da Redazione SoFarmaMorra | 10 Dicembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 05-12-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038218071 ADVAGRAF*30CPS 5MG RP
Primo lotto aggiornato: 5R3182D scadenza 11/2026
036083020 ISOTRETINOINA DIFA*30CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: X249 scadenza 30/08/2027
048950012 BACTRIMEL*OS SOSP 40MG+8MG/ML
Primo lotto aggiornato: F3052F01 scadenza 08/2029
021978046 BACTRIM*16CPR 160MG+800MG
Primi lotti agg.: F4030F01, F4029F01, F4027F01 e F4026F01 scad.03/29
028313029 BACTRIM PERFUSIONE*IV 5F 5ML
Primi lotti aggiornati: F2001F02 e F2002F1 scadenza 06/29.
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE BASILICATA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Basilicata.
PARAFARMACO
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
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Aggiornamento 06-12-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
023589043 STREPTOSIL NEOMICINA*UNG 20G
Primo lotto aggiornato: 24E76A scadenza 4/2029
045172145 IBRANCE*21CPR RIV 125MG
Primo lotto aggiornato: LT1224 scadenza 31/5/2027
048057018 TALZENNA*30CPS 0,25MG FL
Primo lotto aggiornato: 2411914 scadenza 31/5/2028
037192022 SUTENT*30CPS 12,5MG
Primo lotto aggiornato: LX6885 scadenza 30/6/2027
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 4/1/2025:
ATORVASTATINA PENSA PHARMA (050704)
IBUPROFENE PENSA PHARMA (038663011)
NIMODIPINA PENSA (037513013)
ITAMIDOL (036786)
ITAMI (035482)
TRAMALIN (035846)
VASTAT (041325)
TORVACOL (040666)
ESOMEPRAZOLO GIT (043243)
TAZIDIF (036495)
DIAMOX (009277)
PERIPLUM (026214)
LUTIZ (041316)
FEMOSTON (033639)
FINASTERIDE PENSA (043495)
ITAMI UNIDIE (050400)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI.
REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia, in vigore dal 9 dicembre 2024.
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Aggiornamento 09-12-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 6/1/2025:
BALCOGA (044675)
HAVRIX (028725)
TERIFLUNOMIDE ZENTIVA (050449)
ATORVASTATINA ZENTIVA ITALIA (043009)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
La G.U. n. 287 del 07/12/2024 pubblica il DM 28/11/2024, in vigore dal 22/12/2024, “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni ed integrazioni.
Inserimento nella Tabella dei medicinali, sezione A, della sostanza
destroamfetamina. Inserimento nella Tabella I dell’indicazione di altre
denominazioni della sostanza destroamfetamina”.
Ai sensi del DM in parola, nella Tabella dei medicinali, sezione A, del DPR
n. 309/1990 e s.mm., in vista del rilascio dell’autorizzazione all’immissione
in commercio del medicinale Amfexa compresse da 5 mg, 10 mg o 20 mg e’
inserita, secondo l’ordine alfabetico, la seguente sostanza:
destroamfetamina (denominazione comune);
desamfetamina (altra denominazione);
dexamfetamina (altra denominazione).
Contestualmente, nella Tabella I del DPR sopra citato, è inserita
l’indicazione delle seguenti altre denominazioni della sostanza
destroamfetamina:
dexamfetamina (altra denominazione);
desamfetamina (altra denominazione).
In Banca Dati Farmadati Italia non figurano al momento referenziati medicinali
o materie prime a base delle sostanze elencate nel DM in argomento.
3) REGIONE LIGURIA. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINI ANTINFLUENZALI IN FARMACIA
La Regione Liguria, con Deliberazione n. 290/2024, approva il “disciplinare
tecnico attuativo dell’accordo regionale con le Farmacie convenzionate per la
campagna di vaccinazione antinfluenzale 2024/2025 over 18.”
Per l’attività di Punto Vaccinale Territoriale la Regione riconoscerà alle
Farmacie le quote previste dal Protocollo Nazionale. Tale remunerazione non è
comprensiva del costo del vaccino, di cui si farà carico la Regione Liguria.
I vaccini antinfluenzali saranno forniti tramite il canale della Distribuzione per conto.
Alle Farmacie sarà inoltre riconosciuta una remunerazione per ciascuna prenotazione effettuata sul sistema Prenoto Vaccino.
In Banca Dati il valore della remunerazione per la somministrazione del vaccino
antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice paraf 983529797
“INOCULO VACCINO ANTINFLUENZALE A SOGGETTI ELEGGIBILI”) e la quota dovuta per lo svolgimento dell’attività di prenotazione (codice paraf. 987815800
“PRENOTAZIONE VACCINO INFLUENZA) sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0 e NBDF.
4) AGGIORNAMENTO PREZZI DEI FARMACI CLASSIFICATI IN FASCIA C CON RICETTA
AIFA informa le Aziende Farmaceutiche che le comunicazioni di aumento del
prezzo dei medicinali di fascia C con ricetta, per l’anno 2025 dovranno pervenire non oltre il 31/01/2025 e almeno 15 giorni prima della data di decorrenza del nuovo prezzo, attraverso l’apposito applicativo web messo a disposizione da AIFA dal 15 /12/ 2024.
In allegato figura altresì il “Manuale dell’utente” pubblicato da AIFA.
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da Redazione SoFarmaMorra | 10 Dicembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 03-12-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 1/1/2025:
LAMOTRIGINA DOC (036821)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LEVOTIRSOL: VARIAZIONE VALIDITA’
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti
lotti di nuova produzione:
046860019 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 13MCG
Lotti D13459 (vendibile entro il 12/10/25, utilizzabile dal paziente entro il 11/11/25)
046860021 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG
Lotto D13463 (vendibile entro il 14/10/25, utilizzabile dal paziente entro il 13/11/25)
046860045 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 75MCG
Lotto D13457 (vendibile entro il 12/10/25, utilizzabile dal paziente entro il 11/11/25)
046860060 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 100MCG
Lotto D12810 (vendibile entro il 26/9/25, utilizzabile dal paziente entro il 26/10/25)
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D07270, D07273, D07276 e D07278 delle confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 24115 del farmaco 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
4) LOTTI AGGIORNATI
036629018 TRIAZOLAM MY*20CPR 0,25MG
Primo lotto aggiornato: A2411 scadenza 9/2027
044737017 ARIPIPRAZOLO MY*OS 150ML1MG/ML
Primo lotto aggiornato: 162898 scadenza 9/2026
022593204 BRUFEN*30CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato: 8191985 scadenza 3/2027
048424042 BRUFENLIK*20BUST 400MG 10ML
Primo lotto aggiornato: 8191985 scadenza 3/2027
036046047 CITALOPRAM MY*28CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato: 8191968 scadenza 5/2026
036585014 EMTRIVA*OS SOL 170ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: 10007456 scadenza 12/2025
026089146 AUGMENTIN*BB SOSP 12BUST 400MG
Primo lotto aggiornato: VD7X scadenza 5/2026
043474067 ZIBENAK*2FL OS SOL 5ML 50000UI
Primo lotto aggiornato: W241125 scadenza 12/2026
045536048 LACOSAMIDE EG14CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: 242163 scadenza 30/6/2027 045536051 LACOSAMIDE EG56CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 242164 scadenza 30/6/2027
042226050 JAKAVI*56CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: SLYU5 scadenza 30/4/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) AF MEDICAL Srl. RITIRO PRODOTTO NOEDEMAX
AF Medical dispone il ritiro volontario solo per i Grossisti di
989638919 NOEDEMAX 30CPR.
Per motivazioni meramente commerciali.
Il prodotto è sostituito da 950062733 EDEMAB 30CPR.
B) AVVISO DI SICUREZZA PHARMEXTRACTA SpA
PHARMEXTRACTA SpA dispone il ritiro del lotto n. V40519 scadenza 01/2027
del dispositivo medico BACTORINOL GOCCE NASALI 15ML. codice 981996198.
La confezione contiene un integratore alimentare in forma liquida con denominazione “Baldrian”, anziche’ il prodotto corretto descritto in etichetta.
C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI RETI PROGRIP
Medtronic comunica il ritiro dei seguenti lotti di reti ProGrip recanti misure
errate riportate in etichetta:
Rete ProGrip 15×9 cm – 962690297, lotto: SYF0106X;
Rete ProGrip 15×15 cm – 915921807, lotto: SYF0272X.
Medtronic chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
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Aggiornamento 04-12-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036679064 INEGY*30CPR 10MG+10MG PVC/AL/P
Primo lotto aggiornato: Y006273 scadenza 31/10/2025
048318051 VILDAGLIPTIN MY*56CPR 50MG
Primo lotto aggiornato: 0281024 scadenza 8/2027
039445162 LOSARTAN ID MY*28CPR 100+25MG
Primo lotto aggiornato: LC86327 scadenza 8/2027
038965291 OMEPRAZOLO EG*28CPS GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato: LC82534 scadenza 28/2/2027
036131023 GABAPENTIN EG*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 24364 scadenza 30/6/2027
043259035 ACECLOFENAC EG*40CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 243080 scadenza 31/8/2027
DISPOSITIVI MEDICI
ROCKET MEDICAL: RITIRO LOTTI CATETERI TORACENTESI
Rocket Medical comunica il ritiro dei seguenti lotti di cateteri per toracentesi
soggetti a possibile distacco del rubinetto dalla linea di drenaggio:
- Set toracentesi Rocket catetere FR6 – 964855771, lotti: 500616, 500984,
501149, 501397, 501543, 501702, 501840, 501970, 501996, 502143, 502530;
- Set toracentesi Rocket catetere FR8 – 964855706, lotti: 499776, 500749,
501012, 501287, 501685, 501703, 501909, 501998, 502144, 502339.
Rocket Medical chiede di isolare e smaltire le scorte dei dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
E-mail: CustomerServices@rocketmedical.com
Tel: 441914194488
Fax: 441914195693
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da Redazione SoFarmaMorra | 3 Dicembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 02-12-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, consegna del foglio illustrativo dal 29/12/2024:
ACICLOVIR MYLAN GENERICS (034738)
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 30/12/2024:
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA SANDOZ (045119)
ATORVASTATINA ALMUS PHARMA (045614)
LEVOFLOXACINA ALMUS (040373)
AZITROX (042433)
ROPIVACAINA KABI (040591)
ATORVASTATINA MYLAN GENERICS ITALIA (042181)
BRUFENLIK (048424)
QUETIAPINA MYLAN GENERICS (041024)
ALTAN (026419010)
LEVOFLOXACINA ABC (040046)
SITAGLIPTIN E METFORMINA TEVA (049814)
ALENDRONATO COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA (044405)
LEVOFLOXACINA TEVA (039686)
COPAXONE (035418)
BUPROPIONE TEVA (048234)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con D.M. 22 novembre 2024, pubblicato sulla G.U. n. 281 del 30/11/2024, in
vigore dal 15 dicembre 2024, il Ministero della Salute inserisce nella
Tabella I del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm. le seguenti sostanze:
- 3,4-metilenediossifenmetrazina;
- 6-metil desnitroetonitazene;
- 9-OH-HHC;
- ALEPH-2;
- delta-8-THCH;
- delta-9-THCH;
- dipentilone;
- Fluetonitazene;
- N,N-dimetil etonitazene.
Le Tabelle I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss.mm. elencano le sostanze
con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di
potenziale di abuso e capacità di indurre dipendenza e sono collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti.
In Banca Dati non figurano referenziati medicinali o materie prime a base
delle sostanze elencate nel D.M. in argomento.
3) LOTTI AGGIORNATI
049823014 RYBREVANT*EV 1FL 350MG 7ML
Primo lotto aggiornato: PES0C18 scadenza 4/2027
028581015 AMBISOME LIPOSOM*EV 10FL 50MG
Primo lotto aggiornato: 10007246 scadenza 4/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ROCHE: RITIRO LOTTI CARTUCCE INSULINA ACCU-CHEK SPIRIT
Roche comunica il ritiro delle cartucce per insulina Accu-Chek Spirit prodotte tra il
1 marzo 2024 ed il 31 ottobre 2024 a causa di possibili perdite di insulina in corrispondenza del connettore Luer.
Accu-Chek Spirit Easyfill 3,15 ml 5 pezzi – 905857621;
Accu-Chek Spirit Easyfill 3,15 ml 25 pezzi – 935406607.
Per ulteriori informazioni, è possibile contattare il numero telefonico 800089300.
B) AF MEDICAL Srl. RITIRO PRODOTTO NOEDEMAX
AF Medical dispone il ritiro volontario di 989638919 NOEDEMAX 30CPR per
omonimia con un prodotto similare.
Il prodotto è sostituito da 950062733 EDEMAB 30CPR.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 29 Novembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 27-11-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 26/12/2024:
MYRELEX (048001)
CHOLECOMB (043496)
STAMICIS (038805014)
CARDIOASPIRIN (024840)
ASPIRINETTA (026721)
IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI (044042)
DARUNAVIR ZENTIVA (044211)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA (041786)
ZERINOACTIV (041218)
DOTAGRAF (043849)
URBASON (024001)
URBASON SOLUBILE (018259)
LAUROMICINA (019924024)
SURFEDEX (047636016)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
037661016 CIPROFLOXACINA EG*10CPR 250MG
Primo lotto aggiornato: BX2915 scadenza 31/3/2027
040089029 OLANZAPINA EG*28CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato: 193451 scadenza 31/10/2025
033294012 NAPROSSENE EG*30CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: 193451 scadenza 31/10/2025
038700023 LISINOPRIL ID EG14CPR20+12,5 Primo lotto aggiornato: 33916 scadenza 31/8/2028 038700050 LISINOPRIL ID EG28CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato: 33916 scadenza 31/8/2028
042173068 AMOXICILLINA AC CLA EG*12CPR
Primo lotto aggiornato: NW1812 scadenza 31/5/2026
049530025 BILASTINA EG*20CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 312282 scadenza 28/2/2027
035925027 NILSON*IM 1FL 1G+F 3,5ML
Primo lotto aggiornato: A0630 scadenza 10/2027
046721231 RAMIPRIL AML EG28CPS 10+10MG Primo lotto aggiornato: 20624 scadenza 30/6/2027 046721243 RAMIPRIL AML EG30CPS 10+10MG
Primo lotto aggiornato: 10624 scadenza 30/6/2027
037563018 FENPATCH3CER 25MCG/ORA Primo lotto aggiornato: 24062920 scadenza 3/2027 037563095 FENPATCH3CER 75MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 24073792 scadenza 5/2027
037563222 FENPATCH*3CER 12MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 24063000 scadenza 3/2027
037496142 LANSOPRAZOLO TEVA*14CPS 30MG
Primo lotto aggiornato: 25545 scadenza 8/2026
035859040 SOTALOLO TEVA*40CPR 80MG
Primo lotto aggiornato: 16330824 scadenza 9/2027
037526074 AMOXICILLINA AC CLA TE*OS140ML
Primo lotto aggiornato: NX9634 scadenza 6/2026
036131011 GABAPENTIN EG50CPS 100MG Primo lotto aggiornato: 24432 scadenza 31/7/2027 036131035 GABAPENTIN EG30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato: 24363 scadenza 30/6/2027
040673055 MONTELUKAST TE*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 16242624 scadenza 5/2027
037394158 FLUCONAZOLO RATIO2CPS 150MG Primo lotto aggiornato: 2321024 scadenza 10/2027 037394172 FLUCONAZOLO RATIO7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: 3240824 scadenza 8/2027
041140017 LAMIVUDINA TEVA*28CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato: 1040824 scadenza 8/2026
042173118 AMOXICILLINA AC CLA EG*OS140ML
Primo lotto aggiornato: NX9625 scadenza 30/6/2027
042406013 BRINZOLAMIDE EG*COLL 1FL 5ML
Primo lotto aggiornato: 3202242 scadenza 30/6/2027
044145288 LANSOPRAZOLO EG*28CPR ORO15MG
Primo lotto aggiornato: HA00834 scadenza 31/5/2026
024402152 EUTIROX*50CPR 200MCG
Primo lotto aggiornato: G02BY7 scadenza 3/2027
PARAFARMACO
LABORATORI BALDACCI SpA.
RITIRO PRECAUZIONALE STERIMAR NASO SENSIBILE
Laboratori Baldacci dispone il ritiro precauzionale del lotto PH4065A scad. 31/3/27
di 902235353 STERIMAR NASO SENSIBILE AL RAFFREDDORE SPRAY 100 ML
I Clienti possono trasmettere la richiesta di reso all’indirizzo:
vitali@baldaccilab.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 28-11-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
041087875 AMALESS*56CPR DISP 200MG
Primo lotto aggiornato: PKD24010B scadenza 3/2028
028037024 CIBADREX*14CPR RIV 10MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: BENTA2201A scadenza 3/2028
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
044002020 EMLA*CR 1TUB 5G 2,5+2,5%+2CER
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
DISPOSITIVI MEDICI
A) SIEMENS: RITIRO LOTTI TEST VISTA MAGNESIO
Siemens comunica il ritiro dei lotti 24057BB e 24064BC del test Vista per
determinazione del magnesio – 961482635 per possibile sottostima dei risultati.
Siemens chiede ai Clienti di isolare e scartare i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile contattare il numero telefonico 800827119.
B) GETINGE: RITIRO LOTTI STABILIZZATORI ACROBAT-I
Getinge dispone il ritiro dei seguenti lotti di sistemi per stabilizzazione ad
aspirazione Acrobat-I per possibile compromissione del confezionamento sterile:
- Acrobat-I stabilizzatore – 961879691, lotti: 3000273547, 3000273843,
3000276109, 3000277072, 3000277309, 3000278665, 3000279303, 3000280827,
3000280868, 3000282181, 3000282794, 3000283482, 3000283754, 3000284390,
3000286549, 3000295912, 3000296552, 3000303149, 3000311956, 3000316208,
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3000360175, 3000360292, 3000365139, 3000397151.
Getinge chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail FSCA.italy@getinge.com
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da Redazione SoFarmaMorra | 29 Novembre 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacista33.it
La sentenza del 14 novembre 2024 del TAR Campania, oltre a intervenire sull’utilizzo degli spazi esterni per gli screening oncologici è “destinata a fare giurisprudenza” come fa notare l’avv. Ferrari in un’analisi pubblicata su Il Sole 24 Ore
di Redazione Farmacista33
Tar interviene legittimità prelievo capillare refertazione
Con la sentenza n. 6225 del 14 novembre 2024, il TAR Campania si è espresso in merito alla distinzione tra le attività svolte dalle farmacie dei servizi e quelle dei laboratori di analisi. La sentenza risponde al ricorso di Federlab Italia e Ati Laboratori Italiani Riuniti contro il Decreto Dirigenziale della Regione Campania n. 939/2023. Farmacista33 se ne è occupato nei giorni scorsi mettendo in evidenza il tema dell’utilizzo degli spazi esterni con un’analisi a cura dell’avvocato Rodolfo Pacifico, ora una lettura dell’avvocato Paola Ferrari, pubblicata su Il Sole 24 Ore, evidenzia i punti cardine della sentenza: le differenze di natura e funzione tra farmacie e laboratori di analisi.
Ricadute operative sull’utilizzo degli spazi esterni
Il ricorso riguardava nello specifico gli allegati 5 e 6 del decreto regionale relativi alla somministrazione di test per emoglobina glicata e quadro lipidico e l’effettuazione di screening oncologici al di fuori dei locali della farmacia. In termini operativi la sentenza ha annullato solo l’articolo 2 dell’Allegato 6 del decreto, che consentiva l’uso di spazi esterni alle farmacie per screening oncologici, come il test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci. Secondo il TAR, tale previsione manca di una base normativa solida ed è lesiva delle prerogative dei laboratori accreditati. L’utilizzo di spazi esterni è consentito solo se adeguatamente regolamentato, cosa che al momento non avviene.
Diagnostica in farmacia: cosa è consentito
Il TAR ha tuttavia respinto altre istanze presentate dai ricorrenti, ritenendo “irrilevante e manifestamente infondata, la questione di legittimità costituzionale” sollevata dal ricorso, e come sottolinea l’avvocato Ferrari è una sentenza “destinata a fare giurisprudenza” in quanto “ha ripercorso la storia normativa che ha portato a dotare le farmacie ad assumere un nuovo ruolo nell’attività di prevenzione e cura delle malattie attraverso la fornitura di servizi di primo livello, rivolti all’intera popolazione (collaborazione a programmi di educazione sanitaria e a campagne di prevenzione) e di secondo livello, concretantesi in prestazioni a favore dei pazienti che le richiedano e, nel contempo, ha chiarito i limiti dell’erogazione di alcuni servizi ormai ampiamente diffusi nelle farmacie”. Nello specifico il riferimento è all’effettuazione di test che prevedono il prelievo di sangue capillare (ad esempio, emoglobina glicata e quadro lipidico). Per la corte tali attività sono ausiliarie ai compiti del Servizio Sanitario Nazionale e non costituiscono un’invasione delle competenze dei laboratori, poiché non implicano diagnosi o prescrizioni.
L’avvocato Ferrari fa notare che il “punto di conflitto tra biologi e farmacisti” è proprio relativo alla “effettuazione presso le farmacie da parte di un farmacista di test diagnostici che prevedono il prelievo di sangue capillare”, possibilità che secondo i ricorrenti “avrebbe l’intento di riconoscere ai farmacisti non solo l’esecuzione di test di autocontrollo “autodiagnostici”, ma anche “diagnostici”, eseguibili da prelievo capillare”. Contestazione respinta in quanto, come spiega Ferrari, “diversamente dal prelievo di sangue venoso quello capillare è una procedura attraverso cui si raccoglie un campione di sangue, al fine di indagare lo stato di salute, il cui esame è effettuato in laboratorio. Per i farmacisti resta fermo il divieto di “attività di prescrizione e diagnosi, nonché il prelievo di sangue o di plasma mediante siringhe o dispositivi equivalenti””.
La refertazione nelle farmacie: limiti e modalità
Uno dei punti controversi riguardava l’obbligo, per i farmacisti, di registrare e “refertare” i risultati dei test eseguiti. Secondo il TAR, la refertazione in farmacia non equivale a una diagnosi medica, bensì si limita alla registrazione dei dati rilevati dai dispositivi diagnostici, in linea con il Decreto Ministeriale del 16 dicembre 2010. E come commenta l’avvocato Ferrari “la possibilità di effettuare il prelievo di sangue capillare si lega alla raccolta del dato sanitario, consentendo al farmacista il prelievo di sangue capillare, con un dispositivo che emette lo scontrino con i valori riportati. Va così intesa la “refertazione” a cui è fatto solo incidentalmente riferimento negli Accordi, che affidano al farmacista i compiti di registrare il paziente sulla piattaforma informatica, effettuare il test e refertarlo, conservando la documentazione. Non vi è alcuna “invasione di campo”, afferma la sentenza, può quindi desumersi dalla previsione di legge, che non sottrae affatto ai laboratori autorizzati le funzioni ad esse spettanti e disimpegnate con figure professionali specifiche, quali biologi e chimici”.