di Redazione SoFarmaMorra | 3 Gennaio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 18-12-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 16/01/2025:
BUSCOFEN (029396)
BUSCOFENACT (041631)
BUSCOACTFOKUS (047596)
BUSCOFENPOCKET (045386)
ORUDIS (023183)
VICKS FLU ACTION (042499)
NIMOTOP (026403)
METILPREDNISOLONE EG (047328)
OMISTAT (037364)
SAMPER (037938)
SERACTIL (034765)
EBASTINA TEVA (040840)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) VARIAZIONE VALIDITA' LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici Italia comunica gli estremi dei primi lotti di LEVOTIRSOL
aggiornati alla nuova validita' di 12 mesi:
046860058 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 88MCG
Primi lotti aggiornati: D14836 (prodotto il 2/12/2024, utilizzabile dal
paziente fino al 2/12/2025), D14844 (prodotto il 5/12/2024, utilizzabile dal
paziente fino al 5/12/2025)
046860072 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 112MCG
Primi lotti aggiornati: D14840 (prodotto il 4/12/2024, utilizzabile dal
paziente fino al 4/12/2025)
046860110 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 175MCG
Primo lotto aggiornato: D14841 (prodotto il 4/12/2024, utilizzabile dal
paziente fino al 4/12/2025)
046860122 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 200MCG
Primo lotto aggiornato: D14855 (prodotto il 3/12/2024, utilizzabile dal
paziente fino al 3/12/2025)
3) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D07947, D07948, D07953 e D07954 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
6) LOTTI AGGIORNATI
033262041 BENACTIV GOLA*SPRAY 15ML 0,25%
Primo lotto aggiornato: B248235 scadenza 31/10/2027
048773030 ZOLGENSMA*EV 1FL5,5ML+2FL8,3ML
Primo lotto aggiornato: PG1337 scadenza 6/4/2025
048773067 ZOLGENSMA*EV 1FL5,5ML+3FL8,3ML
Primo lotto aggiornato: PG1173 scadenza 6/4/2025
048773129 ZOLGENSMA*EV 1FL5,5ML+5FL8,3ML
Primo lotto aggiornato: PF8148 scadenza 1/4/2025
025980069 XANAX*20CPR 0,50MG
Primo lotto aggiornato: 113680 scadenza 7/2025
025980083 XANAX*OS GTT FL 20ML 0,75MG/ML
Primo lotto aggiornato: A3216 scadenza 9/2027
037930017 BACLOFENE MY*50CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: A2202 scadenza 9/2026
039070038 FINASTERIDE MY*28CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato: 24794001 scadenza 1/2027
039070065 FINASTERIDE MY*84CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato: 23794002 scadenza 10/2026
038804011 IRINOTECAN MY*1FL 2ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: 236986 scadenza 3/2026
037298217 INSPRA*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: 2802512 scadenza 8/2026
033007028 TORVAST*30CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: GW5638 scadenza 3/2025
033007042 TORVAST*30CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 8189067 scadenza 2/2027
033007067 TORVAST*30CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: HK6130 scadenza 6/2026
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI PROMOPHARMA SpA
PROMOPHARMA SpA comunica la cessata commercializzazione dei seguenti
prodotti:
983310982 AMPELOPSIS WEITICHI GD 100ML
983310968 SIRINGA VULGARIS GD 100ML
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 19-12-24
PARAFARMACO
A) ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI ARKOFARM Srl
ARKOFARM Srl comunica la cessata commercializzazione dei seguenti prodotti:
985494259 ARKOVITAL IMMUNITA' 30CPR
978847806 FIGURMED MEDICAL DM 45BUST
927287817 OLIO DI KRILL 30CPS
987271727 ARKOGUMMIES CRANBERRY 60GOMMOSE
B) NUOVO LISTINO 2025 UNIKA LABS Srl
UNIKA LAB Srl comunica il nuovo listino prezzi, valido dal 1/1/2025.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 20-12-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043112186 OLMESARTAN MY*28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: 3184614B scadenza 5/2025
047603016 POSACONAZOLO MY*OS SOSP40MG/ML
Primo lotto aggiornato: 401270 scadenza 2/2027
021462066 LIMBITRYL*20CPS 12,5MG+5MG
Primo lotto aggiornato: A013A scadenza 1/2027
041255011 VALSARTAN ID MY28CPR80+12,5MG Primo lotto aggiornato: 8164425 scadenza 4/2026 041255023 VALSARTAN ID MY28CPR 160+12,5
Primo lotto aggiornato: 8164805 scadenza 4/2026
041255062 VALSARTAN ID MY*28CPR 320+12,5
Primo lotto aggiornato: 8159915 scadenza 7/2025
034076113 VIAGRA8CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: B7679061 scadenza 9/2027 034076214 VIAGRA4CPR ORO 50MG
Primo lotto aggiornato: B6761081 scadenza 9/2024
035631086 DYNASTAT*IM EV 5FL 40MG+5F 2ML
Primo lotto aggiornato: LT0711 scadenza 31/5/2027
026844252 GENOTROPIN MINIQUICK*4 tubofiale SC 1,6 mg
Primo lotto aggiornato: LT4992 scadenza 31/5/2027
026999058 DECAPEPTYL*IM 11,25MG+2ML+1SIR
Primo lotto aggiornato: 013995 scadenza 31/8/2027
050595026 IMJUDO*EV 1FL 15ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: GAEP scadenza 31/8/2027
048251019 EPIDYOLEX*OS SOLUZ 10G 100ML
Primo lotto aggiornato: 4000000792 scadenza 11/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 18/1/2025:
VEGEDOL (045538)
ATORVASTATINA SUN (040678)
MINOXIMEN (026729)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN (041944)
XARATOR (033005)
TORVAST (033007)
ATORVASTATINA VIATRIS (041443- 041444)
ACIDO SALICILICO MARCO VITTI (030354)
FRAGOR (035255)
TOTTIZIM (036501)
DEPO MEDROL (017932)
MEDROL (014159) anche confezioni di importazione parallela
LANSOPRAZOLO KRKA (036920)
LEVOCETIRIZINA KRKA (040809)
LEVOFLOXACINA KRKA (044492)
LOSARTAN KRKA (039379)
SEDIPANTO (042475)
SIMVASTATINA KRKA (037708)
TRAMADOLO E PARACETAMOLO KRKA (043759)
PERINDOPRIL E AMLODIPINA HCS (045023)
SITAGLIPTIN HCS (047969)
ABIRATERONE FRESENIUS KABI (049399)
CABAZITAXEL FRESENIUS KABI (049509)
OTREON (027969)
PANTOFIR (042643)
SILOXEZOL (043590)
DECONTRIL (035078)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
NUOVO DISPOSITIVO T TEX
T TEX Srl comunica l'immissione in commercio del seguente dispositivo diagnostico:
950260051 ALLTEST TEST RAP ALCOL SALIVA
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 23 Dicembre 2024 | Mondo Farmacia
Appena arrivano i primi freddi si inizia a parlare di propoli, ma quali sono i benefici della propoli? A cosa serve e qual è la sua storia?
Iniziamo con qualche piccola curiosità.
La propoli è una sostanza prodotta dalle api, che funge per loro da materiale di costruzione e da isolante termico. Strano a dirsi, ma le api la usano per rinforzare la struttura dell’alveare e isolarlo dal caldo estivo o dal freddo invernale.
Inoltre, avendo proprietà antimicrobiche, è usata per rivestire l’alveare e proteggere quindi la colonia da malattie e ospiti poco graditi.
Le caratteristiche della propoli si conoscono da migliaia di anni. La sua scoperta risale a circa 6000 anni fa: gli antichi egizi la usavano per mummificare i faraoni e i medici greci la sfruttavano per trattare infezioni, ferite e cicatrici.
Allo stesso modo, anche gli Incas la usavano per curare la febbre e in Russia era sfruttata per curare le patologie dentali.
Dunque, la storia di questa sostanza incredibile è molto affascinante e antica, ma quali sono i benefici della propoli e cos’è propriamente?
LA PROPOLI
La propoli è una sostanza naturale prodotta dalle api, ha l’aspetto di una resina gommosa, appiccicosa, insolubile nell’acqua. Il colore varia dal marrone scuro, al giallo brillante, passando per il rosso e il color ambra. Ha un profumo fortemente aromatico.
Non tutti lo sanno, ma questa sostanza è costituita da oltre 200 composti, tra cui resine, cera, oli essenziali, polline e flavonoidi. La composizione, però, è molto variabile perché dipende dalla vegetazione e dai fiori che le api trovano.
Sappiamo tutti che le api hanno una struttura interna molto rigida, tanto che esistono dei veri e propri “lavori” che le api svolgono per l’alveare. Le api bottinatrici sono quelle che vanno di fiore in fiore o di albero in albero per raccogliere la propoli.
Una volta raccolte le diverse resine, le api bottinatrici, le trasportano con apposite sacche fino all’alveare. Nell’alveare inizia la lavorazione della propoli e la sua produzione varia da 50 gr a 100 gr all’anno.
QUALI SONO I BENEFICI DELLA PROPOLI?
Come abbiamo visto, questa sostanza benefica per il nostro organismo è composta da diversi elementi. È ricca di Sali Minerali (magnesio, calcio, iodio, potassio, zinco, manganese, ferro), flavonoidi e vitamine (B1, B2, B6, C, E), ma anche enzimi e acido caffeico.
Allo stesso tempo è ricca anche di aminoacidi, steroli e polisaccaridi.
Non dobbiamo stupirci se molti ritengono che sia un vero antibiotico naturale!
Non dimentichiamo, infatti, che tutti questi elementi che la compongono svolgono diverse funzioni, come quella antibatterica, antivirale, antifungina, cicatrizzante, antinfiammatoria, immunostimolante.
Le proprietà benefiche sono moltissime! Vogliamo anche sottolineare che è un’ottima alleata dell’apparato respiratorio, cutaneo e del sistema immunitario, tanto che è molto consumata durante l’autunno e l’inverno per curare influenza e mal di gola.
di Redazione SoFarmaMorra | 20 Dicembre 2024 | Mondo Farmacia
Inizia il periodo dell’influenza e quindi è giusto parlare di vaccino antinfluenzale!
In questi ultimi mesi abbiamo tutti sentito parlare di vaccino contro il Covid-19 e, con il passare del tempo e il bombardamento mediatico a cui siamo sottoposti, ci siamo dimenticati di prendere in considerazione la possibilità di fare anche il vaccino antinfluenzale.
Approfondiamo meglio questo argomento!
• Perché è importante?
• Cos’è il vaccino antinfluenzale?
• Quando e chi deve farlo?
• Ci protegge dal Covid-19?
PERCHÉ È IMPORTANTE
È una tra le più importanti armi di prevenzione contro l’influenza stagionale, una patologia che ogni anno colpisce milioni di persone in tutto il mondo ed è dovuta ai virus influenzali.
È grazie al vaccino antinfluenzale che moltissime persone, specialmente anziane, possono vivere con serenità la stagione invernale; senza correre il rischio di fastidiose febbri, mal di testa, raffreddore e altre patologie.
COS’È IL VACCINO ANTINFLUENZALE
In Italia il vaccino usato è detto “trivalente”, ciò significa che contiene (e neutralizza) tre tipi diversi di virus: H1N1, H3N2 e di tipo B.
Esiste anche un vaccino quadrivalente.
La somministrazione avviene tramite una semplicissima iniezione intramuscolare fatta sul braccio o, se si tratta di bambini piccoli, sulla coscia.
Un’operazione molto semplice che dura in tutto pochi secondi.
Dobbiamo sapere che il vaccino antinfluenzale viene scelto in base ai virus isolati l’anno precedente, ciò significa che la sua efficacia dipende dalla corrispondenza tra i virus che hanno circolato la scorsa stagione e quelli che circoleranno in questa.
Significa che fare questo tipo di vaccino è inefficace? Assolutamente no, anzi, è molto importante, specialmente per la categorie che il Ministero della Salute.
QUANDO E CHI DEVE FARLO?
In Italia è possibile sottoporsi al vaccino nel periodo autunnale, infatti la campagna vaccinale è iniziata a metà Ottobre e proseguirà fino alla fine dell’anno.
Diversi studi e ricerche hanno stabilito che questo è il periodo migliore per il vaccino, anche in base al clima italiano e all’andamento delle epidemie influenzali.
In ambito europeo si concorda sul fatto che i principali destinatari del vaccino antinfluenzale debbano essere le persone di età pari o superiore ai 65 anni e quelle con patologie di base che possono complicare una semplice influenza. Nonostante ciò tutti possono richiedere il vaccino antinfluenzale, che è gratuito.
Chi sono quindi le persone che dovrebbero sottoporsi al vaccino?
• Over 65
• Bambini oltre i 6 mesi, ragazzi e adulti con patologie che possono portare a complicazioni importanti in caso di influenza. Ad esempio malattie croniche dell’apparato respiratorio, malattie cardiocircolatorie, tumori o malattie metaboliche.
• Donne in dolce attesa che, all’inizio dell’influenza, si trovano al secondo o terzo trimestre di gravidanza.
• Categorie di lavoratori come polizia, vigili del fuoco, chi è a contatto con pazienti e animali.
CI PROTEGGE DAL COVID-19?
Ecco due domande che interessano tutti noi.
Il vaccino antinfluenzale sostituisce quello per il Covid-19? La risposta è NO.
Il vaccino antinfluenzale protegge dal Covid-19? La risposta è NO.
L’influenza e il virus del Covid-19 sono due virus diversi, per cui è indispensabile vaccinarsi contro il Covid-19 per non essere soggetti a rischi.
di Redazione SoFarmaMorra | 18 Dicembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 17-12-24
FARMACO
1) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:
- Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 18 dicembre 2024;
- Regione Valle d'Aosta, Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 19/12/ 2024;
- Regione Sardegna, in vigore dal 20 dicembre 2024.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
041653015 ILMOFLUDEC INFLUENZA E R10BS 029452012 GEMZARINF 1FL 1G
029452024 GEMZARINF 1FL 200MG 035595014 ACETILCISTEINA ALMEV NEB5F300
035825013 TICLOPIDINA ALM*30CPR 250MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
044721049 VAXELIS*IM 1SIR 0,5ML+2AGHI
Primo lotto aggiornato: Y017816 scadenza 31/1/2027
025575059 LIMICAN*4F 2ML 50MG/2ML
Primi lotti aggiornati: A0824, A0924, A1024, A1124, A1224, A1324, A1424, A1524
scadenza 6/2029
023075029 ASCRIPTIN*20CPR DIV300+80+70MG
Primi lotti aggiornati: 24FA045 scadenza 12/2026, 24FA211 scadenza 3/2027,
24FA348, 24FA349, 24FA350 scadenza 5/2027, 24FA441, 24FA442, 24FA443, 24FA444 scadenza 7/2027
044193047 LEVODOPA CAR ENT MY*100CPR50MG
Primo lotto aggiornato: 22L475 scadenza 1/2025
044193086 LEVODOPA CAR ENT MY*100CPR75MG
Primo lotto aggiornato: 22L475 scadenza 1/2025
PARAFARMACO
DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LAZIO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lazio.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 18 Dicembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 10-12-24
FARMACO
1) RITIRO LOTTI DULOXETINA PENSA
Towa Pharmaceutical Spa comunica il ritiro volontario cautelativo del seguente lotto, per presenza dell'impurezza N-nitroso-duloxetina riscontrata durante i test di stabilita':
DULOXETINA PEN*28CPS GASTR60MG - 043594098
Lotto ritirato: 220521 scad. 2/2025
Il ritiro sarà gestito e coordinato da Assinde.
2) LOTTI AGGIORNATI
027673045 LASTICOM*COLL FL 6ML 0,05%
Primo lotto aggiornato: 3F009ER scadenza 5/2026
043518036 DURFENTA*3CER 50MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 403140501 scadenza 3/2027
035565011 VIREAD30CPR RIV 245MG FL Primo lotto aggiornato: A545065D1 scadenza 7/2028 035565035 VIREADOS GRAT FL 60G 33MG/G
Primo lotto aggiornato: 23VP002D2 scadenza 4/2026
048854020 VEKLURY*EV 1FL 100MG POLV
Primo lotto aggiornato: 10006888 scadenza 12/2026
037710035 LISINOPRIL MY*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: 8093207 scadenza 5/2022
028037024 CIBADREX*14CPR RIV 10MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: BENTA2302E scadenza 11/2028
044554083 CINACALCET VI*28CPR RIV 90MG
Primo lotto aggiornato: 8135982 scadenza 2/2025
049281037 VOCABRIA*IM 3ML 600MG+1SIR RP
Primo lotto aggiornato: 2G8W scadenza 8/2026
041381029 BENLYSTA*EV 1FL 400MG
Primo lotto aggiornato: 5J2N scadenza 4/2029
041381043 BENLYSTA*SC 4PEN 200MG
Primo lotto aggiornato: YU7T scadenza 2/2027
3) NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE: CYANOKIT 5 GR POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
La produzione di CYANOKIT*1 flaconcino polv EV 5 g + 1 set - 038632028 e'
sospesa a causa di una indagine riguardante un difetto di qualita', con
potenziale rischio di contaminazione microbica dei seguenti lotti:
lotto n. 2404 scad. 25/1/2027
lotto n. 2411A scad. 31/3/2027
lotto n. 2412 scad. 31/3/2027
lotto n. 2417 scad. 19/6/2027
lotto n. 2419V scad. 3/7/2027
SERB precisa che, anche se il rischio di contaminazione di tali lotti non
può essere escluso completamente, è comunque considerato minimo ed è
compensato dal beneficio dell'utilizzo di Cyanokit in casi di sospetta
intossicazione acuta da cianuro.
PARAFARMACO
A) NUOVO LISTINO 2025 SYRIO Srl
Syrio Srl comunica nuovi prezzi al pubblico con decorrenza 1/1/2025.
B) NUOVI PRODOTTI SOTTOLESTELLE
Sottolestelle Srl comunica l'immissione in commercio dei seguenti prodotti:
950230211 YUKYBIO FETTE BISCOTTATE INTEGRALI 170 G
950230223 YUKYBIO FETTE BISCOTTATE SENATORE CAPPELLI 170 G
950230235 YUKYBIO FETTE BISCOTTATE GRANO SARACENO 170 G
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 11-12-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 9/1/2025:
BOSENTAN TEVA (044204)
LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE TEVA (038028)
PAROXETINA RATIOPHARM (035818)
POSACONAZOLO TEVA (047914)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D07490, D07491, D07481, D07482 e D07488
delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) LOTTI AGGIORNATI
043208091 XIGDUO*56CPR RIV 5MG+1000MG
Primo lotto aggiornato: FLVE scadenza 30/9/2027
046335028 LOKELMAOS SOSP 30BUST 5G Primo lotto aggiornato: WC1802 scadenza 30/4/2027 046335042 LOKELMAOS SOSP 30BUST 10G
Primo lotto aggiornato: WC1801 scadenza 31/3/2027
044729046 TAGRISSO*28CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato: FLZG scadenza 31/3/2027
4) VARIAZIONE VALIDITA' LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici Italia comunica gli estremi dei primi lotti di LEVOTIRSOL
aggiornati alla nuova validità di 12 mesi:
046860019 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 13MCG
Primo lotto aggiornato: D13459 (prodotto il 11/11/2024, utilizzabile dal
Paziente fino al 11/11/2025)
046860021 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG
Primi lotti aggiornati: D13463 (prodotto il 13/11/2024, utilizzabile dal
paziente fino al 13/11/2025), D14266 (prodotto il 18/11/2024, utilizzabile
dal Paziente fino al 18/11/2025)
046860045 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 75MCG
Primi lotti aggiornati: D12806 (prodotto il 23/10/2024, utilizzabile dal
paziente fino al 23/10/2025), D13457 (prodotto il 11/11/2024, utilizzabile
dal Paziente fino al 11/11/2025)
046860058 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 88MCG
Primo lotto aggiornato: D14267 (prodotto il 18/11/2024, utilizzabile
dal Paziente fino al 18/11/2025)
046860060 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 100MCG
Primo lotto aggiornato: D12810 (prodotto il 26/10/2024, utilizzabile
dal Paziente fino al 26/11/2025)
046860072 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 112MCG
Primo lotto aggiornato: D14270 (prodotto il 20/11/2024, utilizzabile
dal Paziente fino al 20/11/2025)
046860084 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 125MCG
Primo lotto aggiornato: D14274 (prodotto il 22/11/2024, utilizzabile
dal paziente fino al 22/11/2025)
046860096 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 137MCG
Primo lotto aggiornato: D14273 (prodotto il 22/11/2024, utilizzabile
dal Paziente fino al 22/11/2025)
046860108 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 150MCG
Primi lotti aggiornati: D14370 (prodotto il 25/10/2024, utilizzabile
dal Paziente fino al 25/11/2025), D14373 (prodotto il 26/11/2024, utilizzabile
dal Paziente fino al 26/11/2025)
046860110 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 175MCG
Primo lotto :D13467 (prodotto il 15/11/24, utilizzabile dal Paziente fino al 5/11/2025)
DISPOSITIVI MEDICI
A) FRITZ STEPHAN: PERDITA PRESSIONE VENTILATORE SOPHIE
Fritz Stephan ha ricevuto segnalazioni di perdita di pressione riguardanti il
ventilatore Sophie - 964301131 in modalità combinata HFO+IMV.
Fritz Stephan sconsiglia l'utilizzo di tale modalità e rilascerà un
aggiornamento software correttivo.
Se l'Operatore sanitario ha necessità di utilizzare la modalità combinata,
deve monitorare i valori di pressione media e PEEP, passando in
modalità HFO-CPAP in caso di abbassamento della pressione.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: info@stephan-gmbh.com
Tel: +490643991250
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 13-12-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 11/1/2025:
OCTAPLAS (034540)
LANSOPRAZOLO MYLAN GENERICS (036757)
ASURAMI (048495)
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 10/1/2025:
TRANSTEC (035568)
LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA LIM (040035)
MITITUSS (034275014)
NAPRIUS (024667)
SIFICETINA (012336020)
URODIE (028284)
ITRIN (026929)
OVIXAN (043604)
ESTECLIN (041127)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
033315033 MABTHERA*SC 1FL 1400MG/11,7ML
Primo lotto aggiornato: B6506B04 scadenza 30/9/2027
029757046 ARTROTEC*10CPR 75MG+200MCG RM
Primo lotto aggiornato: B33099 scadenza 31/1/2027
023202056 SOLUMEDROL*IM EV FL500MG+7,8ML
Primo lotto aggiornato: LL4153 scadenza 30/4/2026
023762053 PRAZENE*OS GTT 20ML 15MG/ML
Primo lotto aggiornato: A3508 scadenza 31/10/2027
034675191 ENBREL*SC 4PEN 50MG 1ML+8TAMP
Primo lotto aggiornato: LP8350 scadenza 31/10/2026
027860143 ZITROMAX AVIUM 600*8CPR 600MG
Primo lotto aggiornato: E38900 scadenza 31/8/2027
042352017 ZINFORO*INFUS 10FL 600MG
Primo lotto aggiornato: 24K04835 scadenza 30/6/2027
DISPOSITIVI MEDICI
LINK: RITIRO LOTTI COMPONENTE FEMORALE
Link dispone il ritiro di alcuni lotti del componente femorale per sistema
MP Reconstruction - 962854461,
recanti in etichetta la misura errata "XXL" anziche' "Standard".
Il dettaglio dei lotti interessati e' elencato nell'archivio lotti invendibili
della Banca Dati Farmadati Italia.
Link chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni, e' possibile rivolgersi a:
E-mail: vigilance@link-ortho.com
Tel: +4904053995707
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
