione Trombosi Venosa Profonda (TVP) ed Embolia Polmonare (EP) viene ripristinato.
I medici potranno garantire la prescrizione del trattamento con le modalità ordinarie antecedenti alla nota AIFA 101, fino al definitivo recepimento ed implementazione delle nuove modalità di prescrizione.”
La Banca Dati è aggiornata.
di Redazione SoFarmaMorra | 17 Ottobre 2023 | Aggiornamento Tecnico
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
020501021 ANANASE*20CPR RIV 40MG
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di
trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti
(Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L'aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso
delle Regioni:
- Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
Sicilia, Umbria, in vigore dal 17 ottobre 2023;
- Liguria, Lombardia, Veneto, in vigore dal 18 ottobre 2023;
- Campania, in vigore dal 21 ottobre 2023.
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO
L'aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso della
Regione Lazio: esclusione, dal 17 ottobre 2023, dei medicinali a base di
RANOLAZINA dalla Lista di trasparenza regionale.
5) RITIRO RENEGADE 1,5% POUR-ON LONG ACTING
Zoetis Italia comunica che e' stata avviata la procedura di ritiro dal mercato
dei lotti del seguente medicinale:
102498021 RENEGADE 1,5%*FL 1000ML
Lotti:
E21130 scad. 31/03/2025
E20172 scad. 31/10/2024
La sospensione della vendita dei suddetti lotti e' a partire dal 27/10/2023
Si precisa che i lotti E22117R (scad. 12/2025) e E23163 (scad. 9/2027) non sono
oggetto di ritiro
6) LOTTI AGGIORNATI
029399110 IPSTYL*SC 1SIR 60MG
Primo lotto aggiornato: A59120 scadenza 31/12/2025
029399122 IPSTYL*SC SIR 90MG
Primo lotto aggiornato: A63241 scadenza 31/12/2025
029399134 IPSTYL*SC SIR 120MG
Primo lotto aggiornato: A59628 scadenza 28/2/2026
042499032 VICKS FLU ACTION*12CPR200+30MG
Primo lotto aggiornato: 3271C60110 scadenza 31/1/2026
038868016 TUSSEVAL MUCOLITICO*SCIR 250ML
Primo lotto aggiornato: A2315 scadenza 9/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ABBOTT: POSSIBILE MALFUNZIONAMENTO PACEMAKER ASSURITY E ENDURITY
B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI MO.MA ULTRA
D) BIOS LINE SpA. RITIRO LOTTI PRODOTTI PRINCIPIUM AMINASTEN HMB400
E) BREAS MEDICAL: RICHIAMO LOTTI VENTILATORI VIVO 1-2-3
A) ABBOTT: POSSIBILE MALFUNZIONAMENTO PACEMAKER ASSURITY E ENDURITY
Abbott comunica che un sottoinsieme di pacemaker Assurity (paraf 960783761) ed
Endurity (paraf 961648894, 961177793, 961555721) potrebbero essere soggetti ad
interruzione del funzionamento, perdita della telemetria e riduzione della
durata della batteria a causa di un difetto di fabbricazione.
La ditta chiede di:
- Valutare la sostituzione del generatore per i pazienti a rischio di sintomi
significativi o lesioni, ove si verificasse un malfunzionamento del pacemaker;
- Monitorare i pazienti utilizzando Merlin.net quando possibile;
- Sostituzione tempestiva dei dispositivi che ricevono un avviso di EPI o
raggiungono l'ERI/EOS.
B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l'aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli
alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule
per lattanti.
L'aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI MO.MA ULTRA
Medtronic dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti dispositivi di
protezione cerebrale Mo.Ma Ultra a causa dell'errata etichettatura delle porte
di gonfiaggio e sgonfiaggio del palloncino:
- Mo.Ma Ultra FR8 95 cm - 914360730, lotto: 226460841;
- Mo.Ma Ultra FR9 95 cm - 915424927, lotti: 226373365 226388209 226403314
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
D) BIOS LINE SpA. RITIRO LOTTI PRODOTTI PRINCIPIUM AMINASTEN HMB400
Bios Line comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti:
947457824 PRINCIPIUM AMINASTEN 30BUST - lotti n.C22838 scad. 6/2025 e
n.C22A173 scad. 1/2026
943329514 PRINCIPIUM AMINASTEN HMB400 14 - lotto n.C22A837 scad. 1/2026
Motivo del ritiro: potenziale rischio di difetto di saldatura delle singole
bustine.
E) BREAS MEDICAL: RICHIAMO LOTTI VENTILATORI VIVO 1-2-3
Breas Medical dispone il richiamo di specifici lotti dei seguenti modelli di
ventilatori polmonari Vivo per sostituzione dell'unita' soffiante non
soddisfacente i requisiti di durata di servizio:
Ventilatore polmonare Vivo 1 - 964282925, lotti da F290441 a F330676 spediti
tra il 24/07/2023 ed il 12/09/2023;
Ventilatore polmonare Vivo 2 - 964282937, lotti da F300070 a F370279 spediti
tra il 27/07/2023 ed il 12/09/2023;
Ventilatore polmonare Vivo 3 - 964282952, lotti da F200266 a F360299 e M290007
spediti tra il 25/07/2023 ed il 12/09/2023.
Sono inoltre richiamati tutti i ventilatori un cui e' stata installata una
soffiante con seriale compreso tra 2327521369001 e 2331520842073 durante
l'intervento di manutenzione.
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