aggiornamento tecnico 31 ottobre 2023

Aggiornamento 31-10-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

  • G.U. 128 del 31/10/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 30/11/2023):

ESOMEPRAZOLO SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES
ABACAVIR LAMIVUDINA SUN
OMEPRAZOLO SUN
ESCITALOPRAM SUN
ATORVASTATINA SUN
XALOST
VERUNEC
NAROPINA
TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA

Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC

ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute dall'Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (novembre 2023). La Banca dati è aggiornata.

3) REVOCA SU RINUNCIA

Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del titolare AIC:

047402019 DAKTARIN*POLV CUT 30G 2%
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.

4) LOTTI AGGIORNATI

039033028 PRECTIAZIDE*28CPR 100MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 232105 scadenza 9/2028

043364013 BEMFOLASC PEN 75UI/0,125ML+AG Primo lotto aggiornato: E35018AH scadenza 4/2026 043364025 BEMFOLASC PEN 150UI/0,25ML+AG
Primo lotto aggiornato: V26104AK scadenza 5/2025
043364037 BEMFOLA*SC PEN 225UI/0,375ML+A
Primo lotto aggiornato: V21102AR scadenza 12/2024

043364049 BEMFOLASC PEN 300UI/0,50ML+AG Primo lotto aggiornato: V31101AA scadenza 12/2025 043364052 BEMFOLASC PEN 450UI/0,75ML+AG
Primo lotto aggiornato: E25005BK scadenza 4/2025
043364064 BEMFOLASC 5PEN 75UI/0,125ML+A Primo lotto aggiornato: V27103AZ scadenza 6/2025 043364088 BEMFOLASC 5PEN 150UI/0,25ML+A
Primo lotto aggiornato: E2C008AZ scadenza 11/2025
043364102 BEMFOLASC 5PEN 225UI/0,375ML+ Primo lotto aggiornato: E31016AT scadenza 12/2025 043364126 BEMFOLASC 5PEN 300UI/0,50ML+A
Primo lotto aggiornato: E2B015BB scadenza 10/2025
043364140 BEMFOLA*SC 5PEN 450UI/0,75ML+A
Primo lotto aggiornato: E25005BL scadenza 4/2025

PARAFARMACO

SPECCHIASOL Srl. RITIRO LOTTI PRODOTTI

Specchiasol dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti:

909098853 ALGAVIT CHLORELLA ALGA 120TAV

  • lotti 42530 scad. 31/12/23, 46072 scad. 31/7/24, 48699 scad. 31/1/25, 49789 scad. 31/7/2025 e 51408 scad. 30/4/2025

906260397 FUCUS ERBE 150TAV

  • lotti 43051 scad. 30/6/24, 46065 scad. 31/1/25,48742 scad. 30/9/25 e 51041 scad. 30/11/26
    Motivo del ritiro: errata etichettatura.
    L'Azienda specifica che gli agenti di zona si occuperanno di gestire il cambio
    prodotti utilizzando le condizioni dell'attuale canvass in vigore.

Per maggiori chiarimenti e' possibile contattare il proprio agente di zona.

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Come valorizzare la micro-territorialità nella nuova era del retail

Come valorizzare la micro-territorialità nella nuova era del retail

fonte: www.mark-up.it

Sempre più italiani fanno fatica a fare la spesa mentre il retail deve cercare soluzioni per star dietro alle nuove esigenze dei consumatori
Gli italiani spendono il 16% in più rispetto al 2021 per il settore del largo consumo confezionato, ma con volumi in calo (un trend che destinato a continuare nel 2024, con una contrazione prevista del 6,3% sul 2023). Lo mette nero su bianco la ricerca dedicata alla valorizzazione della micro-territorialità per supportare il futuro delle aziende e soddisfare i bisogni dei consumatori, presentata da Stefano Cini, Head of Consumer & GeoMkt Intelligence di NielsenIQ in occasione della 23esima edizione del Forum retail organizzato da Ikn Italy. Cini commenta come “la variabile principale che avrà il maggior impatto nella gestione presente e futura delle aziende del retail sarà l’evoluzione del comportamento dei consumatori. Ecco perché la segmentazione tradizionale basata su elementi geografici come aree, regioni e province o le metrature dei canali distributivi come iper, super o discount non è più sufficiente per spiegare le dinamiche del largo consumo confezionato. Diventa quindi fondamentale adottare una nuova visione che valorizzi le segmentazioni micro-territoriali e le caratteristiche degli acquirenti”.

Il tutto in un quadro di difficoltà
Una famiglia italiana su quattro fa fatica. Le cause? Economia in rallentamento e potere d’acquisto in diminuzione. In questo quadro, l’attenzione dei consumatori si concentra su scelte strategiche contro il carovita. Più attenzione alla selezione dei prodotti, tenendo conto del luogo dove fare acquisti. Italiani in cerca di convenienza, comprano solo l’indispensabile, riducendo gli sprechi. Le famiglie sono meno fedeli all’insegna ma non alla marca del distributore. Inoltre vanno sempre più spesso a fare la spesa (comprando e spendendo meno).

Copertura vaccinale: fare rete per aumentarla

Copertura vaccinale: fare rete per aumentarla

fonte: www.pharmaretail.it

Copertura vaccinale: fare rete per aumentarla
Aumentare la copertura vaccinale di alcune vaccinazioni, soprattutto quelle per adulti, attraverso una migliore comunicazione e facendo rete tra gli operatori sanitari, anche attraverso le farmacie. Se ne è parlato in due recenti convegni in Italia, mentre in Francia è in corso una protesta degli infermieri contro l’allargamento del numero di vaccini che possono fare i farmacisti e della possibilità di farli fuori dalla farmacia.

Aumentare la comunicazione e le campagne
Sul tema dell’informazione e della cultura della vaccinazione si è espressa Roberta Siliquini, presidente della Società italiana d’igiene, medicina preventiva e sanità pubblica, in occasione dell’incontro “Prevenzione: la sfida delle vaccinazioni” al Centro Studi Americani di Roma: «Il Piano nazionale vaccinale approvato in agosto dalla conferenza Stato-Regione si apre a due importanti novità: una straordinaria attenzione alle persone fragili e la necessità di comunicare l’atto vaccinale come un valore per l’individuo e la comunità. Dobbiamo promuovere formazione, informazione e comunicazione anche sui giovani, su cui registriamo tassi di copertura vaccinale bassi. Dobbiamo sviluppare campagne di comunicazione nazionali e azioni di informazione preventiva nelle scuole».

L’attenzione ai vaccini è diminuita, anche per gli over 65, «per i quali sarebbe fondamentale l’aderenza ai vaccini antinfluenzali, per l’herpes zoster e anti-pneumococco. Anche sul fronte Covid, per cui le persone fragili come gli immunodepressi dovrebbero sottoporsi al richiamo ogni 4-6 mesi, c’è scarsa adesione. È una sfida che va vinta sul piano dell’organizzazione e della comunicazione capillare e su tutti i livelli possibili», ha spiegato Beatrice Lorenzin, Coordinatrice dell’Health & Science Bridge e promotrice del convegno.

Di copertura del vaccino anti-Herpes Zoster si è parlato in occasione dell’evento dal titolo “Il valore della prevenzione vaccinale per il sistema economico e di welfare in Lombardia – Le prospettive per la vaccinazione anti-Herpes Zoster”, realizzato da The European House-Ambrosetti.

«È fondamentale una campagna vaccinale in collaborazione con i tanti stakeholders, enti del territorio, distretti della salute che guidano questo lavoro insieme a Regione Lombardia, e i medici di medicina generale, le farmacie e tutta la rete di servizi del territorio che lavora insieme mettendo al centro la prevenzione e la vaccinazione», ha affermato Emanuele Monti, presidente della commissione Welfare di Regione Lombardia. «È fondamentale fare comunicazione, un aggancio attivo della popolazione. Si è parlato tantissimo di vaccini per il periodo post pandemico e chiaramente dobbiamo ritornare a spiegare alle persone e dare un ruolo alle case di comunità».

La strategia di diversificazione dei canali di somministrazione vaccinale introdotta da Regione Lombardia può rappresentare una soluzione per ampliare la popolazione vaccinale. Infatti, in Lombardia la vaccinazione anti-Herpes Zoster è offerta gratuitamente ai soggetti di età superiore ai 65 anni di età o ai 18 anni con patologie croniche, ma, «ha una copertura bassa in tutte le regioni italiane. Parliamo tra il 10 e il 15%, difficile anche da quantificare perché non ci sono dati, ma si sa che sono tassi veramente bassissimi, molto lontani dai target» spiega Daniela Bianco, Partner e Responsabile Area Healthcare di The European House-Ambrosetti, aggiungendo che da una loro ricerca «è emerso che i cittadini lombardi hanno sentito parlare di questa vaccinazione, ma solo il 20% si dichiara ben informato. Quindi emerge l’esigenza di rafforzare la comunicazione sulla malattia, ma anche sui benefici della vaccinazione». Il problema non è solo di regione Lombardia ma di tutte le regioni italiane. La Lombardia però sta introducendo un’attività di rafforzamento e utilizzo di più canali, come i medici di medicina generale, i centri vaccinali e le Rsa, per creare un’azione congiunta che può aumentare le coperture vaccinali.

Intanto in Francia il sindacato degli infermieri ha mandato un comunicato di protesta, dopo l’annuncio sulla possibilità per i farmacisti di vaccinare a domicilio e nelle case di cura. Il comunicato degli infermieri sottolinea che «con la professione infermieristica non è stata effettuata alcuna consultazione o, almeno, riflessione sulle conseguenze di tale misura. Se ora i farmacisti saranno autorizzati a recarsi a domicilio si creerà una concorrenza che non ha motivo di esistere, per non parlare della perdita di motivazione, che ciò causerà tra gli infermieri. Questa decisione riflette una mancanza di fiducia negli infermieri e nella loro capacità di contribuire in modo significativo al miglioramento della copertura vaccinale».

Pazienti in farmacia, valore dell’esperienza nell’acquisto e nella cura: raccogliere e valutare i dati

Pazienti in farmacia, valore dell’esperienza nell’acquisto e nella cura: raccogliere e valutare i dati

fonte: www.farmacista33.it

Nell’ambito dei lavori congressuali di FarmacistaPiù 2023 durante il simposio dal titolo “Il valore dell’esperienza nell’acquisto e nella cura”, curato da Edra
Pazienti in farmacia, valore dell’esperienza nell’acquisto e nella cura: raccogliere e valutare i dati
La letteratura scientifica internazionale sottolinea che al fine di ottimizzare il livello di assistenza ricevuto dai pazienti, è essenziale prestare maggiore attenzione all’esperienza che vive il paziente. C’è, infatti, il riconoscimento che i pazienti stessi sono i più qualificati a fornire informazioni su ciò che conta per loro e su come percepiscono i vari elementi delle loro interazioni con gli operatori sanitari. La trasformazione in atto della farmacia, con l’orientamento crescente ai servizi, accresce la prossimità del farmacista al cittadino e aumenta il ruolo dell’esperienza in farmacia. Se ne è parlato nell’ambito dei lavori congressuali di FarmacistaPiù 2023 durante il simposio dal titolo “Il valore dell’esperienza nell’acquisto e nella cura”, curato da Edra.

Parlare di esperienza conviene ai pazienti e agli stakeholder
“Perché oggi parlare di progettazione dell’esperienza? In sintesi, perché è uno di quei temi di cui ci conviene parlare, un’occasione per tutti. Conviene ai pazienti, che ottengono servizi più utili, più facili da usare, aderenti effettivamente alle loro esigenze. E conviene alle aziende e organizzazioni che forniscono loro questi servizi, e che vengono quindi premiati nella competizione. Una competizione che non si basa solamente sul prezzo e sull’ottimizzazione dei costi, ma sulla creazione di valore, così come viene percepito dalle persone. Come ottenere questi risultati? Con team multidisciplinari che credono nella ricerca come vantaggio competitivo, nella progettazione orientata dai dati, di soluzioni, in un processo iterativo di miglioramento continuo. Progettare per le persone, con le persone” afferma Emmanuel Mazzucchi, Partner & Head of UX Conflux.

"E' fondamentale oggi giorno raccogliere e gestire i dati per alimentare una interazione personalizzata che è ciò di cui le persone sentono di più il bisogno, combinare i vari momenti e occasioni di contatto dimostrandosi informati, pro attivi, propositivi e ricchi di facilitazioni di servizio

  • commenta Giovanni Siri, Professore ordinario di Psicologia competente nelle metodologie di ricerca sociale, nei processi cognitivi e di comunicazione presso l'Università San Raffaele di Milano. - Insomma estendere ciò che la farmacia è da sempre, andando oltre la soglia fisica, e gestire la relazione su più canali. Segmentando i propri clienti anche secondo la loro diversa cultura della salute, come di sicuro lo è quella delle sei generazioni che formano l’attuale composizione psico-socio culturale. E utilizzando i diversi momenti-canali per coprire ora l’ascolto, ora il servizio, ora la consulenza interattiva, ora la offerta di stimoli e servizi. Avendo in mente che coltivare la credibilità, allevare la fiducia, gestire il capitale relazionale è altrettanto importante dell’offrire servizio e convenienza di per sé."

HEILAB e il ruolo dell’esperienza
“Per progettare per le persone e con le persone è nato HEI!Lab, un ambiente collaborativo e creativo in cui professionisti della salute, designer e sviluppatori lavorano insieme per trasformare il settore sanitario attraverso l'innovazione e il miglioramento dell'esperienza di tutti gli attori coinvolti, siano essi pazienti o HCP. Attraverso una metodologia consolidata studiamo bisogni, processi, contesto e modelli relazionali al fine di progettare e co-progettare soluzioni, strumenti e servizi per la salute. Con tale modello abbiamo creato sistemi gestionali e di supporto per le decisioni cliniche, pill reminder, app per il contatto fra i diversi attori, strumenti di screening o di formazione, così come campagne e nuovi approcci organizzativi. Ma non vogliamo che tale approccio resti isolato ai grandi investimenti: ciascuno nella sua farmacia può muoversi con il giusto mindset: osservare senza pregiudizi, ascoltare i bisogni delle persone e coinvolgerle sia per la generazione di soluzioni che per testarle, misurando i risultati” afferma Davide Andriolo, Head of Experience - EDRA

L’esperienza positiva del paziente migliora gli esiti di salute
Lo scopo dichiarato della raccolta dei Patient Reported Experience Measures (PREM) nei programmi nazionali e internazionali è proprio quello di misurare – e quindi contribuire a migliorare – l’esperienza del paziente come obiettivo meritevole di per sé e per contribuire a creare sistemi sanitari più incentrati sulla persona, per fornire servizi e risultati migliori sui pazienti e per migliorare la qualità e la sicurezza. Questi sforzi sono supportati da un insieme di prove di associazione tra l’esperienza positiva del paziente (misurata dai PREM) e una serie di esiti di salute, tra cui migliori risultati clinici, migliore aderenza ai farmaci e tassi di riammissione ridotti.

I feedback dei pazienti in farmacia permettono di effettuare azioni di quality improvemet
Uno studio pilota, condotto in Italia nel 2019, dalla Sifac, ha validato e adattato uno strumento psicometrico come il Communication Assessment Tool (CAT) nel contesto delle farmacie di comunità per valutare la percezione e l’esperienza del paziente riguardo alle capacità comunicative del farmacista in seguito alla dispensazione di un farmaco prescritto dal medico o nella gestione di un minor disease. Lo studio è stato condotto su 11 farmacie, distribuite in maniera eterogena su tutto il territorio italiano, e reclutando circa 130 pazienti di età pari o superiori a 18 anni, da intervistare in base alla tipologia di servizio fornito. I risultati hanno permesso di osservare che i pazienti considerano eccellenti l’atteggiamento rispettoso e l’accoglienza del farmacista, ruoli confermati anche in altri studi. Tuttavia, emergono dati che devono far riflettere nella versione Minor Disease Management solo il 47% dei pazienti ha ricevuto incoraggiamento dal farmacista a porre domande sul disturbo e/o sulla terapia consigliata e il 41% vorrebbe maggiori informazioni su come gestire gli eventuali effetti indesiderati. Dall’adherence test, invece, emerge che meno della metà dei pazienti reputa adeguata ed eccellente la comunicazione sugli interventi futuri, compresi visite di follow-up ed eventuali esami. “Il feedback può essere così utile per intraprendere azione correttive per migliorare la qualità del servizio o durante la consulenza per la gestione dei minor disease e per l’implementazione di una gestione ottimale delle malattie croniche per ridurre al minimo la mancata aderenza al trattamento e di conseguenza gli esiti negativi sulla salute del paziente” afferma Paolo Levantino, Segretario Fenagifar e farmacista clinico.

Utilizzo dei Prem e dei Prom all’estero
All’estero, si assiste ad un’evoluzione della raccolta dei dati dell’esperienza e non solo. Vi sono infatti applicazioni sanitarie di monitoraggio remoto dei pazienti che non solo li guidano nell’assunzione dei farmaci, e nella gestione degli effetti avversi, ma permettono anche agli operatori sanitari di ottenere PROM (che valutano la qualità della vita correlata alla salute e la capacità funzionale, informazioni su affaticamento, ansia, paura, funzionamento fisico) e PREM (che valutano la soddisfazione del paziente nei confronti dei professionisti, la soddisfazione per i tempi di attesa, la qualità della comunicazione, il supporto nella gestione) vitali dai loro pazienti, per migliorare il monitoraggio e l’aderenza stessa.

In conclusione, l’impiego di questionari validati per valutare i PREM, l’utilizzo di piattaforme digitali, l’associazione con i PROM, ci permetteranno in un futuro prossimo di identificare sempre più i punti critici nel percorso del paziente al fine di ottenere un'esperienza clinica più sicura, più efficace, altamente personalizzata, soddisfacente e di alta qualità.

aggiornamento tecnico 27-30 ottobre 2023

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

035628268 VFEND*OS SOSP FL 45G 40MG/ML
Primo lotto aggiornato: B850103 scadenza 31/8/2025

035628256 VFEND*INF EV FL 200MG
Primo lotto aggiornato: Z752201 scadenza 31/3/2025

040422661 PALEXIA30CPR 150MG RP Primo lotto aggiornato: 238V01 scadenza 2/2026 040422545 PALEXIA30CPR 100MG RP
Primo lotto aggiornato: 104V01 scadenza 5/2026
040422786 PALEXIA30CPR 200MG RP Primo lotto aggiornato: 175V01 scadenza 4/2026 041571011 PALEXIAOS SOLUZ FL100ML4MG/ML
Primo lotto aggiornato: 02424V scadenza 7/2027

046993010 ONPATTRO*EV FL 2MG/ML 5ML
Primo lotto aggiornato: 651765 scadenza 6/2025

2) REGIONE PIEMONTE. DEMATERIALIZZAZIONE PROMEMORIA RICETTA ELETTRONICA. ADOZIONE DEFINITIVA REGISTRO FUSTELLE

Dal 2 novembre 2023 sarà obbligatoria, per le Farmacie piemontesi, l'adozione
del registro fustelle.

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AGGIORNAMENTO 30-10-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. 127, foglio delle inserzioni del 28/10/23 (consegna foglio illustrativo dal 27/11/2023):

ABACAVIR E LAMIVUDINA AUROBINDO
ATORVASTATINA AUROBINDO
CETIRIZINA AUROBINDO
DORZOLAMIDE AUROBINDO
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO AUROBINDO
LAMIVUDINA AUROBINDO
LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA AUROBINDO
LANSOPRAZOLO AUROBINDO
LOSARTAN AUROBINDO
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
RIVASTIGMINA AUROBINDO
VENLAFAXINA AUROBINDO
ANAFEN
LEVETIRACETAM SANDOZ
VALACICLOVIR SANDOZ
FROBEN
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

023749017 SPIROFUR10CPS 50MG+20MG Primo lotto aggiornato: 231091 scadenza 05/2028 023749056 SPIROFUR20CPS 50MG+20MG
Primo lotto aggiornato: 231091 scadenza 05/2028
025647114 TROSYD*SOLUZ UNGUEALE 12ML 28%
Primo lotto aggiornato: B236730 scadenza 10/2026

DISPOSITIVI MEDICI BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTO ANTICORPO CD11B

Becton Dickinson comunica il ritiro del lotto 3114710 dell'anticorpo
monoclonale anti CD11B - 914989367 che potrebbe produrre risultati falsi
negativi a causa di un basso segnale di fluorescenza.
La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all'indirizzo e-mail regolatorio@bd.com

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