di Redazione SoFarmaMorra | 18 Febbraio 2026 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacista33.it
Dal corretto esercizio della farmacia alla vigilanza su sicurezza e qualità, fino alla posizione di garanzia: un documento dell’Ordine di Bari-Bat chiarisce funzioni e responsabilità del direttore di farmacia sul piano professionale, organizzativo e giuridico
Direttore di farmacia, compiti e responsabilità tra dispensazione, organizzazione e vigilanza sull’attività professionale
Il direttore di farmacia, oltre a essere garante di legalità, sicurezza e qualità dell’attività professionale, risponde del corretto funzionamento dell’esercizio e ricopre una posizione di responsabilità nell’area professionale e sanitaria che non si esaurisce nella supervisione ma implica un ruolo attivo di vigilanza e prevenzione. A delineare il profilo di questa figura all’interno della farmacia è un documento dell’Ordine dei farmacisti di Bari-Bat pensato come “strumento di orientamento utile a rafforzare la consapevolezza delle responsabilità connesse all’incarico”.
Responsabilità professionali e sanitarie
Sul piano professionale e sanitario il direttore è responsabile della corretta dispensazione dei medicinali e deve garantire il rispetto delle prescrizioni mediche, il controllo delle ricette e la gestione delle sostituzioni ed equivalenze, vigilando sui farmaci soggetti a prescrizione limitativa, sugli stupefacenti e sui medicinali ospedalieri o in distribuzione per conto. In questo ambito il documento chiarisce che il direttore deve “garantire che ogni atto professionale sia svolto con diligenza, prudenza e perizia” e vigilare affinché anche i collaboratori operino nel rispetto delle regole professionali. Rientra tra i suoi compiti anche la vigilanza su qualità e sicurezza dei medicinali, con l’obbligo di assicurare corretta conservazione, integrità delle confezioni e rispetto delle condizioni di temperatura, organizzando e controllando le procedure di ritiro e richiamo, le segnalazioni di reazioni avverse e la gestione dei reclami sanitari. Il documento richiama espressamente il dovere di “prevenire situazioni di rischio per il cittadino”, “intervenire tempestivamente in presenza di criticità” e promuovere una cultura della sicurezza e della qualità.
Responsabilità gestionali e organizzative
Sul piano gestionale il direttore organizza il lavoro dei farmacisti e dei collaboratori, assegna mansioni coerenti con titoli e competenze e garantisce la presenza del farmacista in servizio, la copertura dei turni e il rispetto delle norme su sostituzioni e ferie. È responsabile di eventuali carenze di vigilanza sul personale e deve “impedire l’esercizio abusivo o improprio della professione” e “assicurare adeguata formazione e aggiornamento”. Alla funzione organizzativa si affianca la responsabilità sull’erogazione dei servizi sanitari svolti in farmacia, per i quali deve verificare procedure, protocolli e requisiti organizzativi, strutturali e tecnologici, organizzando i servizi in modo sicuro e seguendo le linee guida disponibili. Il documento evidenzia l’obbligo di “prevenire prassi pericolose” e di garantire standard adeguati di qualità assistenziale, con responsabilità in caso di servizi non autorizzati, carenze nei requisiti o eventi avversi legati a cattiva organizzazione.
Responsabilità logistiche, amministrative e normative
Nell’ambito tecnico e logistico il direttore garantisce il corretto approvvigionamento dei medicinali, la tracciabilità, la rotazione delle scorte e lo smaltimento dei resi e dei prodotti scaduti, controllando fornitori e documentazione. Il documento richiama le responsabilità connesse alla “detenzione di farmaci irregolari”, alla “vendita di farmaci scaduti” e all’“acquisto da canali illeciti”. Particolare rilievo assume la gestione degli stupefacenti e delle sostanze controllate, che comporta l’obbligo di regolare tenuta dei registri, custodia in locali idonei e controllo delle operazioni di carico e scarico, con un “profilo penale particolarmente rilevante” in caso di omissioni contabili, smarrimenti o detenzione illecita.
Il direttore garantisce il rispetto degli obblighi normativi che regolano l’esercizio della farmacia, tra cui orari di apertura, turni e obblighi verso il Servizio sanitario nazionale, ed è responsabile dei rapporti con le autorità competenti. Sovrintende a ispezioni, verbali e adempimenti autorizzativi e può essere chiamato a rispondere in caso di “esercizio in violazione delle autorizzazioni”, “irregolarità amministrative gravi” e conseguenti provvedimenti sanzionatori.
Profili di responsabilità giuridica e posizione di garanzia
La responsabilità penale del direttore è personale e si configura solo in presenza di una sua colpa, quando l’evento sia conseguenza di carenze di vigilanza, difetti organizzativi, scelta di personale non idoneo o omissione di obblighi giuridici e deontologici. In tali casi il documento precisa che la responsabilità deriva da “propria condotta omissiva o organizzativa”. Sul piano civile il direttore può rispondere verso il paziente per danno da errore professionale, da prodotto mal conservato o da informazione inadeguata e verso il titolare o l’ente gestore per danni patrimoniali o sanzioni derivanti da negligenza, con obbligo di copertura assicurativa. Sul piano deontologico è tenuto a tutelare la salute del cittadino, garantire indipendenza professionale, evitare conflitti di interesse e vigilare sulla correttezza dei collaboratori. In questo quadro il documento attribuisce al direttore una vera e propria “posizione di garanzia”, chiarendo che “non può limitarsi a delegare” ma deve organizzare, dirigere, vigilare e prevenire, rispondendo di omissioni, carenze organizzative, mancata formazione o tolleranza di prassi pericolose, quale garante “dell’assetto complessivo di sicurezza, correttezza e qualità dell’organizzazione professionale della farmacia”.
di Redazione SoFarmaMorra | 16 Febbraio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 12-02-26
FARMACO
1) AGEMO (042907)
Dal 15/2/2026 cesserà definitivamente
la commercializzazione della confezione 042907016 AGEMO 20 CAPSULE.
In commercio è disponibile la formulazione da 30 capsule
042907030 AGEMO 30 CAPSULE.
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 12/3/2026:
COLECALCIFEROLO MYLAN ITALIA (050181)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
047005083 FEBUXOSTAT ARI28CPR RIV 120MG 047005057 FEBUXOSTAT ARI28CPR RIV 80MG
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sara' pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.
4) RIDUZIONE VALIDITA' IMIDAZYL ANTISTAMINICO
A seguito della riduzione del periodo di validità da 60 mesi a 36 mesi di
IMIDAZYL ANTISTAMINICO*collirio 10 ml 1 mg/ml + 1 mg/ml (035469016), Recordati Spa comunica l'immediato ritiro dei seguenti lotti:
A0173 scad.31/3/2026, A0174 scad.31/3/2026, A0278 scad.30/4/2026, A0768
scad.30/11/2026, B0016 scad.31/1/2027, B0017 scad.31/1/2027 e B0242
scad.30/4/2027.
I Clienti possono contattare Recordati Spa per definire le modalità di
restituzione.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
049288020 PHESGO - H8248B02 scadenza 4/2027
043783024 TRULICITY - D962447 scadenza 12/2026
PARAFARMACO
A) GDP SRL-GENERAL DIETET.PHARMA: CHORUS VOCE SPRAY 20ML
CHORUS VOCE SPRAY 20ML- 987054739 (IVA 22%) non e' piu' in produzione ed
e' sostituito da CHORUS VOCE SPRAY 20ML NEW DIETALINEA -
990065688 (IVA 10%), in commercio nei prossimi giorni.
A differenza della precedente formulazione, CHORUS VOCE SPRAY 20ML
NEW DIETALINEA - 990065688 non contiene alcool, pertanto l'aliquota IVA
applicabile e' 10%.
B) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu' in produzione:
983192156 ERITRITOLO A VELO BIO 250 G
989980976 NARDOL PATCH 6 PEZZI
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 12 Febbraio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 11-02-26
FARMACO
1) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 12/3/2026:
APREMILAST EG (051718)
COAREDAM (045397)
GRAZAX (037610)
KEMIC (049052)
TRIAMVIRGI (034262)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
025851066 COLPOGYN - 09V6 scadenza 12/2027
039961014 PICOPREP - Y15368CA scadenza 8/2028
045890035 PREVYMIS - C135525 scadenza 30/6/2028
048399101 RINVOQ - 1354289 scadenza 2/2027
PARAFARMACO
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
972763623 ARGENTO COLLOIDALE 20PPM 100 ML
987656648 SPRAY NASALE IDRABEN 50 ML
942166404 MAYAFER SOLUZIONE 75 ML
B) DISTRIBUZIONE PRESIDI PER DIABETICI PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
Modificati i dati dei presidi per diabetici oggetto di "distribuzione per conto" della Regione Lombardia. Banca Dati aggiornata
C) OLYMPUS ITALIA SRL: RICHIAMO LOTTI VIZISHOT 2 FLEX
Olympus Italia Srl dispone il richiamo di tutti i lotti di 962361681 VIZISHOT
FLEX NA-U402SX-4019 a causa del potenziale distacco di un componente durante
l'uso del dispositivo.
La ditta chiede di isolare i dispositivi coinvolti e di interromperne
immediatamente l'utilizzo.
D) INTUITIVE SURGICAL INC.: RITIRO LOTTI CUSTODIA A SACCHETTO PER SONDA ION ENDOLUMINAL
Intuitive Surgical Inc. comunica il ritiro dei seguenti lotti della custodia per
sonda Ion Endoluminal, a causa di un potenziale problema nell’integrità
della guarnizione della busta sterile:
ION CUSTODIA SONDA VISIONE - 964945962, lotti DM01240116, DM01241638,
DM01242617, DM01243720, DM01244035, DM01244421, DM01250224.
Intuitive Surgical Inc. inviera' una nota di credito ai Clienti che
comunicheranno il numero di unita' smaltite.
E) CORIN ITALIA SRL: RICHIAMO LOTTI COTILI TRINITY
Corin Italia Srl dispone il richiamo dei seguenti lotti dei cotili per sistema
protesico Trinity, che recano in etichetta indicazione errata della misura dei
dispositivi:
TRINITY COTILE N/CEM 46MM 2 - 961701113, lotto 603932
TRINITY COTILE N/CEM 50MM 3 - 961701101, lotto 603488
Corin Italia Srl chiede ai Clienti di informare il personale medico e di
restituire i prodotti coinvolti dopo averli
isolati.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 12 Febbraio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09-02-26
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 9/3/2026:
ATENOLOLO ABC (022278)
BUPIVACAINA CLORIDRATO SALF (043504)
CIVARENIX (051027)
CLARITROL (038887028)
CLOZAPINA CHIESI (035390)
CORTRIUM (042713)
DELTACORTENE (010089)
KRUKLAR (038889022)
METOCLOPRAMIDE SALF (042091)
NIPFILAN (051010)
PASADEN (026358086)
PRINZOL (043642)
SUSTANON (016094017)
TETRIS (038762)
ZINDEL (039306016)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornato delle seguenti confezioni sono:
049571021 BYLVAY - W086323H scadenza 31/10/2028
049571033 BYLVAY - W083928R scadenza 30/6/2027
049571045 BYLVAY - W086322I scadenza 30/9/2028
034001026 SINGULAIR - C128931 scadenza 31/3/2027
034001053 SINGULAIR - C131187 scadenza 30/11/2026
029200045 VASCOMAN - 525471 scadenza 9/2028
3) LOTTI RIASTAP 040170021
Primi lotti aggiornati con nuovo confezionamento e nuove condizioni di
conservazione (36 mesi, non superiore a 25 gradi C, non congelare e al riparo
dalla luce):
- P100885661 scadenza 30/06/2028
- P100874172 scadenza 31/05/2028
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
947228235 LONGLIFE ASTAXANTHIN VEGAN 30 PERLE
984818310 METFIRE 30 COMPRESSE
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 12 Febbraio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario 09/02/2026
FARMACO
DECADENZA AIC
La G.U. n. 31 del 07/02/2026 pubblica alcune Determine riferite a "Medicinali
la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta, ai sensi
dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive
modificazioni ed integrazioni".
La Banca dati Farmadati Italia è aggiornata.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI DANONE NUTRICIA SPA
DANONE NUTRICIA SpA SOC.BEN. dispone il ritiro volontario dei seguenti prodotti:
- 979321813 APTAMIL AR 2 LATTE 400G LOTTO N.111501520 SCAD. 10/10/2026
- 985726126 APTAMIL TABS 2 21BUST LOTTI N.111461081 SCAD. 21/6/2026,
N.111467764 SCAD. 10/7/2026, N.111467786 SCAD. 11/7/2026, N.111467800 SCAD.
12/7/2026, N.111467828 SCAD. 13/7/2026, N.111472937 SCAD. 23/7/2026,
N.111502133 SCAD. 13/10/2026, N.111502464 SCAD. 12/10/2026, N.111502465 SCAD.
11/10/2026, N.111508772 SCAD. 2/11/2026, N.111511188 SCAD. 7/11/2026, N.111511209
SCAD. 6/11/2026, N.111511243 SCAD. 5/11/2026, N.111519134 SCAD. 11/12/2026,
N.111519180 SCAD. 12/12/2026, N.111523388 SCAD. 15/12/2026, N.111526317 SCAD.
16/12/2026, N.111526350 SCAD. 17/12/2026, N.111526369 SCAD. 18/12/2026,
N.111539662 SCAD. 22/1/2027, N.111540241 SCAD. 23/1/2027, N.111540662 SCAD.
21/1/2027, N.111553679 SCAD. 8/3/2027, N.111556437 SCAD. 11/3/2027, N.111556613
SCAD. 10/3/2027, N.111556711 SCAD. 9/3/2027
- 985726138 APTAMIL TABS 1 21BUST N.111455974 SCAD. 31/5/2026, N.111455975
SCAD. 1/6/2026, N.111468320 SCAD. 1/7/2026, N.111498894 SCAD. 4/10/2026,
N.111499067 SCAD. 6/10/2026, N.111499120 SCAD. 5/10/2026, N.111506616 SCAD.
27/10/2026, N.111506629 SCAD. 26/10/2026, N.111518977 SCAD. 26/11/2026,
N.111519140 SCAD. 27/11/2026, N.111519160 SCAD. 28/11/2026, N.111519763 SCAD.
30/11/2026, N.111519764 SCAD. 29/11/2026, N.111520024 SCAD. 25/11/2026,
N.111522607 SCAD. 3/12/2026, N.111522727 SCAD. 4/12/2026, N.111529087 SCAD.
24/12/2026
- 983792755 APTAMIL PROFUTURA 1 LATTE 800G LOTTI N.111515235 SCAD. 14/5/2027
- 983792767 APTAMIL PROFUTURA 2 LATTE 800G LOTTI N.111507694 SCAD. 11/5/2027,
N.111519879 SCAD. 13/6/2027, N.111529574 SCAD. 16/7/2027
- 980137083 MELLIN 1 LATTE 700G LOTTI N.101480142 SCAD. 20/11/2026, N.101480660
SCAD. 20/11/2026
- 980251514 MELLIN 1 LATTE 1100G LOTTO N.101489727 SCAD. 23/1/2027
- 975193400 APTAMIL 1 LATTE 1100G LOTTI N.101464106 SCAD. 07/08/2026,
N.101483730 SCAD. 11/12/2026
- 978474892 APTAMIL 1 LATTE 750G LOTTI N.111467704 SCAD. 8/7/2026, N.11478158
SCAD. 8/8/2026, N.11508824 SCAD. 30/10/2026
- 975193412 APTAMIL 2 LATTE 1200G LOTTI N.101480173 SCAD. 19/11/2026,
N.101486762 SCAD. 3/1/2027
- 978474916 APTAMIL 2 LATTE 750G LOTTI N.111470148 SCAD. 21/7/2026,
N.111516272 SCAD. 19/11/2026
per adeguamento alle nuove linee guida EFSA sui limiti di Cereulide.
Per il ritiro e' necessario contattare il Customer Service dell'Azienda
all'indirizzo infodanoneitalia@danone.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
