AGGIORNAMENTO TECNICO 20 SETTEMBRE 2024

di Redazione SoFarmaMorra | 24 Settembre 2024 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 20-09-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 19/10/2024):

DIPRIVAN (026114)
CALCO (027488)
SUBUTEX (033791068-033791070)
CITALOPRAM AUROBINDO (036675)
CITALOPRAM AUROBINDO ITALIA (036660)
LANSOPRAZOLO AUROBINDO (042680)
MONTELUKAST AUROBINDO (040851)
MONTELUKAST AUROBINDO PHARMA ITALIA (040974)
MOXIFLOXACINA AUROBINDO (042077)
OMEPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA (039758)
OSSICODONE AUROBINDO (042318)
PANTOPRAZOLO AUROBINDO (043494)
PRAVASTATINA AUROBINDO (041337)
PREGABALIN AUROBINDO (043740)
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (038087)
SERTRALINA AUROBINDO (037983)
SIMVASTATINA AUROBINDO (038770)
VALACICLOVIR AUROBINDO (040942)
TROZAMIL (039069012)
IBUPROFENE DOC (043109)
TRAVIOP (042865)
MUCOFRIN (035597018)

Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

042161048 LAMIVUDINA AUR*60CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: QLSA23001A scadenza 7/2027

041381017 BENLYSTA*EV 1FL 120MG
Primo lotto aggiornato: YC8N scadenza 4/2029

049965027 APEXXNAR*IM 1SIR 0,5ML+AGO
Primo lotto aggiornato: YC8N scadenza 4/2029

049965027 PREVENAR 20*IM 1SIR 0,5ML+AGO
Primo lotto aggiornato: LL4024 scadenza 31/5/2026

038348138 MIRCERAIV SC SIR 250MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato: B3001H14 scadenza 6/2026 038348114 MIRCERAIV SC SIR 150MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato: B3700H13 scadenza 2/2027

3) REVOCA SU RINUNCIA

E' revocato su rinuncia del titolare AIC il medicinale:

045081015 ANANASE*20CPR RIV 40MG

La Determinazione di revoca, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di ubblicazione.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) STERYLAB: RITIRO LOTTO CARBO-REP

Sterylab dispone il ritiro volontario del lotto 1264-23 del tracciante per
localizzazione di lesioni mammarie CARBO-REP - 964400156, sottoposto ad un
ciclo di sterilizzazione half time in aggiunta al ciclo full time validato.
Sterylab chiede ai Clienti di restituire il prodotto coinvolto.

Per ulteriori informazioni:
E-mail: sterylab@sterylab.it
Tel: 0293508427

B) PHILIPS: PROBLEMA DI SICUREZZA MONITOR INTELLIVUE

Philips segnala un potenziale problema di sicurezza relativo ai seguenti
modelli di monitor paziente IntelliVue che potrebbero presentare un connettore
di messa a terra rotto o difettoso:

• INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX400 - 964754713;
• INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX450 - 964754725;
• INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX500 - 964754752;
• INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX550 - 964754764.

Philips chiede ai Clienti di ispezionare tutti i dispositivi INTELLIVUE PATIENT
MONITOR fabbricati dopo il 26/04/2024, di interrompere l'utilizzo del monitor
nel caso si rilevi la rottura del connettore-

Per informazioni, contattare il Centro Risposta Clienti Philips:
E-mail: AssistenzaTecnicaHC@philips.com
Tel: 800232100

C) GRICAR CHEMICAL SRL SOC. UNICO. RITIRO LOTTO PAPPA REALE FRESCA

Gricar Chemical Srl dispone il ritiro volontario del lotto n. 4234
scad. 1/2026 di 908502329 PAPPA REALE FRESCA 10G.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

aggiornamento straordinario 19 settembre 2024

di Redazione SoFarmaMorra | 24 Settembre 2024 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento straordinario 19/09/2024

FARMACO

VARIAZIONI PREZZI AL PUBBLICO

La G.U. n. 110 del 19/09/2024 (Foglio delle inserzioni) pubblica la variazione
del prezzo al pubblico di alcuni medicinali ad uso umano.

La Banca Dati e' aggiornata.

aggiornamento tecnico 18-19 settembre 2024

di Redazione SoFarmaMorra | 24 Settembre 2024 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 18-09-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 17/10/2024):

ZIRTEC DECONGESTIONANTE ANTISTAMINICO (031224)
MOMENTKID (038666)
MOMENTFENE (043864)
VNCRISTINA EG (020782)
ZEROFLOG (034373)

Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

046050011 SAFLUROUND*COLL FL3ML 15MCG/ML
Primo lotto aggiornato: B0149A1 scadenza 5/2027

002860043 LUMINALE*30CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: 2401 scadenza 7/2029

041691205 VENLAFAXINA AUR*28CPS 75MG RP
Primo lotto aggiornato: HVB24024C scadenza 4/2027

042234017 CARVEDILOLO AURO*28CPR 6,25MG
Primo lotto aggiornato: RTB24001C scadenza 4/2027

038348138 MIRCERA*IV SC SIR 250MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato: RTB24001C scadenza 4/2027

3) RICHIAMO VOLONTARIO LOTTO

034090136 MIRAPEXIN*10CPR 0,26MG RP
Lotto oggetto di richiamo volontario: 24A0903 scad. 11/2026

Boheringer Ingelheim informa che il blister potrebbe riportare un numero
di lotto errato e che non sono stati identificati rischi per la sicurezza del Paziente.
I Grossisti devono interrompere la distribuzione del lotto, accantonarlo e
renderlo ad Ass.Inde mediante procedura straordinaria.

Per ulteriori informazioni contattare il Servizio Clienti Boheringer Ingelheim:
tel. 02-53559410
fax 0253559441
CustomerService.MIL@Boehringer-ingelheim.com

4) RIDUZIONE VALIDITA' LUCILLE ASPEN PHARMA (037120)

E' variata la validità della durata di conservazione del medicinale Lucille
(AIC 037120) da 36 mesi a 24 mesi (G.U. n.109/2024, Foglio Inserzioni).
In previsione della riduzione di validità, nel mese di giugno 2024 Aspen
Pharma ha richiamato dal commercio il medicinale ed ha rietichettato la
confezione di cartone per adeguare il periodo di validità a 24 mesi.
I lotti rietichettati ad oggi in distribuzione sono vendibili; prossimamente
saranno distribuiti lotti con validità 24 mesi sulla confezione e sul blister.

5) REVOCA SU RINUNCIA

Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i medicinali:

045666017 MUSCORIL30CPS 4MG 048449019 NETILDEXCOLL 5ML1MG/ML+3MG/ML
023646019 MICROGYNON*21CPR RIV

La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)

Dal 19/8/2024 per monacolina K l'indicazione sulla salute (mantenimento livelli
normali di colesterolo) non è più ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).

Si elencano i prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al
Reg. UE 2024/2041 dai rispettivi Produttori:

NUTRAMY EUROPE
985322991 MYFORM+ 30CPR
Lotti non conformi: fino al n. 23206 scad. 30/4/2026.
Lotti conformi: n. 22196 scad. 31/8/2025 e successivi.
I lotti non conformi saranno ritirati e sostituiti.

BIOTEN Sas
938819986 LIPOFF 30CPR: tutti i lotti sono conformi

B) B.BRAUN: RITIRO LOTTI SUTURE

B.Braun dispone il ritiro dei seguenti lotti, per possibile compromissione
della sterilita' del confezionamento:

• NOVASYN CHD SUT USP2 90 HR40S - 964302273, lotto: 124245;
• NOVOSYN SUT USP1 70CM HR60 36 - 917675302, lotto: 724231;
• NOVOSYN SUT USP1 90CM HRN45 36 - 917675771, lotto: 724242;
• NOVOSYN SUT USP4/0 4X70CM HR22 - 917679868, lotto: 724216;
• NOVOSYN SUT USP2 90CM HS48 24 - 962459691, lotti: 724224, 724241;
• NOVOSYN SUT USP2 90CM HS48 12 - 917676785, lotti: 724224, 724241;
• MONOPLUS SUT USP1 150CM HRT48 - 917664676, lotto: 124243;
• MONOPLUS SUT USP1 150CM HR40S - 917664664, lotto: 124251;
• NOVOSYN SUT USP2 90CM HRN45 24 - 962459792, lotto: 724252.

B.Braun chiede ai Clienti di isolare e restituire i prodotti coinvolti.

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Aggiornamento 19/09/2024

FARMACO

1) RICHIAMI VOLONTARI LOTTI
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO
3) REGIONI MARCHE E LOMBARDIA. SOMMINISTRAZIONE DI VACCINI IN FARMACIA
4) LOTTI AGGIORNATI

1) RICHIAMI VOLONTARI LOTTI

I lotti sottoriportati sono oggetto di richiamo volontario da parte
dei rispettivi Titolari AIC:

• CLOPIDOGREL PENSA 28CPR RIV 75MG - 039458029:

Lotto Scadenza
220105 feb-25
221312 lug-25
230674 mar-26
232553 giu-26
231304 ott-26
240146 gen-27

Motivo: risultati fuori specifica relativi al test di dissoluzione.
Le operazioni di ritiro verranno gestite e coordinate da ASSINDE.

• TRANDOLAPRIL MY*14CPS 2MG - 038260105:

Lotto Scadenza
1309345 30/09/2026
1302596 31/12/2025
1200807 31/12/2024
1200806 30/11/2024
1208544 31/07/2025

Motivo: rilevamento di un fuori specifica del titolo nel medicinale stesso.

• AUGMENTIN*OS SOSP FL35ML+SIR - 026089464:

Lotto Scadenza
G68H 11/2025

Motivo: sigillo difettoso di alcuni flaconi del medicinale

2) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:

• Regione Umbria, in vigore dal 23 settembre 2024;
• Provincia Autonoma di Trento;
• Regione Lazio.

3) REGIONI MARCHE E LOMBARDIA. SOMMINISTRAZIONE DI VACCINI IN FARMACIA

Nelle Regioni Marche e Lombardia sono in corso di avvio le campagne vaccinali
con le modalita' definite, rispettivamente, da:

• Deliberazione Regione Marche n. 1374 del 16/09/2024 "Approvazione schema di
  Accordo tra la Regione Marche, la Federfarma Marche e la Confservizi Assofarm
  Marche per la somministrazione da parte dei Farmacisti dei vaccini anti
  Covid19, dei vaccini anti-influenzali e anti-Herpes Zoster."
• Nota Regione Lombardia prot. n. G1.2024. 0035160 del 18/09/2024 "Campagna di
  vaccinazione autunnale/invernale 2024/2025 anti Covid-19 in Regione Lombardia."

In Banca Dati i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino
antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice paraf 983529797), del vaccino
anti-Covid19 (codice paraf 982528426), e del vaccino anti Herpes Zoster (codice
paraf 987844521), sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0 e NBDF.

4) LOTTI AGGIORNATI

041087228 AMALESS*28CPR DISP 25MG
Primo lotto aggiornato: AJBA24002B scadenza 1/2028

035623077 TAVACOR*30CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: W240860 scadenza 8/2027

PARAFARMACO

PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)

Dal 19/8/2024 per monacolina K l'indicazione sulla salute (mantenimento livelli
normali di colesterolo) non e' piu' ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).

Si elencano i prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al
Reg. UE 2024/2041 dai rispettivi Produttori:

D.PH. FARMACEUTICI Dr. A.MOSCA
934229170 ATEROSTOP 30CPR tutti i lotti sono conformi

NUTRAMY EUROPE
A rettifica del comunicato del 18/9/2024, NUTRAMY EUROPE informa che i
lotti non conformi di 985322991 MYFORM+ 30CPR sono il numero
22196 scad. 31/8/2025 e lotti precedenti.
Lotti conformi: n. 23206 scad. 30/4/2026 e successivi.

aggiornamento tecnico 16-17 settembre 2024

di Redazione SoFarmaMorra | 24 Settembre 2024 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 16-09-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 14/10/2024 - G.U. n. 216 del 14/9/2024

VASTAREL (027511029)
DICLOMED COLLUTTORIO (032085019)
DICLOMED SPRAY PER MUCOSA ORALE (032085033)
QUETIAPINA PENSA PHARMA (050577016)
PANTOPRAZOLO ZENTIVA LAB (049993)
PANTOPRAZOLO ZENTIVA ITALIA (038439)
COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA (050180)
ABIRATERONE EG (049475)
NAPROSSENE EG (033294)
OSSICODONE E NALOXONE EG (043855)
PAROXETINA EG (035700)
QUETIAPINA EG STADA (043696)
ESCITALOPRAM MYLAN GENERICS (042038)
EZETIMIBE E ATORVASTATINA MYLAN (051147)
RISPERIDONE MYLAN GENERICS (038188)
SORAFENIB MYLAN (048804)
SUNITINIB MYLAN (047602)
ALTIAZEM (025271)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI

AIFA ha pubblicato la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti
nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi
di riferimento. La Banca Dati e' aggiornata.

3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

L'aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso delle
Regioni:

• Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
  Sicilia, Umbria, in vigore dal 17 settembre 2024;
• Liguria, Lombardia, Veneto, in vigore dal 18 settembre 2024;
• Campania, in vigore dal 21 settembre 2024.
  4) LOTTI AGGIORNATI

041087875 AMALESS*56CPR DISP 200MG
Primo lotto aggiornato: PKD24006B scadenza 3/2028

041806035 RIBAVIRINA AURO*140CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: RFA24004A scadenza 1/2027

043653029 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: APBSA24004A scadenza 4/2027

043043013 ALFUZOSINA AURO*30CPR 10MG RP
Primo lotto aggiornato: VAA24024B scadenza 2/2028

043614066 LOSARTAN AURO*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: ADWB24003B scadenza 5/2027

040693083 DOXORUBICINA AURO*1FL 200MG
Primo lotto aggiornato: 1DO24015 scadenza 5/2024

034506030 ZEFFIX*OS FL 240ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato: 3B3G scadenza 4/2026

037904012 CIPROFLOXACINA ALM*10CPR 250MG
Primo lotto aggiornato: 240620 scadenza 7/2029

FARMACO

1) VARIAZIONE REGIME DI FORNITURA
Il seguente medicinale registra una modifica del regime di fornitura da SOP a
OTC dal 15/9/2024: 034040016 DICLOFENAC SAND*GEL 50 G 1%

*** AGGIORNAMENTO ANNUALE DEI CEPPI VIRALI DEI VACCINI INFLUENZALI PER LA STAGIONE 2024-2025

La G.U. n. 215 del 13 settembre 2024 pubblica la Determina AIFA del 9 settembre
2024 "Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la
stagione 2024-2025", in vigore dal 14 settembre 2024.

I lotti di tutti i vaccini influenzali prodotti con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2023-2024 sono ritirati dal commercio e, comunque, non sono più vendibili al pubblico ne' utilizzabili.

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Aggiornamento 17-09-24

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i medicinali:

NITROSORBIDEEV 10F 5MG/10ML - 020925069 MEMAC28CPR RIV 5MG- 042613012
MEMAC*28CPR RIV 10MG - 042613024

La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data dipubblicazione.

2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. D03628, D03629, D03631 e D03632, che si
aggiungono a quelli già elencati nelle Telenews precedenti, per le confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

ed i lotti n. 24109 e 24110 della seguente confezione:
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML

3) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 16/10/2024:

AMIODAR (022033)
ATENOLOLO E CLORTALIDONE MYLAN GENERICS (034069)
CITALOPRAM EG (036503)
METHOTREXATE (019888)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative

4) LOTTI AGGIORNATI

024823080 ACTIGRIP12CPR 2,5+60+500MG Primo lotto aggiornato: 4GV1621 scadenza 6/2026 035400023 ACTIGRIP GIORNO&NOTTE12+4CPR
Primo lotto aggiornato: 4GV1331 scadenza 6/2027

045674025 AMOXICILLINA AURO*12CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: HF5024018A scadenza 3/2026

037394095 FLUCONAZOLO RATIO10CPS 100MG Primo lotto aggiornato: 1090624 scadenza 6/2027 037394172 FLUCONAZOLO RATIO7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: 3210424 scadenza 4/2027

037666017 PIPERACILLINA TA TE2G+0,25G Primi lotti aggiornati: 2410783ITA, 2410783ITB e 2410783ITC scadenza 9/2026 037666029 PIPERACILLINA TA TEEV 4G+0,5G
Primi lotti aggiornati: 2450842IT, 2450843IT e 2450844IT scadenza 9/2026

048509020 PERINDOPRIL AML TE30CPR 5+5MG Primo lotto aggiornato: 0100624 scadenza 6/2026 048509083 PERINDOPRIL AML TE30CPR 10+10
Primi lotti aggiornati: 3050624 e 3060624 scadenza 6/2026

040432027 LEVETIRACETAM TEEV 10FL 5ML Primo lotto aggiornato: 401738 scadenza 4/2027 039265057 LEVOCETIRIZINA TE20CPR RIV5MG
Primo lotto aggiornato: 0113104 scadenza 5/2027

043129093 PARACALCITOLO TE28CPS 1MCG FL Primi lotti aggiornati: 1020824 e 1030824 scadenza 8/2026 043129105 PARACALCITOLO TE28CPS 2MCG FL
Primo lotto aggiornato: 2010824 scadenza 8/2026

040068470 ESOMEPRAZOLO TEVA*28CPS 40MG
Primi lotti aggiornati: SM9716 e SM9717 scadenza 5/2026

046511059 NEBIVOLOLO ID TEV*28CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato: 157913 scadenza 2/2027

PARAFARMACO

A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
(Reg. UE 2024/2041)

Dal 19/8/2024, per monacolina K, l'indicazione sulla salute "mantenimento
livelli normali di colesterolo" non è più ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).

Prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al Reg. UE 2024/2041 dai
rispettivi Produttori:

4 HEALTH Srl 970296909 COLESTIN 4H 30CPR tutti i lotti sono conformi

.

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