aggiornamento tecnico 20-23 ottobre 2023

FARMACO

LOTTI AGGIORNATI

044698227 NUBRIVEO*INF 10FL 5ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato 382551 scadenza 1/2027

005268038 PYRALVEX*FL 10ML 0,5%+0,1% GEN
Primo lotto aggiornato 405231 scadenza 1/2026

029503024 ZELITREX*21CPR RIV 1000MG
Primo lotto aggiornato 589T scadenza 3/2025

023966106 AMOXINA*OS SOSP 100ML250MG/5ML
Primo lotto aggiornato 2311074IT scadenza 6/2025

032932030 EFRIDOL*OS GRAT 30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato 231598 scadenza 6/2025

PARAFARMACO

A) PRODOTTO INALME IN COMMERCIO

Inalme comunica, in merito al prodotto 970485773 RABARBARO COMPLEX PERS 80CPR,
che il primo lotto conforme al Regolamento UE 2021/468 e' il n. 21B100 scad. 17/5/2021.

B) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA

D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:

904993452 COLINOX GOCCE OS 20ML - lotto n.230673 scad. 30/9/2025
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST - lotto n.230715 scad. 30/3/2026
909971398 RINOPANTEINA UNGUENTO 10G - lotto n.230736 scad. 30/4/2026
902820327 RINOPANTEINA GOCCE NASALI 30ML - lotti n.230731 scad. 30/9/2026,
n.230733 e n.230734 scad. 30/10/2026
903968170 STOMATOVIS PAS STOMAT PROT 5ML - lotto n.230699 scad. 30/3/2026

L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e'disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.

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Aggiornamento 23-10-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U.124 del 21/10/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 20/11/23):

CABAZITAXEL DR. REDDY'S
AGLAE
PROVERA G
ZIRTEC
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

047421019 PIFELTRO*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: X023637 scadenza 30/9/2025

038672109 JANUMET*56CPR RIV 50MG+1000MG
Primo lotto aggiornato: X023299 scadenza 30/4/2025

038773103 EFFICIB*56CPR RIV 50MG+1000MG
Primo lotto aggiornato: X022531 scadenza 30/4/2025

044411181 OLMESARTAN ID AU*28CPR 40+25MG
Primo lotto aggiornato: OLSSB23001A scadenza 7/2026

036764037 SERTRALINA DOC*15CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 230211 scadenza 1/2026

042456083 RIVASTIGMINA DOC30CER 9,5MG Primo lotto aggiornato: 0952211 scadenza 11/2024 042456158 RIVASTIGMINA DOC30CER 13,3MG
Primo lotto aggiornato: 0012301 scadenza 12/2024

047426010 DELSTRIGO*30CPR 100+300+245MG
Primo lotto aggiornato: X023535 scadenza 31/12/2025

038087223 RAMIPRIL ID AUR*28CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato: 192540 scadenza 1/2025

040682092 QUETIAPINA DOC*60CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: 208193 scadenza 1/2025

038340079 TOPIRAMATO DOC*60CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: 303037 scadenza 3/2025

037626052 RAMIPRIL ID DOC*28CPR 2,5+12,5
Primo lotto aggiornato: 230407 scadenza 3/2026

040865103 IRBESARTAN DOC*28CPR 300MG
Primo lotto aggiornato: LC77144 scadenza 3/2026

045668011 LACOSAMIDE DOC14CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 0050522 scadenza 5/2024 045668023 LACOSAMIDE DOC56CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: 0030623 scadenza 6/2025

045668047 LACOSAMIDE DOC*56CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 1110623 scadenza 6/2025

045668062 LACOSAMIDE DOC*56CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: 2060623 scadenza 6/2025

045668086 LACOSAMIDE DOC*56CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: 3080623 scadenza 6/2025

039508015 AZITROMICINA DOC*3CPR RIV500MG
Primo lotto aggiornato: 3080623 scadenza 6/2025

035944014 GABAPENTIN DOC*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 230256 scadenza 4/2027

035944026 GABAPENTIN DOC*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 230255 scadenza 3/2027

041312036 IBUPROFENE DOC*OS GRAT 30BUST
Primo lotto aggiornato: 232120 scadenza 9/2026

039412010 KETOPROFENE LISINA DOC*30BS
Primo lotto aggiornato: 23092 scadenza 4/2026

040043022 LEVOFLOXACINA DOC*5CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: M232004 scadenza 9/2026

038706040 LISINOPRIL ID DOC*14CPR20+12,5
Primo lotto aggiornato: 133886 scadenza 12/2025

046337022 SHINGRIX*IM 10FL 50MCG 0,5ML
Primo lotto aggiornato: ZR3TC scadenza 2/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) RITIRO LOTTO PRODOTTO MORGAN SRL

Morgan dispone che il lotto n. 230710 relativo al prodotto
982468542 OLEOCUT AC 3 ACTIVE GEL 30ML non sia più commercializzato e sia smaltito.

Motivo della richiesta: non conformità riscontrata in seguito al rilascio del prodotto.

L'Azienda chiede di smaltire il lotto in oggetto secondo le regole del proprio
comune e di fornire tramite e-mail la copia del documento di trasporto per reso
e i documenti dello smaltimento, così da stornare il valore sul prossimo ordine.

B) RITIRO PRODOTTO TFARMA SRL

Il Ministero della Salute dispone il ritiro immediato del prodotto
986426219 BARVIR GEL 40ML.
Motivo del ritiro: il prodotto non è riconducibile alla definizione di
cosmetico di cui al Regolamento CE 1223/2009.

C) RITIRO PRODOTTI ROUGJ GROUP SRL

Rougj Group comunica che a partire dal 1/12/2023 i lotti dei prodotti qui
sotto riportati, unici in commercio, saranno oggetto di ritiro:

944884966 MOUSSE CELLULITE SPA 2X150ML - lotti n. 210212, 210217 e 210495
944884992 KIT CELLULITE SPA - lotti n. 821 e 831.

Motivo del ritiro: presenza di Theophylline, ingrediente non più ammesso nei
cosmetici in conformità al Regolamento UE 2023/1490.

Il prodotto in questione è già stato riformulato e immesso in commercio con
nuovi paraf:

943323194 ROUGJ MOUSSE CELLULITE TRATT
947327969 KIT CELLULITE TRATT SPA 2022

L'Azienda chiede di concordare col proprio agente di riferimento il ritiro e la
sostituzione della merce in questione.

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aggiornamento tecnico 19 ottobre 2023

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n. 244 del 18/10/2023 (consegna foglio illustrativo dal 17/11/2023)

MEDIKINET

-G.U. n.123 del 19/10/2023, foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 18/11/2023)

METADONE CLORIDRATO MOLTENI
EPTADONE
ZIMACROL
RABEPRAZOLO ZENTIVA
LATANOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA
ACIDO IBANDRONICO ZENTIVA
ZOLOBREST
KETOROLAC ACCORD
FOSAPREPITANT ACCORD
CETIRIZINA ACCORD
LACOSAMIDE TEVA
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA
FLUCONAZOLO ABC

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

2) REVOCA SU RINUNCIA

Il seguente medicinale e' stato revocato su rinuncia del titolare AIC:

027957024 CHIMONO*5CPR RIV 400MG

La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lazio.

4) LOTTI AGGIORNATI

045614082 ATORVASTATINA ALM*30CPR 40MG
Primo lotto aggiornato LC77321 scadenza 7/2026

037864016 FLUCONAZOLO ALM*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 0014844 scadenza 9/2026

043873025 COSENTYX*SC SOLUZ 1SIR 150MG
Primo lotto aggiornato SJXU5 scadenza 3/2025

043873088 COSENTYX*SC SOLUZ 1SIR 300MG
Primo lotto aggiornato SJYU7 scadenza 2/2025

043873102 COSENTYX*SC SOLUZ 1PEN 300MG
Primo lotto aggiornato SKAJ4 scadenza 5/2025

043367046 DELTYBA*48CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 00035506 scadenza 3/2027

038175016 ACETILCISTEINA PENSA*20CPR EFF
Primo lotto aggiornato 3090415 scadenza 8/2026

044863025 TALTZ*SC 2PEN 1ML 80MG
Primo lotto aggiornato D641354GA scadenza 7/2025

025283045 TIENOR*OS GTT FL 20ML 1%
Primo lotto aggiornato 108V01 scadenza 1/2025

5) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA'

L'aggiornamento odierno reca l'inserimento di un nuovo elemento nella Tabella
"Prescrivibilita'" (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio filtabel;
BDF2.0: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):

codice = 1N
descrizione breve = OR,FI,NE,CAR,IN,GE,CHRVA,PN,EM
descrizione estesa = ORTOPEDICO, FISIATRA, NEUROLOGO, CARDIOLOGO, INTERNISTA,
GERIATRA, CHIRURGO VASCOLARE, CARDIOCH., PNEUMOL., EMATOLOGO

aggiornamento tecnico 17 ottobre 2023

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

Il seguente medicinale e' stato revocato su rinuncia del titolare AIC:

028825014 CLENIL JET*AER 200ER 250MCG

La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

L'aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso di:

  • Regione Valle d'Aosta, in vigore dal 18 ottobre 2023;
  • Provincia Autonoma di Bolzano, Regione Emilia-Romagna, in vigore dal
    19 ottobre 2023;
  • Regione Sardegna, in vigore dal 20 ottobre 2023.

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO PROVINCIA AUTONOMA DI TRENTO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 18
ottobre 2023.

4) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n. 122 del 17/10/2023 Foglio delle Inserzioni (consegna foglio
    illustrativo dal 16/11/2023)

LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
VOLTAREN EMULGEL
DURFENTA
AMLODIPINA ABC

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

5) LOTTI AGGIORNATI

033578042 NIMESULIDE DOC*30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato 215823 scadenza 5/2028

034859025 PIROXICAM DOC*CREMA 50G 1%
Primo lotto aggiornato 231023 scadenza 4/2026

045160013 VARDENAFIL DOC*4CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 124088 scadenza 6/2025

045160037 VARDENAFIL DOC*4CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 141492 scadenza 31/7/2026

045160049 VARDENAFIL DOC*4CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 142427 scadenza 31/7/2026

042507020 ACETILCISTEINA DOC*30BUST600MG
Primo lotto aggiornato 215225 scadenza 5/2026

036966012 AMOXICILLINA AC CLA TEVA*IV1G+
Primo lotto aggiornato V001 scadenza 7/2025

036966051 AMOXICILLINA AC CLA TEVA*IV2G+
Primo lotto aggiornato V001 scadenza 2/2025

045122013 LODICAND*28CPS 8MG+5MG
Primo lotto aggiornato 12917562 scadenza 30/6/2025

045122025 LODICAND*28CPS 16MG+5MG
Primo lotto aggiornato 12848498 scadenza 31/5/2025

045122049 LODICAND*28CPS 16MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12799628 scadenza 30/4/2025

027865094 NAVELBINE*EV 50MG 5ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato P577_A scadenza 31/5/2025

6) REGIONIE LAZIO. SOMMINISTRAZIONE VACCINI ANTINFLUENZALI IN FARMACIA

Nella Regione Lazio e' in corso di avvio la campagna vaccinale in oggetto con le
modalita' definite dalla Determinazione prot. n. G12935 del 02/10/2023
"Protocollo d'Intesa tra la Regione Lazio, Federfarma Lazio e Assofarm per la
somministrazione da parte dei Farmacisti dei vaccini antinfluenzali."

In banca Dati:

  • i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino
    antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice paraf 983529797) e non
    eleggibili (codice paraf 983529809), sono gestiti nella Tabella TR009 di
    BDF2.0;
  • i vaccini antinfluenzali oggetto di distribuzione a Medici di Medicina
    Generale, Pediatri di Libera Scelta e Farmacie sono identificati
    dall'elemento "VU" (descrizione: TRANSITO SU PIATTAFORMA DPC PER USO
    PROFESSIONALE DA PARTE DI MEDICI DI MED. GENERALE E PEDIATRI DI LIBERA SCELTA
    O FARMACISTI) di "Tabella Particolare" (tabella n. 29 dell'archivio filtabel;
    TS034 PARTICOLARITA'), attivo nei dati regionali (archivio DR del filnt;
    TR007 PARTICOLARITA' - DATI REGIONALI).

differimento dell’entrata in vigore della Nota AIFA 101

In data odierna AIFA pubblica sul proprio sito il seguente comunicato:

“Si avvisano i medici abilitati alla prescrizione degli anticoagulanti orali ad azione diretta ed i referenti regionali della piattaforma dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è in corso di emanazione un provvedimento di differimento dell’entrata in vigore della determinazione del 5 ottobre 2023, pubblicata nella GU n° 237 del 10/10/2023 e inerente la “Istituzione della Nota AIFA 101, relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV”.
Pertanto, nelle more della pubblicazione del predetto provvedimento in gazzetta ufficiale, l’accesso alla prescrizione dei Piani terapeutici web-based AIFA delle specialità medicinali Pradaxa, Xarelto, Eliquis, Lixiana, nell’indicazione Trombosi Venosa Profonda (TVP) ed Embolia Polmonare (EP) viene ripristinato.
I medici potranno garantire la prescrizione del trattamento con le modalità ordinarie antecedenti alla nota AIFA 101, fino al definitivo recepimento ed implementazione delle nuove modalità di prescrizione.”

La Banca Dati è aggiornata.

aggiornamento tecnico 16 ottobre 2023

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

020501021 ANANASE*20CPR RIV 40MG

La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI

In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di
trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti
(Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.

3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

L'aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso
delle Regioni:

  • Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
    Sicilia, Umbria, in vigore dal 17 ottobre 2023;
  • Liguria, Lombardia, Veneto, in vigore dal 18 ottobre 2023;
  • Campania, in vigore dal 21 ottobre 2023.

4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO

L'aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso della
Regione Lazio: esclusione, dal 17 ottobre 2023, dei medicinali a base di
RANOLAZINA dalla Lista di trasparenza regionale.

5) RITIRO RENEGADE 1,5% POUR-ON LONG ACTING

Zoetis Italia comunica che e' stata avviata la procedura di ritiro dal mercato
dei lotti del seguente medicinale:

102498021 RENEGADE 1,5%*FL 1000ML

Lotti:
E21130 scad. 31/03/2025
E20172 scad. 31/10/2024

La sospensione della vendita dei suddetti lotti e' a partire dal 27/10/2023

Si precisa che i lotti E22117R (scad. 12/2025) e E23163 (scad. 9/2027) non sono
oggetto di ritiro

6) LOTTI AGGIORNATI

029399110 IPSTYL*SC 1SIR 60MG
Primo lotto aggiornato: A59120 scadenza 31/12/2025

029399122 IPSTYL*SC SIR 90MG
Primo lotto aggiornato: A63241 scadenza 31/12/2025

029399134 IPSTYL*SC SIR 120MG
Primo lotto aggiornato: A59628 scadenza 28/2/2026

042499032 VICKS FLU ACTION*12CPR200+30MG
Primo lotto aggiornato: 3271C60110 scadenza 31/1/2026

038868016 TUSSEVAL MUCOLITICO*SCIR 250ML
Primo lotto aggiornato: A2315 scadenza 9/2025

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) ABBOTT: POSSIBILE MALFUNZIONAMENTO PACEMAKER ASSURITY E ENDURITY
B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI MO.MA ULTRA
D) BIOS LINE SpA. RITIRO LOTTI PRODOTTI PRINCIPIUM AMINASTEN HMB400
E) BREAS MEDICAL: RICHIAMO LOTTI VENTILATORI VIVO 1-2-3

A) ABBOTT: POSSIBILE MALFUNZIONAMENTO PACEMAKER ASSURITY E ENDURITY

Abbott comunica che un sottoinsieme di pacemaker Assurity (paraf 960783761) ed
Endurity (paraf 961648894, 961177793, 961555721) potrebbero essere soggetti ad
interruzione del funzionamento, perdita della telemetria e riduzione della
durata della batteria a causa di un difetto di fabbricazione.

La ditta chiede di:

  • Valutare la sostituzione del generatore per i pazienti a rischio di sintomi
    significativi o lesioni, ove si verificasse un malfunzionamento del pacemaker;
  • Monitorare i pazienti utilizzando Merlin.net quando possibile;
  • Sostituzione tempestiva dei dispositivi che ricevono un avviso di EPI o
    raggiungono l'ERI/EOS.

B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l'aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli
alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule
per lattanti.

L'aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.

C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI MO.MA ULTRA

Medtronic dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti dispositivi di
protezione cerebrale Mo.Ma Ultra a causa dell'errata etichettatura delle porte
di gonfiaggio e sgonfiaggio del palloncino:

  • Mo.Ma Ultra FR8 95 cm - 914360730, lotto: 226460841;
  • Mo.Ma Ultra FR9 95 cm - 915424927, lotti: 226373365 226388209 226403314

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219

D) BIOS LINE SpA. RITIRO LOTTI PRODOTTI PRINCIPIUM AMINASTEN HMB400

Bios Line comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti:

947457824 PRINCIPIUM AMINASTEN 30BUST - lotti n.C22838 scad. 6/2025 e
n.C22A173 scad. 1/2026
943329514 PRINCIPIUM AMINASTEN HMB400 14 - lotto n.C22A837 scad. 1/2026

Motivo del ritiro: potenziale rischio di difetto di saldatura delle singole
bustine.

E) BREAS MEDICAL: RICHIAMO LOTTI VENTILATORI VIVO 1-2-3

Breas Medical dispone il richiamo di specifici lotti dei seguenti modelli di
ventilatori polmonari Vivo per sostituzione dell'unita' soffiante non
soddisfacente i requisiti di durata di servizio:

Ventilatore polmonare Vivo 1 - 964282925, lotti da F290441 a F330676 spediti
tra il 24/07/2023 ed il 12/09/2023;
Ventilatore polmonare Vivo 2 - 964282937, lotti da F300070 a F370279 spediti
tra il 27/07/2023 ed il 12/09/2023;
Ventilatore polmonare Vivo 3 - 964282952, lotti da F200266 a F360299 e M290007
spediti tra il 25/07/2023 ed il 12/09/2023.

Sono inoltre richiamati tutti i ventilatori un cui e' stata installata una
soffiante con seriale compreso tra 2327521369001 e 2331520842073 durante
l'intervento di manutenzione.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

aggiornamento straordinario 14 ottobre 2023

FARMACO

MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:

  • G.U. n. 121 del 14/10/2023 Foglio delle Inserzioni (consegna foglio
    illustrativo dal 13/11/2023):

DOSBEROTEC
MELOXICAM ZENTIVA
EPISTATUS
PEMETREXED SANDOZ BV
FENTICER
ANCILLEG
LENALIDOMIDE SANDOZ
MANBURESA
PANTOPRAZOLO DOC
ROFIXDOL ANTIDOLORE

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
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