di Redazione SoFarmaMorra | 30 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 29/07/2025
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
039509017 AZITROMICINA - M254200 scad. 07/2028
045198049 VENCLYXTO - 1306037 scad. 02/2027
045198076 VENCLYXTO - 1306062 scad. 09/2027
037904024 CIPROFLOXACINA - 250421 scad. 05/2030
045614056 ATORVASTATINA - LC92315 scad. 05/2028
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali stati revocati su rinuncia del Titolare AIC:
024986073 ECODERGIN3 ovuli vag 150 mg 024986010 ECODERGINcrema derm 30 g 1%
024986061 ECODERGIN*crema vag 78 g 1% + applic
La determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lazio.
4) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E00915, E00919, E01187, E00904, E00905,
E00910 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. 25101, 25102, 25103, 25104, 25105 della
seguente confezione:
034368062 TIROSINT
5) NUOVO ELEMENTO TABELLA UNITA' DI MISURA
L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della Tabella
"Unita' di misura" (ASCII: tipo Tabella n. 33 dell'archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS047 UNITA' DI MISURA):
codice = AUN
descrizione breve = UNITA' ATTIVITA' BIOLOGICA
descrizione estesa = UNITA' DI ATTIVITA' BIOLOGICA (ALLERGEN UNITS NATIVE)
6) NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE
L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della Tabella
"Particolare" (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell'archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF:
Tabella TS034 PARTICOLARITA') al momento attivo nella Regione Siciliana:
codice = AN
descrizione breve = DPC NOTA AIFA/CONVENZ ALTRE IT
descrizione estesa = DISTRIBUZIONE PER CONTO CON NOTA AIFA/REGIME CONVENZIONATO
PER ALTRE INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PARAFARMACO
A) CAMBIO SHELF LIFE E CONSERVAZIONE SUPRADYN DIFESE
Bayer comunica che, a partire dal lotto n. CB10265 scad. 3/2028, il prodotto
940226323 SUPRADYN DIFESE 15CPR EFFERV cambia shelf life da 24 a 36 mesi e
temperatura di conservazione da +30 a +25 gradi.
B) BIOVITA Srl. CESSATA PRODUZIONE WHYSPORT ESSENTIAL 100% WHEY CACAO
Biovita comunica che e' cessata la produzione di 978692515 WHYSPORT ESSENTIAL
100% WHEY CACAO 900 G.
C) GALDERMA ITALIA SpA. CESSATA PRODUZIONE CETAPHIL PRO DRYNESS CONTROL CREMA
MANI
Galderma Italia comunica che e' cessata la produzione di
978434138 CETAPHIL PRO DRYNESS CONTROL CREMA MANI BARRIERA PROTETTIVA GIORNO
50 ML.
di Redazione SoFarmaMorra | 28 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 25-07-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 23/08/2025:
AMPICILLINA ETHYPHARM (051796)
FINGOLIMOD MEDICAL VALLEY (048202)
LEFISYO (049887)
LEVOVENT (036210)
MEROPENEM SUN (040245)
OLLAT (045519)
RAOLOZ (039896)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BIOPUR ITALIA Sas.
CESSATA PRODUZIONE BIOPUR LAVANDA VAGINALE FAST
Biopur Italia comunica che è cessata la produzione di
921384145 BIOPUR LAV. VAGINALE FAST 5 FLACONI 140 ML.
B) FARMAGENS HEALTH CARE Srl.
Farmagens Health Care Srl comunica che è cessata la produzione di:
922881065 CALAGIN GEL 30 G.
C) GAVISCON INTESTINO STITICHEZZA E GAVISCON INTESTINO GONFIORE
– NUOVI CODICI UDI
I seguenti lotti del dispositivo medico Gaviscon sono privi del codice UDI in formato leggibile otticamente:
GAVISCON INTESTINO STITICHEZZA – 950226340 LOTTO G5F148
GAVISCON INTESTINO GONFIORE – 950226338 LOTTO G5F025
Per la rilevazione con lettore ottico del codice UDI, ai fini della
registrazione del codice UDI delle confezioni ricevute ai sensi del DM 11/5/2023, nella sezione Documentazione/Documenti accessori di Gallery è disponibile l'elenco recante, per ogni singolo lotto, i QR code corrispondenti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 25 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 22-07-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del Titolare AIC:
031274032 GLUCOSIO SODIO CLORURO II SALF*1 flacone EV 500 ml
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
041536020 NUROFENBABY - 2410772 scad. 11/2026
041610027 NUROFENJUNIOR - 2411041 scad. 11/2027
038937088 ROACTEMRA - B6045B04 scad. 04/2028
035612175 ALPRAZOLAM AUROBINDO - QZM2500205A scad. 01/2028
033242013 FEMARA - TNAL7 scad. 01/12/2027
3) MODIFICA STAMPATI
Consegna del foglio illustrativo dal 20/08/2025:
BONJESTA (050532)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E00203, E00207, E00210, E00198, E00201,
E00218, E00230, E00211, E00214 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
5) REVISIONE DELLA LISTA DEI FARMACI IL CUI IMPIEGO È CONSIDERATO DOPING
Il Supplemento Ordinario n. 26 alla Gazzetta Ufficiale n. 168 del 22 luglio 2025
pubblica il Decreto 28 maggio 2025: "Revisione della lista dei farmaci, delle
sostanze biologicamente e farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il
cui impiego è considerato doping".
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
PARAFARMACO
PROMIN Srl. CESSATA PRODUZIONE INOSIMA COMPLEX 60CPR
Promin comunica che è cessata la produzione di
923817492 INOSIMA COMPLEX 60 COMPRESSE.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
