Richiamo prodotto Fitorelax 30 compresse

di Redazione SoFarmaMorra | 9 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico

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Aggiornamento tecnico 6-7 giugno 2023

di Redazione SoFarmaMorra | 9 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 06-06-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

• G.U. n. 66 del 6/6/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 6/7/2023):

MESAFLOR
HAEMOCTIN
LEVETIRACETAM DOC
LOVASTATINA DOC
PRAVASTATINA DOC GENERICI
QUETIAPINA DOC
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC
SIMVASTATINA DOC
TOPIRAMATO DOC GENERICI
ZONISAMIDE DOC
ATORVASTATINA DOC
FOSAPREPITANT HIKMA
IRINTO

• G.U. n. 129 del 5/6/2023 (consegna foglio illustrativo dal 5/7/2023)

MIRENA
KYLEENA
JAYDESS
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) DARZALEX CAMBIO FORMULAZIONE

Si comunica che per le seguenti confezioni di DARZALEX uso endovenoso e' stata
implementata la nuova formulazione in eccipienti a partire dai seguenti lotti:

044885010 DARZALEX*EV 1FL 5ML 20MG/ML
Primo lotto NBS5E00 scad. 1/2025

044885022 DARZALEX*EV 1FL 20ML 20MG/ML
Primo lotto NBS4U02 scad. 1/2025

3) LOTTI AGGIORNATI

044865018 DESCOVY30CPR RIV 200MG+10MG Primo lotto aggiornato: 7054501PD scadenza 5/2025 044865032 DESCOVY30CPR RIV 200MG+25MG
Primo lotto aggiornato: CKZHGD1 scadenza 2/2025

044930016 ODEFSEY*30CPR 200+25+25MG FL
Primo lotto aggiornato: 7032302PD scadenza 3/2025

046773014 BIKTARVY*30CPR 50+200+25MG FL
Primo lotto aggiornato: 21BIC13D scadenza 11/2024

041711019 EVIPLERA*30CPR 25+200+245MG FL
Primo lotto aggiornato: 21BIC13D scadenza 11/2024

038936011 STELARASC FL 0,5ML 45MG Primo lotto aggiornato: NAS0409 scadenza 12/2024 038936035 STELARASC 1SIR 0,5ML 45MG
Primo lotto aggiornato: NBS55MH scadenza 12/2026
038936047 STELARASC 1SIR 1ML 90MG Primo lotto aggiornato: NAS4KMC scadenza 12/2025 038936050 STELARAEV FL 26ML 130MG
Primo lotto aggiornato: MKS0R07 scadenza 10/2025

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) QIAGEN: RITIRO LOTTI NEUMODX CARTRIDGE

Qiagen comunica il ritiro dei lotti 117514, 117524, 117528 delle cartucce
NeuModx - 963772215 che potrebbero restituire risultati falsi positivi se
usate sui sistemi NeuMoDx 96 e 288.

La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti contattare il servizio tecnico al numero 80078798

B) QIAGEN: RITIRO LOTTI TEST QIASTAT-DX SARS-COV-2

Qiagen dispone il ritiro dei seguenti lotti del test QIAstat-Dx SARS-CoV-2 per
possibile fallimento del test a causa dell'evaporazione del reagente di
eluizione dalla cartuccia nel tempo: 172043034, 172043348, 172043349,
172043369, 172044712, 172046775, 172048091, 172048381, 172048388, 172048394,
172048396, 175010065, 175010066, 175010086, 175010669.

La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti contattare il servizio tecnico al numero 80078798

C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

ARKOFARM Srl

976309536 ARKOFLUIDI US DETOX BIO 20F

• lotti invendibili: fino al n.L05295A scad. 12/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
• lotti vendibili: a partire dal n.M02837A scad. 6/2025.

976309551 ARKOFLUIDI US METABOLIS BIO20F

• lotti invendibili: fino al n.L05362A scad. 1/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
• lotti vendibili: a partire dal n.M03890A scad. 9/2025.

L'Azienda chiede di inviare la richiesta di autorizzazione a procedere con la
distruzione dei lotti non conformi alle e-mail sonia.cerasoli@arkopharma.com e
monica.monza@arkopharma.com.
A fronte del verbale di distruzione, Arkofarm potrebbe sostituire i lotti con
quelli conformi oppure emettere la relativa nota di credito.

HEALTH AND HAPPINESS (H&H) ITALY Srl

984998827 SWISSE MULTIVIT DONNA 60CPR - lotti invendibili: n.1344SOCH09
scad. 31/12/2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
ed antecedenti; lotti vendibili: n.1344SOCH09 scad. 31/12/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.2241SOCH02 scad. 31/8/2025.

984998839 SWISSE MULTIVIT UOMO 60CPR - lotti invendibili: n.1348SOCH07
scad. 31/12/2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
ed antecedenti; lotti vendibili: n.1348SOCH07 scad. 31/12/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.2236SOCH02 scad. 31/8/2025.

984621298 SWISSE MULTIVITAMINICO D 30CPR - lotti invendibili: n.2025SOCH01
scad. 31/1/2025 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
ed antecedenti; lotti vendibili: n.2025SOCH01 scad. 31/1/2025 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.3026SOCH01 scad. 31/1/2026.

984621262 SWISSE MULTIVITAMINICO U 30CPR - lotti invendibili: n.2026SOCH01
scad. 31/1/2025 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
ed antecedenti; lotti vendibili: n.2026SOCH01 scad. 31/1/2025 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.2287SOCH03 scad. 31/10/2025.

L'Azienda chiede di apporre l'etichetta adesiva fornita allegata alla loro comunicazione sulle confezioni prive di avvertenze aggiornate. Per ulteriori informazioni o richieste di ulteriori etichette aggiornate, e' possibile compilare il form che si trova all'indirizzo web
https://www.swisse.it/contattaci/.

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Aggiornamento 07-06-23

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

030758015 HARMONET*21CPR 0,075MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: GX2886 scadenza 28/2/2025

002129017 DINTOINA*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: DB2N52 scadenza 3/2028

002851018 DINTOINALE*30CPR 100MG+40MG
Primo lotto aggiornato: DC3A69 scadenza 4/2028

027253069 TORADOL*OS GTT FL 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: TF2F93 scadenza 9/2024

038910042 QUINAPRIL ID MY*14CPR20+12,5MG
Primo lotto aggiornato: M231439 scadenza 3/2026

2) REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA. DCR REGIONE LOMBARDIA

In merito all'oggetto, si riepilogano le indicazioni recate dalla Regione
Lombardia nella Nota prot. G1.2023.0020871 del 05/06/2023:

"la remunerazione aggiuntiva sarà corrisposta a partire dalla DCR FUR del mese
contabile di Giugno 2023. In tale DCR FUR verranno incluse, oltre alla quota
relativa al mese contabile di giugno anche le spettanze relative ai mesi di
marzo, aprile e maggio 2023, rispettando le indicazioni tecniche che verranno
fornite prossimamente alle SW House".

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) MEDTRONIC: RITIRO SERIALI BATTERIA PER SISTEMA HEARTWARE

Medtronic comunica il ritiro del seriale BAT974999 e di tutti quelli precedenti
della batteria per sistema di assistenza ventricolare HeartWare - 916827367 a
causa di possibili anomalie di funzionamento.

La ditta fornirà dispositivi sostitutivi con una nuova configurazione non soggetta alle problematiche.

Per ulteriori informazioni è possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: directo.italia@medtronic.com
Tel: 3420115737
Fax: 0224138235

B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA

NYL LABORATORIES Srl

975068026 CURCUMA 300CPS

• lotti invendibili: fino al n.2204009 scad. 3/4/25 contenenti estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%; lotti vendibili: nessun lotto

977661305 CURCUMA E PIPERINA 50CPS

• lotti invendibili: fino al n.2207009 scad. 31/7/25 contenenti estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%; lotti vendibili: nessun lotto

976330201 CURCUMA+PIPERINA 300CPS

• lotti invendibili: fino al n.2202052 scad. 28/2/25 contenenti estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%; lotti vendibili: nessun lotto

L'Azienda ha provveduto ad informare i propri clienti per procedere al reso delle giacenze
C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

FOR FARMACIE ORGANIZZATE Srl

984789584 FAB DRENA PHYSIS 200ML

• lotti invendibili: L2200366 scad. 9/25 privo di etichetta aggiornata;
• lotti vendibili: L2200366 scad. 9/25 con etichetta aggiornata e lotti successivi.

I clienti dovranno comunicare il quantitativo dei lotti non conformi in giacenza e l'Azienda provvederà con la sostituzione del prodotto.

D) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA

D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST - lotti 230215 scad.30/9/25 e 230365 scad. 11/25
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML - lotto 230404 scad. 30/5/2025
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO- lotti 230399, 230402 e 230407scad.11/25
L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore; D.M.G. è disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo : ufficio.clienti@dmgit.com.

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Aggiornamento tecnico 1-5 giugno 2023

di Redazione SoFarmaMorra | 9 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 01-06-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

• G.U. n. 126 del 31/5/2023 (consegna foglio illustrativo dal 30/6/2023)
  TRIAXIS
  DECAPEPTYL
• G.U. n. 64 del 1/6/2023, foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 1/7/2023)
  COSOPT
  ATORVASTATINA PENSA
  AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO
  AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA
  NEVIRAPINA AUROBINDO
  OLMESARTAN E AMLODIPINA AUROBINDO
  PANTOPRAZOLO AUROBINDO
  ROSUVASTATINA AUROBINDO
  TOPIRAMATO AUROBINDO
  VALACICLOVIR AUROBINDO
  LUKADIN
  DECAPEPTYL
  ZOLIOP
  ATORVASTATINA MYLAN GENERICS ITALIA
  INDAPAMIDE MYLAN GENERICS ITALIA
  OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN
  OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA
  MONDEX
  BUTAPRAL
  MENYELES
  Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

039398019 AFINITOR30CPR 5MG Primo lotto aggiornato: SHNK4 scadenza 5/2025 039398096 AFINITOR30CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato: SHMV7 scadenza 10/2025

041397100 VOTUBIA30CPR DISPERS 2MG Primo lotto aggiornato: SHLF4 scadenza 1/2025 041397124 VOTUBIA30CPR DISPERS 3MG
Primo lotto aggiornato: SHNU4 scadenza 1/2025

044892014 FLIXABI*EV FL 100MG
Primo lotto aggiornato: GR321584 scadenza 31/5/2026

043873025 COSENTYXSC SOLUZ 1SIR 150MG Primo lotto aggiornato: SHYP9 scadenza 7/2024 043873037 COSENTYXSC SOLUZ 2SIR 150MG
Primo lotto aggiornato: SHPJ8 scadenza 1/2024
043873049 COSENTYXSC SOLUZ 1PEN 150MG Primo lotto aggiornato: MS0259 scadenza 4/2024 043873052 COSENTYXSC SOLUZ 2PEN 150MG
Primo lotto aggiornato: MR7493 scadenza 1/2024
043873126 COSENTYX*SC SOLUZ 1SIR 75MG
Primo lotto aggiornato: SHYK3 scadenza 7/2024

027083082 SANDOSTATINA LARFL 10MG+SIR+2 Primo lotto aggiornato: 370184 scadenza 1/2025 027083094 SANDOSTATINA LARFL 20MG+SIR+2
Primo lotto aggiornato: 370049 scadenza 8/2025
027083106 SANDOSTATINA LAR*FL 30MG+SIR
Primo lotto aggiornato: 370050 scadenza 8/2025

022252047 ZYMAFLUOR100CPR 1MG Primo lotto aggiornato: 2300591 scadenza 8/2025 022252062 ZYMAFLUOR100CPR 0,50MG
Primo lotto aggiornato: 2205634 scadenza 8/2025

040486211 BISOPROLOLO MY*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 8145491 scadenza 8/2024

038869020 PANTOPRAZOLO PENSA*14CPR20MGFL
Primo lotto aggiornato: 230373 scadenza 1/2026

044839025 WAKIX*30CPR RIV 18MG FL
Primo lotto aggiornato: 2026 scadenza 11/2025

044559019 GENVOYA*30CPR 150+150+200+10MG
Primo lotto aggiornato: CKZDTD scadenza 1/2025

043196017 SOVALDI*28CPR RIV 400MG FL
Primo lotto aggiornato: 20SB001UD scadenza 11/2026

042130017 MYVIOLET*21CPR 3+0,02MG
Primo lotto aggiornato: LF29034C scadenza 10/2025

3) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 51

La G.U. n. 126 del 31/05/2023 pubblica la Determina AIFA n. DG/236/2023
Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla Determina n. 1475/2021 del
3 dicembre 2021.

La Nota 51 definisce, sulla base delle principali evidenze disponibili,
i criteri di prescrivibilita' e di rimborsabilita' da parte del SSN degli
analoghi LHRH, di ulipristal acetato 5 mg e della associazione di relugolix,
estradiolo e noretisterone acetato.

Ad oggi, i medicinali a base dell'associazione di relugolix, estradiolo e
noretisterone acetato (di nuovo inserimento in Nota) sono classificati in
classe C non negoziata (Cnn). Per l'applicazione della Nota 51 ai medicinali a
base di detta associazione occorrerà dunque attendere la riclassificazione in
classe A di rimborsabilità.

La Banca Dati e' aggiornata.

4) APERTURA PIATTAFORMA PAY-BACK 5% - ANNO 2023

Con Avviso alle Aziende Farmaceutiche Avvio procedimento e apertura piattaforma
Pay-Back 5% - anno 2023, pubblicato in data odierna sul proprio Portale, Aifa richiama le prossime scadenze riferite agli adempimenti previsti in ordine all'oggetto.

A partire dalle ore 14 del 01/06/2023 le Aziende farmaceutiche possono
collegarsi alla piattaforma Aifa dedicata e prendere visione dell'elenco dei
prodotti di propria titolarità o di quelli per i quali, avendo ricevuto formale
accreditamento, e' possibile avvalersi della procedura di Pay-back, nonché' i
relativi importi che dovranno essere versati alle Regioni entro il 26/06/2023.

Entro le ore 16 dell'08/06/2023 le Aziende potranno comunicare ad Aifa eventuali
difformità riscontrate.

A partire dal 12/06/2023 ed entro e non oltre il 15/06/2023 le Aziende
farmaceutiche dovranno formulare dichiarazione, su piattaforma on-line,
di accettazione o diniego al Pay-back 5% per l'anno 2023.

Entro il 26/06/2023 le Aziende che hanno formulato la dichiarazione di
accettazione/diniego provvederanno ad effettuare il pagamento degli importi
relativi al Pay-back 5% 2022.

5) PAXLOVID. PRECISAZIONI

Con Nota prot. n. G1.2023.0020630 del 01/06/2023, la Regione Lombardia comunica:
A seguito di richieste di chiarimento sulla modalita' erogativa in DPC del
Medicinale Paxlovid si precisa quanto segue.
Considerato che il medicinale non e' stato acquistato dalla Regione per il
tramite di ATS Bergamo, ma deriva dalla contrattazione nazionale, non e' dovuto
nessun ticket a carico del cittadino al momento dell'erogazione in farmacia in
analogia con la distribuzione diretta.
6) REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA. DCR REGIONE CAMPANIA

In merito all'oggetto, si riepilogano le indicazioni recate dalla Regione
Campania nella Nota prot. 0278056 del 30/05/2023:
Nella distinta di giugno 2023 andra' inserita la somma cumulativa dei mesi di
marzo, aprile e giugno, allegando un documento di dettaglio mensile degli
importi richiesti per ciascuna tipologia di remunerazione.
A partire dalla Distinta di luglio si procedera' all'inserimento dell'importo
maturato nel mese a cui si riferisce la Distinta.

Come specificato al comma 3 dell'art. 1 del Decreto 30 marzo 2023 del Ministero
della Salute la remunerazione aggiuntiva prevista dal presente Decreto concorre
al calcolo del fatturato annuo del Servizio sanitario nazionale di cui
all'art. 1, comma 40 -bis della Legge 23 dicembre 1996, n. 662 e successive
modificazioni ed integrazioni.
In caso di sforamento della somma ripartita dal Ministero della Salute,
la Regione, di concerto con le associazioni di categoria e per il tramite delle
AAA.SS.LL. territorialmente competenti, provvederà al recupero delle somme eccedenti.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

ANDROSYSTEMS Srl

935584096 UREIDRA 30CPR FILMATE

• lotti invendibili: fino al n.16501-05 scad. 31/7/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
  -lotti vendibili: a partire dal n.16505-01 scad. 6/2026.

L'Azienda informa che i clienti dovranno contattare chi ha fornito loro il prodotto per procedere con la richiesta diretta di ritiro unità invendute.Per comunicare il quantitativo invenduto e' possibile contattare i seguenti indirizzi di posta elettronica:
amministrazione@androsystems.it e paolasforza@androsystems.it, quest'ultimo anche in caso di supporto, informazioni varie. Il telefono da contattare e' 3336140748.

ALGEM NATURA Srl

971974757 ALGEM LADY A/AGE PELLE 30CPS

• lotti invendibili: n.21E078 scad. 5/2024 privo di etichetta adesiva;
• lotti vendibili: n.21E078 scad. 5/2024 con etichetta adesiva e lotti successivi.

971974771 ALGEM LADY BENESSERE 360 30CPS

• lotti invendibili: n.21D284 scad. 4/2024 privo di etichetta adesiva;
  -lotti vendibili: n.21D284 scad. 4/2024 con etichetta adesiva e lotti successivi.

971974833 ALGEM LADY CICLO MESTRUALE –

• lotti invendibili: n.22E117 scad. 5/2025 privo di etichetta adesiva;
• lotti vendibili: n.22E117 scad. 5/2025 con etichetta adesiva e lotti successivi.

971974819 ALGEM LADY MENOPAUSA 30CPS

• lotti invendibili: n.22E125 scad. 5/2025 privo di etichetta adesiva;
  -lotti vendibili: n.22E125 scad. 5/2025 con etichetta adesiva e lotti successivi.

975877414 DRAINGEM XL TABS 45CPR

• lotti invendibili: n.22N161 scad. 12/2025 privo di etichetta adesiva;
• lotti vendibili: n.22N161 scad. 12/2025 con etichetta adesiva e lotti successivi.

973904814 SLIM DETOX PANCIA PIATTA 500ML

• lotti invendibili: n.22PF000777 scad. 10/2025 privo di etichetta adesiva;
  -lotti vendibili: n.22PF000777 scad. 10/2025 con etichetta adesiva e lotti successivi.

L'Azienda invierà l'etichetta adesiva su richiesta.
Per maggiori informazioni/chiarimenti, è possibile contattare Algem Natura
all'indirizzo info@algemnatura.com.

OPUS RURI Srl

939318301 PROSTALOE NATUROCARE 90CPS

• lotti invendibili: n.L23B06 scad.02/25 privo di etichetta adesiva;
• lotti vendibili: n.L23B06 scad. 02/25 con etichetta adesiva e lotti dal n.L23E22 scad. 5/25.

938816257 RITMALOE NATUROCARE 90CPS

• lotti invendibili: n.L23A25 scad. 1/2025 privo di etichetta adesiva;
• lotti vendibili: n.L23A25 scad. 1/2025 con etichetta adesiva e lotti successivi.

L'Azienda e' disposta a fornire le etichette adesive agli Operatori della distribuzione.

B) RITIRO PRODOTTO NUTRIVA NEUROLEV GIURIATI GROUP SRL

Giuriati Group dispone il ritiro di 983283060 NUTRIVA NEUROLEV 30CPR.
Motivo del ritiro: scadenza del periodo di licenza per l'uso della formulazione.
L'Azienda chiede di:

1. Preparare il prodotto, adeguatamente imballato, per il ritiro da parte del corriere;
2. Accompagnare la merce con Bolla di Reso intestata a Giuriati Group Srl -
   Via Uruguay, 20/22 - 35127 Padova, con causale: "RESO PER ACCREDITO" rif.Fatt.
   di acquisto n'.. del.. ";
3. Inviare via mail la Bolla di Reso all'indirizzo: info@giuriatigroup.com.
   Giuriati Group incaricherà il corriere per il ritiro.

C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA

PROMIN Srl

932234382 QUISEDOL 50CPS

• lotti invendibili: n.0121 scad. 10/23, n.0122 scad. 5/24 recano in etichetta estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%;
  -lotti vendibili: a partire dal n.0123 scad. 5/2025.

L'Azienda contatterà i clienti per il cambio dei lotti invendibili con quello conforme.

TALAMONTI GROUP Srl

900086909 IMMUNO FORTE POIESIS 40OPR

• lotti non commercializzabili: tutti i lotti fino al n. 083X/CP scad. 03/2026;
• lotti commercializzabili: a partire dal lotto n.151X/CD scad. 05/2026.

L'Azienda procederà al ritiro e alla sostituzione delle confezioni.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 05-06-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato: - G.U. n. 127 del 1/6/2023 (consegna foglio illustrativo dal 1/7/2023)

ILMOCIN GOLA DOLORE
RINALGIT

• G.U. n. 65 del 3/6/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 3/7/2023)
  MEPRAL
  RUBIDELLE
  CANDESARTAN HCS
  IMANIVEC
  OLMESARTAN E AMLODIPINA HCS
  OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HCS
  OLMESARTAN HCS
  ROSUVASTATINA ALMUS
  Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
  secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) RITIRO LOTTO

GMM Farma Srl comunica il ritiro a scopo cautelativo di un lotto del seguente medicinale:

044093019 YAZ*28CPR RIV 3MG+0,02MG Lotto: WEW2BS D scad. 1/2027
Probabile errato posizionamento del blister in fase di riconfezionamento secondario.

3) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

041939036 CELECOXIB PENSA20CPS 200MG 035762018 NIROLEX GOLACOLLUT 160ML
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

4) LOTTI AGGIORNATI

044825026 AMELGEN*15 OV VAG 400MG
Primo lotto aggiornato: NCB4534 scadenza 28/2/2027

022999027 LIORESAL*50CPR 25MG FL
Primo lotto aggiornato: B8879L scadenza 2/2026

5) REGIONE CALABRIA. MODIFICA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA

Con riferimento alla Distinta Contabile Riepilogativa di giugno 2023 da
presentare a luglio 2023, nella Regione Calabria, in previsione dell'avvio della
sperimentazione regionale dei servizi in farmacia, il rigo S3 del Riepilogo
Documenti Contabili, attualmente denominato "Servizi (Test Antigenici)", dovra'
essere modificato dalle farmacie in "Prestazioni farmacia dei servizi".

6) REGIONE SICILIANA. AVVIO INFORMATIZZAZIONE PT WEB BASED MEDICINALI
CON CODICI ATC H05BX E V03AE

Con Nota prot. n. 31424 del 01/06/2023, la Regione Siciliana comunica che dal 16/6/2023 le prescrizioni dei farmaci appartenenti alle categorie ATC H05BX - altri preparati antiparatiroidei (cinacalcet, etelcalcetide e paracalcitolo) e V03AE - farmaci per trattamento di iperkaliemia e iperfosfatemia (sevelamer, lantanio carbonato, ossidrossio sucroferrico, patiromer calcico e sodio zirconio ciclosilicato) saranno effettuate con Piano Terapeutico (PT) web based.
In Banca Dati, per i medicinali appartenenti alle categorie in argomento,
dal 16/6/2023 sara' attiva la particolarita' "DO = DISTRIBUZIONE PER CONTO CON
PIANO TERAPEUTICO ON LINE" (ASCII: archivio DR del filnt, Regione Sicilia,
tipo tabella n. 29 dell'archivio filtabel; BDF2.0: TR007 PARTICOLARITA' -
DATI REGIONALI con Tabella TS034 PARTICOLARITA).

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.

B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

ALGEM NATURA Srl

979279635 BENESSERE OSSA 30CPS - lotti invendibili: n.22L149 scad. 10/2025
privo di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.22L149 scad. 10/2025 con
etichetta adesiva e lotti successivi.
L'Azienda inviera' l'etichetta adesiva su richiesta.
Per maggiori informazioni/chiarimenti, e' possibile contattare Algem Natura
all'indirizzo info@algemnatura.com.

NATURANDO Srl

941872107 ADIPOXAN DIMADREN 500ML - lotti invendibili n.21010066 scad.
31/1/2024 e n.22010024 scad. 31/1/2025 privo di etichetta adesiva; lotti
vendibili: n.22010024 scad. 31/1/2025 con etichetta adesiva e a partire dal
n.23010094 scad. 31/1/2026.
930993833 FLUIDREN 12 FORTE 500ML - lotti invendibili: n.21040014 scad.
30/4/2024 privo di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.21040014 scad.
30/4/2024 con etichetta adesiva e lotti a partire dal n.22020007 scad. 28/2/2025
L'Azienda ha provveduto a comunicare direttamente le opportune procedure
sia ai clienti diretti sia ai Grossisti.

C) SUZHOU FRANKENMAN MEDICAL: RITIRO LOTTI GENERATORE ULTRASUONI

Suzhou Frankenman Medical comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti del
generatore ad ultrasuoni - 964161133 in seguito al rilevamento di valori di
corrente di perdita superiori al consentito: 21110010002, 21110010003,
21110010004, 21110010007, 21110010009, 21110010010, 21110010011, 21110010014,
21110010015, 21110010019, 21110010021, 21110010023, 21110010024, 21110010025,
21110010026, 21110010027, 21110010030.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti scrivere all'indirizzo e-mail leon.guan@frankenman.com

D) QUALIMED: RITIRO LOTTI STENT POLARS

Qualimed dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di stent
vascolari Polaris soggetti a possibile rottura durante l'uso:

• Stent Polaris 6x40 mm corto - 964163048, lotto: N403909A;
• Stent Polaris 8x40 mm corto - 964163051, lotto: N408983A;
• Stent Polaris 8x60 mm corto - 964163063, lotti: N403918A, N403918B;
• Stent Polaris 8x80 mm corto - 964163075, lotti: N403919A, N403919B;
• Stent Polaris 6x120 mm lungo - 964163087, lotto: N409402A;
• Stent Polaris 6x200 mm lungo - 964163099, lotti: P433458A, P433907A;
• Stent Polaris 8x40 mm lungo - 964163101, lotti: N409213A, N411571A.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

aggiornamento tecnico 29-30-31 maggio 2023

di Redazione SoFarmaMorra | 1 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 29-05-23

FARMACO

1) NUOVO ELEMENTO TABELLA FORMA FARMACEUTICA

L'aggiornamento odierno reca l'inserimento di un nuovo elemento nella Tabella
"Forma Farmaceutica" (tipo tabella n. 06 archivio filtabel, Tabella TS023
FORMA FARMACEUTICA):
codice = Y2
descrizione breve ed estesa = GRANULATO EFFERVESCENTE

2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:

• G.U. n. 62 del 27/5/2023, Foglio delle inserzioni
  (consegna foglio illustrativo dal 26/6/2023)
  ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT'S LINE
  PANTOPRAZOLO ABC
  ZOLTRON
  FASTUMDOL ANTINFIAMMATORIO
  EXORTA
  VAGILEN
  ELLEPALMIRON
  FLAGYL
  REGOLINT
  METHOTREXATE
  ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC GENERICI
  OXYCONTIN
  AMLODIPINA ABC
  SOPAVI
  Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
  secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

049058011 LACOSAMIDE MY14CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: D3626 scadenza 12/2025 049058187 LACOSAMIDE MY56CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: D3663 scadenza 12/2025

026675013 DILTIAZEM MY50CPR 60MG RM Primo lotto aggiornato: 23002 scadenza 2/2026 026675049 DILTIAZEM MY14CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato: 23001 scadenza 2/2026

027370129 KLACID14CPR RIV 500MG Primo lotto aggiornato: 1173921 scadenza 9/2025 027370143 KLACID RM7CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 1173919 scadenza 6/2025

037398029 SIMVASTATINA MY10CPR 20MG Primo lotto aggiornato: 8147089 scadenza 6/2025 037398118 SIMVASTATINA MY28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: 8147090 scadenza 12/2024
037398272 SIMVASTATINA MY*20CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: 8144387 scadenza 11/2024

038554022 KETOROLAC MY*GTT OS20MG/ML10ML
Primo lotto aggiornato: 230099 scadenza 12/2024

045583010 NEBIVOLOLO ID MY28CPR5+12,5MG Primo lotto aggiornato: 230728 scadenza 2/2026 045583046 NEBIVOLOLO ID MY28CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato: 222145 scadenza 9/2025

038223044 FEXOFENADINA MY20CPR RIV120MG Primo lotto aggiornato: AFQ10722A scadenza 8/2025 038223121 FEXOFENADINA MY20CPR RIV180MG
Primo lotto aggiornato: AFN10322A scadenza 10/2025

036488334 ENALAPRIL MY*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: 8148229 scadenza 7/2024

040792018 DORZOLAMIDE TIM MY*COLL FL 5ML
Primo lotto aggiornato: 2212908B scadenza 11/2024

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GRIFFONIA

HERING Srl
982599262 FITORELAX 30CPR

• lotti invendibili: n.47328 scad. 11/2025 e n.47425scad. 4/2026;
• lotti vendibili: n.46824 scad. 1/24, n.46947 scad. 5/24 e n.47131 scad. 2/25 e tutti gli altri lotti.
  Motivo del ritiro: contengono estratto di 5-htp 100mg Griffonia simplicifolia
  L'Azienda fornira' ulteriori comunicazioni per definire le modalita' di ritiro.

B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
ERBA VITA GROUP SpA
907002745 THE VERDE 60CPS 450MG - lotti invendibili: tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto.
983747130 KIT PESO STOP CELL 2PZ - lotti invendibili: tutti i lotti,
non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto.
980448195 IMMUN ACTION FLU 10STICKPACK - lotti invendibili: tutti i lotti,
non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto.
983747142 KIT PESO STOP URTO 3PZ - lotti invendibili: tutti i lotti,
non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto.
983747155 KIT PESO STOP MANTENIMENTO 2PZ - lotti invendibili: tutti i lotti,
non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto.
982902090 TE' VERDE 60CPS - lotti invendibili: fino al n.16022 scad. 30/6/2025 ;
lotti vendibili: a partire dal n.1623 scad. 31/1/2026.

983747092 PESO STOP DEPUR SNELL 500ML

• lotti invendibili: fino al n.15022 scad. 31/5/25, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
• lotti vendibili: a partire dal n.3023 scad. 31/1/2026.

922895317 DRAINANTUM CONCENTRATO 200ML

• lotti invendibili: fino al n.16022 scad. 30/6/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
• lotti vendibili: a partire dal n.3723 scad. 28/2/2026.

983747104 PESO STOP DRENA STICK 20STICK

• lotti invendibili: n.047C23 privo di etichetta adesiva posta sul retro della confezione ed antecedenti;
• lotti vendibili: n.047C23 con etichetta adesiva posta sul retro della confezione e successivi.
  L'Azienda chiede di comunicare a richiamoprodotto@erbavita.com le quantità di lotti non conformi in giacenza, indicando nome del prodotto (specificare se personalizzato o se brand), il lotto e la scadenza e allegando la relativa bolla di reso con causale "conto sostituzione".
  In caso di prodotti con Te' verde con grafica personalizzata, Erba Vita Group chiede di verificare la presenza delle prescrizioni previste dal Reg. UE 2022/2340 e di contattare il proprio agente di riferimento, comunicando nome del prodotto, quantita' e lotto.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 30-05-23

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

041088042 DONEPEZIL MY28CPR OROD 5MG Primo lotto aggiornato: 3161338 scadenza 8/2025 041088170 DONEPEZIL MY28CPR OROD 10MG
Primo lotto aggiornato: 8147464 scadenza 8/2025

021633021 DIFMETRE*20CPR RIV
Primo lotto aggiornato: 18192 scadenza 9/2027

044067027 AMOXICILLINA MY*12CPR DISP 1G
Primo lotto aggiornato: 22140 scadenza 10/2024

036034027 BROMAZEPAM MY*20CPR 3MG
Primo lotto aggiornato: A2205 scadenza 11/2025

039439056 LEVOCETIRIZINA AU*20CPR RIV5MG
Primo lotto aggiornato: 23CN005C scadenza 3/2026

045354040 ABACAVIR MY*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: ABA22009 scadenza 11/2024

039936137 PRAMIPEXOLO TEVA*30CPR 0,7MG
Primo lotto aggiornato: 35368336D scadenza 8/2024

047791025 AJOVYSC 3SIR 1,5ML 225MG Primo lotto aggiornato: TBVH28C scadenza 8/2025 047791013 AJOVYSC 1SIR 1,5ML 225MG
Primo lotto aggiornato: TBVJ36A scadenza 10/2025

040814030 ROPINIROLO TEVA*28CPR 2MG RP
Primo lotto aggiornato: NM3311 scadenza 11/2025

045980024 VARDENAFIL TE*8CPR OROD 10MG
Primo lotto aggiornato: 29538J4 scadenza 9/2025

039645179 LERCANIDIPINA RAT*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: CM39J022 scadenza 8/2025

038669026 METRONIDAZOLO KABI*IV 20FL500M
Primo lotto aggiornato: 19SCA940 scadenza 2/2026

029610019 METADONE CLOR MOL*OS 1MG/ML5ML
Primo lotto aggiornato: 23015302 scadenza 4/2025

043927019 OSSICODONE MOLT*5F 1ML 10MG/ML
Primi lotti aggiornati: 23012302 e 23013701 scadenza 3/2026

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

• G.U. n. 63 del 30/5/2023 (consegna foglio illustrativo dal 29/6/2023)
  BRUMIXOL
  BLEOPRIM
  EPIDUO
  AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO TEVA GENERICS
  OMEPRAZOLO TEVA ITALIA
  EZETIMIBE E SIMVASTITINA TEVA BV
  Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
  secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

044152027 KOLFIB*FL POLV+SOLV 5ML
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) STRYKER: RITIRO LOTTI CAVI SAFELIGHT

Stryker comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti cavi a fibra ottica SafeLight con
problemi di emissione di luce:

• SafeLight cavo trasparente - 964156525, lotti: 159190, 159191, 159192,
  159194, 159195, 159196, 159197, 159198, 159199, 159200, 159201, 159202, 159203,
  159204, 159205, 159206, 159207, 159208, 159209, 159210, 159211, 159212, 159213,
  159214, 159215, 159216, 159217, 159218, 164764, 164765, 164766, 164767, 164768,
  164769, 164770, 164771, 164772, 164773, 164774, 164775, 164776, 164777, 164778,
  164779, 164780, 164781, 164782, 164783, 164784, 164785, 164786, 164787, 164788,
  164789, 164790, 164791, 164792, 164793, 164794, 164795, 164796, 164797, 164798,
  164799, 164800, 164801, 164802, 164803, 164804, 164805, 164806, 164807, 164808,
  164809, 164810, 164811, 164812, 164813, 164814, 164815, 164816, 164817, 164818,
  164819, 164820, 164821, 164822, 168940, 168941, 168942, 168943, 168944, 168945,
  168946, 168947, 168948, 168949, 168950, 168951, 168952, 168953, 168954, 168955,
  168956, 168957, 168958, 168959, 168960, 168961, 168962, 168963, 168964, 168965,
  168966, 168967, 168968, 168969, 168970, 168971, 168972, 168973, 168974, 168975,
  168976, 168977, 168978, 168979, 168980, 168981, 168987;
• SafeLight cavo grigio - 964156537, lotti: 158865, 158868, 158869, 158872, 158874, 158875, 158878, 158884, 165446, 165448, 165451, 165457, 165458, 165459,165461, 165462, 165464, 168909, 168910, 168911, 168912, 168913, 168914, 168915,168916, 168917, 168918, 168919, 168920, 168921, 168923, 168924, 168925, 168926, 168927, 168928, 165463.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Rossella Commentucci tramite i seguenti recapiti:
E-mail: emea.com.raqa@stryker.com
Tel: 0694500547
Fax: 0687503391

B) RITIRO LOTTI PRODOTTI PHOTODERM BIODERMA ITALIA SRL

Bioderma Italia dispone il ritiro dei lotti di:

983374036 PHOTODERM AQUAFLUIDE SPF50+ -lotti 00631, 00632, 00931, 30021 e 32021.
983374618 PHOTODERM LAIT ULTRA 50+ 200ML - lotto n.01832.
985009493 PHOTODERM PED LAIT SPF50+200ML 01231, 29921, 29921B, 33222, 34121,4122.
985009517 PHOTODERM PED SPR SPF50+ 200ML - lotti n.33921 e 33921B.
Motivo del ritiro: difetto di odore.
L'Azienda chiede di comunicare alla mail customerservice@it.naos.com i seguenti
dati: codice articolo/paraf, quantitativo a stock, indirizzo dove poter effettuare ritiro merce, nominativo e recapito telefonico della persona preposta al reso.

C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GRIFFONIA

EOS Srl
972600706 EOS SEROTONIN PLUS 60CPS 450MG

• lotto invendibili: 21047B scad. 4/24; lotti vendibili: tutti gli altri lotti.
  L'Azienda chiede di comunicare la quantità in giacenza a magazzino del lotto non vendibile per provvedere ad inviare il corriere per il ritiro.
  Per ulteriori chiarimenti/informazioni, e' possibile contattare Eos alla mail
  direzionetecnica@eosnatura.com.

OH INTERNATIONAL Srl
E' stato revocato il richiamo di:
905902399 GRIFFONIA MOOD 48CPS
Presso i consumatori, permane il ritiro di tutte le confezioni in giacenza nel ciclo distributivo.

GAM FARMA Srl
E' stato revocato il richiamo di:
942814967 QUILLI 14FL MONODOSE 10ML
Presso i consumatori, permane il ritiro di tutte le confezioni in giacenza nel ciclo distributivo.

D) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

MEDA PHARMA SpA
901261368 BIOMINERAL 5 ALFA 30CPS - lotti invendibili: n.M07766 scad. 31/7/2023,
n.M15730 scad. 31/1/2024, n.4535584 scad. 30/4/2024 e n.4740946 scad. 31/10/2024
non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: a partire dal n.4936415 scad. 1/2025.
Per il ritiro dei suddetti lotti eventualmente ancora giacenti presso i
magazzini alla data del 21/6/2023, e' possibile contattare direttamente il
Customer Service di Mylan Italia Srl al Numero Verde 800959500 oppure
all'indirizzo e-mail ordini@viatris.com.

E) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA

D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
904993452 COLINOX GOCCE OS 20ML

• lotti n.230278, n.230279 e n.230283 scad. 30/4/2025.
  L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
  D.M.G. e' disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo
  ufficio.clienti@dmgit.com.

F) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 31-05-2023

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

036427019 SEREKIS10SUPP 1MG+40MG 038361010 CLARITROMICINA PEN12CPR 250MG
038361022 CLARITROMICINA PEN*14CPR 500MG

La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

• G.U. n. 125 del 30/5/2023 (consegna foglio illustrativo dal 29/6/2023)

IRINOTECAN SUN
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

040829018 SIBILLA21CPR RIV 2MG+0,03MG Primo lotto aggiornato: T34455F scadenza 30/4/2026 040829020 SIBILLA63CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: T34455B scadenza 30/4/2026

043711050 ELLEPALMIRONOS 5ML 2,5MG/ML Primo lotto aggiornato: 23012803 scadenza 3/2025 043711062 ELLEPALMIRONFL 10ML 2,5MG/ML
Primo lotto aggiornato: 23012802 scadenza 3/2025
043711074 ELLEPALMIRON*OS 20ML 2,5MG/ML
Primo lotto aggiornato: 23012801 scadenza 3/2025

042930014 SIBILLETTE28CPR 2MG+0,03MG Primo lotto aggiornato: Z34376B scadenza 30/4/2026 042930026 SIBILLETTE84CPR 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: Z33364A scadenza 31/3/2026

037421118 EXJADE30CPR RIV 90MG Primo lotto aggiornato: MR2593 scadenza 9/2024 037421144 EXJADE30CPR RIV 180MG
Primo lotto aggiornato: MS3058 scadenza 6/2025
037421171 EXJADE*30CPR RIV 360MG
Primo lotto aggiornato: MR7641 scadenza 8/2025

035993043 DELORAZEPAM AURO*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: A2305 scadenza 3/2026

041351103 RIZATRIPTAN TEVA*6CPR ORO 10MG
Primo lotto aggiornato: 0020921 scadenza 9/2023

044976025 FEBUXOSTAT TE28CPR RIV 80MG Primo lotto aggiornato: 2500721 scadenza 7/2025 044976088 FEBUXOSTAT TE28CPR RIV 120MG
Primo lotto aggiornato: 2500629 scadenza 6/2025

037526047 AMOXICILLINA AC CLA TE*OS 70ML
Primo lotto aggiornato: MP0814 scadenza 11/2024

041396110 LEVETIRACETAM TE60CPR 500MG Primo lotto aggiornato: 0064904 scadenza 1/2026 041396223 LEVETIRACETAM TE30CPR 1000MG
Primo lotto aggiornato: 0058967 scadenza 8/2025

046925018 AIMOVIG*1PEN 70MG 1ML
Primo lotto aggiornato: MN8582 scadenza 5/2025

020602013 TEGRETOL50CPR 200MG Primo lotto aggiornato: TVR62 scadenza 12/2024 020602025 TEGRETOL30CPR 400MG
Primo lotto aggiornato: TVR91 scadenza 12/2024
020602049 TEGRETOL30CPR 200MG RM Primo lotto aggiornato: TVP54 scadenza 12/2024 020602052 TEGRETOL30CPR 400MG RM
Primo lotto aggiornato: TVY64 scadenza 9/2024

043524065 MEKINIST*30CPR RIV 2MG FL
Primo lotto aggiornato: MP2417 scadenza 5/2025

034770014 AZOPT*COLL 1FL 5ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: 2SKS1A scadenza 10/2024

048918027 PIQRAY56CPR RIV 150MG Primo lotto aggiornato: MS5704 scadenza 4/2025 048918054 PIQRAY28CPR 50MG+28CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: MT7927 scadenza 7/2025
048918080 PIQRAY*28CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: MT7921 scadenza 9/2025

036373227 CERTICAN*60CPR DISPERS 0,25MG
Primo lotto aggiornato: MT7921 scadenza 9/2025

4) REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA.
DCR REGIONI MARCHE, SICILIANA E PIEMONTE MAGGIO 2023

Sull'argomento, pervengono le seguenti indicazioni:

Regione Marche

L'Agenzia Regionale Sanitaria, Settore Assistenza farmaceutica, protesica e
dispositivi medici, con Nota prot. n. 0012146 del 31/05/2023, comunica che
"le Farmacie dovranno riportare, con DCR di maggio, le spettanze di marzo,
aprile e maggio 2023".

Regione Siciliana

Federfarma Sicilia ha comunicato all'Assessorato Regionale della Salute che
"il conguaglio dei nuovi importi dovuti alle Farmacie e non ancora corrisposti,relativi ai mesi di marzo e aprile 2023, unitamente a quelli relativi al mese di maggio 2023, saranno evidenziati dalle Farmacie, e quindi rimborsati alle stesse, con la DCR del mese di maggio 2023".

Regione Piemonte

Federfarma Piemonte comunica di aver concordato con il Settore Farmaceutico
Regionale che "le quote della remunerazione aggiuntiva potranno essere
contabilizzate della Distinta Contabile Riepilogativa (DCR) del corrente mese di
maggio: in tale DCR potranno inoltre essere inserite anche le quote relative ai
medicinali contabilizzati nelle DCR di marzo ed aprile 2023, sommandole a quelle
di maggio.
Analogamente al passato, l'ammontare complessivo della remunerazione aggiuntiva
deve essere riportato al rigo 9a) della DCR, mentre il dettaglio della sua composizione
(quota fissa, premiale e tipologica) va inserito nell'apposito prospetto della Distinta
delle mazzette da 100 ricette".

Regione Puglia
E 'stato concordato che "con la DCR da presentare nel prossimo mese di luglio
2023 (riferita a giugno 2023) le Farmacie inseriranno gli importi della
remunerazione aggiuntiva. Si e' convenuto che tali importi vengano
contabilizzati mediante la presentazione - oltre che della distinta di luglio
(relativa al mese di giugno), anche delle distinte riportanti i soli importi
relativi alle remunerazioni aggiuntive riferite ai mesi di marzo, aprile e
maggio 2023".

5) REGIONE MARCHE.
QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC

ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall'Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (giugno 2023).

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA

SKINIUS Srl

978473852 TONIFIX IN 30CPR – non commercializzabili i lotti:
n.0499 scad. 7/2023 e n.2704 scad. 7/2025
contenenti estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%;
commercializzabili i lotti: n.2704 scad. 7/2025 privo di estratto di Curcuma
longa con curcumina al 95% e lotti successivi.
L'Azienda procedera' al ritiro dei lotti non conformi, chiede di ricevere ddt
per sostituzione prodotto con indicazione della quantità in giacenza.
I colli del reso dovranno recare l'indirizzo di destinazione SKINIUS SRL -
VIA TORRICELLI 5/7 - 20042 PESSANO CON BORNAGO MI.
Skinius inviera' il proprio corriere per il ritiro.

B) RITIRO LOTTI PRODOTTI PHOTODERM BIODERMA ITALIA SRL

Bioderma Italia dispone il ritiro dei lotti di:
985009416 PHOTODERM AQUAFLUID SPF50+40ML

• lotti n.00631, 00632, 00931 scad. 1/1/2026, 32021 scad. 1/11/2025 e n.30021
  Motivo del ritiro: difetto di odore.
  L'Azienda chiede di comunicare alla mail customerservice@it.naos.com i seguenti
  dati: codice articolo/paraf, quantitativo a stock, indirizzo dove poter
  effettuare ritiro merce, nominativo e recapito telefonico della persona
  preposta al reso.

Il prodotto 983374036 PHOTODERM AQUAFLUIDE SPF50+ e' regolarmente vendibile.

C) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA

D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G - lotto n.230389 scad. 30/5/2026
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML - lotto n.230341 scad. 30/10/2025
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST - lotto n. 230359 scad. 30/11/2025
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO - lotto n.230395 scad. 30/11/2025
902820327 RINOPANTEINA GOCCE NASALI 30ML - lotto n.230326 scad. 30/4/2023

L'azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al fornitore;
D.M.G. e' disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.

D) BOSTON SCIENTIFIC: RITIRO SERIALE PACEMAKER ESSENTIO

Boston Scientific comunica il ritiro del seriale 872818 del pacemaker Essentio
MRI SSIR IS-1 - 960025979 per possibile basso voltaggio della batteria dovuto
all'esposizione a basse temperature.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

E) METRAX: POSSIBILE MALFUNZIONAMENTO DEFIBRILLATORI HEARTSAVE

Metrax informa che specifici seriali dei seguenti modelli di defibrillatori
HeartSave potrebbero perdere funzionalita' in fase di avvio:

• HeartSave AED - 963816691, seriali da 73945100000 a 73945102680;
• HeartSave AED-M - 963816703, seriali da 73946100000 a 73946101010;
• HeartSave AS - 963816677, seriali da 73943100000 a 73943101601;
• HeartSave PAD - 964158772, seriali da 73944100000 a 73944101586.

Non utilizzare i dispositivi se nell'indicatore di stato viene mostrata una
chiave inglese; se invece viene visualizzato "OK" il defibrillatore funziona
correttamente.

La Ditta rilascera' un aggiornamento software per la correzione della
problematica.

Per ulteriori informazioni contattare il referente Heiko Borkowsky tramite i
seguenti recapiti:
E-mail: vigilance@primedic.com
Tel: 49741257223
Fax: 49741257200

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