di Redazione SoFarmaMorra | 1 Marzo 2024 | Mondo Farmacia
Anemia in donne con mestruazioni abbondanti o per maggiore richiesta di ferro per lo sviluppo del bebè in gravidanza e allattamento. Ecco i suggerimenti FIP per queste pazienti
Anemia in donne fertili, in gravidanza e in allattamento. Counselling su carenza ferro
Abbondanti sanguinamenti durante le mestruazioni nelle donne in età fertile o maggiore richiesta di ferro per lo sviluppo neurologico del feto durante la gravidanza o poi durante l’allattamento del bambino, sono alcune delle situazioni che possono portare anemia nelle donne. Per questo è importante conoscere la patologia, dai sintomi al trattamento, anche da parte dei farmacisti per poter fornire il consiglio e il supporto più idoneo. Per aiutarli nel lavoro la Federazione farmaceutica internazionale (FIP) ha condiviso il manuale “Iron deficiency anaemia: Managing symptoms and supporting self-care A handbook for pharmacists”.
Donne in età fertile con mestruazioni abbondanti
Fino al 50% di donne in età fertile sono a maggior rischio di anemia da carenza di ferro per la presenza di sanguinamenti mestruali abbondanti (SMA). Se normalmente, la perdita di sangue durante un ciclo mestruale è compresa tra 25 e 50 ml, chi presenta SMA perde più di 80 ml di sangue per ciclo. Non solo, infatti il sanguinamento eccessivo può interferire con il benessere fisico, emotivo e sociale.
Oltre a valutare i sintomi classici da carenza di ferro come debolezza, pallore, tachicardia e desiderio di mangiare prodotti non alimentari come ghiaccio o amido (Farmacista33 14 febbraio 2024), i farmacisti possono supportare l'identificazione di possibili pazienti con SMA, raccogliendo la loro storia comprendendo:
•Natura del sanguinamento, inclusi l'inizio, la frequenza, la durata;
•Altri sintomi, come sanguinamenti intermestruali persistenti, dolore pelvico e/o variazioni di pressione;
•Impatto sulla qualità della vita;
•Storia mestruale, medica, screening cervicale dei farmaci;
•Se vi è la possibilità che il paziente abbia anemia da carenza di ferro e SMA, indirizzare a un ginecologo per ulteriori test e confermare la diagnosi.
Diversi possibili trattamenti contro l’anemia per donne con SMA
Una volta confermata la diagnosi, in collaborazione con il ginecologo, è possibile iniziare il trattamento con terapia di ferro per via orale o in casi gravi, per via endovenosa. Ma è possibile anche utilizzare trattamenti combinati con i contraccettivi che riducono la perdita di sangue, in abbinamento anche ad una modifica del regime alimentare ed eventualmente integratori specifici.
Ferro orale o parenterale
L'intervento di prima linea, per pazienti con SMA diagnosticati con anemia da carenza di ferro lieve-moderata, è la terapia con ferro per via orale. In questo caso dovrebbero essere fornite informazioni riguardanti dosaggio, interazioni con sostanze che possono ostacolare l'assorbimento ed effetti collaterali come problemi gastrointestinali (stitichezza, diarrea e disturbi di stomaco), feci scure e gusto metallico. Se si verifica intolleranza, il farmaco potrebbe essere somministrato anche a giorni alterni, ma se non vi è miglioramento entro un mese di terapia, l'approccio dovrebbe essere rivalutato a favore della somministrazione endovenosa. Questa opzione è spesso utilizzata per chi sta pianificando una gravidanza, poiché è più probabile raggiungere i valori sufficienti di ferro prima del concepimento.
Contraccettivi
Sempre in collaborazione con lo specialista possono essere valutate, in aggiunta alla terapia con ferro per bocca, la terapia ormonale con i contraccettivi orali. Questi farmaci risulatano positivi per chi ha disturbi ematologici e diagnosi di anemia da carenza di ferro perché altera gli ormoni, riduce la perdita di sangue e permette la pianificazione familiare. Altri tipi di contraccettivi, tra cui IUD ormonali (no quelli in rame che aumentano la perdita di sangue in pazienti emorragici), cerotti, anelli e iniezioni, possono essere utilizzati per scopi e con benefici simili.
La combinazione di contraccettivi e integratori di ferro risultata essere benefica nella prevenzione dell'anemia. In alcuni casi il ginecologo può suggerire anche l’uso dell’acido tranexamico per chi soffre di SMA.
Donne in gravidanza e allattamento al seno
In gravidanza, la domanda di ferro da parte del feto diventa critica dopo le 28-32 settimane per il suo coinvolgimento nello sviluppo cerebrale fetale. Senza una gestione efficace dell'anemia in gravidanza, potrebbero verificarsi nascita prematura, basso peso alla nascita, compromissione del neurosviluppo (Farmacista33 21 febbraio 2024) fino alla morte perinatale. Anche le madri che allattano al seno devono fare attenzione alle loro riserve di ferro perché, se sono troppo basse o se l'assunzione attraverso la dieta è inadeguata, possono diventare anemiche.
Altre situazioni in cui le donne anche non anemiche hanno un rischio elevato di bassi livelli di ferro possono essere dovute a:
- Anemie precedenti;
- Donne che hanno avuto molte gravidanze, gravidanze gemellari o plurigemellari, intervallo intergravidico <1 anno;
- Storia recente di sanguinamenti clinicamente significativi o alto rischio di sanguinamento durante la gravidanza/parto;
- Adolescenti incinte;
- Donne con povere abitudini alimentari o con diete particolari (vegetariane/vegane);
- Donne che rifiutano i prodotti ematici (ad es. per motivi religiosi).
In questi casi si gestisce l'anemia con supplementi preventivi di ferro e acido folico per via orale, accompagnati da dieta, terapia con ferro orale o parenterale e, se necessarie, trasfusioni di sangue.
Assunzione di ferro elementare e integratori: cosa c’è da sapere
Inizialmente, la dose giornaliera raccomandata di ferro elementare, dice la FIP nel documento, per trattare l'anemia da carenza di ferro era di 100-200 mg. Tuttavia, le evidenze collettive e le raccomandazioni delle linee guida e degli esperti suggeriscono che dosi di ferro elementare da 30-60 mg possano essere efficaci nel ridurre al minimo gli effetti collaterali (come irritazione gastrica, nausea, stitichezza, disturbi della funzione intestinale). L’emoglobina dovrebbe essere monitorata a due-tre settimane per garantire una risposta adeguata al trattamento con ferro per via orale. È anche necessario assumere acido folico giornaliero (400 microgrammi) prima delle 12 settimane di gestazione per ridurre il rischio di difetti del tubo neurale.
Il ferro con integratori multivitaminici e multiminerali si dimostra efficace nella prevenzione e nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro lieve-moderata. Uno studio ha dimostrato che un regime di 90 giorni di questa integrazione migliora significativamente i livelli di emoglobina, ferritina, qualità della vita e i sintomi dell’anemia da carenza di ferro. Inoltre, si è visto un rapido aumento dei livelli di emoglobina osservato entro il 14º giorno per i soggetti con anemia moderata e il trattamento è ben tollerato, con eventi avversi minimi.
I farmacisti, in questo caso, possono essere di aiuto alle donne in gravidanza e in allattamento nel fornire suggerimenti su come prendere correttamente gli integratori, ad esempio assumendolo a stomaco vuoto al mattino presto per via dei bassi livelli di epcidina (regolatore del metabolismo del ferro) al mattino. E consigliare di controllare i livelli di emoglobina ogni 15 giorni, anche nei point-of-care, per accertare la risposta al trattamento.
di Redazione SoFarmaMorra | 1 Marzo 2024 | Mondo Farmacia
Fonte: www.pharmaretail.it
La farmacia? Il servizio più accessibile secondo l’indagine Istat
I Servizi di pubblica utilità sono sempre meno utilizzati: è in calo soprattutto la soddisfazione per gli orari di apertura, un sentimento che però non riguarda la farmacia, il servizio più accessibile secondo i cittadini.
È stata pubblicata pochi giorni fa l’indagine Istat “Aspetti della vita quotidiana”, una ricerca condotta nel 2023 su un campione di circa 24mila famiglie, che analizza il rapporto tra i cittadini e i servizi di pubblica utilità, come ASL, Anagrafe, Posta ma anche alcuni servizi di tipo commerciale come supermercati e anche farmacie.
Quello che emerge dall’indagine Istat è che, nel 2023, solo il 13,8% delle famiglie dichiara di avere difficoltà a raggiungere le farmacie del territorio, a fronte per esempio del 50,8% di famiglie che ha difficoltà a raggiungere il Pronto Soccorso (percentuale in aumento di 1,6 punti rispetto al 2022). La situazione è complessa anche per altri servizi come Polizia e Carabinieri, per i quali più di tre famiglie su 10 esprimono difficoltà di accesso, con un aumento significativo di 1,6 punti percentuali rispetto al 2022. Per quanto riguarda i servizi commerciali (negozi alimentari, mercati e supermercati), il 20% delle famiglie dichiara di non raggiungerli con facilità, circa due punti percentuali in più rispetto al 2022.
Gli uffici comunali sono lontani o poco accessibili per il 31% delle famiglie, un aumento di 1,2 punti percentuali rispetto al 2022.
Tornando alla farmacia, sul podio dei servizi più accessibili, dalla ricerca emergono alcune difformità sul territorio. Le criticità maggiori sono localizzate al Sud (17,8%), seguono le Isole (14,2%) e il Centro (13,8%). A livello regionale si raggiungono picchi di famiglie in difficoltà nel raggiungere una farmacia in Valle d’Aosta (24,9%), in Calabria (23,5%) e in Campania (22,5%). Esiste una differenza legata alla dimensione del comune di residenza: ci sono poco più di 10 punti percentuali tra le famiglie con difficoltà di accesso tra quelle che risiedono in Comuni Centro dell’area metropolitana (8,7%) e quelle che si trovano in Comuni al di sotto dei 2000 abitanti (19,8%).
di Redazione SoFarmaMorra | 1 Marzo 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacianews.it
Il 28 febbraio 2024 si è tenuto l’evento E-fidelity dal titolo “Loyalty che crea valore dal prodotto al consumatore”. L’obiettivo della conferenza è stato quello di mettere in luce l’importanza della loyalty nel mercato farmaceutico e come questa possa diventare una leva strategica per creare valore lungo l’intera filiera. Ogni intervento è stato collegato a questo tema centrale.
La giornata è stata arricchita da interventi accademici, dati forniti dall’Osservatorio E-Fidelity e prospettive provenienti dal panorama aziendale. Cristina Ziliani, Ph.D e Responsabile dell’Osservatorio Fedeltà dell’Università di Parma, ha evidenziato l’importanza della figura del farmacista nell’ambito della loyalty. Affermando, infatti, che il 100% delle aziende coinvolte nello studio ritiene fondamentale incorporare il personale nei programmi fedeltà, ma solo il 3% ha adottato una strategia formalizzata e di lungo periodo per coinvolgere i propri dipendenti.
Viky Nellas, R&D Lead di New Line Ricerche di Mercato, ha presentato dati che dimostrano come il cliente dia valore all’assortimento della farmacia rispetto ad altri canali. Nonostante ciò, solo ¼ delle farmacie italiane utilizza un programma strutturato di loyalty o una fidelity card. Un dato sorprendente considerando che i pazienti-clienti sono sempre più fidelizzati e meno nomadi. Inoltre, è emerso durante la conferenza che l’utilizzo di una fidelity card porta a un valore più elevato per ogni singola transazione poiché il consumatore che possiede la card tende ad acquistare prodotti differenziati e più costosi.
In conclusione, l’evento E-fidelity ha messo in luce l’importanza della loyalty nel mercato farmaceutico e ha evidenziato come un corretto utilizzo di programmi fedeltà possa portare vantaggi sia alle aziende che ai consumatori.
di Redazione SoFarmaMorra | 1 Marzo 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 27-02-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 47 del 26/2/24, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 27/3/24):
AMBISOME LIPOSOMIALE (028581)
VECLAM (027529)
MACLADIN (027530)
- G.U. 24 del 27/2/24, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 28/3/24):
FLURBIPROFENE COOP (041801)
EPITIRAM (041122)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) TRACCIABILITA' MEDICINALI AD USO UMANO. DELEGA AL GOVERNO
La G.U. n. 46 del 24/2/2024 pubblica la Legge n. 15 del 21/2/2024: "Delega al
Governo per il recepimento delle direttive europee e l'attuazione di altri atti
dell'Unione europea - Legge di delegazione europea 2022-2023", in vigore dal
10 marzo 2024.
All'art. 6 figura la "Delega al Governo per l'adeguamento della normativa
nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161, che integra
la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo norme
dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio
dei medicinali per uso umano".
Il Governo e' delegato ad adottare, entro 12 mesi dalla data di entrata in
vigore della Legge 15/2024, uno o piu' decreti legislativi per adeguare la
normativa nazionale alle disposizioni del Regolamento delegato (UE) 2016/161 in
materia di caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei
medicinali ad uso umano, osservando i seguenti principi e criteri direttivi:
a) prevedere specifiche e progressive misure finalizzate ad introdurre, entro
il 9 febbraio 2025, l'apposizione dell'identificativo univoco e dell'elemento
di sicurezza antimanomissione sulle confezioni dei medicinali;
b) garantire alle aziende di produzione congrui tempi di adeguamento alla
normativa per l'aggiornamento dello stato tecnologico delle medesime imprese;
c) adeguare e raccordare alle disposizioni del regolamento delegato (UE)
2016/161 le modalità e le procedure di vigilanza, sorveglianza del mercato e
controllo della sicurezza dei farmaci, con abrogazione espressa delle norme
nazionali incompatibili;
d) prevedere che, su autorizzazione di AIFA, i fabbricanti possano includere
informazioni diverse dall'identificativo univoco nel codice a barre
bidimensionale che lo contiene, in conformita' alle disposizioni del titolo V
della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
6 novembre 2001;
e) prevedere che l'NMVO (National Medicines Verification Organization) Italia,
il soggetto giuridico responsabile della costituzione e della gestione
dell'archivio nazionale contenente le informazioni sulle caratteristiche di
sicurezza dei medicinali per uso umano, con apposita convenzione, si avvalga
dell'Istituto Poligrafico Zecca dello Stato (IPZS), per la realizzazione e la
gestione dello stesso e verifichi la conformita' delle medesime informazioni
alle prescrizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161, nonche' prevedere le
modalita' di controllo da parte del Ministero della Salute e dell'AIFA sul
funzionamento dell'archivio al fine delle indagini sui potenziali casi di
falsificazione, sul rimborso dei medicinali nonche' sulla farmacovigilanza e
sulla farmacoepidemiologia. Con la convenzione sono definite le modalita' di
realizzazione e di gestione del sistema di archivi nonche' i relativi costi a
carico dei fabbricanti dei medicinali che presentano le caratteristiche di
sicurezza;
f) definire il sistema sanzionatorio, attraverso la previsione di sanzioni
amministrative efficaci, dissuasive e proporzionate alla gravita' delle
violazioni delle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 e il
riordino del sistema vigente;
g) prevedere che gli oneri per la realizzazione e la gestione dell'archivio
siano interamente a carico di NMVO Italia.
4) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C12770, C12771, C12774, C12816, C12818, C12820
delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
5) LOTTI AGGIORNATI
048342048 SILDENAFIL ALM8CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: AE0560F scadenza 5/2028 048342087 SILDENAFIL ALM8CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: AE0627D scadenza 5/2028
045061140 ATAZANAVIR MY*60CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: A4620 scadenza 9/2026
044315012 LIXIANA10CPR RIV 15MG Primo lotto aggiornato: 402806 scadenza 30/11/2028 044315051 LIXIANA28CPR RIV 30MG
Primo lotto aggiornato: 397280A scadenza 31/8/2028
044315188 LIXIANA*28CPR RIV 60MG
Primo lotto aggiornato: 397726A scadenza 31/8/2028
026089019 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG
Primo lotto aggiornato: GH7C scadenza 11/2025
026138192 CLAVULIN*12BUST 875MG+125MG
Primo lotto aggiornato: J64S scadenza 10/2025
PARAFARMACO
A) RICONFEZIONAMENTO LOTTO PRODOTTO CONDRO24 30CPR
Pharmalab24 dispone il ritiro volontario del lotto n.23235 scad. 9/2026 di
927123950 CONDRO24 30CPR.
Motivo del ritiro: riconfezionamento con avvertenza "Non utilizzare in caso di
disfunzioni della tiroide".
L'Azienda comunica che gli utenti dovranno rendere il prodotto.
Per qualsiasi informazione in merito contattare i seguenti recapiti:
mail: info@pharmalab24.com
n.verde: 800913524 (da lunedi' a venerdi', dalle 10 alle 13 e dalle 15 alle 18).
B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE BIOTEKNA Srl
903939041 MELCALIN DIMET 28CPS - lotti invendibili: n.0577 e n.2077
scad. 9/25 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: n.0577 e n.2077 scad. 9/2025 con
etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e successivi
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 28-02-24
FARMACO
1) CARENZA DEPAKIN (AIC 022483224)
Sanofi Srl, in accordo con Aifa, informa dello stato di carenza del medicinale
022483224 DEPAKIN*GRAT 30BUST 1000MG RM.
Fino alla conclusione della carenza, prevista per Aprile 2024, le esigenze
terapeutiche dei pazienti possono essere soddisfatte tramite la confezione
022483186 DEPAKIN*GRAT 30BUST 500MG RM, regolarmente presente
nel canale distributivo.
La confezione con AIC 022483186 sarà distribuita in modalità contingentata per
garantire l'evasione di tutti gli ordini.
Le farmacie possono effettuare un ordine in urgenza sul portale web
www.phisos.it, per assistenza è disponibile il Customer Service Pharmaidea al
numero 800 373 555.
2) REGIONE MARCHE. PRESCRIZIONE DI PREPARAZIONI MAGISTRALI A BASE DI CANNABIS PER USO MEDICO
La Regione Marche, con Nota prot. 0001210|2024, ribadisce l'obbligo di
compilazione della "Scheda per la raccolta dei dati dei pazienti trattati" da
parte del medico prescrittore per ogni prescrizione di cannabis ad uso medico,
senza la quale il farmacista non potrà procedere all'allestimento della
preparazione magistrale.
In regime di rimborsabilità a carico del SSR, nella Regione Marche, la scheda
ISS di cui sopra, assume il valore di Piano Terapeutico regionale solo quando
compilata dal medico specialista alla prima prescrizione e allo scadere dei
90 giorni di validità del piano terapeutico. Nel caso di prosecuzione della
terapia la scheda perde il valore di Piano Terapeutico regionale, ma il medico
prescrittore sarà comunque tenuto a compilarla allegandola alla ricetta.
Inoltre in caso di terapia a carico dell'assistito, il medico prescrittore
dovrà comunque compilare la scheda, ai sensi del DM 09/11/2015.
La scheda originale è consegnata al paziente come documento da esibire al
medico per la successiva prescrizione; una copia della scheda dovrà pervenire
in farmacia, sarà poi compito del farmacista inoltrarla al Settore Assistenza
Farmaceutica dell'ARS Marche; una ulteriore copia della scheda dovrà essere
conservata dal medico, il quale è tenuto ad annotare la prescrizione effettuata
in un apposito registro personale dei pazienti trattati con Cannabis.
L'aggiornamento odierno reca l'inserimento dei seguenti nuovi elementi nella
Tabella "Particolare" (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell'archivio filtabel;
BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA'):
codice = MG
descrizione breve = SCHEDA RACCOLTA DATI CANNABIS
descrizione estesa = COMPILAZIONE DA PARTE DEL MEDICO PRESCRITTORE DELLA SCHEDA RACCOLTA DATI DI PAZIENTI TRATTATI CON CANNABIS (DM 9/11/2015)
codice = MH
descrizione breve = ALLEGARE SCHEDA ALLA RICETTA
descrizione estesa = ALLEGARE SCHEDA ALLA RICETTA, ANCHE IN COPIA, COMPILATA
DAL PRESCRITTORE SIA A CARICO SSR CHE NON
La versione pdf della scheda ISS e' consultabile nella sezione
"Documentazione2 > "Piano Terapeutico/Registro/Scheda Cartacea" di Gallery for
Pharmacy.
PARAFARMACO
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDEBIOTEKNA Srl
903939041 MELCALIN DIMET 28CPS - lotti invendibili: n.4979, n.5079, n.0378,
n.0978, n.2078, n.2078 scad, 11/2024, n.2578, n.2678, n.3578, n.3978, n.4678
scad. 4/2025, n.4478 scad. 9/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340, e n.5078,
n.0577, n.0777, n.1677 e n.2077 scad. 9/2025 privi di etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.5078, n.0577,n.0777, n.1677 e n.2077 scad. 9/2025 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti a partire dal n.3577
scad. 5/2026 e con scadenza successiva al 5/2026
B) PHARMALAB24 Srls. RICONFEZIONAMENTO LOTTO PRODOTTO CONDRO24 30CPR
Pharmalab24 dispone il ritiro volontario di tutti i lotti di 927123950 CONDRO24 Motivo del ritiro: riconfezionamento con avvertenza "Non utilizzare in caso di
disfunzioni della tiroide".
L'Azienda comunica che gli utenti dovranno rendere il prodotto.
Per qualsiasi informazione in merito, contattare i seguenti recapiti:
mail: info@pharmalab24.com
numero verde: 800913524 (da lunedi' a venerdi', dalle 10 alle 13 e dalle 15 alle 18)
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 29-02-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 49 del 28/2/2024 (consegna foglio illustrativo dal 29/3/2024)
ATENOLOLO AHCL (041098)
- G.U. 25 del 29/2/24, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 30/3/24)
QUETIAPINA SANDOZ GMBH (040968)
QUETIAPINA SANDOZ (040402)
ALGIDRIN (049108)
ESPENT (027617)
KYNMOBI (050407)
ANGELIQ (036170)
PROGYNOVA (021226)
CLIMEN (028033)
CLIMARA (030183)
DAPAGLIFLOZIN TEVA (049982)
PAROXETINA RATIOPHARM (035818)
TRIOREG (042638)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
034261115 OSSIBUTININA CLOR MY30CPR 5MG Primo lotto aggiornato: 8175770 scadenza 9/2026 026138230 CLAVULINBB OS 12BUST 400+57MG
Primo lotto aggiornato: GB6W scadenza 10/2025
3) REGIONE PIEMONTE. PROROGA TERMINE INVIO TELEMATICO DCR FEBBRAIO 2024
Il termine entro il quale le Farmacie della Regione Piemonte dovranno inviare
via PEC, ai rispettivi Servizi Farmaceutici, il file della DCR ed i documenti
contabili relativi alle competenze di febbraio 2024, è prorogato fino alle ore 24 dell'11 marzo 2024.
La proroga e' funzionale ad agevolare le Farmacie nell'inserimento in tale DCR
di tutte le ricette afferenti all'attuale modalità di tariffazione dei medicinali erogati in regime di SSN, tenuto conto che a partire dal 1 marzo 2024 entrerà in vigore la nuova remunerazione di cui alla Legge 213/2023.
La consegna fisica dei relativi fogli di registro e delle ricette avverrà, invece, secondo le date e le modalità precedentemente stabilite dalle singole ASL.
DISPOSITIVI MEDICI
INTERSURGICAL: RITIRO LOTTI KIT FITALNEB
Intersurgical comunica il ritiro dei lotti 32317040 e 32319558 del kit per
aerosolterapia FiltaNeb - 964436671 per occlusione del foro tra la maschera ed
il raccordo a T.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Alessandra Govoni tramite i
seguenti recapiti:
E-mail: a.govoni@intersurgical.it
Tel: 0535611073
di Redazione SoFarmaMorra | 1 Marzo 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 23-02-24
FARMACO
1) RITIRO LOTTO VISUMETAZONE ANTISTAMINICO (AIC 015912013)
Visufarma SpA comunica il ritiro di un lotto del seguente medicinale:
015912013 VISUMETAZONE ANTISTAM*COLL 3ML
Lotto: X0365 scad. 6/2024
Motivo del ritiro: risultati fuori specifica
Le confezioni oggetto di ritiro devono essere restituite al
Grossista/depositario di appartenenza
2) LOTTI AGGIORNATI
041889041 EQUASYM30CPS 10MG RM Primo lotto aggiornato 784439L1 scadenza 31/1/2026 041889104 EQUASYM30CPS 20MG RM
Primo lotto aggiornato 788467L1 scadenza 31/12/2025
041889155 EQUASYM*30CPS 30MG RM
Primo lotto aggiornato 792462L2 scadenza 31/12/2025
037097223 FOZNOLOS POLV 90BUST 750MG Primo lotto aggiornato 2306019A scadenza 31/5/2026 037097235 FOZNOLOS POLV 90BUST 1000MG
Primo lotto aggiornato 788467L1 scadenza 31/12/2025
026837017 ALAPRIL*14CPR 5MG
Primo lotto aggiornato M231824 scadenza 7/2025
026830012 PRINIVIL*14CPR 5MG
Primo lotto aggiornato M231823 scadenza 7/2025
025935089 DELECIT*INIETT 5F 1G/4ML
Primo lotto aggiornato 23022 scadenza 11/2028
034130106 RIZALIV RPD3LIOF 10MG Primo lotto aggiornato 3028162 scadenza 8/2026 034130118 RIZALIV RPD6LIOF 10MG
Primo lotto aggiornato 3028162 scadenza 8/2026
045873027 SARASVATI*28CPS 5+5+12,5MG
Primo lotto aggiornato 12824463 scadenza 3/2026
045873039 SARASVATI28CPS 5+5+25MG Primo lotto aggiornato 12846493 scadenza 12/2025 045873041 SARASVATI28CPS 10+5+25MG
Primo lotto aggiornato 12843576 scadenza 5/2026
045873066 SARASVATI*28CPS 10+10+25MG
Primo lotto aggiornato 12834449 scadenza 5/2026
033232024 GADRALOS SOSP 40BS 800MG 10ML Primo lotto aggiornato 220 scadenza 10/2026 033232036 GADRALOS SOSP FL250ML 80MG/ML
Primo lotto aggiornato 224 scadenza 10/2026
020445021 TRANQUIRIT*OS GTT 20ML 0,5%
Primo lotto aggiornato 3KLH98D9 scadenza 2/2028
034130017 RIZALIV3CPR 5MG Primo lotto aggiornato V230060 scadenza 12/2025 034130043 RIZALIV3CPR 10MG
Primo lotto aggiornato V230077 scadenza 12/2025
034130056 RIZALIV*6CPR 10MG
Primo lotto aggiornato V230061 scadenza 12/2025
035396011 ANTROLIN*CR RETT 30G 0,3%+1,5%
Primo lotto aggiornato V230061 scadenza 12/2025
036690218 VYTORIN30CPR 10MG+20MG Primo lotto aggiornato A103473 scadenza 8/2025 036690360 VYTORIN30CPR 10MG+40MG
Primo lotto aggiornato A103641 scadenza 4/2023
037185028 CLAVOMED*12CPR RIV 875MG+125MG
Primo lotto aggiornato V002 scadenza 10/2025
034765154 SERACTIL*30CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato 2302686 scadenza 9/2026
023097102 VELAMOX*12CPR DISP 1G
Primo lotto aggiornato 2311189IT scadenza 10/2026
045304019 MAORIS28CPR 5MG+10MG Primo lotto aggiornato 12953496 scadenza 9/2026 045304021 MAORIS28CPR 10MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12958588 scadenza 9/2026
045304033 MAORIS*28CPR 20MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12981498 scadenza 10/2026
049542018 HIMAVAT30CPR 10MG+10MG Primo lotto aggiornato L2313774 scadenza 8/2025 049542020 HIMAVAT30CPR 10MG+20MG
Primo lotto aggiornato L2311081 scadenza 6/2025
049542032 HIMAVAT*30CPR 10MG+40MG
Primo lotto aggiornato L2314661 scadenza 8/2025
043696083 QUETIAPINA EG60CPR 50MG RP Primo lotto aggiornato 1311507 scadenza 30/9/2026 043696160 QUETIAPINA EG60CPR 150MG RP
Primo lotto aggiornato 1311225 scadenza 31/10/2026
043696259 QUETIAPINA EG60CPR 200MG RP Primo lotto aggiornato 1311507 scadenza 30/9/2026 043696347 QUETIAPINA EG60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato 1309510 scadenza 30/9/2026
038381568 RETACRIT1SIR 2000UI 0,6ML Primo lotto aggiornato HT9258 scadenza 31/3/2026 038381707 RETACRIT1SIR 20000UI 0,5ML
Primo lotto aggiornato HT9325 scadenza 31/7/2025
038381760 RETACRIT*1SIR 40000UI 1ML
Primo lotto aggiornato HT9165 scadenza 28/2/2026
036925105 DUAC*GEL TUBO 60G 1%+3%
Primo lotto aggiornato DY8S scadenza 10/2025
033291016 SPIRAMICINA MY*12CPR RIV3/M UI
Primo lotto aggiornato Y3001 scadenza 7/2026
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 44 del 22/2/2024, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal
23/3/2024):
CORTIMENT (043461)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO VOLONTARIO DISPOSITIVI CONVATEC ITALIA Srl
Convatec Italia Srl dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti:
PARAF Codice art. LOTTO SCADENZA
987652447 423642 3K04323 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652435 423643 3L03391 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652423 423644 3M01539 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652411 423645 3L04989 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652450 423651 3M02079 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652498 423655 3K02800 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652486 423656 3L00958 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652474 423657 3L04114 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652462 423658 3L04005 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652500 423664 3L02230 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
Motivo del ritiro: imperfetta resistenza della saldatura del filtro.
Convatec comunica che non vi è alcun pericolo o rischio associato per l'utente
finale che possa causare un evento avverso.
Per maggiori informazioni è possibile contattate Convatec all'indirizzo
clienti.convatec@convatec.com o al numero di telefono 800-500-190.
B) DIALAB GMBH: RITIRO LOTTO REAGENTE PHOSPHORUS INORGANIC MOLYBDATE
DIALAB GmbH comunica il ritiro di uno specifico lotto dei reagenti PHOSPHORUS
INORGANIC MOLYBDATE per ridotta stabilità e conseguenti risultati falsati:
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 5X100 - 964430894, lotto: 0030/222033, scad. 31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 5X50ML - 964430918, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 5X25ML - 964430920, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 9X65ML - 964430932, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 10X50 - 964431009, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 1X1L - 964431023, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
La ditta chiede di distruggere i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Lorenz Miller all'indirizzo
safety@dialab.at o al numero +43-2236-660910-48
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 23 del 24/2/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 25/3/2024):
COMBISEVEN (042542)
BIJUVA (048335)
ESTREVA (038008)
FEMSEVEN 029966)
TANZOLAN (043054)
OLSART (046184)
SEACOR (027616)
OMEGA 3 SPA (046538)
SERESTILL (036197)
DASATINIB KRKA (048156)
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO KRKA (043207)
ARIPIPRAZOLO KRKA (043737)
CIPROFLOXACINA KRKA (037695)
IVABRADINA KRKA (045196)
LEVETIRACETAM KRKA (043306)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA (039473)
SCHOLLMED ONICOMICOSI (045830)
MELIGLIX (049987)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA. REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA ALLE FARMACIE DEL MESE DI FEBBRAIO 2024
Con Nota prot.n. 0122136 del 23/02/2024 "Remunerazione aggiuntiva Farmacie mese
di febbraio 2024. Procedure presentazione DCR - riscontro" la Regione
Friuli-Venezia Giulia comunica che "si concorda con la proposta di tracciare
l'importo della remunerazione aggiuntiva nella DCR del mese di febbraio 2024
nell'apposita voce, rendicontandone il valore contestualmente in (+) e in (-),
con conseguente liquidazione a zero di detto importo da parte delle Aziende
sanitarie.
Come gia' rappresentato con nota 0076261/P/GEN del 05/02/2024 di questa
Direzione, a conclusione delle operazioni di quadratura contabile sui dati
puntuali complessivi relativi al finanziamento 2023, i criteri per il recupero
delle eventuali somme erogate in eccedenza rispetto alle risorse disponibili
saranno oggetto di concertazione congiunta."
3) REGIONE CAMPANIA. AGGIORNAMENTO LINEE GUIDA DI UTILIZZO DEI REGISTRI FUSTELLE
Con Nota prot.n. PG/2024/0092819 del 21/02/2024 "Aggiornamento linee guida di
utilizzo dei registri fustelle- gestione sospesi" la Regione Campania comunica:
"A parziale aggiornamento delle linee guida di utilizzo dei registri fustelle
da parte delle farmacie di comunità notificate con nota prot.2020.553506 del
23/11/2020, al fine di ottimizzare il processo di erogazione frazionata di due
o piu' medicinali in momenti differenti, si comunica che in tali casi ciascuna
fustella sara' inserita nel foglio del giorno di effettiva erogazione.
Il sistema TS garantisce la correttezza di tale procedura, in quanto e'
configurato in modo tale da chiudere definitivamente il promemoria
dematerializzato solo al momento dell'erogazione dell'ultima confezione
prevista nella prescrizione.
Ciò vale anche nel caso di erogazione frazionata a scavalco tra due mesi:
quindi in tali casi, ai fini della individuazione della mensilita' di
contabilizzazione, farà fede la mensilità in cui ricade l'erogazione
dell'ultima confezione e la conseguente chiusura del promemoria
dematerializzato in TS-Sogei."
4) LOTTI AGGIORNATI
043490162 OMEPRAZOLO MY*28CPS GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato: 240094 scadenza 10/2025
043548027 EZEQUA*7CPS GASTR 30MG
Primo lotto aggiornato: 232366 scadenza 10/2026
045614056 ATORVASTATINA ALM30CPR 20MG Primo lotto aggiornato: LC78853 scadenza 11/2026 045614082 ATORVASTATINA ALM30CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: LC79253 scadenza 10/2026
023070016 MODURETIC*20CPR 5MG+50MG
Primo lotto aggiornato: 307039 scadenza 7/2026
048480014 BEOVU*1SIR 120MG/ML 0,165ML
Primo lotto aggiornato: VM674G scadenza 2/2025
031985068 MOBIC 15*30CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: 23J1612 scadenza 1/11/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE MARCHE
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Marche, in vigore dal 1 marzo 2024.
B) EMS: RITIRO LOTTI FLACONI AIR FLOW
EMS comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti flaconi per sistemi
Air Flow Prophylaxis Master o Air Flow One soggetti a possibile rottura:
- Flacone Water - 964432619, lotti aventi date di scadenza 04/2026, 07/2026 e
10/2026;
- Flacone Night Cleaner - 964432621, lotti aventi date di scadenza 07/2026 e
10/2026;
- Flacone Piezon - 964432658, lotti aventi date di scadenza 04/2026, 07/2026.
Per ulteriori informazioni scrivere all'indirizzo e-mail
vigilancemailbox@ems-ch.com
C) RITIRO LOTTI A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl
A.Menarini dispone il ritiro dei seguenti lotti, unici in commercio, relativi
al prodotto 972517849 IDROPLURIVIT GOCCE SUSTENIUM 30 ML: n. V20919
scad. 11/2024, n. V30048 scad. 1/2025, n. V30194 scad. 3/2025 e
n. V30530 scad. 6/2025.
Motivo del ritiro: quantitativi di vitamina A, vitamina D3 e vitamina B12
inferiori rispetto ai valori dichiarati in etichetta per dose giornaliera.
Non vi sono rischi per la salute del consumatore.
La gestione delle attivita' di ritiro dal mercato e' stata delegata ad
Assinde.
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