da Redazione SoFarmaMorra | 28 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 25-07-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 23/08/2025:
AMPICILLINA ETHYPHARM (051796)
FINGOLIMOD MEDICAL VALLEY (048202)
LEFISYO (049887)
LEVOVENT (036210)
MEROPENEM SUN (040245)
OLLAT (045519)
RAOLOZ (039896)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BIOPUR ITALIA Sas.
CESSATA PRODUZIONE BIOPUR LAVANDA VAGINALE FAST
Biopur Italia comunica che è cessata la produzione di
921384145 BIOPUR LAV. VAGINALE FAST 5 FLACONI 140 ML.
B) FARMAGENS HEALTH CARE Srl.
Farmagens Health Care Srl comunica che è cessata la produzione di:
922881065 CALAGIN GEL 30 G.
C) GAVISCON INTESTINO STITICHEZZA E GAVISCON INTESTINO GONFIORE
– NUOVI CODICI UDI
I seguenti lotti del dispositivo medico Gaviscon sono privi del codice UDI in formato leggibile otticamente:
GAVISCON INTESTINO STITICHEZZA – 950226340 LOTTO G5F148
GAVISCON INTESTINO GONFIORE – 950226338 LOTTO G5F025
Per la rilevazione con lettore ottico del codice UDI, ai fini della
registrazione del codice UDI delle confezioni ricevute ai sensi del DM 11/5/2023, nella sezione Documentazione/Documenti accessori di Gallery è disponibile l’elenco recante, per ogni singolo lotto, i QR code corrispondenti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 25 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 22-07-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del Titolare AIC:
031274032 GLUCOSIO SODIO CLORURO II SALF*1 flacone EV 500 ml
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
041536020 NUROFENBABY – 2410772 scad. 11/2026
041610027 NUROFENJUNIOR – 2411041 scad. 11/2027
038937088 ROACTEMRA – B6045B04 scad. 04/2028
035612175 ALPRAZOLAM AUROBINDO – QZM2500205A scad. 01/2028
033242013 FEMARA – TNAL7 scad. 01/12/2027
3) MODIFICA STAMPATI
Consegna del foglio illustrativo dal 20/08/2025:
BONJESTA (050532)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E00203, E00207, E00210, E00198, E00201,
E00218, E00230, E00211, E00214 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
5) REVISIONE DELLA LISTA DEI FARMACI IL CUI IMPIEGO È CONSIDERATO DOPING
Il Supplemento Ordinario n. 26 alla Gazzetta Ufficiale n. 168 del 22 luglio 2025
pubblica il Decreto 28 maggio 2025: “Revisione della lista dei farmaci, delle
sostanze biologicamente e farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il
cui impiego è considerato doping”.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
PARAFARMACO
PROMIN Srl. CESSATA PRODUZIONE INOSIMA COMPLEX 60CPR
Promin comunica che è cessata la produzione di
923817492 INOSIMA COMPLEX 60 COMPRESSE.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 24 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 22-07-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del Titolare AIC:
031274032 GLUCOSIO SODIO CLORURO II SALF*1 flacone EV 500 ml
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
041536020 NUROFENBABY – 2410772 scad. 11/2026
041610027 NUROFENJUNIOR – 2411041 scad. 11/2027
038937088 ROACTEMRA – B6045B04 scad. 04/2028
035612175 ALPRAZOLAM AUROBINDO – QZM2500205A scad. 01/2028
033242013 FEMARA – TNAL7 scad. 01/12/2027
3) MODIFICA STAMPATI
Consegna del foglio illustrativo dal 20/08/2025:
BONJESTA (050532)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E00203, E00207, E00210, E00198, E00201,
E00218, E00230, E00211, E00214 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
5) REVISIONE DELLA LISTA DEI FARMACI IL CUI IMPIEGO È CONSIDERATO DOPING
Il Supplemento Ordinario n. 26 alla Gazzetta Ufficiale n. 168 del 22 luglio 2025
pubblica il Decreto 28 maggio 2025: “Revisione della lista dei farmaci, delle
sostanze biologicamente e farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il
cui impiego è considerato doping”.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
PARAFARMACO
PROMIN Srl. CESSATA PRODUZIONE INOSIMA COMPLEX 60CPR
Promin comunica che è cessata la produzione di
923817492 INOSIMA COMPLEX 60 COMPRESSE.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
