da Redazione SoFarmaMorra | 28 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 25-07-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 23/08/2025:
AMPICILLINA ETHYPHARM (051796)
FINGOLIMOD MEDICAL VALLEY (048202)
LEFISYO (049887)
LEVOVENT (036210)
MEROPENEM SUN (040245)
OLLAT (045519)
RAOLOZ (039896)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BIOPUR ITALIA Sas.
CESSATA PRODUZIONE BIOPUR LAVANDA VAGINALE FAST
Biopur Italia comunica che è cessata la produzione di
921384145 BIOPUR LAV. VAGINALE FAST 5 FLACONI 140 ML.
B) FARMAGENS HEALTH CARE Srl.
Farmagens Health Care Srl comunica che è cessata la produzione di:
922881065 CALAGIN GEL 30 G.
C) GAVISCON INTESTINO STITICHEZZA E GAVISCON INTESTINO GONFIORE
– NUOVI CODICI UDI
I seguenti lotti del dispositivo medico Gaviscon sono privi del codice UDI in formato leggibile otticamente:
GAVISCON INTESTINO STITICHEZZA – 950226340 LOTTO G5F148
GAVISCON INTESTINO GONFIORE – 950226338 LOTTO G5F025
Per la rilevazione con lettore ottico del codice UDI, ai fini della
registrazione del codice UDI delle confezioni ricevute ai sensi del DM 11/5/2023, nella sezione Documentazione/Documenti accessori di Gallery è disponibile l’elenco recante, per ogni singolo lotto, i QR code corrispondenti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 28 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Clicca qui per scaricare la circolare
da Redazione SoFarmaMorra | 25 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 22-07-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del Titolare AIC:
031274032 GLUCOSIO SODIO CLORURO II SALF*1 flacone EV 500 ml
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
041536020 NUROFENBABY – 2410772 scad. 11/2026
041610027 NUROFENJUNIOR – 2411041 scad. 11/2027
038937088 ROACTEMRA – B6045B04 scad. 04/2028
035612175 ALPRAZOLAM AUROBINDO – QZM2500205A scad. 01/2028
033242013 FEMARA – TNAL7 scad. 01/12/2027
3) MODIFICA STAMPATI
Consegna del foglio illustrativo dal 20/08/2025:
BONJESTA (050532)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E00203, E00207, E00210, E00198, E00201,
E00218, E00230, E00211, E00214 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
5) REVISIONE DELLA LISTA DEI FARMACI IL CUI IMPIEGO È CONSIDERATO DOPING
Il Supplemento Ordinario n. 26 alla Gazzetta Ufficiale n. 168 del 22 luglio 2025
pubblica il Decreto 28 maggio 2025: “Revisione della lista dei farmaci, delle
sostanze biologicamente e farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il
cui impiego è considerato doping”.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
PARAFARMACO
PROMIN Srl. CESSATA PRODUZIONE INOSIMA COMPLEX 60CPR
Promin comunica che è cessata la produzione di
923817492 INOSIMA COMPLEX 60 COMPRESSE.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 25 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Clicca qui per scaricare la Circolare del Ministero
da Redazione SoFarmaMorra | 24 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 22-07-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del Titolare AIC:
031274032 GLUCOSIO SODIO CLORURO II SALF*1 flacone EV 500 ml
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
041536020 NUROFENBABY – 2410772 scad. 11/2026
041610027 NUROFENJUNIOR – 2411041 scad. 11/2027
038937088 ROACTEMRA – B6045B04 scad. 04/2028
035612175 ALPRAZOLAM AUROBINDO – QZM2500205A scad. 01/2028
033242013 FEMARA – TNAL7 scad. 01/12/2027
3) MODIFICA STAMPATI
Consegna del foglio illustrativo dal 20/08/2025:
BONJESTA (050532)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E00203, E00207, E00210, E00198, E00201,
E00218, E00230, E00211, E00214 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
5) REVISIONE DELLA LISTA DEI FARMACI IL CUI IMPIEGO È CONSIDERATO DOPING
Il Supplemento Ordinario n. 26 alla Gazzetta Ufficiale n. 168 del 22 luglio 2025
pubblica il Decreto 28 maggio 2025: “Revisione della lista dei farmaci, delle
sostanze biologicamente e farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il
cui impiego è considerato doping”.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
PARAFARMACO
PROMIN Srl. CESSATA PRODUZIONE INOSIMA COMPLEX 60CPR
Promin comunica che è cessata la produzione di
923817492 INOSIMA COMPLEX 60 COMPRESSE.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 22 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 21-07-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035520016 VOLTADOL – E05951, E05955 scad. 30/04/2028
037645013 VOLTALGAN – 2504 scad. 31/05/2028
050064043 SITAGLIPTIN E METFORMINA PENSA – SMB256A scad. 03/2027
048960013 HEPCLUDEX – C2400160 scad. 12/2026
042815011 STRIBILD – CVDYZ scad. 11/2027
035612175 ALPRAZOLAM – QZM25002 scad. 01/2028
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 18/08/2025:
BIMATOPROST E TIMOLOLO TEVA (045144)
BROXODIN (032036028)
DAMSEL (051830)
DERMESTRIL SEPTEM (029001)
DIMETILFUMARATO TEVA ITALIA (050247)
GABITRIL (032951)
LEVETIRACETAM TEVA ITALIA (040432)
MESTANE (041398)
NISIDINASOL (040341)
SCIOMIR (034898)
VELBIENNE (051853)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei Titolari AIC:
ATORVASTATINA ALTER30 cpr riv 10 mg (049632084) ATORVASTATINA ALTER30 cpr riv 20 mg (049632161)
ATORVASTATINA ALTER30 cpr riv 40 mg (049632247) STUGERON50 cpr 25 mg (021688015)
STUGERON*20 cps 75 mg (021688027)
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI PRODOTTO ALIGASTRIL GEL 20 STICK
LABORATORI ALIVEDA Srl dispone il ritiro dei seguenti lotti
del prodotto 983036904 ALIGASTRIL GEL 20 STICK, le cui bustine
presentano un rigonfiamento:
BN. 25PF000272 SCAD. 04/2027
N. 25PF000463 SCAD. 06/2027
I Clienti possono procedere in autonomia alla distruzione dei lotti oggetto di ritiro. LABORATORI ALIVEDA Srl procederanno al reintegro delle confezioni.
B) INEMAR Srl (THESAURA NATURAE). CESSATA PRODUZIONE PILOFEN SH THESAURA NATURAE
Inemar comunica che e’ cessata la produzione di 921397220 PILOFEN SH THESAURA
NATURAE GOCCE 50 ML.
C) HUMANA ITALIA SpA. CESSATA PRODUZIONE HUMANA 2 470ML PROBAL BOTTIGLIA
943865547 HUMANA 2 PROBAL 470 ML BOTTIGLIA non è più in produzione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
