da Redazione SoFarmaMorra | 15 Ottobre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 14-10-25
FARMACO
1) NUOVO NIFEDICOR GTT 20 mg/ml AIC 024608061
Il contagocce del nuovo NIFEDICOR*OS GTT 30ML 20MG/ML – 024608061 (che
sostituisce l’AIC 024608046) eroga un nuovo volume, doppio rispetto al
precedente, per cui ogni singola goccia ora contiene 1 mg di nifedipina.
Nell’ambito delle misure di minimizzazione del rischio, il Titolare AIC ha
quindi concordato con Aifa un’avvertenza da consegnare al Paziente, a cura del
Farmacista, all’atto della consegna del medicinale, disponibile nella sezione
MATERIALE EDUCAZIONALE di Gallery for Pharmacy.
L’avvertenza è altresì integrata nell’applicazione FarmaStampati, in calce al
foglio illustrativo, per agevolare l’eventuale invio della versione
dematerializzata del documento all’indirizzo mail del paziente.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044885010 DARZALEX – PJS6615 scadenza 30/9/2027
044885022 DARZALEX – QCS2A13 scadenza 29/2/2028
044885046 DARZALEX – QGS3B01 scadenza 30/6/2028
027657016 FLIXONASE – PD4H scadenza 8/2028
038253062 GASTROLOC – PT3969 scadenza 3/2028
040628024 GLUCOPHAGE UNIDIE – E219008 scadenza 31/1/2029
040628048 GLUCOPHAGE UNIDIE – E218947 scadenza 31/12/2029
040628063 GLUCOPHAGE UNIDIE – E21905 scadenza 31/1/2029
042922029 NEXIUM CONTROL – DS7X scadenza 12/2027
043174022 OPSUMIT – 4010E scadenza 12/2029
050008022 PADCEV – 3PA0315 scadenza 12/2028
3) APERTURA PIATTAFORMA PAY-BACK 5% – ANNO 2025
Con Avviso alle Aziende Farmaceutiche “Avvio procedimento e apertura
piattaforma Pay-back 5% – anno 2025″ (allegato), pubblicato in data odierna sul
proprio Portale, Aifa comunica l’avvio di una fase preliminare di confronto
con le aziende farmaceutiche.
A partire dalle ore 17 del 14/10/2025 sarà attivo il servizio online
“Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’elenco dei medicinali oggetto
del procedimento di Pay-back 5% per l’anno 2025.
PARAFARMACO
PRINCEPS Srl: CESSATA PRODUZIONE LIPOPAN 60PRL
PRINCEPS Srl comunica che è il prodotto
934428943 LIPOPAN 60PRL non è più in produzione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 14 Ottobre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 13-10-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
037672021 FLUCONAZOLO PENSA – 810624 scadenza 1/2028
037672033 FLUCONAZOLO PENSA – 1020424 scadenza 1/2028
039122039 LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE PENSA – 412966 scadenza 10/2027
039834027 REPAGLINIDE PENSA – 411924 scadenza 11/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 10/11/2025:
ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. (030175)
ERISTROL (039547)
KOLEROS (045246)
MONDEX (036847)
NAZAR (043788)
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA (037666)
PRODIREXAN (043912)
SERTRALINA TEVA PHARMA BV (039750)
SOFLON (045261)
TOBRAMICINA TEVA (041632)
UROFLUS (035585)
VOLTADVANCE (035500)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
038212027 RAMIPRIL IG14CPR 5MG 022500019 DERMADEXCREMA DERM 30G 0,1%
è revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in
Gazzetta Ufficiale.
4) REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA. PROTOCOLLO TECNICO-OPERATIVO CAMPAGNA
VACCINALE ANTINFLUENZALE ED ANTI COVID-19 2025/2026
La Regione Friuli-Venezia Giulia, con Nota prot. n. 0692989 del 09/10/2025,
trasmette il “Protocollo tecnico-operativo relativo all’Accordo tra la Regione
Autonoma Friuli-Venezia Giulia e le associazioni di categoria delle farmacie
convenzionate per la somministrazione di vaccini anti SARS-CoV-2 e
antinfluenzali”.
In Banca Dati Farmadati Italia i valori della remunerazione per l’inoculo dei
vaccini, sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0 e NBDF.
5) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE CALABRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Calabria.
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
I seguenti articoli non sono più in produzione:
973073618 MASSIMO ZERO RIGATONI 400G
976833638 GLAUCOCIT 30CPR
978919645 RETINOIC 30CPR
935520167 SENIOR OFT 30CPR
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 14 Ottobre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09-10-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 07/11/2025:
CLONAZEPAM EG (044150)
COLCHICINA LIRCA (009964)
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA ITALIA (044449)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO LOTTI DULOXETINA PENSA
Towa Pharmaceuticals SpA comunica il ritiro volontario del lotto n. 232085
scad. 10/2026 di
043594098 DULOXETINA PENSA, a seguito del rilevamento di un
risultato fuori specifica relativo all’impurezza N-nitroso duloxetina.
3) DIPRIVAN: ERRORE TIPOGRAFICO SU CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Aspen comunica che sul confezionamento secondario dei lotti XP1YG e XP1YF
scad. 6/2026 del medicinale DIPRIVAN*1 siringa EV 20 mg/ml 50 ml e’ stato
riscontrato un errore tipografico:
Testo approvato: “per uso singolo in un solo paziente”
Testo erroneamente stampato: “per uso songolo in un solo paziente”
Le altre informazioni presenti sulla scatola di cartone e sul confezionamento primario sono corrette.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036012045 CEFTAZIDIMA BIOPHARMA – CG25030 scadenza 1/2028
045149022 OLMESARTAN MEDOXOMIL PENSA – BZ3064 scadenza 2/2028
038936011 STELARA – PJS2H10 scadenza 9/2026
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
I seguenti articoli non sono più in produzione:
979016351 BIOMARESET 15CPS
981069634 IALUBRES 24G
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 10-10-2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 08/11/2025:
AZAFOR (037534)
CORTIREX (045247)
DOLIBLOC (043193)
GENIAD (034112033)
HERZATEC (038214)
NOLOK (049102)
PANTOREX (044263)
SODIO IODURO 123I CAPSULE GE HEALTHCARE (038982017)
TERASIDE (035966011)
TOLEP (028304)
VOLTALGAN (037645)
VOLTAREN (023181)
VOLTAREN EMULGEL (034548)
VOLTFAST (028945)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
045613015 BAVENCIO – AU053974 scadenza 1/2028
032775025 CISPLATINO PFIZER – LY4597AC scadenza 31/1/2027
043927019 OSSICODONE MOLTENI – 25026601 scadenza 1/2028
DISPOSITIVI MEDICI
BIOMET: RITIRO LOTTO ZIPTIGHT
Biomet comunica il ritiro del lotto 0002587666 del dispositivo di fissazione
Ziptight per ancorette di sintesi legamentosa – 917864504 per possibile mancanza
del pulsante scanalato.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 10 Ottobre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 07-10-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA DEL TITOLARE AIC
037539018 CRINOZOL10CPS 100MG 037539020 CRINOZOL2CPS 150MG
037539032 CRINOZOL7CPS 200MG 028617037 FLECTOR DOLOREGRAT 10BUST25MG
028617052 FLECTOR DOLORE*GRAT 20BUST25MG
La Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E04042, E04043, E04044 e E04045 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
028725101 HAVRIX – AHAVC211AH scadenza 2/2028
043092016 KADCYLA – 30062990 scadenza 2/2029
048773030 ZOLGENSMA – PV1705 scadenza 24/10/2026
PARAFARMACO
REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001).
Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
L’aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 08-10-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
036544017 ATENOLOLO FG*42CPR 100MG
è revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in G.U.
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 06/11/2025:
BRONCHOVAXOM (026029)
BRONCHOMUNAL (026609)
DICLOFENAC MYLAN GENERICS (033062)
DUTASTERIDE MYLAN (045395)
ELTROMBOPAG EG (051763)
ENZALUTAMIDE EG (051273)
FINGOLIMOD SUN (048708)
LEVETIRACETAM MYLAN (040850)
MEROPENEM SUN (040245)
MESALAZINA MYLAN GENERICS (033529)
PARACETAMOLO MYLAN GENERICS (035781)
SERTRALINA SUN (036600)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026138139 CLAVULIN – M24W scadenza 7/2027
026138216 CLAVULIN – M24W scadenza 7/2027
028667208 FLIXOTIDE – DT5J scadenza 2/2028
028675104 FLUSPIRAL – MY9H cadenza 5/2027
028675179 FLUSPIRAL – NH6X scadenza 5/2027
040373021 LEVOFLOXACINA ALMUS – 0202449 scadenza 4/2029
046337010 SHINGRIX – 9454S scadenza 9/2027
045198064 VENCLYXTO – 1309612 scadenza 1/2028
4) REGIONE SICILIANA: APPROPRIATEZZA PRESCRIZIONI OSSIGENO GASSOSO. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE/PARTICOLARITA’
Con Nota prot. n. 44569 del 7/10/2025 “Indicazioni volte a migliorare
l’appropriatezza della gestione dell’ossigeno gassoso”, l’Assessorato della
Salute della Regione Siciliana ritiene opportuno, al fine di migliorare
l’appropriatezza delle prescrizioni di ossigeno gassoso, che a far data dal
20 ottobre p.v. nella ricetta sia prevista l’indicazione terapeutica e la
posologia (n. __ ore al giorno, flusso in L/min).
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo
elemento della Tabella: (ASCII: tipo Tabella n. 29 “Particolare” dell’archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
codice = TG
descrizione breve = INDIC.TER+POSOLOGIA SU RICETTA
descrizione estesa = IL PRESCRITTORE RIPORTA SULLA RICETTA INDICAZIONE
TERAPEUTICA E POSOLOGIA (N. ORE AL GIORNO, FLUSSO IN L/MINUTO)
che identifica le AIC di ossigeno gassoso oggetto delle misure di
appropriatezza prescrittiva in argomento.
5) RITIRO LOTTI: RIDUZIONE VALIDITA’
A seguito riduzione validità da 24 mesi a 15 mesi, Mylan SpA comunica il
ritiro dei lotti 153430 e 153434 scad. 28/2/2026 di
049664067 PERINDOPRIL AML MY*30CPR4+10MG
Il ritiro dei lotti sarà affidato ad ASSINDE e avverrà in tranche ordinarie.
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
I seguenti articoli non sono più in produzione:
983330162 URGOSTART PLUS BORDER
988715468 RILASTIL D-CLAR GOCCE NF SURCH.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 6 Ottobre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario 04-10-25
FARMACO
ABROGAZIONE NOTA AIFA 92
La G.U. n. 230 del 03/10/2025 pubblica la Det. AIFA n. 1224/2025 di abrogazione
della Nota AIFA n. 92, in vigore da oggi.
Conseguentemente, i medicinali a base del principio attivo benzatilpenicillina,
gia’inclusi nella Nota AIFA 92 e collocati in classe A, sono prescrivibili a
carico del SSN senza le limitazioni previste dalla suddetta Nota.
L’aggiornamento odierno reca le conseguenti variazioni.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 6 Ottobre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 03-10-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 01/11/12025
DOBUTAMINA BIOINDUSTRIA LIM (034449)
PROVIGIL (034369)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
038801027 BRIDION – C130560 scadenza 29/2/2028
034114076 COTAREG – TNXT9 scadenza 8/2028
022633059 DALACIN C – C127502 scadenza 30/6/2030
038937037 ROACTEMRA – 30063296 scadenza 11/2027
038448142 TESAVEL – C130616 scadenza 31/5/2027
040424020 VPRIV – TVZA03A02 scadenza 31/12/2027
3) NOTA AIFA 101. PROROGA SOSPENSIONE E SUCCESSIVA ABROGAZIONE
Con Determina n. 67 del 25 settembre 2025 (G.U. 229 del 2/10/2025), nelle more
del perfezionamento del provvedimento di abrogazione definitiva della Nota
AIFA 101, AIFA proroga ulteriormente al 2 dicembre 2025 la sospensione della
Determina AIFA n. DG/385/2023 del 5 ottobre 2023 di istituzione della
Nota AIFA 101.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO FRIULI-VENEZIA GIULIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Friuli-Venezia Giulia, in vigore dal
6 ottobre 2025.
PARAFARMACO
A) NUOVO PRODOTTO LEADING MED Srl
Leading Med Srl comunica l’immissione in commercio di un dispositivo
medico diagnostico.
B) PROCEDURA DI RESO NUSPAX
Con riferimento al ritiro, dal 20/10/2025, del prodotto omeopatico
909471967 NUSPAX 60CPR LEHNING, Lehning Laboratoires richiede ai Clienti
diretti di comunicare a commerciale@lehning.it le confezioni in giacenza e di
procedere al reso.
Lehning Laboratoires sostituirà le confezioni rese con nuove confezioni
identificate dall’AIC 052068018.
La procedura dovrà essere ultimata entro e non oltre il 31/12/2025.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
