Redazione SoFarmaMorra, Autore presso So.Farma.Morra SpA (Main)

Aggiornamento 09-07-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 07/08/2025:

KYTRIL (028093)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

024823080 ACTIGRIP - 5AV2571 scadenza 31/12/2026
037097096 FOZNOL - TE798 scadenza 31/1/2028
037097134 FOZNOL - TD464 scadenza 30/11/2027
037097209 FOZNOL - TD806 scadenza 31/12/2027
037097233 FOZNOL - 2503006A scadenza 29/2/2028
037097235 FOZNOL - 2503006A scadenza 29/2/2028

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) AMBU: RITIRO LOTTI PALLONE RIANIMATORE

AMBU dispone il ritiro di diversi lotti di palloni rianimatori Spur II aventi
la porta di connessione del manometro bloccata:

B) NATURANDO Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO INFLU SKUDO 40 GUMMIES

Naturando Srl dispone il ritiro volontario del lotto n. L0909O scad. 9/2026 di
946443431 INFLU SKUDO 40 GUMMIES avente contenuto di Vitamina D3 inferiore
rispetto a quanto dichiarato in etichetta.
Non ci sono lotti in corso di validità.

Aggiornamento 10-07-25

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

042710018 ZEUSEFF - 252185, 252186, 252187 scadenza 5/2028

2) CARATTERISTICHE DI SICUREZZA CHE FIGURANO SULL'IMBALLAGGIO DEI MEDICINALI.
MINISTERO DELLA SALUTE: DISCIPLINA DEL DISPOSITIVO ANTICONTRAFFAZIONE SULLE CONFEZIONI DEI MEDICINALI PER USO UMANO

Nell'ambito del sistema di prevenzione delle manomissioni dei medicinali per
uso umano di cui al Regolamento delegato (UE) 2016/161, la G.U. n. 157 del
09/07/2025 pubblica il Decreto del Ministero della Salute 20 maggio 2025
"Disciplina del dispositivo, delle caratteristiche tecniche e grafiche e delle
informazioni nel medesimo contenute", in vigore dal 9 luglio 2025.

Ai sensi dell'art. 2, comma 2, del decreto legislativo n. 10 del 6 febbraio
2025, il dispositivo e' apposto sull'imballaggio dei medicinali per uso umano
sottoposti alla disciplina dell'identificativo univoco. Il dispositivo e' parte
del sistema di prevenzione delle manomissioni. I dati relativi al dispositivo,
con le caratteristiche tecniche di cui all'allegato A, non sono oggetto di
trasmissione alla banca dati centrale prevista dall'art. 5 -bis del decreto
legislativo n. 540 del 1992.

Nel periodo di stabilizzazione di cui all'art. 13, comma 4, del decreto
legislativo n. 10 del 6 febbraio 2025, fermo restando quanto previsto al
comma 6 del medesimo articolo, la tracciabilità e la rimborsabilità dei
medicinali per uso umano sottoposti alla disciplina dell'identificativo univoco,
possono essere assicurate anche attraverso la lettura delle informazioni
contenute nel dispositivo, come specificato all'art. 6 del D.M. in esame.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) CAPIETAL ITALIA Srl. CESSATA PRODUZIONE CAPIVEN BUSTINE

Capietal comunica che è cessata la produzione di
905951897 CAPIVEN BUSTINE 20BUST.
Ultimo lotto prodotto: n. 098E24 scad. 5/2027.

B) SOLIME' Srl. SOSPENSIONE VENDITA GASTROGEL

Solime' dispone la sospensione momentanea della vendita di tutti i lotti di
981539796 GASTROGEL 20STICKPACK, a causa della possibile presenza dell' allergene uovo non dichiarata in etichetta.

C) POOL PHARMA Srl. VARIAZIONE ALIQUOTA IVA KILOCAL MAGRA

Pool Pharma comunica la variazione dell'IVA, dal 22% al 10%, di
935621730 KILOCAL MAGRA 60CPS a partire dal lotto n. AZ398 scad. 31/3/2028.
Gli ultimi lotti con IVA al 22% sono il n. WX583 scad. 30/4/2026 e il
n. MY890 scad. 31/3/2027.

D) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI PRONTO HOLDER QUICK

Becton Dickinson dispone il ritiro dei seguenti lotti di camice per ago
Pronto Holdel Quick - 911347704 che potrebbero staccarsi dall'ago durante l'uso:
24D15, 24D16, 24D18, 24D19, 24D24, 24E02, 24E07, 24E08, 24E09, 24E13, 24E14,
24E15, 24E16, 24E17, 24E21, 24E22, 24E24, 24E27, 24E29, 24E30, 24F03, 24F04,
24F05, 24F06, 24F07, 24F11, 24F12, 24F13, 24F14, 24F17, 24F19, 24F20, 24F21,
24F24, 24F27, 24G01, 24G02, 24G03, 24G04, 24G05, 24G09, 24G10, 24G11, 24G12,
24G17, 24G18, 24G22, 24G23, 24G25, 24G26, 24G30, 24H01, 24H02, 24H05, 24H06,
24H07, 24H08, 24H09, 24H12, 24H13, 24H19, 24H26, 24H27, 24H29, 24H30, 24J02,
24J03, 24J04, 24J05, 24J06, 24J11, 24J12, 24J13, 24J16.

E) BECKMAN COULTER: RITIRO LOTTI TEST ESTRONE

Beckman Coulter comunica il ritiro dei seguenti lotti di test Estrone RIA -
914253048 per possibile errata stima della concentrazione di estrone: 241014D,
241111C, 241209C, 241209D, 250106C, 250106D, 250203C.

F) VYGON: RITIRO LOTTI CVC LIFECATH

Vygon comunica il ritiro dei seguenti lotti del catetere venoso centrale
Lifecath CT PICC easy per un difetto di produzione che potrebbe causare il
distacco del tubo del catetere:

CT PICC Easy Bronze pack - 965136690, lotti: 150425/P641, 230425/P688,
130325/P483, 310325/P575, 150425/P64;
CT PICC Easy GOLD pack - 965136637, lotti: 060525/P746;
CT PICC Easy ECG Bronze pack - 965136688, lotti: 220425/P682;
CT PICC Easy ECG GOLD pack - 962657577, lotti: 170425/P658, 200325/P523,
110425/P627, 080425/P608;
LIFECATH CT PICC Easy 4F ECG pack - 965136738, lotti: 100625/P919,
060525/P742;
LIFECATH CT PICC Easy CVC - 961968803, lotti: 230125GF, 210225GG;
PICC Easy CT ECO ECG basic pack - 965136726, lotti: 280325/P568.

G) COLESOLV GLAUBER 30CPR - LOTTO INVENDIBILE

Forza Vitale Italia Srl comunica il seguente lotto invendibile relativo a:

931984381 COLESOLV GLAUBER 30CPR N. 86-0624 scad. 30/6/28.
Sono coinvolte solo le confezioni che recano l'indicazione sulla salute riferita alla monacolina nella parte posteriore della scatola.

Le confezioni sono da rendere al proprio fornitore.

aggiornamento tecnico 4-7-8 luglio 2025

di Redazione SoFarmaMorra | 14 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 04-07-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati medicinali, con obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 2/8/25:
APIXABAN VI.REL (049566)
BIJUVA (048335)
FEMITY (036489)
GRAY (040041)
LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. (031973)
LIVOPAN (039444)
MOXIFLOXACINA PENSA (046817)
PAINKET (044346)
TERIFLUNOMIDE DR. REDDY'S (050654)
VILDAGLIPTIN METFORMINA ZENTIVA (049764)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
044571026 NEXOMIC
044571014 NEXOMIC
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

3) RITIRO LOTTO EYROOBI

Fidia Farmaceutici comunica il ritiro del seguente lotto, per problemi di sterilità:
044738019 EYROOBI*COLL5ML 20MG/ML+5MG/ML
Lotto: 5V56B scad. 10/2027
Per eventuali chiarimenti, contattare il Customer Service al numero
verde 800690590 o 800605051.

PARAFARMACO

IST.GANASSINI SpA: CESSATA PRODUZIONE TONIMER
Istituto Ganassini comunica che è cessata la produzione di:

902262500 TONIMERLAB SOFT SPRAY 125 ML.

Aggiornamento 07-07-25

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:

037584012 CIPROFLOXACINA SUN10CPR 250MG 037584101 CIPROFLOXACINA SUN6CPR 500MG
036651014 CITALOPRAM SUN*OS GTT 15ML
La determinazione di revoca che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.

2) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 04/08/2025:

ANAFRANIL (021643)
BOSENTAN ABDI (044094)
FUROSEMIDE HEXAL (032898)
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (044999)
PEMETREXED EVER PHARMA (049176)
SITAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ (049290)
TEDIM (037901)
VILDAGLIPTIN E METFORMINA TEVA (045714)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

017932029 DEPOMEDROL - MJ6512 scadenza 31/3/2030

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) MAR-FARMA SRL CESSATA PRODUZIONE SUPER TONIC

Mar-Farma comunica che è cessata la produzione di 975137353 SUPER TONIC 25ML

B) HAMILTON MEDICAL:
RICHIAMO LOTTI VENTILATORI POLMONARI HAMILTON-C6

Hamilton Medical comunica il richiamo volontario dei lotti da 13636 a 13950 e
da 13966 a 14753 del ventilatore polmonare Hamilton-C6 - 963813744 per procedere alla sostituzione delle schede EMS potenzialmente difettose installate nei dispositivi.

Per assistenza rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: fieldactions.med.global@hamiltonmedical.com
Tel: +41586101020

C) SOFAR SpA. CESSATA PRODUZIONE VALETONINA LONG

Sofar comunica che è cessata la produzione di
924862636 VALETONINA LONG 60CPR.
Ultimo lotto prodotto: G2N091 scad. 31/12/2025.

D) PMC DESTINATI ALLA DISINFEZIONE DELLA CUTE INTEGRA PRIMA DI TRATTAMENTO MEDICO (D.M. 29/3/2023)

Pietrasanta Pharma
935870877 QUICK PENNA DISINF SPR 10ML
Non conformi al D.M. 29/3/2023: tutti i lotti
Conformi al D.M. 29/3/2023: nessuno, e' in corso la produzione dei lotti conformi

Fitobucaneve
944182258 VIROGERM STOP SPRAY 100ML
944890793 VIROGERM STOP SPRAY 290ML

Non conformi al D.M. 29/3/2023: lotto 22053 e tutti i precedenti
Conformi al D.M. 29/3/2023: lotto 23221 e tutti i successivi

Aggiornamento 08-07-2025

FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 06/08/2025:
IOPAMIRO (024425)
MICLAST (025218)
NATULAN (020846)
TAIOFTAL (040637)
TALENTUM (037263)

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 07/08/2025:
ACULAR (033222)
GONASI HP (003763)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
040529265 LEVETIRACETAM ALMUS - 251703 scadenza 6/2028
045578034 REVESTIVE - 2301TP scadenza 30/6/2027

3) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. D15746, D15747, D15750 e D15751 delle confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

DISPOSITIVI MEDICI

DIATHEVA: RITIRO LOTTO TEST LISTERIA

Diatheva comunica che alcuni test per listeria - 963753936, appartenenti al
lotto 103-1224, presentano un valore del calibratore simile a quello del controllo negativo. La ditta chiede ai Clienti di verificare i valori ottenuti con il calibratore del lotto coinvolto e di scartare e restituire i test in cui riscontra la problematica.

aggiornamento tecnico 1-2-3 luglio 2025

di Redazione SoFarmaMorra | 4 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 01-07-25

FARMACO

1) RITIRO LOTTO KIMMTRAK

Aifa comunica il ritiro, nel canale della distribuzione intermedia
(livello grossista), di un ulteriore lotto del medicinale
KIMMTRAK, per risultato fuori specifica negli studi di stabilità:

050004011 KIMMTRAK Lotto: 3D009AA05 scad. 3/2026

2) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato della confezione
041966223 QUETIAPINA ACCORD è: M2407869 scadenza 31/7/2027

3) NOTA AIFA 101. VIGENZA DIFFERITA
L'efficacia della Determina AIFA n. DG/385/2023 del 5 ottobre 2023, di
istituzione della Nota AIFA 101, già differita al 3 luglio 2025 con
Det. AIFA n. 23 del 27/3/2025, è ulteriormente differita a nuova data, che
sarà successivamente precisata.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) CESSIONE PRODOTTI ABOCA SpA

Aboca SpA comunica la cessione a Zentiva Italia srl della titolarità dei seguenti prodotti:

984370926 PROPOL2 EMF 20CPR
904695234 PROPOL2 EMF SPRAY FT 30ML
904695210 PROPOL2 EMF SPRAY NO ALCOOL 30ML
984902686 RUSCOVEN BIOGEL 100ML
903921258 RUSCOVEN PLUS 50CPS
938315203 RUSCOVEN PLUS CONC FLUIDO 200G
905169569 FINOCARBO PLUS 50OPR 25G NF
905169595 FINOCARBO PLUS TIS 20BUS 2G NF
979175546 SERENIL BUONUMORE 100CPS
979175534 SERENIL CALMANSIA 50CPS
902583311 FISIODEPUR 10FL 15G
904858863 FISIODEPUR 315G
903187060 FISIODEPUR 50OPR FL VT
902583222 FISIODEPUR TIS 20BUST 2G

B) MEDWIN: RICHIAMO POMPE NUTRIZIONALI EASYMOOV6

Medwin comunica il richiamo di tutti i lotti di pompe EasyMoov6, paraf
964224859 e 964224861, per l'installazione di un coperchio di sicurezza che
impedisce al tubo di silicone di sfilarsi dal rotore.
In alternativa al richiamo, l'Utente può procedere autonomamente alla sostituzione
del coperchio.

La Ditta raccomanda ai Clienti di verificare, prima dell'uso delle pompe,
che il tubo di silicone sia posizionato attorno al rotore.

C) REGIONE VENETO: LISTINO DIETETICI EROGABILI A SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIE METABOLICHE CONGENITE

Con l'aggiornamento odierno, la Banca Dati Farmadati Italia recepisce le
modifiche all'elenco regionale dei prodotti dietetici erogabili a soggetti
affetti da malattie metaboliche congenite della Regione Veneto.

Aggiornamento 02-07-25

FARMACO

1) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

E' oggetto di recall il lotto n. 24133 della seguente confezione:

034368062 TIROSINT

2) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 31/07/2025:

ACIDO ACETILSALICILICO TEVA ITALIA (042207011)
ACTIQ (035399)
APIXABAN TEVA (048461)
CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA (041786)
CANDESARTAN ZENTIVA (041259)
EBYNDO (049599)
ELIPSODOX (043811)
ESOMEPRAZOLO TEVA (040068)
EUSPIFLU (034594)
FENPATCH (037563)
NAFAZOLINA PENSA (043787)
OLMESARTAN IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (044375)
OLMESARTAN MEDOXOMIL ZENTIVA (044390)
ORUDIS (023183)
TOLVAPTAN TEVA (048669)
VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA (042636)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

042414019 BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE - 5D0971 scad. 3/28
040949051 GILENYA - SMYA6 scadenza 3/2027
032079055 HIZAAR - C128528 scadenza 31/3/2028
048440010 MAYZENT - SMWH6 scadenza 9/2026
050357538 MOUNJARO - D882363 scadenza 3/2027
050357553 MOUNJARO - D882362 scadenza 3/2027
034102424 NUROFEN FEBBRE E DOLORE - AHD498 scadenza 31/5/2027
039409026 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. - F2041 scadenza 5/2028
039409053 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. - R2044 scadenza 2/2028
050231012 VABYSMO - B7029B03 scadenza 2/2027

4) NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE MINIRIN/DDAVP

MINIRIN/DDAVP 50 mcg/ml spray nasale, soluzione, AIC 023892033 cesserà di
essere commercializzato in Italia e non sarà più disponibile sul mercato
italiano a partire approssimativamente da settembre 2025.

Altre formulazioni di medicinali contenenti desmopressina, sia di titolarità
Ferring S.p.A. che di altri titolari AIC, sono disponibili in Italia per le
stesse indicazioni di MINIRIN 50 mcg/ml spray nasale, soluzione.

Gli operatori sanitari sono invitati a trasferire in modo sicuro i pazienti ad
una adeguata terapia alternativa in base al loro giudizio clinico. Nel passaggio
ad altre formulazioni, deve essere determinata la dose appropriata mediante titolazione individuale.

DISPOSITIVI MEDICI

BECTON DICKINSON: RITIRO CATETERI VENCLOSE

Becton Dickinson comunica il ritiro dei seguenti lotti di cateteri per
ablazione endovenosa Venclose, soggetti a surriscaldamento e a possibile
rilevamento impreciso della temperatura:

Venclose catetere ablazione 60 cm - 964802755, lotti: 79359136, 79934993;
Venclose catetere ablazione 100 cm - 964802767, lotti: 79373868, 79762295,
79934996, 79987085, 80689599, 80794909, 81879617.

Aggiornamento 03-07-25

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
045988021 FEBUXOSTAT ACCORD
045988072 FEBUXOSTAT ACCORD
049169016 DIOSMECTAL

La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
045614029 ATORVASTATINA ALMUS - LC91817 scadenza 3/28
049685047 EVRENZO - 23H4435 scadenza 7/27
049685050 EVRENZO - 23H4542 scadenza 7/27
043839024 LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA L.I.M. - LV50 073 scad.5/28
040055030 TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE - 251457 scad. 3/28
034548141 VOLTAREN EMULGEL - A44C scadenza 4/28

3) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 01/08/2025:
AMOROLFINA SANDOZ (047512)
METRONIDAZOLO BAXTER (034252)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

DISPOSITIVI MEDICI

B.BRAUN: INTRAPUR LIPID FILTRO PER FARMACI

B.Braun comunica che dal 1 ottobre 2025, con l'acquisto dei farmaci Orencia IV,
Opdivo, Yervoy, Nulojix ed Empliciti, i Clienti non riceveranno più automaticamente il filtro Intrapur Lipid (paraf 911292480).
Per ottenerlo, i Clienti dovranno farne esplicita richiesta nell'ordine d'acquisto, indicando il codice articolo: 4099702.
Per ulteriori informazioni, contattare il Customer Service B.Braun:
E-mail: customerinfo.IT@bms.com Numero verde: 800925041

aggiornamento tecnico 27-30 giugno 2025

di Redazione SoFarmaMorra | 4 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 27-06-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 26/07/2025:

DEPALGOS (035313)
DORDASK (051473015)
FLUIMUCIL INFLUENZA RAFFREDDORE (040356)
FLUTICASONE FUROATO SUBSTIPHARM (051397014)
SARKAMEX (048466)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

036065035 CEFTRIAXONE ALMUS - 0016055 scadenza 5/2027
048058034 DOVATO - HB5H scadenza 3/2027
019888015 METHOTREXATE - 2505653 scadenza 29/2/2028
019888142 METHOTREXATE - ANTU/11 scadenza 28/2/2027
045181031 NINLARO - 12927199 scadenza 4/2027
050750013 OPFOLDA - 25A036 scadenza 12/2026
050638016 POMBILITI - 25A037 scadenza 28/2/2027
043195015 TIVICAY - E0AA scadenza 4/2030
049281013 VOCABRIA - HR6P scadenza 9/2029
047629011 ZIRABEV - MJ4723 scadenza 31/12/2027
035410075 ZYVOXID - LR7575 scadenza 30/6/2026

3) RIDUZIONE VALIDITA' EMYLIF

A seguito della riduzione del periodo di validita' da 36 mesi a 18 mesi di
EMYLIF*56BUST FILM OROD 50MG (AIC 050382035), Zambon Spa comunica l'immediato ritiro dei seguenti lotti: K23QJ102 e K23QJ103 SCAD.11/2025.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) MED-ITALIA BIOMEDICA: RITIRO LOTTO AGO VERTEBROPLASTICA
B) DISOP: RITIRO SOLUZIONI DISINFEZIONE LENTI A CONTATTO
C) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTO LENTE A CONTATTO ACUVUE OASYS MAX
D) MACOPHARMA: RITIRO SACCHE SANGUE
E) ACLINICALFARMA Srl. RITIRO PRODOTTO LOVREN SOLAIRE SPRAY SPF50+ BB
F) CAREDX: RITIRO LOTTO ALLOSEQ CFDNA

A) MED-ITALIA BIOMEDICA: RITIRO LOTTO AGO VERTEBROPLASTICA

Med-Italia Biomedica comunica il ritiro del lotto 2504125 dell'ago per
vertebroplastica - 963758786, per possibile distacco dell'hub.

B) DISOP: RITIRO SOLUZIONI DISINFEZIONE LENTI A CONTATTO

Disop dispone il ritiro dei seguenti lotti di soluzioni per disinfezione e
conservazione di lenti a contatto, per i quali il parziale scioglimento della
compressa neutralizzante potrebbe causare un'incompleta neutralizzazione della
soluzione:

Atrea Care peroxide 360 ml + 36 compresse - 965125798, lotto: R-1264;
Atrea Care peroxide 60 ml + 6 compresse - 965125800, lotto: R-1302;
Atrea Care peroxide FOC 60 ml + 6 compresse - 965125812, lotto: R-1275;
Atrea Care peroxide 3x360 ml + 108 compresse - 965125836, lotto: R-1263;
Hidro Health H2O2 360 ml + 36 compresse - 965125824, lotti: N-2733, N-2195,
N-2298, N-2660, N-2703, P-448, P-1783, P-1784, P-1704, P-1706, P-1819, P-1820,
P-1821, P-1822, P-1959, P-959, P-961, P-960, P-2074, P-3496, P-3511, R-141,
R-330, R-380, R-1267, P-302;
Markennovy peroxide 360 ml + 36 compresse - 965125848, lotti: N-2460, N-2431,
N-2991, N-2999, P-1381, P-1467, P-1453, P-681, P-1898, P-949, P-2072, P-2303,
P-2850, P-1035, P-1229, P-1246, P-1242, P-3179, P-3277, P-3498, P-3392, R-135,
R-299, R-376, R-424, R-517, R-632, R-849, R-857, R-1046, R-1293, P-333;
Markennovy peroxide 60 ml + 6 compresse - 965125851 , lotti: N-2437, N-2462,
N-2461, P-1044, P-1236, P-1466, P-1448, N-2741, P-1883, P-2088, P-2239, P-2991,
P-3006, R-294, P-1523, R-1128, R-1363, R-2194;
Oxilent Plus 360 ml + 36 compresse - 960573475, lotto: P-1901, P-958, P-3397.

C) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTO LENTE A CONTATTO ACUVUE OASYS MAX

Johnson & Johnson comunica il ritiro del lotto J003Q72 delle lenti a contatto
Acuvue Oasys Max -2.00 diottrie - 965125990, per la presenza di un'elevata
densita' di microbolle che possono causare disturbi visivi.

Per ulteriori informazioni, contattare il numero verde: 800015269

D) MACOPHARMA: RITIRO SACCHE SANGUE

Macopharma comunica che i seguenti lotti di sacche potrebbero essere soggetti a
perdite, durante la separazione dei componenti del sangue sulla pressa, a causa
della mancanza dei tappi:

Sacca quadrupla LQT6280LU - 965126129, lotti: 11520975CM, 11523694CM,
11523695CM, 11526870CM;
Sacca quadrupla LQT6281LR - 961874652, lotti: 11522280CM, 11523349CM,
11524079CM, 11525950CM, 11526871CM, 11528091CM.

La ditta chiede ai Clienti ispezionare le sacche prima dell'uso e di scartare
quelle prive del tappo.

E) ACLINICALFARMA Srl. RITIRO PRODOTTO LOVREN SOLAIRE SPRAY SPF50+ BB

ACLINICALFARMA comunica il ritiro dal 1/7/2025 del prodotto
985625666 LOVREN SOLAIRE SPRAY SPF50+ BB, a causa della presenza della sostanza
Homosalate, non conforme al Reg. UE 2022/2195.

F) CAREDX: RITIRO LOTTO ALLOSEQ CFDNA

CareCX dispone il ritiro del lotto 24-300 del test AlloSeq cfDNA - 964833293,
per scarso rendimento della fase di amplificazione con produzione di materiale
non uniforme.

Aggiornamento 30-06-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 28/07/2025:

ACIDO ZOLEDRONICO FRESENIUS KABI (042277)
AMOXICILLINA SANDOZ GMBH (039492)
DIPPERAM HCT (049912)
EFFERALGAN (026608)
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG (038012)
ESCITALOPRAM SANDOZ GMBH (041643)
FARGANESSE (026964)
FERINJECT (040251)
GABAPENTIN HEXAL (038242)
GABAPENTIN SANDOZ GMBH (038547)
MIOREXIL (036320)
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH (037885)
NEBIVOLOLO ABC (039807019)
NISEGAL (051623015)
OMEPRAZOLO HEXAL (039610)
OMEPRAZOLO SANDOZ GMBH (038341)
PETIDINA CLORIDRATO MOLTENI (029613)
PRAVASTATINA SANDOZ (039239)
RIXIL (034776)
SEVELAMER SANDOZ GMBH (044389)
SITAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ GMBH (049931)
TOPIRAMATO SANDOZ (037707)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) RITIRO LOTTI LUDIOMIL

Aifa comunica il ritiro dei seguenti lotti, per risultato fuori specifica relativo ad un'impurezza nitrosamminica:

023207057 LUDIOMIL*30CPR RIV 50MG
Lotto F0012 scad. 11/2026

023207069 LUDIOMIL*20CPR RIV 75MG
Lotto F0019 scad. 2/2027

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

050942061 JAYPIRCA - D881350 scadenza 1/2028
027808017 SPORANOX - QAL7300 scadenza 12/2027

4) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC

ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall'Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (luglio 2025).

La Banca dati Farmadati Italia è aggiornata.

DISPOSITIVI MEDICI

MACOPHARMA: RITIRO SACCHE SANGUE

Macopharma comunica il ritiro dei lotti 8988, 13044 e 13956 della sacca
quadrupla Top&Bottom - 963983390, per possibili perdite alla base del tubo
centrale della sacca.