Fascicolo sanitario elettronico: scadenze e operatività da sapere

Fascicolo sanitario elettronico: scadenze e operatività da sapere

fonte: www.farmacista33.it

E' in corso la campagna del Ministero della Salute per sensibilizzare gli assistiti a cui, secondo le indicazioni del Garante della Privacy, è richiesto un passaggio, da compiere entro fine giugno, per chi intendesse opporsi al caricamento dei propri dati sanitari antecedenti il maggio 2020. Ecco cosa c'è da sapere
Fascicolo sanitario elettronico. Inserimento dati, opposizione a pregresso, consenso a consultazione: scadenze e operatività da sapere
Il Fascicolo Sanitario Elettronico fa parte del percorso di potenziamento della sanità digitale, anche grazie ai fondi del Pnrr, per consentire la costruzione di un punto unico di condivisione e aggregazione dei documenti sanitari e socio-sanitari relativi ai cittadini. Sul tema è partita la campagna del Ministero della Salute per sensibilizzare e agli assistiti, secondo le indicazioni del Garante della Privacy, è richiesto un passaggio, da compiere entro fine giugno, per chi intendesse opporsi al caricamento dei propri dati sanitari antecedenti il maggio 2020. Sul punto, non mancano dubbi da parte dei pazienti che si rivolgono anche ai farmacisti per avere informazioni. Ecco quali sono i passaggi per i cittadini.

FSE: alimentazione dei dati automatica e opposizione al pregresso: i passaggi
L’idea alla base del Fascicolo sanitario elettronico è quello di portare tale strumento a essere un punto di accesso ai servizi sanitari del paziente, in modo da facilitare i processi di cura e presa in carico, semplificare la gestione da parte del cittadino, e consentire la consultazione e il popolamento dei dati sanitari in tutto il territorio nazionale e non solo nella regione di residenza dell’assistito. All’interno del percorso di potenziamento di tale strumento, per incrementare l’alimentazione del Fascicolo sanitario elettronico, come chiarito dal Ministero, il caricamento dei dati avviene in maniera automatica, con conseguente eliminazione del "consenso all'alimentazione” previsto dalla normativa precedente. Ma per i dati e i documenti sanitari generati da eventi clinici antecedenti al 19 maggio 2020 l’assistito può esercitare il diritto di opporsi all'alimentazione del FSE tramite il servizio on line “FSE - Opposizione al pregresso”. Tale opzione va effettuata attraverso il portale Sistema Tessera Sanitaria all’indirizzo www.sistemats.it ed è stata resa disponibile dal 22 aprile fino al 30 giugno 2024. Il mancato accesso al servizio on line "FSE - Opposizione al pregresso" o l’accesso al servizio senza registrare la propria opposizione comporterà il caricamento automatico dei propri dati e i documenti sanitari disponibili e antecedenti al 19 maggio 2020.
Operativamente, per esprimere il diniego, l’assistito deve accede al servizio on line “FSE-Opposizione al pregresso” mediante strumenti di identità digitale – SPID; CIE; CNS (Carta Nazionale dei Servizi). Qualora l’assistito non disponga di tali strumenti di identità digitale, può comunque esercitare il diritto all’opposizione accedendo alla funzione on line presente nell’area libera del Sistema TS con Tessera sanitaria oppure codice STP (Straniero Temporaneamente Presente). È necessario indicare il codice fiscale, il numero della tessera sanitaria e la data di scadenza ed è possibile esprimere l’opposizione anche per mezzo di un intermediario.

Il consenso alla consultazione: cos’è e come si esprime
In generale, ricorda il Ministero, per quanto la consultazione del FSE, i professionisti sanitari che prendono in cura un assistito − sia nell'ambito del SSN, sia al di fuori − possono accedere ai dati e ai documenti presenti solo se l'assistito ha preventivamente espresso il proprio consenso alla consultazione. Tale consenso può essere espresso online, accedendo al FSE personale, o secondo le modalità messe a disposizione da ciascuna Regione. Il consenso può sempre essere manifestato o revocato, direttamente dall’assistito. Per i minorenni il consenso alla consultazione è espresso da chi esercita la responsabilità genitoriale o dal rappresentante legale, previa identificazione dello stesso. Il mancato consenso alla consultazione del FSE non comporta conseguenze nell’erogazione delle prestazioni sanitarie, ma non permette ai professionisti sanitari che prendono in cura un assistito di acquisire le informazioni ivi contenute. In mancanza del consenso, solo l'assistito e il medico che li ha prodotti possono visualizzare i documenti contenuti nel FSE. L'assistito ha comunque il diritto di non rendere visibili sul FSE i dati e documenti relativi a una prestazione che ha ricevuto (si tratta del cosiddetto "diritto all'oscuramento"). Se questo diritto è esercitato, tali dati saranno visibili solo all’assistito e al medico che li ha prodotti. In qualsiasi momento, tuttavia, l’assistito ha la possibilità di renderli nuovamente visibili a tutti gli operatori sanitari che accedono al fascicolo. In ogni caso, alcuni dati e documenti sono inseriti sin dall’inizio automaticamente nel FSE in modalità oscurata, e quindi visibili solo all’assistito e al medico che li ha prodotti (per esempio, documenti relativi ad atti di violenza sessuale, all’infezioni da HIV, all’uso di sostanze stupefacenti, psicotrope e alcool, a prestazioni erogate alle donne che si sottopongono a interventi di interruzione volontaria della gravidanza o che decidono di partorire in anonimato e ai servizi offerti dai consultori familiari. Anche in questo caso l’oscuramento dei dati può essere revocato in ogni momento.

FSE 2.0: potenziamento dello strumento e documenti sanitari disponibili
Ma quali sono, anche in prospettiva, i contenuti del FSE? Come si ricorderà, è stato il decreto del Ministero della Salute, Mef e Innovazione tecnologica del 7 settembre 2023 (G.U. Serie Generale del 24 ottobre 2023) a mettere le basi per il potenziamento del Fse, individuandone i contenuti e definendo i limiti di responsabilità e i compiti dei soggetti che concorrono alla sua implementazione, le garanzie e le misure di sicurezza da adottare nel trattamento dei dati personali, le modalità e i livelli diversificati di accesso. In particolare, per quanto riguarda l’elenco di documenti, si prevede: dati identificativi e amministrativi dell'assistito (esenzioni per reddito e patologia, contatti, delegati); referti; verbali pronto soccorso; lettere di dimissione; profilo sanitario sintetico; prescrizioni specialistiche e farmaceutiche; cartelle cliniche; erogazione farmaci a carico SSN e non a carico SSN; vaccinazioni; erogazione di prestazioni di assistenza specialistica; taccuino personale dell'assistito; dati delle tessere per i portatori di impianto; lettera di invito per screening.
Un elemento di rilievo del percorso di potenziamento è costituito dal profilo sanitario sintetico, vale a dire “il documento socio-sanitario informatico redatto e aggiornato dal MMG/PLS che riassume la storia clinica dell’assistito e la sua situazione corrente conosciuta”. La finalità di tale documento è quella di “favorire la continuità di cura, permettendo un rapido inquadramento dell’assistito al momento del contatto con i servizi sanitari, fermo restando il rispetto del diritto di oscuramento esercitato dall’assistito”. Mentre per quanto riguarda il “taccuino personale questa è una sezione riservata del FSE all’interno della quale esclusivamente l’assistito, o un suo delegato, può inserire, modificare ed eliminare dati, anche generati dai dispositivi medici e/o wearable, e documenti personali relativi ai propri percorsi di cura, oltre a informazioni integrative inserite direttamente dal cittadino. Tali dati e documenti inseriti sono informazioni non certificate e devono essere distinguibili da quelle inserite dai soggetti” che hanno in cura il cittadino.

Lo psicologo in Farmacia

Lo psicologo in Farmacia

fonte: www.farmacianews.it
È una “innovazione”, di recente ingresso nei presidi, solo in alcuni e solo parzialmente sul territorio. È lo psicologo in farmacia: un servizio di supporto psicologico di primo livello, per la tutela della salute mentale e la prevenzione di patologie di carattere psicologico, psicoemotivo, declino cognitivo, promosso e messo a punto da ANPIF (Associazione Nazionale Psicologi in Farmacia) Benessere A.p.s., presente sul territorio dal 2016.

Il servizio è stato presentato a Cosmofarma nel corso dell’evento “Inside your farma- Informamenti. Investire in salute mentale in farmacia”.


Un servizio “istituzionalizzato”
Certamente nuovo ma comunque rispondente a specifiche linee di indirizzo che prevedono l’introduzione della psicologia in farmacia come servizio strutturato capillarmente diffuso. In farmacia lo psicologo, opportunamente formato, può ricoprire diversi compiti e mansioni assistendo il paziente-clienti, in un continuum di intenti.

Dalla iniziale presa in carico delle persona al momento di accesso in farmacia, alla fase intermedia con la gestione del problema tramite un counselling, che va dall’ascolto attivo di quanto “messo a nudo” dalla persona, e dunque a seconda della gravità del problema esposto, sostenuto con suggerimenti e raccomandazione per l’assunzione di comportamenti sani e di salute del rapporto corpo-mente, al supporto nel superamento della fase critica con invito a condurre più colloqui/sedute in farmacia o laddove necessario inviando l’interessato a un counselling di secondo livello, fino alla fase conclusiva, auspicata, del superamento di quanto inizialmente manifestato e presentato al professionista.

“Lo Psicologo in Farmacia” è un servizio, studiato da Fiorella Palombo, psico-terapeuta, psicoanalista e psicologa ad indirizzo clinico e specializzata in formazione, nonché presidente ANPIF Benessere A.p.s. e sviluppato in partnership con Federfarma e Federfarma Veneto e altre Istituzioni di ambito farmaceutico.

«La nostra Associazione ha diversi obiettivi – spiega la Presidente – fra cui diffondere le Linee Guida di questo servizio, contribuendo all’introduzione dello psicologo nelle farmacie a livello regionale e territoriale, ottemperando così a quanto promulgato, fino dal 2005, dall’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) che “Senza salute mentale, la salute non è possibile”».

I bisogni
“Lo Psicologo in Farmacia” non è una opportunità, ma una necessità in risposta a bisogno di interventi di salute mentale, prevalentemente psico-emotiva, rilevato sul territorio e crescente fra la popolazione, specie giovanile, esploso in maniera maggiore dall’epoca pandemica.

Il disagio psicologico dal 25% del primo anno di Covid ha registrano al 2023 un incremento del 30%, secondo dati ministeriali, con picchi fino al 38% nella fascia di età tra 18 e 24 anni. Questa è solo una delle ragioni per cui il servizio, che si svolge all’interno di spazi adeguati in farmacia, per essere facilmente accessibile, è (anche) “familiare”: si rivolge, infatti, a tutti i cittadini maggiorenni e ai giovanissimi, previo consenso genitoriale, di tutori o di chi ne fa le veci.

«Resta altresì inteso – prosegue la dottoressa Palombo – che lo psicologo può erogare il servizio dopo avere raccolto il consenso informato del paziente, aver stipulato un contratto con la farmacia in cui eroga la prestazione, attenendosi al mandato e a quanto definito dallo stesso».

Tale servizio rappresenta un valore aggiunto, anche dal punto di vista puramente clinico: sia in termini di prevenzione e intercettazione di bisogni inespressi che possono così tempestivamente diagnosticati, sia terapeutico come efficace supporto al superamento della problematica in atto, in associazione a trattamenti gold standard, specifici per la problematica identificata.

Tra le più ricorrenti portate “a colloquio” dello psicologo in farmacia si includono: ansia e depressione, disassuefazione da ansiolitici e/o da altra terapia, stress, disturbi del sonno, difficoltà a dimagrire/rispettare piani nutrizionali (definiti in alcuni casi con dietisti/nutrizionisti all’interno della stessa farmacia) per implicazioni di carattere psicologico.

Indicazione e raccomandazione
Ogni altro intervento di maggiore severità che non possa essere gestito e trattato in farmacia, richiedendo interventi di secondo livello, quali ad esempio una prestazione neurologica o di altro specialista, la necessità di ulteriori approfondimenti diagnostico-terapeutici il paziente va demandato al territorio, ovvero medici e strutture specializzate.

IA generativa: l’impatto sulla farmacia

IA generativa: l’impatto sulla farmacia

fonte: www.farmacianews.it

Come l'intelligenza artificiale può essere utile alla farmacia e quali benefici può portare, ma anche quali sono i rischi a cui si può andare incontro se non la si usa in modo appropriato.


Negli ultimi anni, l’intelligenza artificiale (IA) ha suscitato un profondo interesse e ha rivoluzionato numerosi settori, tra questi anche la farmacia. Con l’avvento dell’IA generativa, che è in grado di creare contenuti come immagini, testi e suoni, le opportunità per migliorare l’esperienza del cliente in farmacia sono praticamente infinite. Prima di esaminarne l’impatto sulla farmacia è importante comprendere in cosa consiste questa tecnologia.

L’IA generativa è un sistema di intelligenza artificiale addestrato in modo da generare autonomamente nuovi contenuti, che risultano difficilmente distinguibili da quelli creati da esseri umani. Grazie ad algoritmi di apprendimento automatico e reti neurali, può produrre contenuti utilizzabili in svariati contesti creativi e pratici.
Personalizzazione dei servizi
L’IA generativa può anche essere impiegata per personalizzare i servizi offerti dalla farmacia. Per esempio, un sistema di intelligenza artificiale può analizzare i dati degli acquisti fatti dai pazienti/ clienti per suggerire prodotti correlati o raccomandare trattamenti personalizzati in base alle loro esigenze specifiche. Questo non solo migliora l’esperienza di acquisto, ma può anche aumentare le vendite e la fedeltà alla farmacia. L’intelligenza artificiale generativa ha aperto nuove prospettive nell’educazione del paziente.

Questa tecnologia innovativa ha il potenziale per trasformare radicalmente il modo in cui i pazienti accedono alle informazioni cruciali sulla salute, migliorando la loro comprensione delle opzioni di tratta approccio personalizzato permette di acquisire conoscenze pertinenti alle proprie necessità. Grazie a tale capacità di personalizzare i contenuti e anche di ottimizzare il tono utilizzato, l’IA generativa può raggiungere target diversificati, fornendo informazioni rilevanti e utili sulle patologie, sui farmaci e sulle cure disponibili.

Comunicazione e supporto decisionale
Un efficace uso dell’IA generativa è nella creazione e nella gestione di blog personali o siti web dedicati alla salute e alla farmacia. Questa nuova intelligenza offre un’ulteriore possibilità di personalizzazione e diffusione delle informazioni, consentendo di comunicare in modo più efficace con i propri clienti.

Tali informazioni possono includere articoli divulgativi, consigli del farmacista o video tutorial, mirati a specifici gruppi di clienti suddivisi in base alle caratteristiche demografiche, agli interessi o alle esigenze di salute. Inoltre, l’IA generativa può essere impiegata per sviluppare chatbot in grado di rispondere alle domande dei clienti-pazienti in modo rapido e preciso, fornendo un supporto continuo e accessibile anche oltre l’orario di apertura della farmacia. Nel caso, poi, della creazione di materiali promozionali, che si tratti di volantini, banner pubblicitari o contenuti per i social media, l’IA generativa può produrre grafiche e testi accattivanti che attirano l’attenzione dei pazienti/clienti e li invitano a visitare la farmacia.

Un altro impatto significativo dell’IA generativa è il supporto decisionale clinico. Questa tecnologia può analizzare dati clinici complessi e fornire raccomandazioni ai farmacisti su diagnosi, trattamenti e gestione delle terapie. Può anche aiutare a identificare potenziali interazioni farmacologiche o reazioni avverse ai farmaci, consentendo di intervenire prontamente per garantire la sicurezza dei pazienti.

Ottimizzare la gestione
L’IA generativa può anche migliorare l’efficienza delle operazioni di gestione nella farmacia. Può essere impiegata per analizzare i flussi di lavoro, ottimizzare gli inventari e prevedere la domanda di farmaci. Ciò consente di ridurre gli sprechi, mantenere un inventario sempre aggiornato e garantire che i farmaci critici siano sempre disponibili quando necessario.

Inoltre, l’IA generativa può automatizzare compiti ripetitivi, consentendo ai farmacisti di concentrarsi su attività più complesse e di valore aggiunto, come la consulenza ai pazienti.

Sfide, responsabilità e considerazioni etiche
È innegabile che l’integrazione dell’intelligenza artificiale generativa rappresenti un’importante opportunità per ottimizzare l’efficienza e risparmiare risorse umane e materiali. Va però sottolineato che, se non è stata adeguatamente istruita su un certo tema, l’IA generativa può proporre contenuti inesatti. Quindi, è importante valorizzare l’utilizzo di questa tecnologia, ma allo stesso tempo si deve considerare la responsabilità a essa associata. Perciò, è necessario un controllo e un’attenta verifica delle “competenze” dell’IA generativa per garantire l’accuratezza delle informazioni prodotte. Questo approccio è cruciale per evitare la diffusione di contenuti errati e contrastare la disinformazione.

Nel contesto delle farmacie, è essenziale che nell’implementazione di sistemi di IA generativa ci si assicuri che il personale sia adeguatamente formato e informato sui rischi e sulle best practice da seguire. Questo include una comprensione dettagliata di come l’IA possa influenzare la gestione dei dati dei pazienti e la comunicazione delle informazioni sanitarie. L’utilizzo dell’intelligenza artificiale generativa può portare numerosi vantaggi alle farmacie migliorando l’esperienza del cliente/ paziente, ottimizzando i servizi offerti e differenziando l’attività dalla concorrenza. È importante utilizzare questa tecnologia in modo responsabile ed etico, garantendo sempre la sicurezza e la privacy dei dati dei clienti.

aggiornamento tecnico 24-27 maggio 2024

Aggiornamento 24-05-24

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

045354040 ABACAVIR MY*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: ABA23006A scadenza 7/2026

047335056 POSACONAZOLO MY*24CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: D4661 scadenza 11/2026

039384033 SUMATRIPTAN MY4CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 8180124 scadenza 10/2026 039384122 SUMATRIPTAN MY4CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 8182152 scadenza 1/2027

044193124 LEVODOPA CAR ENT MY*100CPR 100
Primo lotto aggiornato: 24B368 scadenza 6/2026

038348215 MIRCERA*IV SC SIR 360MCG 0,6ML
Primo lotto aggiornato: B3004H11 scadenza 8/2026

045198052 VENCLYXTO7CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: 1223209 scadenza 7/2026 045198064 VENCLYXTO14CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 1230325 scadenza 7/2026

048741019 TRINOCARD30CPR 5MG+5MG+10MG Primo lotto aggiornato: L240412 scadenza 2/2026 048741045 TRINOCARD30CPR 10MG+10MG+20MG
Primo lotto aggiornato: L2404131 scadenza 2/2026

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n.119 del 23/5/2024, S.Generale (consegna foglio illustrativo dal 22/6/24):

ELLEPALMIRON (043711)
PARACETAMOLO ZENTIVA (049925)
VIRGAN (037145)
TARGET (025089)

  • G.U. n. 120 del 24/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 23/6/2024)

TILDIEM (025278)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) RITIRO LOTTI MINIAS (AIC 023382031)

Neopharmed Gentili Srl comunica il ritiro volontario cautelativo di un lotto
del seguente farmaco, per difetto minore di qualita':

023382031 MINIAS*30CPR RIV 2MG
Lotto ritirato: V230252 scad. 3/2028

4) RITIRO LENTOGEST (AIC 024542019)

A seguito della raccomandazione EMA relativa ai medicinali contenenti
17-idrossiprogesterone caproato, IBSA Farmaceutici comunica il ritiro immediato
di tutti i lotti in corso di validità del farmaco

024542019 LENTOGEST*IM 1F 341MG/2ML.

5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO PROVINCIA AUTONOMA DI TRENTO

L'aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso della
Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 27 maggio 2024.

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Aggiornamento 27-05-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. 121, del 25/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 24/6/2024):
    SIVASTIN (027208)
    AMINOACIDI CR BIOINDUSTRIA L.I.M. (029414)
  • G.U. 61 del 25/5/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 24/6/24):
    MIKAN (028423)
    MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED (045833)
    MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED ITALIA (046983)
    POSACONAZOLO TILLMED (048438)
    PRAMIPEXOLO ZENTIVA (039849)
    CLARITROMICINA ZENTIVA (039820)
    ESCITALOPRAM ZENTIVA (043069)
    ACICLOVIR ZENTIVA (046277)
    MIREBAX (050706)
    FEBUXOSTAT EG (045877)
    FLUCONAZOLO EG (036904)
    MONTELUKAST EG (040193)
    PIRFENIDONE EG (049504)
    Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
    secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

049033044 AYVAKYT30CPR RIV 25MG FL Primo lotto aggiornato C23261 scadenza 31/03/2026 049033057 AYVAKYT30CPR RIV 50MG FL
Primo lotto aggiornato C23260 scadenza 31/01/2026
049033018 AYVAKYT30CPR RIV 100MG FL Primo lotto aggiornato C23271 scadenza 30/06/2025 049033032 AYVAKYT30CPR RIV 300MG FL
Primo lotto aggiornato C23223 scadenza 31/05/2026

036845028 FOSAVANCE4CPR 70MG+2800UI Primo lotto aggiornato B110849 scadenza 31/08/2025 036845079 FOSAVANCE4CPR 70MG+5600UI
Primo lotto aggiornato B111307 scadenza 31/08/2025

043438023 ANORO ELLIPTA*30DOSI 55+22MCG
Primo lotto aggiornato MR2T scadenza 12/2025

048985016 AYBINTIOINF 1FL 4ML 25MG/ML Primo lotto aggiornato F2308044 scadenza 07/2025 048985028 AYBINTIOINF 1FL 16ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato F2308027 scadenza 01/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) ALOVEX PROTEZIONE ATTIVA CEROTTI RECORDATI SpA

Recordati S.p.A informa che Alovex Protezione Attiva Cerotti codice
Paraf 924414485 e' tornato disponibile sia all'acquisto diretto tramite gli
agenti di zona che tramite la distribuzione intermedia.

B) DANONE NUTRICA Spa RICHIAMO LOTTO PRODOTTO MELLIN OMOG CAVOLFIORE 2X125G

DANONE NUTRICIA SpA comunica il ritiro del lotto N. 2024.10.11 SCADENZA
11/10/2024 di 976386805 MELLIN OMOGENEIZZATO CAVOLFIORE 2X125G.
Motivo: non conformita'

L'Azienda chiede di accantonare il prodotto sopra indicato presente nei
magazzini / punti vendita e riporlo in luogo dedicato, identificandolo come:
"Prodotto non disponibile alla vendita" e provvedere allo smaltimento dello
stesso. Non sono necessarie azioni riguardo ai prodotti già venduti ai consumatori.
Per maggiori informazioni contattare i referenti commerciali Danone.

C) CADWELL: RITIRO SERIALI CASCADE IOMAX

Cadwell comunica il ritiro dei seguenti seriali del modulo corticale
Cascade IOMAX - 964534515 che potrebbero erogare una scarica elettrica
involontaria a causa di un difetto di fabbricazione: 19029603AA0224002,
19029603AA0224003, 19029603AA0224004, 19029603AA0224005, 19029603AA0224006,19029603AA0224007, 19029603AA0224021.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti chiamare il numero 05139892.

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aggiornamento tecnico 21-23 maggio 2024

Aggiornamento 21-05-24

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

034925040 DOLGOSIN*28CPS 200MG RP
Primo lotto aggiornato: 241302 scadenza 9/2026

039457027 GAMTEN*EV 1FL 50ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: M334E8545 scadenza 7/2026

PARAFARMACO

ERBA VITA GROUP SpA. RITIRO PRODOTTI

Erba Vita Group dispone il ritiro volontario di
984925103 MENOANSIA 30CPS e
984925115 MENOANSIA SPRAY RAPIDO.

Motivo del ritiro: rilievo ministeriale sui prodotti contenenti nel nome la
parola ANSIA.

L'Azienda chiede di provvedere allo smaltimento di eventuali giacenze nei
magazzini dandone evidenza a Erba Vita inviando copia del certificato/documento
di avvenuto smaltimento al seguente indirizzo di posta elettronica:
richiamoprodotto@erbavita.com.

Erba Vita Group chiede di:

  • comunicare all'ufficio commerciale il numero esatto di confezioni da
    smaltire, ancora invendute, indicando la descrizione del prodotto (specificando
    se personalizzato o se brand), il numero di lotto e la data di scadenza;
  • Allegare relativa bolla di reso con causale "conto sostituzione".

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Aggiornamento 23-05-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n. 118, del 22/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 21/6/2024):
    MIAMBUTOL (020839)
    OMNIPAQUE (025477)

-G.U. 60, Foglio inserzioni del 23/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 22/6/24):
HOMER (036791)
GENTAMICINA B.BRAUN (038940)
OTALGAN (004398)
SUBLIFEN (049018)
FLUNIGAR (034968)
CITALOPRAM SANDOZ BV (038238)
VENLAFAXINA SANDOZ (045555)
FLUCONAZOLO SANDOZ (037380)
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ (038717)
CITALOPRAM HEXAL (036367)
CITALOPRAM SANDOZ GMBH (036039)
CITALOPRAM HEXAL AG (036662)

Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

032392351 GONAL F*SC 1PEN900UI/1,44ML+20
Primo lotto aggiornato: AU045686 scadenza 11/2025

022559037 LIOMETACEN*EV 6F 50MG+6F 2ML
Primo lotto aggiornato: 27901 scadenza 10/2026

026564070 BRONCHENOLO SED FLUISCIR150ML Primo lotto aggiornato: B039F022A scadenza 5/2027 019771043 BRONCHENOLO TOSSESCIR 150ML
Primo lotto aggiornato: B073F001A scadenza 4/2027

043187285 BRINTELLIX*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 2798770 scadenza 31/3/2028

034078446 EXELON*30CER 13,3MG/24H
Primo lotto aggiornato: ALT486360 scadenza 7/2025

035618038 MOMENTACT*10CPS MOLLI 400MG
Primo lotto aggiornato: 31693/1 scadenza 8/2026

3) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti:
C17524, C17525, C17529, C17531, C17534, C17536,C17537 delle seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

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