da Redazione SoFarmaMorra | 4 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 03-06-25
FARMACO
1) CARENZA DOBETIN
Il medicinale Dobetin (AIC 003785019, 003785033, 003785045) è carente
nel canale retail ed e’ disponibile unicamente nel canale ospedaliero fino
ad esaurimento delle scorte.
Angelini Pharma:
- raccomanda ai Medici di non emettere nuove prescrizioni e rivalutare i
Pazienti attualmente in trattamento;
- consiglia ai Farmacisti di indirizzare i Pazienti al proprio Medico per
un consiglio sulla terapia o, in caso di urgenza, verso le strutture ospedaliere
in cui il prodotto è disponibile.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 29/06/25:
ALKERAN (021250)
IBUPROFENE ZENTIVA (043555)
TALLIO 201TL CLORURO CURIUM NETHERLANDS (039013)
TETRIS (038762)
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 30/06/2025:
ATORVASTATINA ACCORD (044963)
FLUOROURACILE AHCL (040593)
IRBESARTAN ACCORD (041870)
NEBIVOLOLO ACCORD (049769)
OLMEGAN (037110)
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ACCORD (045710)
OLMETEC (036027)
PARACETAMOLO E CODEINA ALTER (037351)
SITAGLIPTIN E METFORMINA MACLEODS (050944)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D14847, D14848 e D14379 delle seguenti
confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
020558021 ALFATEX – 250109A scadenza 5/2028
047415017 BUVIDAL – B0107E scadenza 4/2027
047415029 BUVIDAL – B0214L scadenza 7/2027
047415031 BUVIDAL – B0215E scadenza 7/2027
047415056 BUVIDAL – B0217C scadenza 7/2027
047415068 BUVIDAL – B0290B scadenza 10/2027
047415070 BUVIDAL – B0292A scadenza 10/2027
044812030 PANTOPRAZOLO AUROBINDO – 3P025014C scadenza 2/2027
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO ALFALFA TM 60ML BOIRON
AIFA dispone il ritiro del lotto N. M4120154 SCAD. 30/9/2029 del prodotto 900523263 – ALFALFA TM 60ML, per data di scadenza errata indicata in etichetta.
Boiron chiede ai Clienti di rendere le confezioni al proprio fornitore.
B) RITIRO LOTTO HIPP IMMUNO GOCCE 20ML
HiPP Italia Srl dispone il ritiro volontario a scopo precauzionale del lotto
n. 240500 scad. 12/2026 del prodotto 989242641 HIPP IMMUNO GOCCE 20ML, per
non conformità rispetto agli standard qualitativi.
HiPP fornira’ informazioni circa il ritiro.
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da Redazione SoFarmaMorra | 4 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 29-05-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro cautelativo, da parte del titolare AIC, di alcuni lotti dei
seguenti medicinali:
041044114 BYSABEL*COLLIRIO FL 6MG/ML 5ML:
Lotti ritirati per non conformita’: 331680A-1 scad. 31/08/2027, 332440B
scad. 30/09/2027, 323550B-3 scad. 31/05/2027
040854162 AYRINAL*COLLIRIO FL 6MG/ML 5ML
Lotti ritirati per non conformita’: 332440A scad. 30/09/2027, 332420B
scad. 30/09/2027, 323550B-2 scad. 31/05/2027
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 028034015 VIARTRIL S e’ revocato su rinuncia del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
049571021 BYLVAY -W083159D scadenza 28/2/2027
049571033 BYLVAY – W083928H scadenza 30/6/2027
049571045 BYLVAY – W081071H scadenza 28/2/2027
040035065 LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. – F1951 scadenza 5/2028
044729046 TAGRISSO – FLMV scadenza 29/2/2028
4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. FARMACI CORRELATI AL CODICE DI ESENZIONE PER
PATOLOGIA
La Regione Emilia-Romagna, con propria Nota prot. n. 0527929.U del 28/05/2025,
trasmette la Delibera della Giunta Regionale n. 775/2025 del 26 maggio 2025 in
vigore dal 3 giugno p.v., che individua i farmaci correlati al codice di
esenzione per patologia cronica e invalidante che risultano esclusi dalla
compartecipazione alla spesa farmaceutica convenzionata (ticket).
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
La correlazione tra farmaci e codici di esenzione per patologia e’ gestita
nella Tabella TR047 ASSOCIAZIONE MEDICINALE – ESENZIONE di BDF2.0 e NBDF.
5) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Piemonte;
- Regione Lazio;
- Regione Sardegna.
6) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE TOSCANA
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Toscana, in vigore dal 30 maggio 2025.
PARAFARMACO
NUOVI PRODOTTI RENE FURTERER (Pierre Fabre)
RENE FURTERER (Pierre Fabre) comunica l’immissione in commercio di nuovi
cosmetici dal 03/06/2025.
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Aggiornamento 30-05-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTI
Menarini ritira cautelativamente i seguenti lotti del medicinale
041045168 ROBILAS, per non conformità:
322950A scad. 5/27, 332420A SC. 9/27, 331680A-2 SC. 8/27, 331680B-1 SC.8/27
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
029796012 CELLCEPT – M2242M4 scadenza 3/2028
048668026 NUSTENDI – 430235 scadenza 7/2027
048443016 PHESGO – 30045199 scadenza 8/2026
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 28/06/2025:
CUTAQUIG (045996)
DERMIRIT (028968)
ELUTATIS (045362)
ESOMEPRAZOLO GIT (043243)
ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA (044677)
FENVEL (039784)
IRBESARTAN EG (040755)
LEVOFLOXACINA EG (040303)
METFORALMILLE (037062)
METFORMINA EG STADA ITALIA (049629)
METFORMINA TEVA (035195)
NIMODIPINA ALTAN (049237)
OLMESARTAN MEDOXOMIL EG (043918)
OSSICODONE E NALOXONE TEVA (043914-045306)
PLAUNAC (036025)
PLAUNAZIDE (037108)
TACHIFENE (042896)
TACROLIMUS EG (050193)
TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG (046703)
VALSARTAN EG (040782)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
GINELA ACIDO LAVANDA
I.R.MED. Srl comunica che è cessata la commercializzazione di:
908479405 GINELA ACIDO LAVANDA IN 4X125ML .
Il prodotto è sostituito da:
950303646 GINELA ACIDO SCHIUMA DETERGENTE INTIMA.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 29 Maggio 2025 | Aggiornamento Tecnico
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da Redazione SoFarmaMorra | 29 Maggio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 21-05-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 19/6/2025:
CORYFIN TOSSE MUCOLITICO (025463062)
NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE (034246)
PARACODINA (015960)
TACNI (040254)
TERIPARATIDE TEVA (044450)
VIVIN (033475)
VIVIN C (020096)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035964030 CEFTRIAXONE PENSA – 0015656 scadenza 10/2027
043594050 DULOXETINA PENSA – 250016 scadenza 11/2027
043594098 DULOXETINA PENSA – 242446 scadenza 12/2027
024284073 FROBEN – 0306851 scadenza 11/2025
042822015 FROBEN GOLA – 1267210 scadenza 2/2027
042822027 FROBEN GOLA – 1267210 scadenza 2/2027
039122027 LOSARTAN IDROC.PENSA PHARMA -502152 scadenza 1/2028
045989023 QUETIAPINA PENSA – 20125 scadenza 1/2028
048961015 ROZLYTREK – N4066B16 scadenza 7/2028
041063025 SILDENAFIL PENSA – 250321 scadenza 1/2028
041063049 SILDENAFIL PENSA – 243115 scadenza 10/2027
041063052 SILDENAFIL PENSA – 244351 scadenza 1/2028
041063088 SILDENAFIL PENSA – 243118 scadenza 10/2027
048949022 VILDAGLIPTIN E METFOR.PENSA – VMA251G scadenza 12/2026
048949046 VILDAGLIPTIN E METFOR.PENSA – VMB256A scadenza 12/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ABBOTT: RITIRO LOTTI TEST ALINITY M RESP-4-PLEX
Abbott comunica il ritiro dei lotti 409383, 410627 e 411921 del test
Alinity M Resp-4-Plex – 963483678, che potrebbero produrre risultati falsi
positivi per il virus respiratorio sinciziale (RSV) e per il virus dell’influenza B (FLU B).
B) CODICI UDI DISPOSITIVI MEDICI GAVISCON
I seguenti lotti del dispositivo medico Gaviscon sono privi del codice UDI
in formato leggibile otticamente:
GAVISCON INTESTINO STITICHEZZA – 950226340
LOTTI G4M085, G5C064, G4M084, G4M101, G4M093
GAVISCON INTESTINO GONFIORE – 950226338
LOTTI G4M102, G4M103, G4M104, G5C065, G4M086, G4M087
Per la rilevazione con lettore ottico del codice UDI, ai fini della
registrazione del codice UDI delle confezioni ricevute ai sensi del
DM 11/5/2023, nella sezione Documentazione/Documenti accessori di Gallery e’
disponibile l’elenco recante, per ogni singolo lotto, i QR code corrispondenti.
C) BIOLIFE ITALIANA: RITIRO LOTTO LEGIONELLA BCYE
Biolife Italiana dispone il ritiro del lotto 3TC180 del supplemento per
isolamento di Legionella BCYE – 961660685, non conforme per aspetto (pastiglie
degradate) e per la presenza di umidità.
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Aggiornamento 23-05-25
FARMACO
1) REVOCA METOPROLOLO ACCORD
A seguito della revoca su rinuncia dal 17/3/2025 (G.U. n. 219 del 18/9/2024),
Accord Healthcare Italia comunica il ritiro dei seguenti lotti di
METOPROLOLO ACCORD (AIC 041488040):
P2303373 e P2303430 scad. 31/8/2026
Per ulteriori informazioni, e’ possibile contattare Accord all’indirizzo
custservice_it@accord-healthcare.com o al numero verde 800.89.44.12.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 21/06/2025:
DIONIFIL (049285)
KLAIRA (038900)
LINEZOLID SALF (045477015)
LUCEN (035367)
OXCIVA (051052)
PARACETAMOLO ZENTIVA (049925)
RIVONOX (040634)
SITAGLIPTIN METFORMINA ZENTIVA (049929, 050617)
SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE (049753015)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
004601023 ALKAEFFER – BT1AWZ1 scadenza 31/01/2028
035683073 PEGASYS – B5000B02 scadenza 03/2029
4) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Prescrivibilita’” (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’):
codice = EU
descrizione breve = OSP/SPEC:NEUROPS PED PSICH
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI:
NEUROPSICHIATRA, PEDIATRA, PSICHIATRA
5) NUOVO ELEMENTO TABELLA FORMA FARMACEUTICA
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Forma Farmaceutica” (ASCII: tipo tabella n. 06 archivio filtabel, BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS023 FORME FARMACEUTICHE):
codice = Y5
descrizione breve = COMPRESSE MASTICABILI RP
descrizione estesa = COMPRESSE MASTICABILI RILASCIO PROLUNGATO
6) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Umbria.
PARAFARMACO
DYNABIANE
Biocure comunica che la commercializzazione di 943172864 DYNABIANE 60CPS e’
cessata.
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Aggiornamento 27-05-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato di 043217013 TECFIDERA è PFLS002, scadenza 5/2028.
2) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. AGGIORNAMENTO DELLA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA (DCR)
Con propria Nota prot. n. 0517412.U del 26/05/2025, la Regione Emilia-Romagna
trasmette il nuovo modello della Distinta Contabile Riepilogativa, che reca le
modifiche necessarie per la rendicontazione delle prestazioni erogate
nell’ambito dell’assistenza farmaceutica convenzionata.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Puglia, in vigore dal 30 maggio 2025;
- Regione Umbria, in vigore dal 9 giugno 2025.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MODIFICA FORMULAZIONE SUPRADYN RICARICA 50+ 15CPR EF
Con riferimento a 935662561 SUPRADYN RICARICA 50+ 15CPR EF,
BAYER SpA comunica le seguenti modifiche:
- formulazione: sostituzione dell’aspartame con il sucralosio.
Riduzione del quantitativo di Zinco;
- validità: riduzione da 30 a 24 mesi.
Gli ultimi lotti con precedente formulazione e validità 30 mesi sono:
N4K270, N4K271, N4K272, N4K273, N4K274, N4K275, N4K276
scadenze periodo gennaio-maggio 2025.
I primi lotti con nuova formulazione e validita’ 24 mesi sono:
N4K274, N4K275, N4K276, N4K275 scadenza 8/2026.
B) STAGO: RITIRO LOTTO STA OWREN KOLLER
Stago comunica il ritiro del lotto 00360 della soluzione tampone
STA – Owren Koller – 961516996, per possibile sovrastima della concentrazione
del fibrinogeno.
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da Redazione SoFarmaMorra | 21 Maggio 2025 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacista33.it
Ci sono prove di una stretta associazione tra la durata del sonno e l’incidenza del diabete di tipo 2: ogni ora in più o in meno di sonno aumenta sino al 50% il rischio di diabete di tipo 2
La durata del sonno influisce significativamente sul rischio di sviluppare diabete di tipo 2: se la normale una durata del sonno è di 7 ore al giorno, un riposo troppo breve (meno di 6 ore) o troppo lungo (oltre 9 ore) può aumentare fino al 50% il rischio di sviluppare la patologia e ogni variazione di un’ora in più o in meno rispetto alla durata ottimale comporta un incremento del rischio del 9-14%. Il tema, supportato da un’ampia letteratura scientifica, è stato presentato al congresso nazionale della Società Italiana di Diabetologia (SID).
Ritmo circadiano regolato da neurotrasmettitori
Diversi studi, riportano i diabetologi, hanno calcolato che fino ad un terzo delle persone con diabete abbia una qualche alterazione del sonno, rispetto all’8,2% delle persone senza la malattia. Alterazioni che possono riguardare la durata o la qualità del sonno e che generano sonnolenza diurna, problemi di memoria e cognitivi. I disturbi del sonno possono essere anche precedenti alla diagnosi: si è visto infatti che la frammentazione del sonno è correlata a insulino-resistenza nelle persone affette da obesità senza diabete.
Il sonno è un elemento dei ritmi circadiani ed è regolato anche da vari neurotrasmettitori: insonnia e diabete potrebbero avere una matrice comune nel GABA (acido gamma amino butirrico) che è prodotto anche a livello del pancreas. Anche l’oressina, un neurotrasmettitore coinvolto sia nel ritmo sonno-veglia, sia nel metabolismo del glucosio potrebbe essere coinvolto perché suoi livelli diminuiscono in presenza di apnee ostruttive, obesità e depressione.
“Il sonno è regolato da una cascata di eventi molto complessa” spiega Gian Paolo Fadini, Consigliere Nazionale SID “insonnia, scarsa durata del sonno, risvegli frequenti, sonno frammentato, e risvegli precoci determinano una ridotta sensibilità all’insulina e innescano un circolo vizioso. Si tratta di effetti concreti sul metabolismo, come riduzione della tolleranza al glucosio, aumento dell’insulino resistenza e disfunzione delle cellule beta. La carenza di sonno, se cronica, si associa anche ad un peggiore comportamento alimentare, con assunzione di cibi più ricchi di grassi e zuccheri. Le persone con obesità e diabete presentano spesso apnee ostruttive che provocano risvegli notturni e sonnolenza diurna. Inoltre, le persone con diabete e neuropatia periferica lamentano spesso intorpidimento, formicolii e dolore agli arti inferiori. La sindrome delle gambe senza riposo, infatti, interessa una persona con diabete su 5”.
Cronotipo, dormire troppo o troppo poco
La breve durata del sonno e la privazione del sonno sono anche associati a livelli elevati di cortisolo e citochine pro-infiammatorie, cambiamenti nelle adipochine secrete dal tessuto adiposo, aumento della lipolisi e aumento della fame e dell’appetito, in gran parte determinati da diminuzione dei livelli di leptina e aumento di quelli di grelina.
Anche il ‘cronotipo’ è stato collegato al diabete di tipo 2: coloro che hanno una preferenza ‘serale’ cioè, andare a letto tardi e alzarsi tardi, avevano una probabilità aumentata di 2,5 volte di avere diabete di tipo 2 rispetto ai cronotipi mattutini (cioè coloro che prediligono andare a letto presto ed alzarsi presto).
“In un’ottica di presa in carico multidisciplinare, anche il sonno è un elemento che dovrebbe essere indagato di routine – sottolinea Raffaella Buzzetti Presidente SID – tra diabete e sonno, infatti, si instaura una ‘relazione tossica’ che non solo determina l’aumento dei livelli di glucosio e insulina a digiuno ma anche dell’emoglobina glicata, ad indicare e un peggiore controllo metabolico. L’ultima Consensus ADA/EASD ha posto il sonno come una delle componenti centrali nella gestione del diabete di tipo 2, dandogli pari dignità a fattori di stile di vita come dieta e l’esercizio fisico”.
