da Redazione SoFarmaMorra | 13 Febbraio 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacista33.it
Il 17 febbraio sarà completamente applicabile il Digital services act, la normativa europea che armonizza le regole del mercato digitale per servizi online e digitali, tra cui e-commerce. Ecco gli ambiti di applicazione
Servizi digitali, online e e-commerce: le nuove regole per piattaforme e operatori
Cambiamenti in vista per servizi online e digitali, tra cui e-commerce: dal 17 febbraio sarà completamente applicabile il Digital services act (Dsa), la normativa della Commissione europea che ha l’obiettivo di armonizzare le regole del mercato digitale, creare “un ambiente online sicuro, prevedibile e affidabile”, tutelare i diritti di utenti e consumatori, agevolare l’innovazione, contenendo i rischi relativi. Un punto sugli ambiti di applicazione.
Nuove regole per i servizi online a tutela di utenti e consumatori
Il Dsa (Regolamento UE 2022/2065) ha visto un percorso di applicazione a step, con un passaggio recente, ad agosto, in cui sono state interessate le grandi piattaforme – definite dalla normativa come servizi con oltre 45 milioni di utenti unici in Europa. La prossima deadline è fissata al 17 febbraio e vede l’estensione a tutte le piattaforme online della necessità di conformarsi alle norme, anche se resta il principio che micro e piccole imprese hanno obblighi proporzionati alle dimensioni e al raggio di azione.
La filosofia alla base del regolamento è chiara: come si legge nella premessa, “modelli di business e servizi nuovi e innovativi, quali i social network e le piattaforme online che consentono ai consumatori di concludere contratti a distanza con operatori commerciali hanno permesso agli utenti e ai consumatori di accedere alle informazioni ed effettuare transazioni in modi nuovi. Attualmente la maggior parte dei cittadini dell’Unione utilizza tali servizi quotidianamente. La trasformazione digitale e il maggiore utilizzo di tali servizi hanno tuttavia anche dato origine a nuovi rischi e sfide per i singoli destinatari dei vari servizi, per le imprese e per la società nel suo insieme”. Tra i vari Paesi, pertanto, si è generata una spinta alla regolamentazione che da parte dell’Europa è stata affrontata in un ambito sovranazionale, dato “il carattere intrinsecamente transfrontaliero di internet”. Anche a tutela dei diritti dei cittadini europei “è pertanto opportuno stabilire una serie mirata di norme obbligatorie uniformi, efficaci e proporzionate a livello dell’Unione al fine di tutelare e migliorare il funzionamento del mercato interno. Da qui l’esigenza del “regolamento che stabilisce le condizioni per lo sviluppo e l’espansione di servizi digitali innovativi nel mercato interno”. Il Digital Services Act, d’altra parte, insieme al Digital Markets Act Regolamento (DMA) UE 2022/1925, costituiscono il “Digital Services Package”, che, nel complesso, si pongono l’obiettivo di creare uno spazio digitale più sicuro in cui siano tutelati i diritti fondamentali di tutti gli utenti dei servizi digitali, e creare condizioni di parità per promuovere l’innovazione, la crescita e la competitività, sia nel mercato unico europeo che a livello globale.
Effetti e ricadute sulle vendite online
Un elemento importante riguarda la definizione di illegale e un aspetto rimarcato è che “Per conseguire l’obiettivo di garantire un ambiente online sicuro, prevedibile e affidabile, il concetto di «contenuto illegale» deve rispecchiare ampiamente le norme vigenti nell’ambiente offline. In particolare, il concetto di «contenuto illegale» dovrebbe essere definito in senso lato per coprire anche le informazioni riguardanti i contenuti, i prodotti, i servizi e le attività illegali”. Tale concetto ha un valore esteso e tra le varie casistiche viene citata anche “la vendita di prodotti non conformi o contraffatti”.
Una riflessione ulteriore, al riguardo, arriva da una nota di Federfarma, che fornisce alcune indicazioni: “Il Regolamento stabilisce norme relative a specifici obblighi in materia di dovere di diligenza adattati a determinate categorie di prestatori di servizi intermediari. Nello specifico, gli obblighi che la nuova normativa europea impone ai marketplace e ai siti web che effettuano servizi di intermediazione impongono ai colossi del marketplace un’opera di controllo ex ante che dovrebbe evitare la vendita di prodotti spacciati come prodigiosi”.
Ambito di applicazione: le indicazioni
Secondo quanto si legge, a ogni modo, il Regolamento si applica “ai servizi intermediari offerti a destinatari il cui luogo di stabilimento si trova nell’Unione o che sono ubicati nell’Unione”; “non si applica comunque ai servizi che non sono servizi intermediari neì alle prescrizioni imposte in relazione a tali servizi, indipendentemente dal fatto che i servizi siano prestati facendo ricorso a servizi intermediari”. Al riguardo da Federfarma viene indicato che “tale disposizione chiarisce come la normativa non si applica alle farmacie che, autonomamente, vendono prodotti, ad esclusione dei farmaci ad uso umano, attraverso il proprio sito web. La normativa non si applica neanche nel caso in cui la vendita online riguardi farmaci, poiché, come espressamente stabilito dalla Circolare ministeriale del 10 maggio 2016, non eÌ consentita la vendita di medicinali online tramite marketplace ovvero siti web intermediari”.
da Redazione SoFarmaMorra | 9 Febbraio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 07-02-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 30 del 6/2/24, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 7/3/24):
PANTORC (031981020-032)
PANTOPAN (031835)
PEPTAZOL (031111)
PANTECTA (031834)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
038308019 NAOMI21CPR RIV 0,1MG+0,02MG Primo lotto aggiornato: MR4026 scadenza 10/2024 038308021 NAOMI63CPR RIV 0,1MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: MN2482 scadenza 11/2024
037707445 TOPIRAMATO SAN60CPR 25MG FL Primo lotto aggiornato: MX0435 scadenza 11/2024 037707508 TOPIRAMATO SAN60CPR 50MG FL
Primo lotto aggiornato: NB1775 scadenza 11/2024
037707623 TOPIRAMATO SAN*60CPR 200MG FL
Primo lotto aggiornato: MW5115 scadenza 10/2024
034040016 DICLOFENAC SAND*GEL 50G 1%
Primo lotto aggiornato: 2309961 scadenza 8/2026
032095010 NIMESULIDE SAND*30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato: 229A scadenza 3/2025
033987013 LOPERAMIDE HEXAL30CPS 2MG Primo lotto aggiornato: MV9523 scadenza 1/2028 033987052 LOPERAMIDE HEXAL15CPS 2MG
Primo lotto aggiornato: NJ0110 scadenza 4/2028
033200015 AMIODARONE SANDOZ*20CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: MR1018 scadenza 7/2026
033569056 FLUOXETINA SANDOZ*28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: MV2901 scadenza 12/2025
035907031 LORMETAZEPAM SANDOS GTT 20ML Primo lotto aggiornato: A2303 scadenza 3/2026 036480010 LORMETAZEPAM HEXOS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: A2303 scadenza 3/2026
042597031 EBASTINA SAN*30CPR ORO 10MG
Primo lotto aggiornato: 0060523L scadenza 4/2026
043351131 ACETILCISTEINA HE*20CPR EFF600
Primo lotto aggiornato: ML8116 scadenza 3/2026
040199299 ESOMEPRAZOLO SAND14CPS 20MG Primo lotto aggiornato: SM1175 scadenza 8/2025 040199313 ESOMEPRAZOLO SAND28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: SL5270 scadenza 1/2025
040199426 ESOMEPRAZOLO SAND14CPS 40MG Primo lotto aggiornato: SL9942 scadenza 6/2025 040199440 ESOMEPRAZOLO SAND28CPS 40MG
Primo lotto aggiornato: SL4482 scadenza 12/2024
041110038 RABEPRAZOLO SAN14CPR GASTR 10 Primo lotto aggiornato: NL6512 scadenza 9/2026 041110053 RABEPRAZOLO SAN28CPR GAST10MG
Primo lotto aggiornato: NL6544 scadenza 9/2026
041110127 RABEPRAZOLO SAN14CPR GASTR 20 Primo lotto aggiornato: MX4162 scadenza 1/2026 041110141 RABEPRAZOLO SAN28CPR GAST20MG
Primo lotto aggiornato: MX4130 scadenza 1/2026
037600057 AZITROMICINA SA*3CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: MP0759 scadenza 2/2026
036457556 CARVEDILOLO HEX*30CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: NC1703 scadenza 10/2025
037013036 TAMSULOSINA HEX*20CPS 0,4MG RM
Primo lotto aggiornato: MX7800 scadenza 1/2026
032786028 DICLOFENAC HEXAL30CPR 50MG Primo lotto aggiornato: ND6289 scadenza 10/2024 032786042 DICLOFENAC HEXALIM 5F 75MG3ML
Primo lotto aggiornato: NB3364 scadenza 3/2025
045374055 VILDAGLIPTIN MET SA50+850MG Primo lotto aggiornato: MX7750 scadenza 12/2024 045374194 VILDAGLIPTIN MET SA50+1000MG
Primo lotto aggiornato: MX9909 scadenza 12/2024
039125012 ZARZIO1SIR 30MU 0,5ML Primo lotto aggiornato: NC7633 scadenza 3/2026 039125051 ZARZIO1SIR 48MU 0,5ML
Primo lotto aggiornato: NC7633 scadenza 3/2026
030769032 GLUCOSIO FKI5% 1FL 250ML Primo lotto aggiornato: NC7633 scadenza 3/2026 030769032 GLUCOSIO FKI5% 1FL 250ML
Primo lotto aggiornato: 19SMA410 scadenza 11/2026
045612013 RYDAPT*112CPS MOLLI 25MG
Primo lotto aggiornato: ACSA24015 scadenza 8/2026
034972531 NEXIUMINIET INF 1FL 40MG Primo lotto aggiornato: PDCE scadenza 5/2025 034972265 NEXIUM14CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato: 02751V scadenza 5/2026
034972291 NEXIUM28CPR GASTR 20MG Primo lotto aggiornato: 02503V scadenza 5/2026 034972416 NEXIUM14CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato: 02654V scadenza 7/2026
034972556 NEXIUM*OS GRATxSOSP28BUST 10MG
Primo lotto aggiornato: BBDW scadenza 9/2026
035035157 AXAGON14CPR GASTR 20MG Primo lotto aggiornato: 02369V scadenza 5/2026 035035563 AXAGON14CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato: 02501V scadenza 4/2026
040642011 FUROSEMIDE TEVA*20CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: 5551023 scadenza 10/2025
034347017 CARBOPLATINO TEVAEV 50MG 5ML Primo lotto aggiornato: 23J21KC scadenza 10/2025 034347031 CARBOPLATINO TEVAEV 150MG15ML
Primo lotto aggiornato: 23J04KA scadenza 10/2025
034347056 CARBOPLATINO TEVAIV 450MG45ML Primo lotto aggiornato: 23J15LC scadenza 10/2025 034347068 CARBOPLATINO TEVAEV 600MG60ML
Primo lotto aggiornato: 23H25KC scadenza 8/2025
035189012 MYOCET LIPOSOMAL*INF 2SET 50MG
Primi lotti aggiornati: 230191, 230192 e 230193 scadenza 12/2024
041396223 LEVETIRACETAM TE30CPR 1000MG Primo lotto aggiornato: 0097293 scadenza 11/2026 041396110 LEVETIRACETAM TE60CPR 500MG
Primi lotti aggiornati: 0095047 e 0095049 scadenza 12/2026
040920023 VALSARTAN ID SAN28CPR 80+12,5 Primo lotto aggiornato: NC7941 scadenza 11/2025 040920074 VALSARTAN ID SAN28CPR160+12,5
Primo lotto aggiornato: NJ2130 scadenza 6/2026
040920136 VALSARTAN ID SAN*28CPR320+12,5
Primo lotto aggiornato: NE8553 scadenza 2/2026
049663103 PRESSAFIX*30CPS 5MG+5MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 12844645 scadenza 4/2025
040144038 ZHEKORT*SPRAY 60D 1FL 10G
Primo lotto aggiornato: NB6593 scadenza 4/2025
033200015 AMIODARONE SANDOZ*20CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: ND2103 scadenza 3/2027
044316723 PREGABALIN SANDOZ56CPS 300MG Primo lotto aggiornato: NK7732 scadenza 8/2026 044316457 PREGABALIN SANDOZ56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato: NK0584 scadenza 6/2026
044316014 PREGABALIN SANDOZ14CPS 25MG Primo lotto aggiornato: ND0133 scadenza 4/2026 044316180 PREGABALIN SANDOZ14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: NE8822 scadenza 5/2026
044316216 PREGABALIN SANDOZ56CPS 75MG Primo lotto aggiornato: NC6489 scadenza 2/2026 044316420 PREGABALIN SANDOZ14CPS 150MG
Primo lotto aggiornato: NH8029 scadenza 5/2026
049663038 PRESSAFIX*30CPS 5MG+5MG+12,5MG
Primi lotti aggiornati: 13019492 scadenza 10/2025, 12828525 scadenza 4/2025
037106109 OMNITROPESUREPAL CART15MG/1,5 Primo lotto aggiornato: NK1716 scadenza 3/2025 037106135 OMNITROPESUREPAL CART 5MG/1,5
Primo lotto aggiornato: NL6798 scadenza 9/2025
037106162 OMNITROPE*SUREPAL CART10MG/1,5
Primo lotto aggiornato: NF4712 scadenza 11/2024
037833151 CLARITROMICINA HEX*14CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: ND3056 scadenza 6/2026
DISPOSITIVI MEDICI
MEDOS: RITIRO LOTTI GUAINA CEREBASE DA
Medos comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti guaine per
l’introduzione di dispositivi nel sistema neurovascolare Cerebase DA a causa
della possibile rottura dell’estremità distale:
- Guaina Cerebase DA lunghezza 70 cm – 964416376;
- Guaina Cerebase DA lunghezza 80 cm – 963034590;
- Guaina Cerebase DA lunghezza 90 cm – 963034602;
- Guaina Cerebase DA lunghezza 95 cm – 963034614.
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili
della Banca Dati. La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
shr-itcompl@its.jnj.com
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Aggiornamento 08-02-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044581015 CEMISIANA28CPR RIV 2MG+0,03MG Primo lotto aggiornato: LF31968A scadenza 6/2025 044581027 CEMISIANA84CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: LF30095A scadenza 2/2025
040507016 YVETTE*28CPR RIV 60MCG+15MCG
Primo lotto aggiornato: CMA934 scadenza 2/2025
036053015 DICLOFENAC HEX AG*21CPR100MG R
Primo lotto aggiornato: NG0115 scadenza 4/2026
047541026 TABUMOL*20CPR RIV 200+500MG
Primi lotti aggiornati: P2307243 scadenza 5/2026, P23078056 scadenza 6/2026
037835030 RISPERIDONE SAND*OS GTT 100ML
Primo lotto aggiornato: NH1238 scadenza 8/2025
044164135 DOLSTIP28CPR 10MG+5MG RP Primo lotto aggiornato: B3117504 scadenza 2/2026 044164224 DOLSTIP28CPR 20MG+10MG RP
Primo lotto aggiornato: C3214504 scadenza 4/2026
044164402 DOLSTIP*28CPR 40MG+20MG RP
Primo lotto aggiornato: E3142604 scadenza 3/2026
025636059 IBUPROFENE SAN*24CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: 040 scadenza 6/2026
041768019 CALINDIR*21CPR RIV 3MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: LF32376B scadenza 7/2026
036622013 ETOPOSIDE SANDEV 5ML 20MG/ML Primo lotto aggiornato: 102596 scadenza 9/2026 036622025 ETOPOSIDE SANDEV 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: 101462 scadenza 5/2026
036209017 CEFTAZIDIMA SAND*IM 1F 1G+3ML
Primo lotto aggiornato: 0014870 scadenza 5/2025
042785067 EZETIMIBE SAND*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: NE1214 scadenza 4/2026
034836015 MESALAZINA SAND*50CPR RIV500MG
Primo lotto aggiornato: 232022 scadenza 7/2025
037415015 FLECAINIDE SAN20CPR 100MG Primo lotto aggiornato: NG5249 scadenza 5/2026 037415039 FLECAINIDE SAN30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: NG5223 scadenza 5/2026
040191013 ACIDO IBANDR SAN*1CPR RIV150MG
Primo lotto aggiornato: NH8816 scadenza 7/2025
041347016 RUBIDELLE*28CPR 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: LF32924B scadenza 6/2026
027668019 LATTULOSIO SAND*SCIR 180ML
Primo lotto aggiornato: A2310 scadenza 9/2026
033151034 AMOXICILLINA SAND*SOSP 100ML5G
Primo lotto aggiornato: 2311104IT scadenza 8/2024
050126022 ROSUVASTATINA EZ SA30CPR 5+10 Primo lotto aggiornato: 233588 scadenza 6/2026 050126109 ROSUVASTATINA EZ SA30CPR10+10
Primo lotto aggiornato: 233589 scadenza 6/2026
050126186 ROSUVASTATINA EZ SA*30CPR20+10
Primo lotto aggiornato: 233590 scadenza 6/2026
043602212 ROSUVASTATINA SA28CPR RIV10MG Primo lotto aggiornato: NJ6551 scadenza 8/2025 043602515 ROSUVASTATINA SA28CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato: NL1630 scadenza 8/2025
043602061 ROSUVASTATINA SA*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: NK1768 scadenza 9/2025
038724249 GLIMEPIRIDE SANDOZ30CPR 2MG Primo lotto aggiornato: NJ6713 scadenza 8/2025 038724415 GLIMEPIRIDE SANDOZ30CPR 3MG
Primo lotto aggiornato: NK0892 scadenza 10/2025
038724581 GLIMEPIRIDE SANDOZ*30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: NK8620 scadenza 10/2025
039492032 AMOXICILLINA SAND*12CPR RIV 1G
Primo lotto aggiornato: NK7476 scadenza 11/2026
2) AGGIORNAMENTO STRAORDINARIO PRESCRIZIONI DI MEDICINALI VETERINARI. NUOVI ELEMENTI TABELLE “TIPO RICETTA” E PARTICOLARE”
Con Nota odierna, il Ministero della Salute fornisce indicazioni operative
sull’applicazione del D. Lgs. 7 dicembre 2023, n. 218 recante “Adeguamento della
normativa nazionale alle disposizioni del Regolamento (UE) 2019/6 del
Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali
veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell’articolo 17
della Legge 4 agosto 2022, n. 127″.
In particolare, con riferimento all’art. 28 del D. Lgs. 218/2023, il Ministero
della Salute chiarisce che “con l’entrata in vigore del provvedimento decade,
quindi, la ricetta in triplice copia non ripetibile; ne consegue che tutti i
medicinali autorizzati con la ricetta in triplice copia non ripetibile si
intendono autorizzati con la ricetta non ripetibile”.
Conseguentemente, l’aggiornamento straordinario n. 22, reca l’inserimento
dei seguenti nuovi elementi:
- elemento “W1” nella Tabella “Tipo ricetta” codice = W1
descrizione breve = RNR VETE EX RNR TRIPLICE COPIA
descrizione estesa = RICETTA NON RIPETIBILE VETERINARIA D.LGS. 218/2023 (EX RICETTA NON RIPETIBILE TRIPLICE COPIA)
Il nuovo regime di dispensazione è attivo per tutti i medicinali veterinari in
commercio già classificati con ricetta in triplice copia non ripetibile;
- elemento “MQ” nella Tabella “Particolare” dell’archivio filtabel; attivo in
corrispondenza dei medicinali veterinari ora classificati con ricetta non ripetibile,
la cui detenzione e approvvigionamento sono riservati al Medico Veterinario:
codice = MQ
descrizione breve = DETENZ E APPROVIGION MED VETE
descrizione estesa = DETENZIONE E APPROVVIGIONAMENTO RISERVATI AL MEDICO VETERINARIO DM 28/7/2009
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 9 Febbraio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 05-02-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
032948059 BUPICAIN ADR*10F 10ML 2,5MG/ML
Primo lotto aggiornato: 24AA010 scadenza 12/2025
032948097 BUPICAIN ADR*10F 10ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato: 24AA011 scadenza 12/2025
045424052 ROZETIMAD30CPR 10MG+10MG Primo lotto aggiornato: 13051504 scadenza 31/10/2026 045424064 ROZETIMAD30CPR 20MG+10MG
Primo lotto aggiornato: 13051511 scadenza 30/11/2026
048190033 RAMLOID30CPS 5MG+5MG+12,5MG Primo lotto aggiornato: 13037507 scadenza 31/5/2026 048190096 RAMLOID30CPS 5MG+5MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 13018512 scadenza 30/11/2026
048190146 RAMLOID30CPS 10MG+5MG+25MG Primo lotto aggiornato: 13046487 scadenza 30/11/2026 048190197 RAMLOID30CPS 10MG+10MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 12928582 scadenza 31/8/2026
045836133 ROZAMLAD30CPS 10MG+10MG Primo lotto aggiornato: 13045562 scadenza 31/5/2026 045836222 ROZAMLAD30CPS 20MG+5MG
Primo lotto aggiornato: 13045526 scadenza 31/5/2026
045836311 ROZAMLAD*30CPS 20MG+10MG
Primo lotto aggiornato: 13042507 scadenza 31/5/2026
048829028 ASADROX30CPS 5MG+100MG Primo lotto aggiornato: 12868489 scadenza 30/6/2026 048829081 ASADROX30CPS 10MG+100MG
Primo lotto aggiornato: 13022496 scadenza 31/10/2026
048829143 ASADROX*30CPS 20MG+100MG
Primo lotto aggiornato: 13033530 scadenza 30/11/2026
040432027 LEVETIRACETAM TE*EV 10FL 5ML
Primi lotti aggiornati: 303032, 303375 scadenza 7/2026
046927036 RXULTI10CPR RIV 1MG Primo lotto aggiornato: 2783557 scadenza 3/2026 046927051 RXULTI28CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato: 2783561 scadenza 4/2026
046927063 RXULTI*28CPR RIV 3MG
Primo lotto aggiornato: 2783563 scadenza 7/2026
046299018 TIORFANOR*12CPR RIV 175MG
Primo lotto aggiornato: 140 scadenza 12/2027
038535011 LISINOPRIL ID SAN*14CPR20+12,5
Primo lotto aggiornato: NG4839 scadenza 8/2025
037273048 FOSFOMICINA SAND*AD OS2BUST 3G
Primo lotto aggiornato: 230947 scadenza 3/2026
038238198 CITALOPRAM SAND*14CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: NF2633 scadenza 5/2026
039894023 BRILLEVE*21CPR RIV 75MCG+30MCG
Primo lotto aggiornato: MH6293 scadenza 12/2025
043373012 TRAVOPROST SAN*COLL 1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato: 2SAK2A scadenza 10/2025
043359013 RITONAVIR SAN*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: E221316B scadenza 2/2025
045555024 VENLAFAXINA SAN28CPS 37,5MGRP Primo lotto aggiornato: 2205001156 scadenza 7/2025 045555036 VENLAFAXINA SAN14CPS 75MG RP
Primo lotto aggiornato: 2205013947 scadenza 9/2025
045555048 VENLAFAXINA SAN10CPS 150MG RP Primo lotto aggiornato: 2205011092 scadenza 7/2025 045555063 VENLAFAXINA SAN28CPS 75MG RP
Primo lotto aggiornato: 2205014430 scadenza 9/2025
044316180 PREGABALIN SANDOZ14CPS 75MG Primo lotto aggiornato: NE8822 scadenza 5/2026 044316216 PREGABALIN SANDOZ56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: NC6489 scadenza 2/2026
044316420 PREGABALIN SANDOZ14CPS 150MG Primo lotto aggiornato: NH8029 scadenza 5/2026 044316457 PREGABALIN SANDOZ56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato: NK0584 scadenza 6/2026
039962117 CEFPODOXIMA SAN6CPR RIV 200MG Primo lotto aggiornato: MS9888 scadenza 11/2024 039962168 CEFPODOXIMA SANOS POLV 100ML
Primo lotto aggiornato: MJ0487 scadenza 5/2025
038811434 BISOPROLOLO SAN28CPR RIV7,5MG Primo lotto aggiornato: MP8951 scadenza 10/2027 038811042 BISOPROLOLO SAN28CPR RIV 1,25
Primo lotto aggiornato: MS5942 scadenza 11/2027
038811143 BISOPROLOLO SAN28CPR RIV2,5MG Primo lotto aggiornato: MP4326 scadenza 10/2026 038811232 BISOPROLOLO SAN28CPR RIV 3,75
Primo lotto aggiornato: MW2609 scadenza 12/2027
038811333 BISOPROLOLO SAN*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: NB0569 scadenza 12/2027
044778064 CEPTAVA*50CPR GASTR 360MG
Primo lotto aggiornato: MR6469 scadenza 2/2025
049198031 DIPPERAM28CPR RIV 5MG+80MG Primo lotto aggiornato: TACA3 scadenza 4/2026 049198169 DIPPERAM28CPR RIV 5MG+160MG
Primo lotto aggiornato: TWA57 scadenza 12/2025
049198296 DIPPERAM*28CPR RIV 10MG+160MG
Primo lotto aggiornato: TCTP7 scadenza 8/2026
038004154 RAMIPRIL ID SAN14CPR 5+25MG Primo lotto aggiornato: MT7445 scadenza 11/2025 038004178 RAMIPRIL ID SAN28CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato: MT7446 scadenza 11/2025
038004038 RAMIPRIL ID SAN*28CPR 2,5+12,5
Primo lotto aggiornato: NA7609 scadenza 12/2025
DISPOSITIVI MEDICI
A) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI DISPOSITIVO GONFIAGGIO EVEREST
Medtronic comunica il ritiro dei lotti 60435173 e 60435174 del dispositivo per
gonfiaggio per cateteri a palloncino Everest – 915470470, a causa del possibile
distacco della sezione finale dell’impugnatura.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
B) RSR LIMITED: RITIRO LOTTO TEST RIARSR VGCC AB
RSR Limited dispone il ritiro del lotto LK245 del dosaggio radioimmunologico
RiaRSR VGCC Ab – 964413239 avente prestazioni non conformi all’atteso.
La ditta sostituirà gratuitamente i test coinvolti che devono essere eliminati.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 06-02-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.15 del 6/2/24, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 7/3/24):
FLOMAX GOLA (042000)
ESTRADERM MX (031773)
ADESITIRN (026068)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) TALIDOMIDE ACCORD
Il lotto n. 23036A1 del medicinale
048246021 TALIDOMIDE ACCORD*28CPS 50MG reca una data di scadenza errata stampigliata sul confezionamento secondario: 30/6/2026 anziché 31/7/2026.
3) LOTTI AGGIORNATI
026138139 CLAVULIN*12CPR RIV 875MG+125MG
Primo lotto aggiornato: FE7C scadenza 9/2025
025634015 NUROFEN12CPR RIV 200MG Primo lotto aggiornato: RL444 scadenza 30/9/2026 025634041 NUROFEN24CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: RH697 scadenza 31/8/2026
025634128 NUROFEN12CPR RIV 400MG PVC/AL Primo lotto aggiornato: RD302 scadenza 30/6/2026 034102020 NUROFEN FEBBRE DBB100MG/5ML A
Primo lotto aggiornato: AEW376 scadenza 9/2026
034102261 NUROFEN FEBBRE DBB100MG/5ML F Primo lotto aggiornato: AEX427 scadenza 9/2026 034102386 NUROFEN FEBBRE D200MG/5ML FRA
Primo lotto aggiornato: AEW373 scadenza 8/2025
034102424 NUROFEN FEBBRE D*200MG/5ML ARA
Primo lotto aggiornato: AEX531 scadenza 10/2025
039164025 LOSARTAN SAND*21CPR RIV 12,5MG
Primo lotto aggiornato: NG1697 scadenza 2/2027
037807029 PACLITAXEL SAN*EV 100MG 6MG/ML
Primo lotto aggiornato: MU0942 scadenza 12/2025
005259015 CALCIUM SANDOZ*20CPR EFF 500MG
Primo lotto aggiornato: ADFY3754A scadenza 10/2026
043697111 QUETIAPINA SAN*60CPR 150MG RP
Primo lotto aggiornato: 1302358 scadenza 1/2026
046336018 BIMATOPROST TIM SAND*COLL 1FL
Primo lotto aggiornato: 2300952 scadenza 12/2025
038139263 PANTOPRAZOLO SAND*14CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: NH2132 scadenza 7/2026
038119018 RAMIPRIL ID HEX14CPR 2,5+12,5 Primo lotto aggiornato: NH2132 scadenza 6/2025 038119032 RAMIPRIL ID HEX14CPR 5MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 138446 scadenza 5/2025
042699052 MACROGOL SAND*OS 20BUST 13,8G
Primo lotto aggiornato: MH7933 scadenza 10/2025
045986181 LENALIDOMIDE SAN*21CPS 15MG
Primo lotto aggiornato: MG4904 scadenza 10/2025
046892055 EVEROLIMUS SAN30CPR 5MG Primo lotto aggiornato: SJDP6 scadenza 5/2025 046892081 EVEROLIMUS SAN30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: SJDK6 scadenza 7/2025
038811535 BISOPROLOLO SAN*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: NA7132 scadenza 2/2028
042504035 TELMISARTAN ID SAN28CPR 40+12 Primo lotto aggiornato: MT8857 scadenza 1/2025 042504148 TELMISARTAN ID SAN28CPR 80+12
Primo lotto aggiornato: MT6967 scadenza 8/2024
036334011 ACIDO VALP SAND*30CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato: MP7476 scadenza 2/2025
036334023 ACIDO VALP SAND*30CPR 500MG RP
Primo lotto aggiornato: MM3960 scadenza 2/2025
046616025 PALIPERIDONE SAN28CPR 3MG RP Primo lotto aggiornato: DC4838 scadenza 1/2026 046616088 PALIPERIDONE SAN28CPR 6MG RP
Primo lotto aggiornato: DC1221 scadenza 9/2025
045648021 LACOSAMIDE SAN14CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 23030052 scadenza 12/2025 045648045 LACOSAMIDE SAN56CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: 23030051 scadenza 12/2025
045648096 LACOSAMIDE SAN14CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: 23030039 scadenza 12/2025 045648110 LACOSAMIDE SAN56CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 23030038 scadenza 12/2025
045648185 LACOSAMIDE SAN56CPR RIV 150MG Primo lotto aggiornato: 23030046 scadenza 12/2025 045648250 LACOSAMIDE SAN56CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: 23030026 scadenza 5/2025
044630061 TADALAFIL SAND14CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato: 25635 scadenza 5/2025 044630123 TADALAFIL SAND4CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 25531 scadenza 5/2025
044630174 TADALAFIL SAND2CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato: 25588 scadenza 9/2025 044630263 TADALAFIL SAND12CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 25554 scadenza 9/2025
032805018 ATENOLOLO CLOR HE*30CPR100+25M
Primo lotto aggiornato: MU5765 scadenza 12/2024
033684010 ISOSORBIDE M SAN50CPR 20MG Primo lotto aggiornato: 023M scadenza 9/2025 033684022 ISOSORBIDE M SAN30CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: 013MA scadenza 2/2025
037422019 BENAZEPRIL ID SAND*14CPR RIV10
Primo lotto aggiornato: NF1670 scadenza 5/2025
036486025 LAMOTRIGINA SA*28CPR DISP 25MG
Primo lotto aggiornato: MP0187 scadenza 3/2024
035556012 POTASSIO CANR SAND20CPR 100MG Primo lotto aggiornato: 231312 scadenza 4/2026 037244050 DOXAZOSINA SANDOZ30CPR 2MG
Primo lotto aggiornato: M220997 scadenza 12/2025
037244086 DOXAZOSINA SANDOZ*60CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: M232127 scadenza 8/2026
031228012 VERAPAMIL HEX*30CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato: MR5510 scadenza 8/2027
038004014 RAMIPRIL ID SAN*14CPR 2,5+12,5
Primo lotto aggiornato: NJ1998 scadenza 6/2026
041180264 ADOPORT30CPS 5MG Primo lotto aggiornato: MT7463 scadenza 10/2024 041180062 ADOPORT30CPS 0,5MG
Primo lotto aggiornato: MT7532 scadenza 10/2024
041180187 ADOPORT60CPS 1MG Primo lotto aggiornato: MU1955 scadenza 10/2024 041180466 ADOPORT30CPS 2MG
Primo lotto aggiornato: NA6082 scadenza 1/2025
041180365 ADOPORT*30CPS 0,75MG
Primo lotto aggiornato: MT7503 scadenza 10/2024
039814013 LEPTOPROL*1 IMPIANTO 3,6MG
Primo lotto aggiornato: MG4397 scadenza 11/2025
042789228 VORICONAZOLO SA*28CPR RIV200MG
Primo lotto aggiornato: MV3307 scadenza 12/2024
047885052 CONFEROPORT60CPS 1MG RP Primo lotto aggiornato: MP9071 scadenza 6/2024 047885076 CONFEROPORT30CPS 2MG RP
Primo lotto aggiornato: MW1077 scadenza 12/2024
047885114 CONFEROPORT*30CPS 5MG RP
Primo lotto aggiornato: MS1413 scadenza 9/2024
034774265 CORIXIL28CPR RIV 320MG+25MG Primo lotto aggiornato: TWM86 scadenza 1/2026 034774188 CORIXIL28CPR RIV 320MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: TWL28 scadenza 2/2026
034774113 CORIXIL*28CPR RIV 160MG+25MG
Primo lotto aggiornato: TYH47 scadenza 4/2026
034774024 CORIXIL28CPR RIV 80MG+12,5MG Primo lotto aggiornato: TAYT7 scadenza 2/2026 034774048 CORIXIL28CPR RIV 160MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: TVF99 scadenza 12/2025
042360040 PARACETAMOLO SAND20CPR 500MG Primo lotto aggiornato: 2304136 scadenza 4/2026 042360115 PARACETAMOLO SAND16CPR 1000MG
Primo lotto aggiornato: 221260 scadenza 11/2025
032898013 FUROSEMIDE HEXAL*20CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: MU5937 scadenza 8/2027
032019010 METOPROLOLO HEX30CPR 100MG Primo lotto aggiornato: MR8068 scadenza 5/2027 032019034 METOPROLOLO HEX28CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato: NB0750 scadenza 4/2028
041768019 CALINDIR*21CPR RIV 3MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: LF29216D scadenza 11/2025
039145192 DONEPEZIL SAND*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: MV3637 scadenza 12/2024
027130071 PENTASA50CPR 500MG RM Primo lotto aggiornato: V08129C scadenza 3/2026 027130044 PENTASASOSP RETT 7FL 4G/100ML
Primi lotti aggiornati: V21717AA, V22803AA scadenza 10/2026
027130069 PENTASA*28SUPP 1G
Primo lotto aggiornato: V23681C scadenza 10/2026
038407019 FENTICER3CER 25MCG/ORA Primo lotto aggiornato: NA3227 scadenza 1/2025 038407084 FENTICER3CER 50MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: NA0886 scadenza 12/2024
038407159 FENTICER3CER 75MCG/ORA Primo lotto aggiornato: NB5623 scadenza 1/2025 038407223 FENTICER3CER 100MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: NC9213 scadenza 1/2025
048270134 DOGETIC10CPR SUBL 800MCG Primo lotto aggiornato: T3A1 scadenza 12/2024 048270110 DOGETIC10CPR SUBL 600MCG
Primo lotto aggiornato: T1A2 scadenza 12/2024
048270019 DOGETIC10CPR SUBL 100MCG Primo lotto aggiornato: R18B1 scadenza 11/2024 048270033 DOGETIC10CPR SUBL 200MCG
Primo lotto aggiornato: T2A2 scadenza 12/2024
048270058 DOGETIC*10CPR SUBL 300MCG
Primo lotto aggiornato: R8E2 scadenza 9/2024
048270072 DOGETIC*10CPR SUBL 400MCG
Primo lotto aggiornato: T2A2 scadenza 12/2024
044538116 OLMESARTAN ID SAN28CPR20+12,5 Primo lotto aggiornato: 2305006281 scadenza 3/2025 044538270 OLMESARTAN ID SAN28CPR20+25MG
Primo lotto aggiornato: 2305004947 scadenza 2/2025
044538433 OLMESARTAN ID SAN28CPR40+12,5 Primo lotto aggiornato: 2305004663 scadenza 2/2025 044538597 OLMESARTAN ID SAN28CPR40+25MG
Primo lotto aggiornato: 2305002040 scadenza 2/2025
039566017 EVE*21CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: MT5160 scadenza 5/2025
047541026 TABUMOL*20CPR RIV 200+500MG
Primi lotti aggiornati: P2302159 scadenza 10/2025, P2303221 scadenza 1/2026
041001013 LATANOPROST SA*COLL 1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato: 11P0W scadenza 10/2024
043805050 IMATINIB SAN*120CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: MS0999 scadenza 10/2025
043446057 REVINTY ELL*INAL 184+22MCG 30D
Primo lotto aggiornato: ER4C scadenza 8/2025
048399101 RINVOQ*28CPR 45MG RP
Primo lotto aggiornato: 1222688 scadenza 6/2025
044407043 ARIPIPRAZOLO SAND*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: MT4627 scadenza 10/2024
044407183 ARIPIPRAZOLO SAND*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: MV2997 scadenza 11/2024
044407310 ARIPIPRAZOLO SAND*28CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: MW5627 scadenza 11/2024
038435020 ENALAPRIL ID HE*14CPR20+12,5MG
Primo lotto aggiornato: NC3309 scadenza 3/2026
038435044 ENALAPRIL ID HE*28CPR20+12,5MG
Primo lotto aggiornato: NC3288 scadenza 3/2026
049912025 DIPPERAM HCT28CPR5+160+12,5MG Primi lotti aggiornati TARR1 scadenza 4/2025, TXL65 scadenza 1/2025 049912304 DIPPERAM HCT28CPR 5+160+25MG
Primo lotto aggiornato: TCXM2 scadenza 9/2025
049912583 DIPPERAM HCT*28CPR 10+320+25MG
Primo lotto aggiornato: TWU49 scadenza 2/2025
037131036 LANSOPRAZOLO HE14CPS GAST15MG Primo lotto aggiornato: NA1572 scadenza 11/2024 037131063 LANSOPRAZOLO HE28CPS GAST15MG
Primo lotto aggiornato: MV0071 scadenza 11/2024
037131152 LANSOPRAZOLO HE14CPS GAST30MG Primo lotto aggiornato: MX1721 scadenza 12/2024 037131190 LANSOPRAZOLO HE28CPS GAST30MG
Primo lotto aggiornato: MX2663 scadenza 12/2024
039154176 LOSARTAN ID SA*28CPR 50+12,5MG
Primo lotto aggiornato: MU0092 scadenza 10/2024
037973056 AZITROMICINA SA*OS SOSP 1500MG
Primo lotto aggiornato: MT1065 scadenza 1/2026
043602061 ROSUVASTATINA SA28CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato: MT5693 scadenza 10/2024 043602212 ROSUVASTATINA SA28CPR RIV10MG
Primo lotto aggiornato: MX6253 scadenza 12/2024
043602364 ROSUVASTATINA SA28CPR RIV20MG Primo lotto aggiornato: MX6430 scadenza 12/2024 043602515 ROSUVASTATINA SA28CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato: NG0278 scadenza 5/2024
045155013 ENTECAVIR SAN30CPR RIV 0,5MG Primo lotto aggiornato: MU3627 scadenza 11/2025 045155052 ENTECAVIR SAN30CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato: NH7321 scadenza 8/2026
042648016 BRINZOLAMIDE SAND*COLL FL 5ML
Primo lotto aggiornato: 3NXT1C scadenza 12/2024
041306388 SILDENAFIL SAN8CPR 25MG Primo lotto aggiornato: NB7939 scadenza 1/2026 041306477 SILDENAFIL SAN4CPR 50MG
Primo lotto aggiornato: NA3420 scadenza 2/2026
041306491 SILDENAFIL SAN*8CPR 50MG
Primo lotto aggiornato: MV8012 scadenza 9/2025
041306580 SILDENAFIL SAN*4CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: MW1928 scadenza 9/2025
047907011 AZACITIDINA SAN*SC 1FL 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: CSD05010A scadenza 4/2025
035868037 CEFTRIAXONE HEXIM 1G+1F 3,5ML Primo lotto aggiornato: 0014689 scadenza 6/2026 035902030 CEFTRIAXONE SANDIM 1G+1F 3,5M
Primo lotto aggiornato: 0014686 scadenza 6/2026
DISPOSITIVI MEDICI
ABBOTT: RITIRO LOTTO ALINITY I ANTI-HBS
Abbott comunica il ritiro del lotto 51441FN00 del kit Alinity i Anti-HBs –
961965062 avente flaconi di microparticelle di volume ridotto che potrebbero
determinare errori di aspirazione.
La ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati