AGGIORNAMENTO TECNICO 3-4-5 MAGGIO 2023

di Redazione SoFarmaMorra | 11 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 3-05-2023

FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:

• G.U. n. 101 del 2/5/2023 (consegna foglio illustrativo dal 1/6/2023)
  SILIMARIN
  Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
  secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

047091172 VERZENIOS*70CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: D613920 scadenza 9/2025

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l'aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e delle formule per lattanti.

Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell'area riservata "Supporto
professionale contenuti" del sito www.farmadati.it seguendo il percorso
Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza
sanitaria integrativa.

B) FH ORTHO: RITIRO TRAPANI BEPOD

FH Ortho dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti modelli di trapano Bepod
per possibile compromissione del confezionamento sterile:
Trapano Bepod Brophy 6,0x15 mm - 916033119;
Trapano Bepod Chevron 3,0x20 mm - 916033158;
Trapano Bepod Chevron 2,5x14 mm - 916033160;
Trapano Bepod Chevron 2,0x20 mm - 961789637.

La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente El Yazid Aribi all'indirizzo
e-mail: vigilancedepartment@fhortho.com

C) DISPONIBILITA' LINEA NUTRICIA METABOLICI TRAMITE ORDINE DI PROCURO
Danone Nutricia SpA comunica che la linea Nutricia Metabolici e' disponibile
anche tramite ordine di procuro.

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Aggiornamento 04-05-23

FARMACO

1) SHINGRIX: AGGIORNAMENTO CONFEZIONI OSPEDALIERE

Glaxosmithkline SpA informa che l'injection kit attualmente fornito con le dosi
di vaccino, confezione identificabile dal testo verde con ago avente diametro
25G, sarà gradualmente sostituito da una nuova confezione identificabile dal
testo blu avente un ago con diametro 23G.

L'introduzione di un ago a sezione maggiore non altera il profilo di sicurezza
del vaccino ma favorisce la somministrazione di un componente più viscoso.
Per informazioni contattare il Customer Care al numero 800950020 oppure
scrivere ad amministrazione.clienti@gsk.com

2) LOTTI AGGIORNATI

041733128 DONEPEZIL TEVA*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 8696023 scadenza 2/2026

041878113 CLOPIDOGREL TEVA*28CPR RIV75MG
Primi lotti aggiornati 130874, 130873 130875, 130877 scadenza 12/2024

043749011 PREGABALIN TEVA*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato 8485023 scadenza 1/2026

026542047 FLUOROURACILE TEVA*IV 1G 20ML
Primo lotto aggiornato 23B04KB scadenza 2/2025

039265057 LEVOCETIRIZINA TE*20CPR RIV5MG
Primo lotto aggiornato 0062574 scadenza 11/2025

043743069 ARIPIPRAZOLO TEVA*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 133476 scadenza 9/2025

037734011 MESAVANCOL*60CPR 1200MG RP
Primi lotti aggiornati AS138, AS139, AS140 scadenza 4/2025

025487024 DEDIOL30CPS 0,25MCG Primi lotti aggiornati C92376 scadenza 9/2025, C86869 scadenza 2/2025 025487036 DEDIOLOS GTT 10ML 2MCG/ML
Primi lotti aggiornati C74055, C74073 scadenza 3/2025

045149022 OLMESARTAN MED PEN28CPR 20MG Primo lotto aggiornato BT4499 scadenza 4/2025 045149034 OLMESARTAN MED PEN28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato BT4832 scadenza 3/2025

042681078 OLANZAPINA PENSA*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato BT4451 scadenza 10/2025

045129020 OLMESARTAN ID PEN*28CPR20+25MG
Primo lotto aggiornato BT4498 scadenza 12/2024

034978041 ALPRAZOLAM PENSA*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato B235868 scadenza 2/2026

043495023 FINASTERIDE PE28CPR RIV 1MG Primo lotto aggiornato E224061F scadenza 11/2025 043495098 FINASTERIDE PE15CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato E230062B scadenza 12/2025
043495124 FINASTERIDE PE*30CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato E230062D scadenza 12/2025

032944148 SEROQUEL*60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato SH015 scadenza 31/5/2025

036204016 DIAZEPAM MY*OS GTT 20ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato X48183A scadenza 10/2025

3) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

• G.U. n. 52 del 4/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 3/6/2023):

TIENOR
LANSOPRAZOLO SUN PHARMA
OMEPRAZOLO SUN PHARMA
CLARITROMICINA SUN PHARMA
GABAPENTIN SUN PHARMA
NANSEN
OMEPRAZOLO GIT
ULCEZOL
KRUSTAT
SIMBATRIX
LIPENIL
SETAC
TOVANIRA
SILDENAFIL ALMUS
SIMVASTATINA ALMUS
STEMOX

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) OSSUR EUROPE: RITIRO ATTACCHI ICELOCK

Ossur Europe comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti attacchi ad
incastro per protesi esterna dell'arto inferiore a causa della possibile usura
anticipata rispetto al previsto:

• Attacco Icelock 125 - 964133540;
• Attacco Icelock 621 - 964133553;
• Attacco Icelock 621 kit adattamento - 964133565;
• Corpo attacco ad incastro - 964133577.

Lotti coinvolti: HF210205, HF210519, HF211008, HF220303, MX210518, MX210816,
MX210823, MX211022, MX220316.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

Per ulteriori informazioni contattare il Servizio Clienti al numero 0516920852.

B) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI RETE VENTRALIGHT

Becton Dickinson comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti reti bioassorbibili
Ventralight per possibile mancato gonfiaggio del palloncino durante la riparazione
laparoscopica dell'ernia: - Ventralight 11,4 cm - 916687763,
lotti: HUGS2015, HUGS2020, HUGS2061, HUGS2076, HUGT1582;

• Ventralight 10,2x15,2 cm - 916687775,
  lotti: HUGS2031, HUGS2079, HUGT1627,HUGT1989, HUGS2043, HUGT1988.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

C) CORDIS: RITIRO LOTTI ANGIOGUARD

Cordis comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti sistemi di rimozione di emboli
Angioguard per possibili difficoltà di recupero del filtro del cestello:

• Angioguard RX 4 mm - 964119491, lotti: 35265339, 35265670;
• Angioguard RX 5 mm - 915028029, lotto: 35265644;
• Angioguard RX 5 mm extra - 914727223, lotti: 35264205, 35264210, 35264214,
  35264217, 35264226, 35265330, 35265340, 35265341, 35265344, 35265381, 35265394,
  35265641, 35265643, 35265652, 35265655;
• Angioguard RX 5 mm supporto - 914625090, lotti: 35264208, 35264212, 35265329,
  35265649, 35265654, 35265667;
• Angioguard RX 6 mm extra - 911210007, lotti: 35264206, 35264218, 35264224,
  35264806, 35265342, 35265343, 35265382, 35265383, 35265645, 35265646, 35265653,
  35265656;
• Angioguard RX 6 mm supporto - 911210019, lotti: 35264211, 35264225, 35265647,
  35265658;
• Angioguard RX 6 mm supporto - 914625102, lotti: 35263328, 35264207, 35264213,
  35264216, 35265393, 35265648, 35265659;
• Angioguard RX 7 mm extra - 911210021, lotti: 35264219, 35265391, 35265392,
  35265399, 35265660, 35265668;
• Angioguard RX 8 mm extra - 911210033, lotto: 35267611.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

Per eventuali chiarimenti scrivere all'indirizzo e-mail
gmb-cordis-qra-italy@cordis.com

D) LOTTI EPAVIN 50ML ERBENOBILI SRL NUOVAMENTE VENDIBILI

Dal 28/4/2023 i lotti n.220235, n.220349, n.220429 e n.220501 scad. 12/2027 di
913108546 EPAVIN 50ML sono nuovamente vendibili.

E) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

GD SRL
931037749 PIGMADIN 60CPR - lotti non conformi: fino al n.0222 scad. 30/9/2025;
lotti conformi: a partire dal n.0222/R scad. 30/9/2025.

L'Azienda e' disponibile al ritiro dei lotti non conformi e alla sostituzione
pari pezzi con il lotto conforme.

F) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA NON VENDIBILI

Con nota 0018484-04/05/2023-DGISAN-MDS-P del 4/5/2023 il Ministero della Salute
comunica che gli integratori alimentari contenenti estratto di Curcuma longa
con curcumina al 95% non sono commercializzabili.

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Aggiornamento 05-05-23

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

022323012 TRITTICO*IM EV 3F 50MG 5ML
Primi lotti aggiornati: 20581 scadenza 12/2026, 20218 scadenza 5/2026

029316041 MISOFENAC*30CPR 75MG+200MCG RM
Primo lotto aggiornato: B30048 scadenza 30/9/2025

029757046 ARTROTEC10CPR 75MG+200MCG RM Primo lotto aggiornato: B29156 scadenza 31/5/2025 029757059 ARTROTEC30CPR 75MG+200MCG RM
Primo lotto aggiornato: B29200 scadenza 31/5/2025

026488015 CYTOTEC*50CPR 200MCG
Primo lotto aggiornato: B29196 scadenza 31/8/2025

025445053 LOPID*20CPR RIV 900MG
Primo lotto aggiornato: GL7733 scadenza 31/8/2025

030758015 HARMONET*21CPR 0,075MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: GL6774 scadenza 31/12/2024

024713048 HALCION10CPR 125MCG Primo lotto aggiornato: GM4729 scadenza 31/12/2024 024713051 HALCION10CPR 250MCG
Primo lotto aggiornato: GP5392 scadenza 31/7/2025
024713075 HALCION*20CPR 250MCG
Primi lotti aggiornati: GK4441, GK4457 scadenza 30/6/2025

028437022 FELDENE FAST*20CPR SUBLING20MG
Primo lotto aggiornato: 144U1900 scadenza 30/10/2026

015148125 FARLUTAL*30CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: GL8424 scadenza 31/8/2027

042840013 ESTRING*1DISP 7,5MCG/24H
Primo lotto aggiornato: ZK931A scadenza 30/9/2024

022410017 MINIDIAB*30CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: GP5430 scadenza 30/11/2027

029561040 CAVERJECTFL20MCG+SIR+2AGHI+2T Primo lotto aggiornato: FL8701A017 scadenza 31/8/2024 029561038 CAVERJECTFL10MCG+SIR+2AGHI+2T
Primo lotto aggiornato: FK3861C017 scadenza 31/7/2024

027359013 TRIMINULET*21CPR RIV
Primo lotto aggiornato: GP7784 scadenza 30/6/2025

020328151 PROVERA*30CPR 250MG FL
Primo lotto aggiornato: GY4891 scadenza 28/2/2025

034922017 MINESSE28CPR 60MCG+15MCG Primo lotto aggiornato: GJ0523 scadenza 31/8/2025 026286029 MINULET21CPR 0,075MG+0,030MG
Primo lotto aggiornato: GR6723 scadenza 31/1/2026

035120094 RAPAMUNE30CPR RIV 2MG Primo lotto aggiornato: GX7698 scadenza 31/10/2025 035120070 RAPAMUNE100CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato: GR2067 scadenza 30/4/2025
035120120 RAPAMUNE*100CPR RIV 0,5MG
Primo lotto aggiornato: GP9564 scadenza 31/5/2025

025445026 LOPID*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato: HC8515 scadenza 31/1/2026

016531016 HUMATIN*16CPS 250MG
Primo lotto aggiornato: 2302003 scadenza 31/1/2026

023440062 CLENIL COMP*AER250+100MCG 200D
Primo lotto aggiornato: 1166394 scadenza 10/2024

044588022 IDALAZIDE*28CPR RIV 20+12,5MG
Primo lotto aggiornato: BOZ2303A scadenza 12/2025

024596090 FLUIBRON*AD GRAT 30BUST 30MG
Primo lotto aggiornato: 1158854 scadenza 9/2025

028967026 DINAPRES*28CPR 30MG+2,5MG FL
Primo lotto aggiornato: 1167319 scadenza 12/2025

046349015 LAMZEDE*EV 2MG/ML 10MG 1FL
Primo lotto aggiornato: 1141874B scadenza 11/2024

048168013 FLUIBRON INFLUENZA E RAFF*10BS
Primo lotto aggiornato: 230685 scadenza 2/2026

044677134 ESOMEPRAZOLO PEN*14CPS 20MG FL
Primo lotto aggiornato: 230632 scadenza 2/2025

034430429 NEORECORMON*IV SC 6SIR 4000UI
Primo lotto aggiornato: B3000H20 scadenza 8/2024

038869071 PANTOPRAZOLO PENSA*28CPR20MGFL
Primo lotto aggiornato: 230174 scadenza 12/2025

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) IMMUCOR: RITIRO LOTTO CAPTURE-I INDICATOR

Immucore dispone il ritiro del lotto 226520 del test Capture-P Indicator -
914998188 per possibili risultati falsi negativi.

La ditta chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il supporto tecnico locale al numero
49061038056100 o all'indirizzo e-mail tech.support.eu@immucor.com

B) NEUROMEDEX: RITIRO LOTTI STRIPPER VENOSO MEDISTRIP

Neuromedel comunica il ritiro dei lotti 001230, 001230B, 002168, 002168B,
003103, 003103B, 00556, 010101, 80726, 81018, 81018B, 811400, 81199, 901181,
904169, 905157, 907214, 910110, 911141, 91252, 91252B dello stripper venoso
Medistrip - 915402212 soggetti a possibili rotture durante l'uso.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti chiamare il numero 490696564101

C) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI CATETERI MAGIC3

Becton Dickinson comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti cateteri
Magic3 Go a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:

• Magic3 catetere donna CH10 - 971751920 - lotti: JUFX9006, JUFX9009, JUFX9028;
• Magic3 catetere donna CH12 - 971751932 - lotti: JUFX2028, JUFX2824, JUFX9008,
  JUFX9011, JUGP9252, JUGP9320, JUGR1383, JUGS0010, JUGT2731, JUGT3323, JUGU1952,
  JUGV9165;
• Magic3 catetere donna CH14 - 971751944 - lotti: JUFW1179, JUFX2825, JUFZ0998,
  JUGN9128, JUGP2375, JUGP2965, JUGP2978, JUGP9222, JUGP9232, JUGP9330, JUGQ3261,
  JUGT0998 JUGT1707;
• Magic3 catetere uomo CH12 - 975185529 - lotti: JUGS0633, JUGS2403, JUGT1711;
• Magic3 catetere uomo CH14 - 975185531 - lotti: JUGS0610, JUGS2381;
• Magic3 catetere uomo CH18 - 975185570 - lotti: JUGR9043, JUGR9057.
  La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

D) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI ESTRATTO DI CURCUMA LONGA CON
CURCUMINA AL 95%

Il Ministero della Salute, con nota prot. 0018484-04/05/2023-DGISAN-MDS-P del 4/5/2023, a conclusione dell’attività relativa alla ricezione dei dati sull'uso significativo di estratti di Curcuma longa e spp ad elevato titolo di curcumina,comunica che gli ingredienti denominati "estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%" non possono essere impiegati perche' nuovi alimenti ex Reg. 2015/2283 e pertanto gli integratori alimentari che li contengono non sono commercializzabili.
La Banca Dati è aggiornata.

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AGGIORNAMENTO TECNICO 28 APRILE- 2 MAGGIO 2023

di Redazione SoFarmaMorra | 3 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico

fonte: Farmadati Italia

AGGIORNAMENTO 28-04-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:

• G.U. 98 del 27/4/23 (consegna foglio illustrativo dal 27/5/2023):
  MAALOX REFLUSSO
  PYLERA
  Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
  secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) ISA 2023 (INDICI SINTETICI AFFIDABILITA' FISCALE, EX STUDI DI SETTORE)
ANNO DI IMPOSTA 2022; CM04U FARMACIE, CM87U PARAFARMACIE GDO

Per consentire l'identificazione dei prodotti oggetto dell'Area di Offerta del
Quadro C "Elementi specifici dell'attivita'" di cui agli ISA 2023
(Indici Sintetici Affidabilita' fiscale, ex Studi di Settore):

CM04U Farmacie
CM87U Parafarmacie GDO

si rendono disponibili apposite Guide, elaborate da Farmadati Italia sulla base
dei modelli per la comunicazione dei dati rilevanti ai fini dell'applicazione
degli ISA 2023 - Periodo d'imposta 2022.

L'attivita' economica prevalente oggetto dello Studio di settore CM04U Farmacie
e' quella relativa al codice ATECO 47.73.10.

La Guida per Parafarmacie GDO (Codice ATECO 47.73.20 "Commercio al dettaglio in
altri esercizi specializzati di medicinali non soggetti a prescrizione medica"

• Codice settore merceologico 194 - Prodotti farmaceutici, parafarmaceutici e
  veterinari), e' redatta in 2 versioni:
• una e' da compilare a cura delle Parafarmacie che, in possesso dei requisiti
  strutturali, tecnologici e organizzativi individuati dal Ministero della Salute,
  sono autorizzate anche alla vendita al dettaglio dei medicinali veterinari
  ancorche' dietro presentazione di prescrizione medico-veterinaria, se prevista
  come obbligatoria, sulla base dell'art. 11, comma 14, del decreto-legge
  24 gennaio 2012, n. 1, convertito con modificazioni dalla legge 24 marzo 2012,
  n. 27, recante disposizioni urgenti per la concorrenza, lo sviluppo delle
  infrastrutture e la competitivita';
• l'altra e' ad uso delle Parafarmacie che non si sono adeguate alla previsione
  normativa sopra richiamata e vendono, tra l'altro, esclusivamente medicinali
  veterinari senza obbligo di ricetta.

3) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT: ULTERIORI LOTTI INVENDIBILI

IBSA comunica l'inizio del ritiro dei seguenti lotti, in seguito a riduzione di validità
da 18 mesi a 7 mesi, di Tirosint multidose e monodose:

TIROSINT MONODOSE: tutti i lotti con cifre iniziali 2211nn
TIROSINT MULTIDOSE (AIC 034368062): tutti i lotti con cifre iniziali 2211n

Tali lotti, il cui ritiro iniziera' ad aprile 2023, si aggiungono a quelli il cui numero identificativo inizia con le cifre 2210, 2209, 2208, 2207, 2206, 2205 o antecedenti, gia' invendibili dal 5/4/2023.

I lotti prodotti nel 2023 sono vendibili; la scadenza in etichetta e' gia' di 7 mesi, per cui non e' necessario ricalcolare la validità.

4) LOTTI AGGIORNATI

035557014 POTASSIO CANR EG*20CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 221915 scadenza 31/8/2025

047421019 PIFELTRO*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato X008429 scadenza 31/3/2025

035328018 TIOCOLCHICOSIDE EG*IM 6F 4MG
Primo lotto aggiornato 20420 scadenza 30/9/2025

044321180 NEBIVOLOLO ID EG28CPR5+12,5MG Primo lotto aggiornato 222137 scadenza 31/8/2025 044321281 NEBIVOLOLO ID EG28CPR5+25MG
Primo lotto aggiornato 222180 scadenza 31/8/2025

044721064 VAXELIS*IM 10SIR 0,5ML+20AGHI
Primo lotto aggiornato X010346 scadenza 31/10/2025

037258199 LISINOPRIL EG*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 23210 scadenza 31/7/2025

032100036 VERAPAMIL EG*30CPR 240MG RM
Primo lotto aggiornato 207902 scadenza 30/6/2025

042751038 COLECALCIFEROLO EG*4FL 25000UI
Primo lotto aggiornato 209058 scadenza 30/9/2024

038081016 CARBOCISTEINA EG30BUSTGRAT2,7 Primo lotto aggiornato 012M scadenza 30/9/2025 038081042 CARBOCISTEINA EG10BUST 2,7G
Primo lotto aggiornato 209058 scadenza 30/9/2025

034842017 SIMECRIN*50CPR MAST 40MG
Primo lotto aggiornato TR137 scadenza 31/10/2025

039671021 BICALUTAMIDE EG*28CPR RIV150MG
Primo lotto aggiornato 14618 scadenza 30/11/2026

044609028 EZETIMIBE SIM EG*30CPR 10+10MG
Primo lotto aggiornato 125821 scadenza 30/6/2024

034669174 FLUVOXAMINA EG*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 2200566A scadenza 30/6/2025

044609168 EZETIMIBE SIM EG*30CPR 10+40MG
Primo lotto aggiornato 533121 scadenza 31/10/2023

042762157 ESCITALOPRAM EG*28CPR ORO 20MG
Primo lotto aggiornato 222307 scadenza 31/5/2025

046703017 TRAMADOLO PAR EG*20CPR37,5+325
Primo lotto aggiornato K2537 scadenza 31/8/2024

027020039 TILEXIM*6CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato 2303005 scadenza 3/2026

029776022 ATENOLOLO EG50CPR 50MG Primo lotto aggiornato TR421 scadenza 31/10/2027 029776059 ATENOLOLO EG50CPR 100MG
Primo lotto aggiornato DR046 scadenza 30/11/2027
029776073 ATENOLOLO EG*42CPR 100MG
Primo lotto aggiornato DR200 scadenza 30/11/2027

044451185 ETORICOXIB EG*20CPR RIV 90MG
Primo lotto aggiornato 24501B scadenza 30/11/2026

045307028 PERINDOPRIL AML EG30CPR 4+5MG Primo lotto aggiornato 129265 scadenza 30/11/2024 045307170 PERINDOPRIL AML EG30CPR8+10MG
Primo lotto aggiornato 129477 scadenza 30/9/2024

047254053 POSACONAZOLO EG*24CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 21449 scadenza 31/8/2025

044330013 SEVELAMER EG*OS POLV60BUST2,4G
Primo lotto aggiornato 2203632A scadenza 30/9/2025

029558020 ISOSORBIDE M EG*50CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 134D scadenza 31/10/2025

042775015 TOBRAMICINA EG*COLLFL 5ML 0,3%
Primo lotto aggiornato 630722 scadenza 31/10/2025

032307023 ACICLOVIR EG25CPR 400MG Primo lotto aggiornato 210052 scadenza 30/11/2027 032307047 ACICLOVIR EGCR 3G 5%
Primo lotto aggiornato B225501 scadenza 31/10/2025
032307050 ACICLOVIR EGCR 10G 5% Primo lotto aggiornato B225500 scadenza 31/10/2025 032307086 ACICLOVIR EG35CPR 800MG
Primo lotto aggiornato 211048 scadenza 30/11/2027

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) LDN: RITIRO LOTTO TEST DHT

LDN comunica il ritiro del lotto 221081A del test ELISA DHT - 964092201 per
valori di OD al di fuori dell'intervallo di accettabilità.
La ditta chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Georg Manz tramite i seguenti recapiti:
E-mail: gmanz@ldn.de
Tel: 4959218197200

B) REGIONE MARCHE: ACCORDO SOMMINISTRAZIONE DEI TEST DIAGNOSTICI OROFARINGEI PER LA RICERCA DELLO STREPTOCOCCO A

Con Nota n. 0010414 del 27/04/2023, la Regione Marche trasmette la D.G.R.
n. 522 del 20/04/2023 che approva lo "Schema di Accordo sperimentale tra
la Regione Marche, la Federfarma Marche e la Confservizi Assofarm Marche
per la somministrazione da parte dei Farmacisti di test diagnostici orofaringei
per la ricerca dello streptococco A".

Le Farmacie che vorranno aderire allo schema di Accordo dovranno comunicare
l'adesione all'Azienda sanitaria territoriale competente.

Il servizio di esecuzione test streptococco e' referenziato in Banca Dati
come segue: ESECUZIONE TEST STREPTOCOCCO (977700879).

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Aggiornamento 02-05-23

FARMACO

1) SIMULECT: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE

La Nota Informativa Importante AIFA del 2/5/2023 reca l'avviso di non utilizzare
le fiale di acqua confezionate con i flaconcini di polvere di 034232013
SIMULECT*IV 1F 20MG+F 5ML per presenza di particelle di vetro.

Lotti coinvolti SIMULECT: SHTC7, SFUJ3 e SHFV6
Lotti coinvolti fiale acqua per Preparazione Iniettabile: M2139 e M0797

Gli Operatori sanitari devono effettuare la ricostituzione con una nuova fiala
di acqua proveniente da altra fonte.

2) ALFASIGMA: FORTRADOL BUONI ACQUISTO

Alfasigma informa che, dall'8/5/2023, l'acquisto delle seguenti specialità
medicinali della Sez. A Tabella Medicinali

028878116 FORTRADOLINIET 5F 50MG 1ML 028878128 FORTRADOLINIET 5F 100MG 2ML

dovrà essere effettuata mediante compilazione di Buono Acquisto da inviare a
DHL Supply Chain Italy Spa (Roma Santa Palomba) Autorizzazione n.77/2023
valida dal 3/3/2023 al 3/3/2025, codice ditta C857A, pec healthcare.dsc.rome@pec.it

Per approfondimenti rivolgersi al Customer Service ai recapiti: tel. 06-91393535

• 5244 - 3596 - 3959, fax 051-6489774, e-mail customer.service1@alfasigma.com

3) RICOMMERCIALIZZAZIONE LOTTO IMODIUM DIARREA E METEORISMO
Le problematiche di divieto d'utilizzo del lotto 2JV1431 scad.9/2025 del 4/4/2023
sono state risolte e il lotto è quindi nuovamente vendibile.

4) MODIFICA STAMPATI

Provvedimenti di modifica stampati di medicinali:

• G.U. n. 99 del 28/4/2023 (consegna foglio illustrativo dal 28/5/2023)
  PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA ITALIA
• G.U. n. 50 del 29/4/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 29/5/2023):
  OXYPRONAL
  ABIDOL
  EIREN
  ACIDO IBANDRONICO SANDOZ
  LANSOPRAZOLO HEXAL
  ISORIAC
  PYRALVEX
  ANTALGIL
  ANADIR
  PERGIDAL
  ALENDRONATO DOC GENERICI
  ATORVASTATINA DOCGEN
  DORZONORM
  EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOC
  OMEPRAZOLO DOC GENERICI
  VINORELBINA DOC
• G.U. n. 51 del 2/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 1/6/2023):
  LATANOPROST TIMOLOLO TEVA
  LIDOCAINA PRILOCAINA TEVA
  CLETUS
  SPIRIVA
  Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
  secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

5) LOTTI AGGIORNATI

049782016 BRUKINSA*120CPS 80MG FL
Primo lotto aggiornato: 1000016509 scadenza 11/2025

035810011 DOMPERIDONE MY*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: 22002 scadenza 8/2025

040329258 LEVETIRACETAM MY*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: G206490 scadenza 7/2025

038634010 BRIMONIDINA MY*COLL1FL 5ML 2MG
Primo lotto aggiornato: 321022 scadenza 9/2025

038463030 LISINOPRIL ID MY*28CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato: S1173 scadenza 9/2025

045027149 VARDENAFIL MY*12CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 8150269 scadenza 3/2025

038593012 BISOLVON TOSSE SED*SCIR 2MG/ML
Primo lotto aggiornato: 223172 scadenza 5/2025

029396037 BUSCOFEN12CPS MOLLI 200MG Primo lotto aggiornato: MR21P4 scadenza 9/2025 029396052 BUSCOFEN24CPS MOLLI 200MG
Primo lotto aggiornato: MR21P5 scadenza 9/2025

020702229 MAALOXS/Z 30CPR LIMO400+400MG Primo lotto aggiornato: 3U001 scadenza 12/2025 020702282 MAALOXOS SOSP 250ML 4+3,5% ME
Primo lotto aggiornato: 3I001 scadenza 12/2025
041056021 MAALOX REFLUSSO14CPR 20MG Primo lotto aggiornato CR214P scadenza 8/2025 020702270 MAALOX PLUSOS SOSP 4+3,5+0,5%
Primo lotto aggiornato: 3I001 scadenza 12/2025

024428195 MUCOSOLVAN*20PASTL 15MG
Primo lotto aggiornato: 2022008 scadenza 6/2022

044987028 TIGECICLINA MY*10FL 5ML 50MG
Primo lotto aggiornato: ADT301 scadenza 10/2024

035301136 FLUOXETINA MY*28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: 8151525 scadenza 9/2026

040503082 REMIFENTANIL MY*INFUS 5FL 2MG
Primo lotto aggiornato: 223205VA scadenza 1/2025

036044016 LORMETAZEPAM MY*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: A2304 scadenza 1/2026

029557028 WELLVONE*OS SOSP FL 750MG/5ML
Primo lotto aggiornato: 2R4E scadenza 2/2024

036771020 SERTRALINA MY15CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 8152140 scadenza 10/2025 036771057 SERTRALINA MY30CPR 50MG
Primo lotto aggiornato: 8147540 scadenza 4/2025

037517113 PRAVASTATINA RATIO*10CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 1291022 scadenza 10/2024

039696012 MYFENAX100CPS 250MG Primi lotti aggiornati: 2791022, 2801022 scadenza 10/2025 039696036 MYFENAX50CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 3590123 scadenza 1/2026

024862029 RYTMONORM30CPR RIV 300MG Primi lotti aggiornati: 00342P, 00343P scadenza 9/2025 024862094 RYTMONORM28CPS 325MG RP PVC/A
Primi lotti aggiornati: 00376P, 00375P scadenza 11/2025
024862106 RYTMONORM28CPS 425MG RP PVC/A Primo lotto aggiornato: 00408P scadenza 11/2025 024862017 RYTMONORM30CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: 00374P scadenza 10/2025
024862031 RYTMONORM*EV 5F 70MG 20ML
Primo lotto aggiornato: 267641A scadenza 10/2025

027699026 LEVOREACT OFTA*COLL 4ML 0,5MG/
Primo lotto aggiornato: 2212733C scadenza 11/2024

026725010 REGAINESOLUZ 60ML 2% Primo lotto aggiornato: 1122210/06120 scadenza 11/2025 026725034 REGAINESOLUZ 60ML 5%
Primo lotto aggiornato: 1050611/04860 scadenza 4/2024

024823080 ACTIGRIP*12CPR 2,5+60+500MG
Primo lotto aggiornato: 3AV2221 scadenza 12/2024

037053105 FLUOXETINA GEN*28CPR DISP 20MG
Primo lotto aggiornato: 8152116 scadenza 10/2024

038804050 IRINOTECAN MY1FL 5ML 20MG/ML Primo lotto aggiornato: 231640 scadenza 7/2025 038804136 IRINOTECAN MY1FL 25ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: 236198 scadenza 9/2025

048609010 AZACITIDINA MY*SC 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato: 7V10145D scadenza 8/2024

029610060 METADONE CLOR MOL*OS1MG/ML1000
Primo lotto aggiornato: 23008001 scadenza 2/2028

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

ABBVIE: RITIRO LOTTO SOLUZIONE OFTALMICA OPTIVE

Abbvie comunica il ritiro del lotto contraffatto E94288 di soluzione oftalmica
Optive - 905006870 non destinato al mercato italiano.

Il prodotto contraffatto è identificabile anche dall'etichetta non conforme all'originale.

La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.

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AGGIORNAMENTO TECNICO 21-24-26 APRILE 2023

di Redazione SoFarmaMorra | 3 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 21-04-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

• G.U. n. 93 del 20/4/2023 (consegna foglio illustrativo dal 20/5/2023)
  OSSIGENO SOL
  OSSIGENO VIVISOL
• G.U. n. 47 del 20/4/2023 Foglio delle inserzioni
  (consegna foglio illustrativo dal 20/5/2023)
  VIMOVO
  DEXMEDETOMIDINA ALTAN
  GARDENALE
  HYDROXIA
  PURICLAV
  MORNIFLU
  AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS ITALIA
  AMOXICILLINA MYLAN GENERICS
  ZIMOX
  AMOXICILLINA MYLAN PHARMA
  BRUFEN ANALGESICO
  ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA
  REUMAFLEX
  KLAVUX
  LORAZEPAM DOROM

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

038869057 PANTOPRAZOLO PENSA28CPR 20MG Primo lotto aggiornato 230009 scadenza 12/2025 038869032 PANTOPRAZOLO PENSA14CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 222215 scadenza 11/2025
038869069 PANTOPRAZOLO PENSA*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 222214 scadenza 11/2025

045398017 OLMESARTAN AM PEN*28CPR 20+5MG
Primo lotto aggiornato BT4646 scadenza 11/2025

048357026 ALLUZIENCE*2FL 125U SPEYWOOD
Primo lotto aggiornato A56940 scadenza 23/1/2024

045398029 OLMESARTAN AM PEN*28CPR 40+5MG
Primo lotto aggiornato BT4647 scadenza 12/2025

039509017 AZITROMICINA PE*3CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato M231273 scadenza 1/2026

036278024 GENTAMICINA BETAM PEN*CR 30G
Primo lotto aggiornato T30323 scadenza 1/2025

042376044 DESLORATADINA PE*20CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 302157 scadenza 1/2026

038919027 VIMPAT56CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato 370709 scadenza 12/2027 038919041 VIMPAT14CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 367521 scadenza 8/2027
038919054 VIMPAT56CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato 367515 scadenza 10/2027 038919080 VIMPAT56CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato 367512 scadenza 7/2027
038919116 VIMPAT*56CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 364246 scadenza 7/2027

034199087 PRIORIX*10F POLV +10SIR+20AGHI
Primo lotto aggiornato A69CF613A scadenza 2/2025

024139014 DIDROGYL*OS GTT 10ML1,5MG/10ML
Primo lotto aggiornato 222698 scadenza 31/12/2025

037666029 PIPERACILLINA TA TE*EV 4G+0,5G
Primo lotto aggiornato 2251440IT scadenza 12/2024

037563018 FENPATCH*3CER 25MCG/ORA
Primo lotto aggiornato 22094102 scadenza 9/2025

044703015 ARMISARTE*1FL EV 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato GQ22006G scadenza 6/2024

040068330 ESOMEPRAZOLO TEVA*14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato SL2850 scadenza 11/2024

040147264 BISOPROLOLO TE*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato X49441A scadenza 10/2025

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AGGIORNAMENTO 24-04-23
FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

• G.U. 48 del 22/4/23 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 22/5/2023):
  TRUSOPT
  SIVASTIN
  OMEGASTATIN
  DROSPIL
  CEFTRIAXONE EG
  ONDANSETRON EG
  QUINAPRIL EG
  LATANOPROST EG
  LOPERAMIDE EG
  DONEPEZIL EG
  AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA
  CEFTAZIDIMA DOC
  CLOFARABINA TILLOMED
  DASATINIB TILLOMED
  ERLOTINIB TILLOMED
  FEBUXOSTAT TILLOMED
  LEVETIRACETAM TILLOMED
  PANTOPRAZOLO TILLOMED
  Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
  secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

RITIRO LOTTI OSMIN TOPIC PRO LABIAL BIOGENA SRL
Biogena dispone il ritiro per non conformita' dei lotti n.2158B scad. 6/2027 e
n.2236A scad. 8/2027 di 947322032 OSMIN TOPIC PROLABIAL 15ML.

ABIOMED: RITIRO LOTTI IMPELLA 5.5
Abiomed comunica il ritiro dei seguenti lotti di set SmartAssist - 963906730,
con pompa cardiaca Impella 5.5, per possibili perdite di fluido di spurgo:
370130, 370129, 375223, 375221, 375671, 381808, 381809, 403886, 405433, 384612,
405714, 405715, 406330, 405435, 384834, 397290, 395381, 394926, 398208, 398567,
397295, 397309, 397284, 403884, 397198, 397281, 397499, 397294, 403771, 397307,
397200, 397496, 397310, 404028, 403114, 397500, 397291, 397498, 397306, 408363,
408365, 407868, 407873, 411385, 407872, 411444, 408572, 407234, 407858, 412360,
416785, 413930, 413931, 413643, 412012, 412359, 413091, 413092, 360280, 360511,
367019, 367021, 365273, 365274, 334696, 333043, 345239, 333035, 321271, 404938,
405946, 405434, 406378, 406381, 405607, 405710, 406329, 406331, 404452, 405469,
404940, 405709, 405947, 404808, 405147, 404964, 404915, 404916.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
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Aggiornamento 26-04-23

FARMACO

LOTTI AGGIORNATI

017758069 GLUCOPHAGE60CPR RIV 1000MG Primo lotto aggiornato E212402 scadenza 31/10/2026 017758018 GLUCOPHAGE30CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato E212382 scadenza 30/9/2027

045106022 CABOMETYX30CPR RIV 20MG FL Primo lotto aggiornato CNVKN scadenza 9/2026 045106061 CABOMETYX30CPR RIV 60MG FL
Primo lotto aggiornato 7281705 scadenza 7/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTI UGELLI CEMVAC

Johnson & Johnson comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti ugelli di revisione per sistema CEMVAC non sottoposti a sterilizzazione prima della distribuzione.

• Ugello CEMVAC 6,5 mm - 960509697, lotti: 22030034, 22030035;
• Ugello CEMVAC 8,5 mm - 960505903, lotti: 22030027.
  La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

B) DALE MEDICAL: RITIRO LOTTO DALE 850

Dale Medical comunica il ritiro del lotto 216545 della medicazione per fissaggio
di cateteri DALE 850 - 964128728 che non può essere dichiarato sterile a causa
di una variazione dell'impianto di sterilizzazione.

La ditta chiede di isolare distruggere i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Raymond Gruneberg
all'indirizzo e-mail r.gruneberg@dalemed.net

C) OLYMPUS: RITIRO LOTTI CAPPUCCIO EVIS EXERA III

Olympus dispone il ritiro di tutti i lotti inferiori a H2530 del cappuccio distale per
endoscopi Avis Exera III - 962814048 soggetto a distacco e causa di possibili lesioni.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti chiamare il numero 02269721.

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AGGIORNAMENTO TECNICO 18-19-20 APRILE 2023

di Redazione SoFarmaMorra | 3 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 18-04-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:

• G.U. n. 46 del 18/04/2023, Foglio delle inserzioni
  (consegna foglio illustrativo dal 18/05/2023):

AMIRIOX
LANSOPRAZOLO GIT
TACHIFLUTASK
TACHIFLUDEC
LANSOPRAZOLO ABC
OXO

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

034972291 NEXIUM28CPR GASTR 20MG Primo lotto aggiornato 00960V scadenza 9/2024 034972442 NEXIUM28CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato 00958V scadenza 10/2025

040611030 VIMOVO*30CPR 500MG+20MG RM FL
Primo lotto aggiornato 00649V scadenza 10/2024

046547016 KANJINTIEV 1FL 150MG Primo lotto aggiornato 1153771A scadenza 7/2024 046547028 KANJINTIEV 1FL 420MG
Primo lotto aggiornato 1156552B scadenza 3/2025

044553016 KYPROLISINFUS 1FL 60MG Primo lotto aggiornato 1138989A scadenza 9/2023 044553028 KYPROLISINFUS 1FL 10MG
Primo lotto aggiornato 1141301A scadenza 10/2023

040108033 PROLIA*SC 1SIR 60MG/ML
Primo lotto aggiornato 1150865 scadenza 3/2025

041300017 XGEVA*SC 1FL 120MG 1,7ML
Primo lotto aggiornato 1156773 scadenza 7/2025

035691017 ARANESPSC EV 1SIR 10MCG 0,4ML Primo lotto aggiornato 1138399A scadenza 30/11/2023 035691359 ARANESPSC 1PEN 20MCG 0,5ML
Primo lotto aggiornato 1137982C scadenza 29/2/2024
035691447 ARANESPSC 1PEN 40MCG 0,4ML Primo lotto aggiornato 1136652C scadenza 29/2/2024 035691385 ARANESPSC 1PEN 60MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato 1137984C scadenza 31/3/2024
035691397 ARANESPSC 1PEN 80MCG 0,4ML Primo lotto aggiornato 1137978B scadenza 29/2/2024 035691409 ARANESPSC 1PEN 100MCG 0,5ML
Primo lotto aggiornato 1137986A scadenza 29/2/2024
035691411 ARANESPSC 1PEN 150MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato 1137985B scadenza 29/2/2024 035691423 ARANESPSC 1PEN 300MCG 0,6ML
Primo lotto aggiornato 1139578E scadenza 31/3/2024
035691435 ARANESPSC 1PEN 500MCG 1ML Primo lotto aggiornato 1137483D scadenza 31/8/2023 035691575 ARANESPSC EV 1SIR 20MCG 0,5ML
Primo lotto aggiornato 1137786C scadenza 31/1/2024
035691599 ARANESPSC EV 1SIR 30MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato 1138553D scadenza 29/2/2024 035691613 ARANESPSC EV 1SIR 40MCG 0,4ML
Primo lotto aggiornato 1138270D scadenza 29/2/2024
035691637 ARANESPSC EV 1SIR 50MCG 0,5ML Primo lotto aggiornato 1138834B scadenza 31/3/2024 035691652 ARANESPSC EV 1SIR 60MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato 1138830B scadenza 29/2/2024
035691676 ARANESPSC EV 1SIR 80MCG 0,4ML Primo lotto aggiornato 1139648B scadenza 29/2/2024 035691690 ARANESPSC EV 1SIR 100MCG 0,5M
Primo lotto aggiornato 1137784A scadenza 29/2/2024
035691738 ARANESPSC EV 1SIR 150MCG 0,3M Primo lotto aggiornato 1138555B scadenza 31/1/2024 035691753 ARANESPSC EV 1SIR 300MCG 0,6M
Primo lotto aggiornato 1141054A scadenza 31/3/2024
035691777 ARANESP*SC EV 1SIR 500MCG 1ML
Primo lotto aggiornato 1139726B scadenza 29/2/2024

024994168 IBIFEN*30CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato 230063 scadenza 1/2025

044648032 NUCALASC 1PEN 100MG/ML 1ML Primo lotto aggiornato TL3K scadenza 1/2025 044648057 NUCALASC 1SIR 100MG/ML 1ML
Primo lotto aggiornato SY6L scadenza 9/2025

017758020 GLUCOPHAGE*40CPR RIV 850MG
Primo lotto aggiornato E212237 scadenza 21/8/2027

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) SIEMENS: RITIRO LOTTO STRATUS D-DIMER

Siemens comunica il ritiro del lotto 502234002 del calibratore D-Dimer per
Stratus CS - 915425084 per possibili errori di calibrazione.

La ditta chiede di isolare e scartare i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni chiamare il numero 800827119

B) NUMED INC: RITIRO LOTTO CATETERE PTS-X

Numed comunica il ritiro del lotto APX-2582 del catetere per occlusione aortica
PTS-X - 963380427 recante una data di scadenza errata in etichetta.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti contattare la referente Linda Rundle all'indirizzo
e-mail Irundle@numed.on.ca

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Aggiornamento 19-04-23

FARMACO

1) LOPERAMIDE ANGELINI: REVOCA SU RINUNCIA E RITIRO LOTTI

A seguito revoca su rinuncia, Angelini SpA comunica il ritiro dei lotti in corso di
validità del seguente medicinale:

024455014 LOPERAMIDE ANG*30CPS 2MG

Lotti in corso di validita' (non piu' vendibili dal 6/5/2023):
20150, 20151, 20152, 20153, 20154 scad. 30/6/23, 20155 scad. 30/7/2023, 20243,
20244, 20254, 20255, 20256 scad. 30/12/23, 21007, 21008, 21009, 21010, 21011,
21012 scad. 31/1/2024, 21018 scad. 28/2/2024, 21152, 21153, 21154, 21159, 21160,
21161, 21262, 21163, 21164, 21192 scad. 30/10/2024, 21190, 21191 scad.30/11/2024

Lotti confezione ospedaliera:
20102, 20103, 20109, 20110, 20117 scad. 30/5/2023, 21064, 21065, 21066, 21067,
21068, 21069 scad. 30/4/2024, 21152 scad. 31/10/2024, 21153, 21154, 21159
scad. 30/10/2024, 21160, 21161, 21162, 21163, 21164, 21190, 21191,21192
scad. 30/10/2024

Per eventuali informazioni o chiarimenti sull'operazione e' possibile contattare
il Servizio Clienti al numero telefonico 071-809809

2) ALDACTONE 019822028: LOTTI

AVAS PHARMACEUTICALS Srl comunica l'elenco dei lotti del medicinale
019822028 ALDACTONE*16CPS 25MG che, a seguito riduzione di validità
a 36 mesi, risultano già scaduti o sono prossimi alla scadenza:

Lotti con validità 60 mesi e già scaduti: 9R118, 9R119, 9R120 scad. 1/12/23,
9R333, 9R334, 9R335 scad. 1/1/24, 9R747, 9R748 scad. 1/2/24, 9R970, 9R971
scad. 1/4/24, 9R1Z8,9R179 scad. 1/5/24, 9R25P, 9R25R, 9R25T scad. 1/6/24,0R162,
0R163 scad. 1/12/24, 0R412, 0R413, 0R414, 0R415, 0R938 scad. 1/2/25, 0R756,
0R757 scad. 1/3/25, 0R758 scad. 1/4/25 .

Lotti con validità 60 mesi prossimi alla scadenza: 200643AR, 200643BR, 200643R
SC. 1/5/25, 0R1Z4, 0R1J7, 0R1J8, 0R1J9, 0R1Z5 scad. 1/6/25, 0R1Z6 scad. 1/7/25, 0R2AL, 0R2AJ, 0R2AK, 0R2LA, 0R2LK, 0R2L9, 0R2LC, 0R2LE, 0R2LJ scad. 1/9/25

3) VALBAZEN: RICHIAMO LOTTI

Dal 24/04/2023 Zoetis Italia Srl comunica il richiamo, per inserimento di una
avvertenza ambientale negli stampati, di tutti i lotti di:

• 101439053 VALBAZEN*OS SOSP 2,5LITRI 1,9%
• 101439065 VALBAZEN*OS SOSP 1LITRO 10%

Non sono ancora in distribuzione lotti con stampati aggiornati.
Per informazioni e resi contattare il Customer Care all'indirizzo e-mail
ZoetisCustomerCareIT@zoetis.com entro e non oltre il 12/05/2023

4) LOTTI AGGIORNATI

040629040 SLOWMET*60CPR 750MG RP
Primo lotto aggiornato W230434 scadenza 3/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

PRODOTTI CONTENENTI TE' VERDE - REG. UE 2022/2340

Isdin dispone il ritiro dei lotti n.T1194, n.U0497 e n.U0772 di
942129560 SUNISDIN CAPSULE 30CPS.

Per procedere con il ritiro e la sostituzione di tali lotti, l'Azienda chiede
ai clienti di contattare il proprio referente commerciale oppure il suo
Servizio Clienti: customer.italia@isdin.com (in cc. irene.troise@isdin.com)
e tel. 0220520276.

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Aggiornamento 20-04-2023

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

033175023 DILTIAZEM RAT*28CPS 120MG RM
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

2) LOTTI AGGIORNATI

049965039 APEXXNAR*IM 10SIR 0,5ML
Primo lotto aggiornato GW8330 scadenza 31/7/2024

038327019 TORISEL*EV 1FL 30MG+1FL 1,8ML
Primo lotto aggiornato AN93/14 scadenza 31/5/2025

048720027 RUXIENCE*EV 1FL 500MG 50ML
Primo lotto aggiornato GX7389 scadenza 31/10/2024

047629011 ZIRABEV*INF 100MG 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato GT5413 scadenza 31/10/2025

044014013 MYSIMBA*112CPR 8MG+90MG RP
Primo lotto aggiornato PR101513 scadenza 28/2/2025

044014025 MYSIMBA*28CPR 8MG+90MG RP
Primo lotto aggiornato PR101513 scadenza 28/2/2025

009115041 FITOSTIMOLINE*6 OV 600MG
Primo lotto aggiornato FL2302A scadenza 3/2028

035608076 MICARDISPLUS*28CPR 80MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato 23B2002 scadenza 30/6/2025

035608126 MICARDISPLUS*28CPR 80MG+25MG
Primo lotto aggiornato 23B2002 scadenza 30/6/2025

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) VARIAZIONE DECORRENZA LISTINO ALTA NATURA-INALME SRL
Alta Natura-Inalme ha variato la decorrenza del listino dal 18/4/23 al 29/4/23.

B) RITIRO LOTTI OMEOPATICI IMO

In data odierna Aifa trasmette un ulteriore elenco di lotti dei medicinali omeopatici
SANUM-KEHLBECK, rappresentata in Italia dalla ditta IMO SpA, da ritirare.

Ad oggi nessun lotto è vedibile dei seguenti prodotti:
800106104 LATENSIN D4 10F 1ML SANUM
800106179 MUCEDOKEHL D5 10F 1ML SANUM
800106270 MUCOKEHL ATOX D6 10F 1ML SANUM
800106344 NIGERSAN ATOX D6 10F 1ML SANUM
800106383 NOTAKEHL D5 10F 1ML SANUM
800106522 RECARCIN D4 10F 1ML SANUM
800106534 RECARCIN D6 10F 1ML SANUM
800106585 RUBERKEHL D5 10F 1ML SANUM
800106712 UTILIN S D4 10F 1ML SANUM
800106724 UTILIN S D6 10F 1ML SANUM
800106763 ZINCOKEHL D4 10F 2ML SANUM

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