da Redazione SoFarmaMorra | 10 Settembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09-09-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del Titolare AIC:
045551013 LEVOSULPIRIDE ARISTO
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
046015018 FUROSEMIDE AUROBINDO – F0424001F scadenza 09/2027
036138028 CEFTRIAXONE AUROBINDO – 25240507ITA scadenza 09/2027
032991034 SANDRENA – 3033487 – scadenza 09/2028
047821020 SKYRIZI – 1310308 scadenza 01/2027
3) AGGIORNAMENTO ANNUALE DEI CEPPI VIRALI DEI VACCINI INFLUENZALI PER LA STAGIONE 2025-2026
La G.U. n. 208 dell’8 settembre 2025 pubblica la Determina AIFA del 2/09/25
“Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la
stagione 2025-2026″, in vigore dal 9 settembre 2025.
I lotti di tutti i vaccini influenzali prodotti con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l’indicazione della stagione 2024-2025 sono ritirati dal commercio e, comunque, non sono più vendibili al pubblico ne’ utilizzabili.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
PARAFARMACO
DISTRIBUZIONE PRESIDI PER DIABETICI PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
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da Redazione SoFarmaMorra | 9 Settembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 03-09-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 02/10/2025:
BUSULFAN TILLOMED (045540)
ESOMEPRAZOLO TILLOMED (047977)
FINGOLIMOD TILLOMED (049299)
LEVETIRACETAM TILLOMED (046275)
METFORMINA PHARMACARE (046719)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornato delle seguenti confezioni sono:
045357023 KEYMET – W250762 scadenza 6/2028
044774014 LAMPARD – W250279 scadenza 3/2027
044774026 LAMPARD – W250643 scadenza 7/2027
044774038 LAMPARD – W250664 scadenza 7/2027
044774053 LAMPARD – W250136 scadenza 2/2027
044774065 LAMPARD – W250665 scadenza 7/2027
044774089 LAMPARD – W250667 scadenza 7/2027
043057037 QUETIAPINA MYLAN – C55759E scadenza 2/2028
043057052 QUETIAPINA MYLAN – C54974A scadenza 1/2028
043057126 QUETIAPINA MYLAN – C53605A scadenza 1/2028
041024023 QUETIAPINA MYLAN GENERICS – F5573 scadenza 6/2027
041024035 QUETIAPINA MYLAN GENERICS – E5527 scadenza 6/2027
041024047 QUETIAPINA MYLAN GENERICS – E5528 scadenza 6/2027
041024050 QUETIAPINA MYLAN GENERICS – D5519 scadenza 6/2027
043931043 TADALAFIL AUROBINDO – TGSD24012A scadenza 11/2028
043931068 TADALAFIL AUROBINDO – TGSD25001C scadenza 12/2028
PARAFARMACO
SPECCHIASOL: RITIRO VOLONTARIO LOTTI
Specchiasol comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti:
- 904567068 SANAGOL GEL BALSAMICO 50ML
lotti invendibili: 1952, 3491, 3641,2661, 1430, 1420, 2499, 1769, 1689 e 0109;
- 925814232 ARNIGOLD ARNICA FORTE GEL 50ML.
lotti invendibili: 0452, 0691,1950, 0420, 1799, 0599, 3528, K2431 e K3191.
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Aggiornamento 04-09-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 03/10/2025:
MONOFERRIC (045642)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043003019 AMISULPRIDE MYLAN – 8202036 scadenza 7/2027
032036028 BROXODIN – 5045 scadenza 1/2028
050564095 DABIGATRAN ETEXILATO VIATRIS – 8208197 scadenza 4/2027
050564196 DABIGATRAN ETEXILATO VIATRIS – 8205219 scadenza 2/2027
044007019 GOGANZA – 240602 scadenza 5/2028
043569019 LAMIVUDINA MYLAN – E5516 scadenza 12/2027
036511069 MYFORTIC – PR6536 scadenza 4/2028
040700027 PANTOPRAZOLO MYLAN – 8201725 scadenza 2/2028
040700041 PANTOPRAZOLO MYLAN – 8208555 scadenza 4/2028
038870010 PRECTEN – 251624 scadenza 05/2030
038870022 PRECTEN – 251625 scadenza 05/2030
037709019 PROLASTIN – B23K088771 scadenza 5/2028
040503029 REMIFENTANIL MYLAN – 253102D scadenza 8/2026
040503082 REMIFENTANIL MYLAN – 253212W scadenza 3/2028
019913021 SPIROLANG – 5314 scadenza 6/2030
019913033 SPIROLANG – 5318 scadenza 6/2030
034548178 VOLTAREN EMULGEL – EJ5B scadenza 5/2028
040540054 ZOLPEDUAR – 3239470 scadenza 4/2029
040540128 ZOLPEDUAR – 3239563 scadenza 4/2029
PARAFARMACO
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
L’aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.
B) MEDA PHARMA SpA. CESSATA PRODUZIONE PRODOTTI SARGENOR
Meda Pharma comunica che la produzione di
902525791 SARGENOR e 942982442 SARGENOR POCKET è cessata.
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Aggiornamento 05-09-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 04/10/2025:
DABIKASTE (049846)
GABESATO MESILATO BIOINDUSTRIA LIM (041445)
IMIDAZYL (003410)
IMIDAZYL ANTISTAMINICO (035469)
ROPIVACAINA CLORIDRATO SALF (043540)
SPIDIDOL (039600)
SPIDIDOL ANALGESICO (028710)
SPIDIFEN (026916)
TERASIDE (035966)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
041381043 BENLYSTA – K42E scadenza 12/2027
040949087 GILENYA – PR9570 scadenza 11/2026
042226086 JAKAVI – PN6839 scadenza 9/2027
046638019 JULUCA – G63X scadenza 2/2028
034102261 NUROFEN FEBBRE DOLORE – AHJ734 scadenza 8/2028
049853017 PAXLOVID – MP9086 scadenza 31/3/2027
040629026 SLOWMET – W250793 scadenza 7/2028
042499032 VICKS FLU ACTION – 5223C60105 scadenza 30/6/2028
049281037 VOCABRIA – G22C scadenza 3/2027
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
048049011 KIRKOS1DISP VAG 0,12+0,015MG 048049023 KIRKOS3DISP VAG 0,12+0,015MG
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
4) DIUREN 4%: COMUNICATO TEKNOFARMA
“Teknofarma S.r.l. comunica ai Signori Grossisti e ai Signori Farmacisti che il
medicinale veterinario Diuren 4%, 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini,
equini e cani (A.I.C. n’ 102243021) è regolarmente in commercio.
Qualora il prodotto non risulti disponibile presso i fornitori abituali,
si prega di contattare direttamente Teknofarma tramite e-mail all’indirizzo
commerciale@teknofarma.com oppure per telefono al numero 011 2731935″.
6) REGIONE VENETO. ADOZIONE CODICI ESENZIONE C01 E C02
La Regione Veneto, con Decreto n. 43 del 30/06/2025, dispone la progressiva
riconversione delle esenzioni con codice regionale 3C1 nei codici di esenzione
nazionali “C01: invalidi civili al 100% senza indennita’ di accompagnamento” e
“C02: invalidi civili al 100% con indennita’ di accompagnamento”.
Le ricette con codice 3C1 emesse prima del 01/10/2025 rimarranno valide fino
alla loro naturale scadenza.
DISPOSITIVI MEDICI
EXACTECH: RITIRO INSERTI OMERALI EQUINOXE
Exactech comunica il ritiro del lotto K063569 delle seguenti misure di inserti
omerali Equinoxe aventi dimensioni non conformi:
- Inserto Equinoxe 38 mm offset 0 – 916426620;
- Inserto Equinoxe 38 mm offset 2,5 – 916426632;
- Inserto Equinoxe 42 mm offset 0 – 916426644;
- Inserto Equinoxe 42 mm offset 2,5 – 916426657.
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da Redazione SoFarmaMorra | 3 Settembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 02-09-25
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E02048, E02055, E02419, E02423, E02889 per:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043681028 ACTISINU – 439463 scadenza 30/9/2028
034883013 BOTOX – D0240C3 scadenza 5/2027
034883064 BOTOX – D0702C3 scadenza 10/2028
042787263 CIQORIN – 100066369 scadenza 8/2026
049685050 EVRENZO – 23H5502 scadenza 7/2027
037496104 LANSOPRAZOLO TEVA – 30225 scadenza 2/2027
042263020 MOMETASONE TEVA – 100074108 scadenza 4/2027
039936051 PRAMIPEXOLO TEVA – 100067899 scadenza 3/2027
034123012 PROPAFENONE RATIOPHARM – C59576B scadenza 4/2030
037023013 PSEUDONEB – 030264 scadenza 4/2027
043685092 TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA – 16185425 scadenza 4/2027
050992027 VEOZA – 23I5015 scadenza 8/2027
037681044 ZOLPIDEM RATIOPHARM – C55805A scadenza 3/2028
DISPOSITIVI MEDICI
MEDTRONIC: RITIRO CATETERI VENTRICOLARI DLP
Medtronic comunica il ritiro dei seguenti lotti di cateteri ventricolari modellabili DLP, che una volta piegati non mantengono la forma:
- Catetere DLP FR10 – 962078580, lotti: 2024071122, 2024030359, 2024080465,
2023120708, 2024030834, 2024081023, 2024011203, 2024050761, 2024081024,
2024020136, 2024071120, 2024090228, 2024020472, 2024071122, 2024090229,
2024020806, 2024080225;
- Catetere DLP FR13 – 915198446, lotti: 2023061146, 2023100244, 2024040067,
2023070147, 2023100642, 2024040068, 2023070149, 2023101366, 2024040069,
2023070490, 2023110312, 2024040070, 2023080798, 2024010470, 2024040071,
2023091105, 2024031093;
- Catetere DLP FR15 – 915151841: 2023051189, 2023111663, 2024011215,
2023100097, 2023111700, 2024030367, 2023101368, 2023111701, 2023110168,
2024010200.Per ulteriori informazioni, contattare: E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com Fax: 0224138219
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da Redazione SoFarmaMorra | 2 Settembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 01-09-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 29/9/2025:
ALENDRONATO ALMUS (037499011)
ANASTROZOLO TEVA (038101)
ARIMIDEX (031809) anche confezioni di importazione parallela
BORTEZOMIB SANDOZ BV (046172)
DEALGIC (028943)
FENTICER (038407)
KETODOTASK (044365)
KODIAK (044366)
RURIK (037001)
SAFUBREF (045961)
SAFUMIX (045960)
SANDRENA (032991)
SERTRALINA ALMUS (036806)
SUGAMMADEX ORION (050504)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
038343024 AVAMYS – LR5K scadenza 6/2028
010834012 ATARAX – 661 scadenza 5/2027
034883064 BOTOX – 91223IT scadenza 12/2027
028033013 CLIMEN – WE15AJ scadenza 31/1/2030
045670015 EFAVIRENZ EMTRICITABINA TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN – 8181809 scadenza 2/2026
049286026 FINTEPLA – C25281 scadenza 10/2028
049286040 FINTEPLA – C25278 scadenza 1/2028
035039270 KEPPRA – 2053 scadenza 3/2028
035039294 KEPPRA – 25E06 scadenza 4/2028
035039306 KEPPRA – 25C13 scadenza 2/2028
049058011 LACOSAMIDE MYLAN – C5589 scadenza 11/2027
049058047 LACOSAMIDE MYLAN – C5586 scadenza 11/2027
049058086 LACOSAMIDE MYLAN – C5597 scadenza 10/2027
049058112 LACOSAMIDE MYLAN – E5556 scadenza 10/2027
049058187 LACOSAMIDE MYLAN – E5569 scadenza 11/2027
049058252 LACOSAMIDE MYLAN – F5611 scadenza 6/2027
049282027 LENALIDOMIDE MYLAN – 8176688 scadenza 10/2026
046817019 MOXIFLOXACINA PENSA – L251336 scadenza 5/2028
048819015 OMEGA 3 MYLAN – 6098707 scadenza 9/2027
021226016 PROGYNOVA – WE12MX scadenza 30/9/2029
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LABORATORIO DELLA FARMACIA: RITIRO LOTTI ESSENZIA GEL DOCCIA SHAMPOO
Laboratorio della Farmacia dispone il ritiro del lotto n. 242415 scad.30/11/28 del prodotto 982990879 LDF GD ESSENZIA GEL DOCCIA SHAMPOO DOCCIA
SPORT POMPELMO 200ML, per non conformità al controllo qualità.
I Clienti possono contattare l’indirizzo resi@ldf.it per concordare il reso.
B) DEXCOM: AGGIORNAMENTO APP G6 PER IOS
Dexcom informa che le versioni 1.11.2 e 1.12.0 dell’APP G6 per sistemi IOS –
962787863 potrebbero presentare rallentamenti nella visualizzazione dell’ultimo
valore di glucosio stimato.
Per risolvere il problema, e’ richiesto ai Clienti di aggiornare l’APP G6 ad una
versione successiva alla 1.12.0.
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da Redazione SoFarmaMorra | 1 Settembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 29-08-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 27/09/2025:
ANASTROZOLO MYLAN GENERICS (037952)
CELECOXIB MYLAN (042533)
DERMESTRIL (029001)
DOCETAXEL HIKMA (044686)
EXORTA (044631)
IZINOVA (041807)
LEVETIRACETAM HIKMA (043486)
MANTADAN (022309)
PANTOPRAZOLO HIKMA (047598)
VORICONAZOLO MYLAN (042626)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del Titolare AIC:
046031023 GEFITINIB TEVA
038564011 TINAZIR
046764015 IMOVANE
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
3) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (settembre 2025).
La Banca dati è aggiornata.
4) AIFA NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE LIPIDEM EMULSIONE PER INFUSIONE
Segnalata la presenza di goccioline nell’emulsione in alcuni lotti dei seguenti
medicinali:
LIPIDEM10FL 500ML 200MG/ML – 036735052 LIPIDEM10FL 250ML 200MG/ML – 036735037
LIPIDEM*10FL 100ML 200MG/ML – 036735013
Fino a nuovo avviso, nell’interesse della sicurezza del Paziente, deve essere
utilizzato un filtro per emulsioni lipidiche con pori da 1,2 micrometri. In
assenza di un filtro adeguato, non utilizzare il farmaco se superati i 12 mesi
di validità, ovvero un anno in meno della scadenza indicata in etichetta.
PARAFARMACO
A) STARDEA Srl: CONSEGNA FOGLIETTO AGGIORNATO VASOSTAR
STARDEA Srl comunica che il foglietto contenuto nelle confezioni del lotto
n.280325 scad. 3/2028 di 976305209 Vasostar Forte 10 bustine è privo della
tabella di smaltimento dei rifiuti.
All’atto della dispensazione del lotto, consegnare ai Pazienti il foglio
illustrativo conforme, disponibile nel servizio Farmastampati e
nell’app FarmAvvisi, gratuita per il pubblico.
B) NAILEVO SRL: SMALTI CUCCIO VENEER
I seguenti cosmetici, destinati ad uso professionale, non sono vendibili a
partire dal 1′ settembre 2025 per non conformità al Reg. UE 2025/877:
985624358 CUCCIO VENEER COLORE UN A KISS
985624360 CUCCIO VENEER COLORE UN CHILL2
985624372 CUCCIO VENEER PRE-BASE PEEL IT
C) NUOVO ELEMENTO TABELLA “FONTI DI COMUNICAZIONE”
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della
Tabella “Fonti di comunicazione” (ASCII: tipo Tabella n. 27 dell’archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS022 FONTI DI COMUNICAZIONE):
Codice = RE
Descrizione breve = REGOLAMENTO UE
Descrizione estesa = REGOLAMENTO UNIONE EUROPEA
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