da Redazione SoFarmaMorra | 4 Novembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario n. 59 del 31-10-2024
FARMACO
RITIRO LOTTO CISON (AIC 045262045)
AIFA comunica il ritiro cautelativo del lotto n. 1812023 scad. 7/2026 del
medicinale CISON*20CPR 20MG – 045262045, a seguito di analisi condotte
nell’ambito del programma annuale di controllo della composizione dei medicinali
per l’anno 2023 e del parere negativo dell’Istituto Superiore della Sanita’.
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da Redazione SoFarmaMorra | 4 Novembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento n. 58 del 31-10-2024
FARMACO
1) PAY-BACK 5% – ANNO 2024. VARIAZIONE PREZZI FARMACI DAL 1 NOVEMBRE 2024
Il 1 novembre 2024 entreranno in vigore nuovi prezzi al pubblico di medicinali
di classe A e H, secondo le modalita’ previste dall’Avviso di apertura
pay-back 5% – anno 2024, pubblicato sul portale web AIFA l’11/10/2024.
Le variazioni saranno contenute nell’aggiornamento odierno della Banca Dati
Farmadati Italia.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 29/11/2024:
DICLOFENAC MYLAN (047332)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Puglia, in vigore dal 4 novembre 2024;
- Regione Veneto;
- Regione Sardegna;
- Regione Molise.
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D05468, D05469, D05467 e D05475 che si
aggiungono a quelli gia’ elencati nelle Telenews precedenti, delle seguenti
confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
5) RIDUZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti
lotti di nuova produzione:
046860033 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 50MCG Lotti D12409 (vendibile entro il 2/2/2025, utilizzabile dal paziente entro il 4/3/2025) 046860058 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 88MCG
Lotti D12416 (vendibile entro il 8/2/2025, utilizzabile dal paziente entro il
10/3/2025), D12526 (vendibile entro il 12/2/2025, utilizzabile dal paziente
entro il 14/3/2025)
046860096 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 137MCG Lotto D12413 (vendibile entro il 6/2/2025, utilizzabile dal paziente entro il 8/3/2025 046860110 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 175MCG
Lotto D12466 (vendibile entro il 30/1/2025, utilizzabile dal paziente entro il
4/3/2025)
046860122 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 200MCG
Lotti D12412 (vendibile entro il 5/2/2025, utilizzabile dal paziente entro il
7/3/2025), D12527 (vendibile entro il 13/2/2025, utilizzabile dal paziente
entro il 15/3/2025)
6) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (novembre 2024).
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
7) LOTTI AGGIORNATI
031981311 PANTORC*14CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato: 520918 scad. 12/2026
PARAFARMACO
1) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 per monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli
normali di colesterolo) non e’ piu’ ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).
ARISTEIA FARMACEUTICI Srl comunica che tutti i lotti di 984834251 MONACOL
Q10 40CPR tutti i lotti sono conformi al Reg. UE 2024/2041.
2) PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO. ADEGUAMENTO DELL’ELENCO DEGLI ALIMENTI A
FINI MEDICI SPECIALI OTTENIBILI PRESSO LE FARMACIE
Con l’aggiornamento odierno la Banca Dati Farmadati Italia recepisce le
modifiche all’elenco provinciale degli alimenti a fini medici speciali
ottenibili presso le Farmacie della Provincia Autonoma di Bolzano.
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da Redazione SoFarmaMorra | 31 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento del 30/10/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 28/11/2024:
LEVOFLOXACINA GALENICA SENESE (040911)
DICLOFTIL (029041)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
038813010 NEVANACCOLL FL 5ML 1MG/ML Primo lotto aggiornato: VJL44G scadenza 1/7/2026 032188056 DIPEPTIVENIV 10FL 100ML
Primo lotto aggiornato: 16TC0462 scadenza 2/2026
034595025 FROBEFLU20CPR EFF 330MG+200MG Primo lotto aggiornato: 233352 scadenza 31/1/2027 042807014 FROBENPRET16PASTL LIM MIELE
Primo lotto aggiornato: 00079 scadenza 7/2026
044193163 LEVODOPA CAR ENT MY100CPR125 Primo lotto aggiornato: 24J747 scadenza 11/2026 048005019 FROBENGOLMEDSPRAY 15ML
Primo lotto aggiornato: V008 scadenza 6/2026
005268038 PYRALVEX50+10MG/ML 10ML GENG Primo lotto aggiornato: 425296 scadenza 23/02/2024 038223044 FEXOFENADINA MY20CPR RIV120MG
Primo lotto aggiornato: AIQ10124A scadenza 4/2027
020660041 FLUIMUCIL ANTIB*3FL 500MG+3F
Primo lotto aggiornato: 20063500 scadenza 5/2027
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica dati dei medicinali oggetto di “distribuzione
per conto” di:
- Regione Lazio;
- Regione Umbria;
- Regione Emilia-Romagna.
DISPOSITIVI MEDICI
CARL ZEISS: RITIRO LOTTI PRODOTTI PER OFTALMOLOGIA
Carl Zeiss comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti di prodotti per
oftalmologia, a causa della possibile compromissione della sterilita’ del
blister:
- Vistheria 0,8 ml 1,5% – 964815094, lotti: 70374AA, 70376AA, 70382AA, 70384AA,
70386AA, 70387AA;
- Vistheria intra 0,8 ml 1,5% – 964815106, lotti: 50361AC, 50361BC;
- Z-Hyalocoat 0,85 ml 3,0% – 964815118, lotto: 130356DAA;
- Z-Hyalin 1,0 ml 1,0% – 964815120, lotti: 10351CA, 10370BC;
- Z-Hyalin 1,0 ml 1,0% – 964815132, lotti: 10370AA, 10362BA, 10351CC, 10370BD;
- Z-Hyalin Plus 1,0 ml 1,5% – 964815144, lotti: 20341DD, 20342AE, 20279BB,
20355BA;
- Z-Hyalin Plus 1,0 ml 1,5% – 964815157, lotto: 20355AA.
Carl Zeiss richiede ai Clienti di ispezionare i lotti coinvolti e di scartare
le confezioni presentano difetti.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: info.it@zeiss.com
Tel: 02937731
Fax: 0293773539
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da Redazione SoFarmaMorra | 30 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 25-10-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
E’ revocato su rinuncia del titolare AIC il seguente medicinale:
044212088 ZONISAMIDE SAN*56CPS 100MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, obbligo di consegna foglio illustrativo dal 23/11/2024:
EBYNDO (049599)
FASTUADVANCE (046039)
REUMAFLEX (039153-045171)
ELIGARD (036967)
MOMENDOL (025829)
MOMENTFENE (043864)
COSOPT (034242103-034242115-034242127)
DIBASELAB (045440017)
PROLASTIN (037709019-037709021)
NAPREBEN (027669023-027669011-027669050)
TOFENAL (040957019)
TRAULEN (033420050)
CLARITROMICINA EG (037374)
DICLOFENAC EG STADA ITALIA (050574)
ENZALUTAMIDE (051273)
QUETIAPINA EG (040388)
TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG (046703)
RESILIENT (044635)
CORTRIUM (042713)
LIOTIXIL (036545010)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REXORUBIA: LOTTO RIETICHETTATO
Lehning Laboratoires comunica che, per un errore di stampa, il lotto CX352
scad. 08/2027 del medicinale REXORUBIA*OS GRAT 350G- 051032011 riporta il
codice paraf 909472627 anziche’ il codice AIC 051032011.
Il barcode corretto, recante l’AIC 051032011, è stampato sull’etichetta adesiva
applicata sulla confezione.
4) LOTTI AGGIORNATI
045307028 PERINDOPRIL AML EG30CPR 4+5MG Primo lotto aggiornato: 157614 scadenza 31/12/2025 045307079 PERINDOPRIL AML EG30CPR4+10MG
Primo lotto aggiornato: 153431 scadenza 28/2/2026
045307170 PERINDOPRIL AML EG*30CPR8+10MG
Primo lotto aggiornato: 157856 scadenza 30/4/2026
037682251 PRAVASTATINA EG28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato: B24061 scadenza 28/2/2026 037682364 PRAVASTATINA EG28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: B24063 scadenza 28/2/2026
049976018 EZETIMIBE ATORV EG*30CPR10+10
Primo lotto aggiornato: 241896 scadenza 31/1/2026
049826148 CIBINQO*28CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: LP2807 scadenza 30/6/2027
014159026 MEDROL*30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: LP9834 scadenza 31/8/2027
035869039 CEFTRIAXONE EG*IM 1G+1F 3,5ML
Primo lotto aggiornato: B0015343 scadenza 30/4/2027
050346016 TIORFANBB OS 1FL 50ML 4MG/ML Primo lotto aggiornato: U063A scadenza 7/2026 050346028 TIORFANBB OS 1FL 180ML 4MG/ML
Primo lotto aggiornato: U060 scadenza 6/2026
042063178 ACIDO IBANDR EG*1CPR 150MG
Primo lotto aggiornato: 2304564L scadenza 31/10/2026
044145276 LANSOPRAZOLO EG*14CPR ORO 15MG
Primo lotto aggiornato: HA00354 scadenza 31/1/2026
026089476 AUGMENTIN*OS SOSP FL70ML C/SIR
Primo lotto aggiornato: VW8A scadenza 6/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) STERILFARMA Srl. SOSPENSIONE MOMENTANEA VENDITA LOTTO PRODOTTO
Sterilfarma dispone la sospensione momentanea della vendita del lotto n.4546
scad. 3/2026 di 988053726 GASTROERRE 210ML.
Motivo della sospensione: indagine tecnica.
Nel canale distributivo non ci sono altri lotti in corso di validita’.
B) ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS: RITIRO LOTTI MEDICAZIONI
Advance Medical Solutions comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti di
medicazioni a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:
- Tegaderm Alginate 5×5 cm – 905862761, lotto: W00070995 SCAD. 23/05/2029;
- Tegaderm Alginate 10×10 cm – 905862761, lotto: W00070779 SCAD. 14/05/2029;
- Silvercel 5×5 cm – 903936969, lotto: W00071173 SCAD. 31/05/2027;
- Silvercel 5×5 cm (osp) – 914274384, lotto: W00071173 SCAD. 31/05/2027;
- Silvercel 11×11 cm – 903937009, lotti: W00070266 SCAD. 31/05/2027, W00070657
30/04/2027, W00071172 SCAD. 31/05/2027;
- Silvercel 11×11 cm (osp) – 914274408, lotti: W00070266 SCAD. 31/05/2027,
W00070657 30/04/2027, W00071172 SCAD. 31/05/2027;
- Silvercel 11×11 cm 50 pezzi – 915481978, lotto: W00068666 SCAD. 30/11/2026;
- Hyalo4 High Gelling 10×10 cm – 984569273, lotto: W00071153 SCAD. 30/06/2027;
- Hyalo4 High Gelling 15×15 cm – 984569285, lotto: W00071060 SCAD. 30/06/2027.
Advance Medical Solutions provvedera’ alla sostituzione dei prodotti coinvolti,
che devono essere isolati e distrutti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: customer.support@admedsol.com
Tel: 441606545617
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 28-10-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinali:
027970019 ORELOX12CPR RIV 100MG 027970033 ORELOXBB OS GRAT 100ML
027970045 ORELOX*6CPR RIV 200MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
046012011 BRILADONA21CPR 0,25MG+0,035MG Primo lotto aggiornato: 243349 scadenza 3/2025 046012023 BRILADONA63CPR 0,25MG+0,035MG
Primo lotto aggiornato: 234654 scadenza 7/2025
038977043 SODIACAP*10CPS 0,592MBQ
Primo lotto aggiornato: 16950743 scadenza 22/11/2024
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, consegna foglio illustrativo dal 25/11/24:
AGILEV (040132)
DARUNAVIR (044715)
NAPROXENE SODICO DOC GENERICI (034792010)
ATORVASTATINA DOC GENERICI (045140)
DULOXETINA DOC GENERICI (043595)
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI (044113013)
METROTEXATO DOC GENERICI (044257)
MANIDIPINA DOC GENERICI (039751)
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI (044322)
NIMODIPINA DOC GENERICI (037429014)
SITAGLIPTIN E METMORFINA DOC (047887)
IBUPROFENE DR. MAX (048387)
IPERTEN (029224)
DOLAUT (033913)
DEXMEDETOIDINA B.BRAUN (048966)
GRAFALON (042421)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI CHIESI ITALIA SpA
Chiesi Italia SpA comunica che i seguenti prodotti sono usciti dal normale
ciclo di commercializzazione e che le scorte sono vendibili fino ad esaurimento:
926573888 IALU CLENNY 15FLAC MONOD 5ML
926573864 IALU CLENNY GEL NASALE 7,5G
926573876 IALU CLENNY SPRAY NASALE 20ML
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da Redazione SoFarmaMorra | 30 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 24-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 22/11/2024:
PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA (046934016-046934028)
FLOMAX (027244)
SELOKEN (023616028-023616042)
COEFFERALGAN (027989019- 027989033)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) MODIFICA REGIME DI FORNITURA
L’aggiornamento odierno reca la modifica del regime di fornitura da RR a SOP del
medicinale per uso umano 027244060 FLOMAX*20CPR 700MG.
3) LOTTI AGGIORNATI
048721029 NILEMDO*28CPR RIV 180MG
Primo lotto aggiornato: 414964 scadenza 2/2027
DISPOSITIVI MEDICI
CLONIT: RITIRO LOTTO TEST PAPILLOMA VIRUS
Clonit comunica il ritiro del lotto E11742080 del test per papillomavirus
HPV HR/LR 23 TYPES DETECTION KIT RQ – 964808733,
avente prestazioni non conformi.
Per ulteriori informazioni rivolgersi a: quality@clonit.it
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