da Redazione SoFarmaMorra | 6 Novembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 05-11-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
025851066 COLPOGYN*20 OV VAG 1MG
Primo lotto aggiornato: 0178 scadenza 8/2026
045181017 NINLARO3CPS 2,3MG Primo lotto aggiornato: 12750787 scadenza 30/6/2026 045181029 NINLARO3CPS 3MG
Primo lotto aggiornato: 12806713 scadenza 31/8/2026
045181031 NINLARO*3CPS 4MG
Primo lotto aggiornato: 12761112 scadenza 31/1/2026
042107019 IRBESARTAN AURO*28CPR 150MG
Primo lotto aggiornato: AAXB24009A scadenza 6/2027
040693057 DOXORUBICINA AURO*1FL 50MG
Primo lotto aggiornato: 1DO24013 scadenza 5/2027
045107036 LEVETIRACETAM AU*OS300ML+S10ML
Primo lotto aggiornato: LCMS241430A scadenza 6/2027
045989023 QUETIAPINA PE*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: 50124 scadenza 1/2027
048399063 RINVOQ*28CPR 30MG RP
Primo lotto aggiornato: 1266779 scadenza 31/5/2026
2) ALLERGENI. CESSAZIONE DEL PERIODO DI CONTINUITA’ TERAPEUTICA
Con proprio Comunicato “Cessazione del periodo di continuità terapeutica
concessa ai prodotti allergeni non ammessi al procedimento avviato con
Determina n. 2130/2017 o ritirati su base volontaria dalle aziende”
(G.U. n. 258 del 4/11/2024), Aifa informa di aver pubblicato sul proprio sito
istituzionale la Determinazione DTS n. 115 del 24/10/2024 di pari argomento, in
vigore dal 5/11/2024.
A decorrere dal 4/5/2025, i prodotti allergeni indicati negli allegati A e B
alla Determinazione n. 115 del 24/10/2024, non potranno essere commercializzati
ai fini della continuità terapeutica.
Qualora le Aziende farmaceutiche interessate intendessero commercializzare i
prodotti non ammessi o ritirati, potranno comunque presentare ex novo regolare
domanda di autorizzazione all’immissione in commercio nel rispetto della
normativa vigente. La Banca Dati è aggiornata.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinali:
035118013 CEFOTAXIME IBIIM FL 1G+F 4ML 035118025 CEFOTAXIME IBIIMIV FL 1G+F4ML
035118052 CEFOTAXIME IBI*EV 10FL 1G
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) RIDUZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti
lotti di nuova produzione:
046860060 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 100MCG
Lotto D12419 (vendibile entro il 9/2/25, utilizzabile dal paziente entro l’11/3/25)
046860072 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 112MCG
Lotto D12529 (vendibile entro il 13/2/25, utilizzabile dal paziente entro il 15/3/25)
046860084 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 125MCG
Lotto D12535 (vendibile entro il 16/2/25, utilizzabile dal paziente entro il 18/3/25)
046860108 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 150MCG
Lotto D12803 (vendibile entro il 20/2/25, utilizzabile dal paziente entro il 22/3/25)
5) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
E’ oggetto di recall il lotti n. D05467 che si aggiunge a quelli gia’ elencati
nelle Telenews precedenti, delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SMITHS MEDICAL: RITIRO LOTTI GUIDE PER TUBI TRACHEALI
Smiths Medical comunica il ritiro di alcuni lotti delle seguenti guide per tubi tracheali, a causa del possibile ingresso di fluidi dal tappo terminale del dispositivo:
- Introduttore CH15 60 cm – 911321471;
- Guida CH15 70 cm – 914678204;
- Guida CH10 70 cm – 914878780.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ disponibile nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati Farmadati Italia.
Smiths Medical chiede ai Clienti di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.
E’ possibile richiedere ulteriori informazioni via e-mail
(globalcomplaints@icumed.com) o accedendo al portale
www.icumed.com/about-us/contact-us
B) QUIDEL ORTHO: RITIRO LOTTI TEST VITROS PROTEINA C REATTIVA
Quidel Ortho dispone il ritiro di alcuni test Vitros per proteina C reattiva,
paraf 914534476: i rivestimenti per vetrino n. 1221 scad.01/10/2024 e
n. 1222 scad. 01/01/2025 potrebbero generare risultati inferiori alla concentrazione reale di CRP nel campione.
Quidel Ortho chiede ai Clienti di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per assistenza, contattare il supporto tecnico scientifico al numero 800870655.
C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 l’indicazione sulla salute relativa alla monacolina K
(mantenimento livelli normali di colesterolo) non e’ piu’ ammessa negli
alimenti funzionali (Reg. UE 2024/2041).
AURORA BIOFARMA Srl comunica che tutti i lotti del prodotto
932161348 LIPALT 30CPR sono conformi al Reg. UE 2024/2041.
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da Redazione SoFarmaMorra | 5 Novembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento n. 60 del 04/11/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 28/11/2024:
LEVETIRACETAM TILLOMED (046275)
DOXAZOSIN ZENTIVA (037618)
ACIDO IBADRONICO ZENTIVA (040007)
LEVOFLOXACINA ZENTIVA (040039)
BATIFLOX (040575)
LEMAXIL (040048)
KRUXADE (036896)
KETOPLUS (032901047)
LEVOFLOXACINA PENSA PHARMA (040050)
IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA (042324)
RIVAROXABAN ZENTIVA (047059)
FASTUM (023417037,023417114,023417138)
BINOFEN (050950)
ATORVASTATINA TEVA (040234)
VINCRISTINA TEVA ITALIA (038549)
SERTRALINA TEVA PHARMA BV (039750)
DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA (036381010)
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 02/12/2024:
KOMEZOL (037759014, 037759026)
OSSICODONE E NALOXONE TEVA (043914, 045306)
LEVOFLOXACINA KABI (040359)
ERREMAN (039873)
CISON (045262)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) DISPONIBILITA’ FARMACO ALIKRES
Laboratorio Farmaceutico CT Srl comunica che i farmaci
ALIKRES28CPS GASTR 30MG – 044641025 e ALIKRES28CPS GASTR 60MG – 044641037, a
base di duloxetina, sono regolarmente disponibili nel canale distributivo.
3) PEGASYS: CARENZA SIRINGHE PRERIEMPITE
Con Nota Informativa Importante del 4/11/2024, e’ precisato che la carenza
intermittente di PEGASYS siringhe preriempite (tutti i dosaggi) durera’ fino
alla seconda meta’ del 2025.
Nel periodo di carenza, ai Medici e’ raccomandato quanto segue: non iniziare
nuovi trattamenti con PEGASYS; le scorte disponibili devono essere utilizzate
solo per i pazienti gia’ in trattamento; valutare opzioni terapeutiche alternative ed utilizzare il dosaggio piu’ appropriato per evitare sprechi.
4) AUSL DI BOLOGNA. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE
Nell’ambito del “Rinnovo dell’Accordo tra l’Azienda USL di Bologna e le
Associazioni di categoria delle Farmacie convenzionate pubbliche e private, per
la partecipazione al programma regionale di screening del colon retto. Periodo
14/07/2024-30/06/2027″, l’ASL di Bologna ha introdotto la distribuzione
gratuita in regime per conto (DPC) per il tramite delle Farmacie aderenti,
della preparazione intestinale per la colonscopia di screening.
Tale modalita’ di distribuzione e’ riservata ai soli assistiti residenti o
domiciliati nell’AUSL di Bologna, positivi allo screening che hanno un
appuntamento per eseguire una colonscopia presso i Centri Screening di
II livello. Il Farmacista, previa identificazione dell’Utente, consegna la
preparazione indicata nel modulo di prenotazione della colonscopia.
Dovra’ essere consegnata la preparazione indicata sul modulo di prenotazione e
non un suo equivalente.
In Banca Dati Farmadati Italia i prodotti erogabili in DPC, acquistati in base
alla vigente aggiudicazione di gara, sono identificati con il nuovo elemento
della Tabella “Particolare” (Banca Dati ASCII: tipo tabella n. 29 dell’archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
codice = V4
descrizione breve = DPC SCREENING COLON RETTO
descrizione estesa = DPC SU PRESENTAZIONE MODULO DI PRENOTAZIONE COLONSCOPIA SSN
5) REGIONE LOMBARDIA. ACCORDO CON LE FARMACIE PER L’INOCULAZIONE E LA CONSEGNA
A MMG E PLS DELLE DOSI DI VACCINO
La Regione Lombardia ha adottato la Deliberazione n. XII/3291 del 31/10/2024
“Rinnovo Accordo regionale con le Farmacie per l’inoculazione e la consegna in
Farmacia ai Medici di Medicina Generale e ai Pediatri di Libera Scelta delle
dosi di vaccino e autorizzazione al progetto sperimentale di ATS Brianza e
ATS Val Padana per la somministrazione SSR in Farmacia del vaccino
antipneumococcico”.
In Banca Dati Farmadati Italia i valori della remunerazione per la
somministrazione del vaccino antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice
paraf 983529797), per la somministrazione del vaccino anti-Covid19 (codice
paraf 982528426) e per la somministrazione del vaccino antipneumococcico
(codice paraf 987829886), sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0 e NBDF.
6) LOTTI AGGIORNATI
049286026 FINTEPLAOS SOLUZ120ML2,2MG/ML Primo lotto aggiornato: C23233 scadenza 8/2026 049286040 FINTEPLAOS SOLUZ360ML2,2MG/ML
Primo lotto aggiornato: C24178 scadenza 7/2027
026089464 AUGMENTIN*OS SOSP FL35ML+SIR
Primo lotto aggiornato: 4A4J scadenza 9/2026
7) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Lombardia, in vigore dall’11 novembre 2024;
- Regione Marche.
PARAFARMACO
STERILFARMA Srl. RE-IMMISSIONE IN COMMERCIO LOTTO PRODOTTO GASTROERRE
Sterilfarma comunica che il lotto n. 4565 scad. 3/2026 di
988053726 GASTROERRE 210ML e’ nuovamente vendibile.
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da Redazione SoFarmaMorra | 4 Novembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario n. 59 del 31-10-2024
FARMACO
RITIRO LOTTO CISON (AIC 045262045)
AIFA comunica il ritiro cautelativo del lotto n. 1812023 scad. 7/2026 del
medicinale CISON*20CPR 20MG – 045262045, a seguito di analisi condotte
nell’ambito del programma annuale di controllo della composizione dei medicinali
per l’anno 2023 e del parere negativo dell’Istituto Superiore della Sanita’.
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da Redazione SoFarmaMorra | 4 Novembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento n. 58 del 31-10-2024
FARMACO
1) PAY-BACK 5% – ANNO 2024. VARIAZIONE PREZZI FARMACI DAL 1 NOVEMBRE 2024
Il 1 novembre 2024 entreranno in vigore nuovi prezzi al pubblico di medicinali
di classe A e H, secondo le modalita’ previste dall’Avviso di apertura
pay-back 5% – anno 2024, pubblicato sul portale web AIFA l’11/10/2024.
Le variazioni saranno contenute nell’aggiornamento odierno della Banca Dati
Farmadati Italia.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 29/11/2024:
DICLOFENAC MYLAN (047332)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Puglia, in vigore dal 4 novembre 2024;
- Regione Veneto;
- Regione Sardegna;
- Regione Molise.
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D05468, D05469, D05467 e D05475 che si
aggiungono a quelli gia’ elencati nelle Telenews precedenti, delle seguenti
confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
5) RIDUZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti
lotti di nuova produzione:
046860033 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 50MCG Lotti D12409 (vendibile entro il 2/2/2025, utilizzabile dal paziente entro il 4/3/2025) 046860058 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 88MCG
Lotti D12416 (vendibile entro il 8/2/2025, utilizzabile dal paziente entro il
10/3/2025), D12526 (vendibile entro il 12/2/2025, utilizzabile dal paziente
entro il 14/3/2025)
046860096 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 137MCG Lotto D12413 (vendibile entro il 6/2/2025, utilizzabile dal paziente entro il 8/3/2025 046860110 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 175MCG
Lotto D12466 (vendibile entro il 30/1/2025, utilizzabile dal paziente entro il
4/3/2025)
046860122 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 200MCG
Lotti D12412 (vendibile entro il 5/2/2025, utilizzabile dal paziente entro il
7/3/2025), D12527 (vendibile entro il 13/2/2025, utilizzabile dal paziente
entro il 15/3/2025)
6) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (novembre 2024).
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
7) LOTTI AGGIORNATI
031981311 PANTORC*14CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato: 520918 scad. 12/2026
PARAFARMACO
1) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 per monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli
normali di colesterolo) non e’ piu’ ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).
ARISTEIA FARMACEUTICI Srl comunica che tutti i lotti di 984834251 MONACOL
Q10 40CPR tutti i lotti sono conformi al Reg. UE 2024/2041.
2) PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO. ADEGUAMENTO DELL’ELENCO DEGLI ALIMENTI A
FINI MEDICI SPECIALI OTTENIBILI PRESSO LE FARMACIE
Con l’aggiornamento odierno la Banca Dati Farmadati Italia recepisce le
modifiche all’elenco provinciale degli alimenti a fini medici speciali
ottenibili presso le Farmacie della Provincia Autonoma di Bolzano.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 31 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento del 30/10/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 28/11/2024:
LEVOFLOXACINA GALENICA SENESE (040911)
DICLOFTIL (029041)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
038813010 NEVANACCOLL FL 5ML 1MG/ML Primo lotto aggiornato: VJL44G scadenza 1/7/2026 032188056 DIPEPTIVENIV 10FL 100ML
Primo lotto aggiornato: 16TC0462 scadenza 2/2026
034595025 FROBEFLU20CPR EFF 330MG+200MG Primo lotto aggiornato: 233352 scadenza 31/1/2027 042807014 FROBENPRET16PASTL LIM MIELE
Primo lotto aggiornato: 00079 scadenza 7/2026
044193163 LEVODOPA CAR ENT MY100CPR125 Primo lotto aggiornato: 24J747 scadenza 11/2026 048005019 FROBENGOLMEDSPRAY 15ML
Primo lotto aggiornato: V008 scadenza 6/2026
005268038 PYRALVEX50+10MG/ML 10ML GENG Primo lotto aggiornato: 425296 scadenza 23/02/2024 038223044 FEXOFENADINA MY20CPR RIV120MG
Primo lotto aggiornato: AIQ10124A scadenza 4/2027
020660041 FLUIMUCIL ANTIB*3FL 500MG+3F
Primo lotto aggiornato: 20063500 scadenza 5/2027
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica dati dei medicinali oggetto di “distribuzione
per conto” di:
- Regione Lazio;
- Regione Umbria;
- Regione Emilia-Romagna.
DISPOSITIVI MEDICI
CARL ZEISS: RITIRO LOTTI PRODOTTI PER OFTALMOLOGIA
Carl Zeiss comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti di prodotti per
oftalmologia, a causa della possibile compromissione della sterilita’ del
blister:
- Vistheria 0,8 ml 1,5% – 964815094, lotti: 70374AA, 70376AA, 70382AA, 70384AA,
70386AA, 70387AA;
- Vistheria intra 0,8 ml 1,5% – 964815106, lotti: 50361AC, 50361BC;
- Z-Hyalocoat 0,85 ml 3,0% – 964815118, lotto: 130356DAA;
- Z-Hyalin 1,0 ml 1,0% – 964815120, lotti: 10351CA, 10370BC;
- Z-Hyalin 1,0 ml 1,0% – 964815132, lotti: 10370AA, 10362BA, 10351CC, 10370BD;
- Z-Hyalin Plus 1,0 ml 1,5% – 964815144, lotti: 20341DD, 20342AE, 20279BB,
20355BA;
- Z-Hyalin Plus 1,0 ml 1,5% – 964815157, lotto: 20355AA.
Carl Zeiss richiede ai Clienti di ispezionare i lotti coinvolti e di scartare
le confezioni presentano difetti.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: info.it@zeiss.com
Tel: 02937731
Fax: 0293773539
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 30 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 25-10-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
E’ revocato su rinuncia del titolare AIC il seguente medicinale:
044212088 ZONISAMIDE SAN*56CPS 100MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, obbligo di consegna foglio illustrativo dal 23/11/2024:
EBYNDO (049599)
FASTUADVANCE (046039)
REUMAFLEX (039153-045171)
ELIGARD (036967)
MOMENDOL (025829)
MOMENTFENE (043864)
COSOPT (034242103-034242115-034242127)
DIBASELAB (045440017)
PROLASTIN (037709019-037709021)
NAPREBEN (027669023-027669011-027669050)
TOFENAL (040957019)
TRAULEN (033420050)
CLARITROMICINA EG (037374)
DICLOFENAC EG STADA ITALIA (050574)
ENZALUTAMIDE (051273)
QUETIAPINA EG (040388)
TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG (046703)
RESILIENT (044635)
CORTRIUM (042713)
LIOTIXIL (036545010)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REXORUBIA: LOTTO RIETICHETTATO
Lehning Laboratoires comunica che, per un errore di stampa, il lotto CX352
scad. 08/2027 del medicinale REXORUBIA*OS GRAT 350G- 051032011 riporta il
codice paraf 909472627 anziche’ il codice AIC 051032011.
Il barcode corretto, recante l’AIC 051032011, è stampato sull’etichetta adesiva
applicata sulla confezione.
4) LOTTI AGGIORNATI
045307028 PERINDOPRIL AML EG30CPR 4+5MG Primo lotto aggiornato: 157614 scadenza 31/12/2025 045307079 PERINDOPRIL AML EG30CPR4+10MG
Primo lotto aggiornato: 153431 scadenza 28/2/2026
045307170 PERINDOPRIL AML EG*30CPR8+10MG
Primo lotto aggiornato: 157856 scadenza 30/4/2026
037682251 PRAVASTATINA EG28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato: B24061 scadenza 28/2/2026 037682364 PRAVASTATINA EG28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: B24063 scadenza 28/2/2026
049976018 EZETIMIBE ATORV EG*30CPR10+10
Primo lotto aggiornato: 241896 scadenza 31/1/2026
049826148 CIBINQO*28CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: LP2807 scadenza 30/6/2027
014159026 MEDROL*30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: LP9834 scadenza 31/8/2027
035869039 CEFTRIAXONE EG*IM 1G+1F 3,5ML
Primo lotto aggiornato: B0015343 scadenza 30/4/2027
050346016 TIORFANBB OS 1FL 50ML 4MG/ML Primo lotto aggiornato: U063A scadenza 7/2026 050346028 TIORFANBB OS 1FL 180ML 4MG/ML
Primo lotto aggiornato: U060 scadenza 6/2026
042063178 ACIDO IBANDR EG*1CPR 150MG
Primo lotto aggiornato: 2304564L scadenza 31/10/2026
044145276 LANSOPRAZOLO EG*14CPR ORO 15MG
Primo lotto aggiornato: HA00354 scadenza 31/1/2026
026089476 AUGMENTIN*OS SOSP FL70ML C/SIR
Primo lotto aggiornato: VW8A scadenza 6/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) STERILFARMA Srl. SOSPENSIONE MOMENTANEA VENDITA LOTTO PRODOTTO
Sterilfarma dispone la sospensione momentanea della vendita del lotto n.4546
scad. 3/2026 di 988053726 GASTROERRE 210ML.
Motivo della sospensione: indagine tecnica.
Nel canale distributivo non ci sono altri lotti in corso di validita’.
B) ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS: RITIRO LOTTI MEDICAZIONI
Advance Medical Solutions comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti di
medicazioni a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:
- Tegaderm Alginate 5×5 cm – 905862761, lotto: W00070995 SCAD. 23/05/2029;
- Tegaderm Alginate 10×10 cm – 905862761, lotto: W00070779 SCAD. 14/05/2029;
- Silvercel 5×5 cm – 903936969, lotto: W00071173 SCAD. 31/05/2027;
- Silvercel 5×5 cm (osp) – 914274384, lotto: W00071173 SCAD. 31/05/2027;
- Silvercel 11×11 cm – 903937009, lotti: W00070266 SCAD. 31/05/2027, W00070657
30/04/2027, W00071172 SCAD. 31/05/2027;
- Silvercel 11×11 cm (osp) – 914274408, lotti: W00070266 SCAD. 31/05/2027,
W00070657 30/04/2027, W00071172 SCAD. 31/05/2027;
- Silvercel 11×11 cm 50 pezzi – 915481978, lotto: W00068666 SCAD. 30/11/2026;
- Hyalo4 High Gelling 10×10 cm – 984569273, lotto: W00071153 SCAD. 30/06/2027;
- Hyalo4 High Gelling 15×15 cm – 984569285, lotto: W00071060 SCAD. 30/06/2027.
Advance Medical Solutions provvedera’ alla sostituzione dei prodotti coinvolti,
che devono essere isolati e distrutti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: customer.support@admedsol.com
Tel: 441606545617
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 28-10-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinali:
027970019 ORELOX12CPR RIV 100MG 027970033 ORELOXBB OS GRAT 100ML
027970045 ORELOX*6CPR RIV 200MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
046012011 BRILADONA21CPR 0,25MG+0,035MG Primo lotto aggiornato: 243349 scadenza 3/2025 046012023 BRILADONA63CPR 0,25MG+0,035MG
Primo lotto aggiornato: 234654 scadenza 7/2025
038977043 SODIACAP*10CPS 0,592MBQ
Primo lotto aggiornato: 16950743 scadenza 22/11/2024
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, consegna foglio illustrativo dal 25/11/24:
AGILEV (040132)
DARUNAVIR (044715)
NAPROXENE SODICO DOC GENERICI (034792010)
ATORVASTATINA DOC GENERICI (045140)
DULOXETINA DOC GENERICI (043595)
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI (044113013)
METROTEXATO DOC GENERICI (044257)
MANIDIPINA DOC GENERICI (039751)
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI (044322)
NIMODIPINA DOC GENERICI (037429014)
SITAGLIPTIN E METMORFINA DOC (047887)
IBUPROFENE DR. MAX (048387)
IPERTEN (029224)
DOLAUT (033913)
DEXMEDETOIDINA B.BRAUN (048966)
GRAFALON (042421)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI CHIESI ITALIA SpA
Chiesi Italia SpA comunica che i seguenti prodotti sono usciti dal normale
ciclo di commercializzazione e che le scorte sono vendibili fino ad esaurimento:
926573888 IALU CLENNY 15FLAC MONOD 5ML
926573864 IALU CLENNY GEL NASALE 7,5G
926573876 IALU CLENNY SPRAY NASALE 20ML
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