di Redazione SoFarmaMorra | 19 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico
AGGIORNAMENTO 16-05-23
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
011226026 AMINOMALINIET 3F 240MG 10ML 011226091 AMINOMALOS SOLUZ 200ML 0,67%
011226139 AMINOMALINIET 6F 350MG 2ML 026112033 ENTEROG ANTIDIARROICO12CPR2MG
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 57 del 16/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 15/6/2023):
ECUBALIN
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA
LESCOL
LIPAXAN
AMOXICILLINA EG
SORAFENIB EG
SILDENAFIL EG
BILASTINA EG
AMLODIPINA EG
FLUVASTATINA EG
DRAMIGEL
SUVAMOD
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) VOXZOGO: INTRODUZIONE DI UN NUOVO TIPO DI SIRINGA
Da giugno 2023 le confezioni di VOXZOGO (vosoritide) conterranno nuovi aghi per solvente e nuove siringhe per la somministrazione per motivi legati alla catena di approvvigionamento.
Le nuove siringhe utilizzano una diversa marcatura graduata, in unità internazionali di insulina (UI), gli operatori sanitari devono garantire che i pazienti e coloro che se ne occupano siano informati sulla corretta somministrazione della dose. Le informazioni del prodotto sono state modificate
per riflettere l'uso alternativo di aghi e siringhe. Non ci sono modifiche alla dose.
4) LOTTI AGGIORNATI
046342085 STEGLUJAN*28CPR RIV 15MG+100MG
Primo lotto aggiornato: X011137 scadenza 30/9/2024
033283033 AVONEXIM 4SIR 30MCG/0,5ML+4AG Primo lotto aggiornato: FF00807 scadenza 31/7/2025 033283045 AVONEXIM 4PEN 30MCG/0,5ML+4AG
Primo lotto aggiornato: FF00884 scadenza 30/9/2025
045954029 DICLOFENAC MY*10CER 180MG
Primo lotto aggiornato: 220503/B scadenza 4/2025
037548171 ONDANSETRONE MY6CPR RIV 8MG Primo lotto aggiornato: 0301099 scadenza 11/2025 037549045 ONDANSETRONE MY10F EV 2ML 4MG
Primo lotto aggiornato: D1296 scadenza 1/2026
039420043 PERINDOPRIL IND MY30CPR 2MG+ Primo lotto aggiornato: P50560 scadenza 12/2025 039420310 PERINDOPRIL IND MY30CPR 4MG+
Primo lotto aggiornato: 5L4867 scadenza 1/2026
045120021 OLMESARTAN AM MY28CPR 20+5MG Primo lotto aggiornato: 3168666 scadenza 1/2025 045120096 OLMESARTAN AM MY28CPR 40+5MG
Primo lotto aggiornato: 3173932 scadenza 1/2026
028119079 DONAMET*INIET 5FL 500MG+5F 5ML
Primo lotto aggiornato: 43354T322 scadenza 6/2025
036034015 BROMAZEPAM MY*20CPR 1,5MG
Primo lotto aggiornato: A2307 scadenza 1/2026
044285056 ARIPIPRAZOLO MY28CPR 10MG Primo lotto aggiornato: 1302371 scadenza 12/2025 044285082 ARIPIPRAZOLO MY28CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: 1302373 scadenza 12/2025
044285029 ARIPIPRAZOLO MY*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: 1210542 scadenza 8/2025
010834012 ATARAXSCIR FL 150ML 20MG/10ML Primo lotto aggiornato: 627 scadenza 2/2025 010834024 ATARAX20CPR RIV DIV 25MG
Primo lotto aggiornato: 369439 scadenza 9/2027
036964017 XYREM*OS SOLUZ 180ML 500MG/ML
Primo lotto aggiornato: 6104535 scadenza 5/2026
036056024 RICAP*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 168013 scadenza 2/2026
038356022 LENOTAC*8CER MED 14MG
Primo lotto aggiornato: 13000312 scadenza 5/12/2025
034292084 NIKLOD*IM 3F 200+40MG 4ML LIDO
Primo lotto aggiornato: L230008 scadenza 1/2026
038500043 VENLAFAXINA TEVA28CPS37,5MG R Primi lotti aggiornati: SL4436 e SL4439 scadenza 11/2027 038500132 VENLAFAXINA TEVA28CPS 75MG RP
Primo lotto aggiornato: SL4641 scadenza 1/2028
038500195 VENLAFAXINA TEVA*10CPS 150MG R
Primo lotto aggiornato: SL2821 scadenza 11/2027
042088031 SILDENAFIL TEVA*8CPR RIV 25MG
Primi lotti aggiornati: 16454122 e 16456822 scadenza 11/2025
035418021 COPAXONESC 28SIR 20MG/ML Primo lotto aggiornato: 12916 scadenza 11/2025 035418060 COPAXONESC 12SIR 40MG/ML
Primo lotto aggiornato: 13063 scadenza 11/2025
045512100 OLMESARTAN AM TEV28CPR 20+5MG Primi lotti aggiornati: 123820P e 123818P scadenza 7/2024 045512403 OLMESARTAN AM TEV28CPR40+10MG
Primo lotto aggiornato: 122694P scadenza 7/2024
5) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT: ULTERIORI LOTTI INVENDIBILI
A seguito della riduzione di validità da 18 mesi a 7 mesi di Tirosint multidose e monodose, IBSA comunica il ritiro dei seguenti lotti:
TIROSINT MONODOSE: 22120 e 22121
TIROSINT MULTIDOSE: 22120 e 22121
I Grossisti devono interrompere la distribuzione dei lotti sopracitati e predisporne la distruzione, i Farmacisti devono procedere alla restituzione di eventuali giacenze ai Grossisti.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
E.N.S. Srl
930269523 IMMUNENS RST 14BUST - lotti invendibili: n.3631 scad. 12/2024 privo
di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: 3631 scad.12/24 con etichetta aggiornata ai sensi del Reg.UE 2022/2340 successivi.
L'Azienda comunica di aver ri-etichettato tutte le confezioni che non riportavano le nuove avvertenze. Qualora fossero ancora presenti confezioni non conformi, provvederà a ritirarle.
HEALTH AND HAPPINESS (H&H) IT.
980197368 SWISSE CONCENTRAZIONE 8FLX30ML - lotti invendibili: n.2070V scad.
31/3/2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed antecedenti; lotti vendibili: n.2070V scad. 31/3/2024 con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340.
976396162 SWISSE DONNA 65+ MULTIVIT30CPR - lotti invendibili: n.1354SOCH03 scad.
31/12/2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.1354SOCH03 scad. 31/12/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.2283SOCH01 scad.
31/10/2025.
977628787 SWISSE DONNA MULTIVITAM 60CPR - lotti invendibili: n.1344SOCH09 scad.
31/12/2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.1344SOCH09 scad. 31/12/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340.
976769568 SWISSE MULTIVIT DONNA50+ 30CPR - lotti invendibili: n.1355SOCH03 scad.
31/12/2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.1355SOCH03 scad. 31/12/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340.
975817988 SWISSE MULTIVIT UOMO50+ 30CPR - lotti invendibili: N.1351SOCH04 scad.
31/12/2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.1351SOCH04 SCAD. 31/12/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/234.
975981604 SWISSE MULTIVITAMINICO D 30CPR - lotti invendibili: n.2025SOCH01 scad.
31/1/2025 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.2025SOCH01 scad. 31/1/2025 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340.
975981592 SWISSE MULTIVITAMINICO U 30CPR - lotti invendibili: n.2026SOCH01 scad.
31/1/2025 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.2026SOCH01 SCAD. 31/1/2025 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340.
976396150 SWISSE UOMO 65+ MULTIVIT 30CPR - lotti invendibili: n.1350SOCH03 scad.
31/12/2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.1350SOCH03 scad. 31/12/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340.
977827753 SWISSE UOMO MULTIVITAMIN 60CPR - lotti invendibili: n.1348SOCH07 scad.
31/12/2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.1348SOCH07 scad. 31/12/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340.
L'Azienda ha inviato etichette adesive da apporre sulle confezioni prive delle diciture conformi.
Le etichette adesive sono state fornite con le istruzioni di etichettatura presenti nell'allegato alla loro comunicazione.
Nel caso di dubbi, domande e' possibile compilare il form che si trova all'indirizzo web https://it.swisse.com/contattaci.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
FARMALABOR Srl
980339257 NATURDOL 30CPS 1PZ - non commercializzabili i lotti contenenti
estratto di curcuma longa con curcumina al 95%.
980339271 NATURDOL 30CPS 6PZ - non commercializzabili i lotti contenenti
estratto di curcuma longa con curcumina al 95%.
L'Azienda provvederà a fornire maggiori informazioni riguardo le modalità di ritiro
o all'eventuale riformulazione.
C) ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS: RITIRO LOTTO CALIBRATORE VITROS
Ortho Clinical Diagnostics dispone il ritiro del lotto 2022 con scadenza
06/09/2023 del kit di calibratori Vitros - 915044756 per possibile scostamento
dei risultati nell’estremità superiore dell'intervallo di misurazione.
La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti chiamare il numero verde 800870655
D) SCHILLER AG: RICHIAMO SERIELI DEFIBRILLATORE TEMPUS LS
Shiller AG comunica il richiamo di tutti i numeri di serie inferiori a
7021.002164 e di quelli compresi tra 7021.002204 e 7021.002285 del
defibrillatore Tempus LS - 963189980 per possibile malfunzionamento.
La ditta provvederà al ritiro ed alla revisione dei defibrillatori coinvolti
fornendo, nel frattempo, dei dispositivi sostitutivi.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: vigilance@shiller.ch
Tel: 41417664242
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
AGGIORNAMENTO 17-05-2023
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034972265 NEXIUM*14CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato: 00977V scadenza 1/2025
035035157 AXAGON*14CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato: 01112V scadenza 3/2025
044293191 PREGABALIN MY14CPS 75MG Primo lotto aggiornato: 8156472 scadenza 1/2026 044293203 PREGABALIN MY56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: 8156471 scadenza 1/2026
037798030 INUVER*POLV INAL 120D 100+6MCG
Primo lotto aggiornato: 1115034 scadenza 4/2023
044034015 QUINSAIR*INAL 56F 240MG 2,4ML
Primo lotto aggiornato: 2020004 scadenza 6/2023
042575631 ROSUVASTATINA MY28CPR 5MG Primo lotto aggiornato 8156622 scadenza 1/2025 042575819 ROSUVASTATINA MY28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 3171448 scadenza 1/2025
034233015 TRADONALSR 30CPS 50MG RP Primo lotto aggiornato: 3A282B scadenza 12/2025 034233027 TRADONALSR 30CPS 100MG RP
Primo lotto aggiornato: 2K453C scadenza 8/2025
041047135 SILDENAFIL MY4CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: 2K453C scadenza 8/2025 041047147 SILDENAFIL MY8CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 8155529 scadenza 1/2026
027244072 FLOMAX*OS GRAT 20BUST 350MG
Primo lotto aggiornato: 1144380 scadenza 1/2025
028519039 LEDOREN*OS GRAT 30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato: 31433F scadenza 4/2025
2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Tra i lotti vendibili, sono gia' disponibili confezioni con scadenza 7 mesi
stampata sul confezionamento.
Sono oggetto di recall i lotti 22120 e 22121 di
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML.
Saranno oggetto di prossimo recall i lotti 22120nn e 22121nn di Tirosint monodose.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
LODIFA Srl
984794444 LOW LIPID PLUS60CPS REALE 1870
- lotti invendibili: n.00122B0041 scad. 3/2025 privo di etichetta aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: n.00122B0041 scad. 3/2025 con etichetta aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340.
L'Azienda inizierà a ritirare i lotti non conformi a partire dal 21/6.
B) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
938682616 ELASTAR SOLUZIONE OFTALMICA - lotto n.230330 scad. 30/4/2025
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G - lotto n.230360 scad. 30/5/2026
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML lotti n.230354 e n.230356 scad. 30/11/25.
L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e' disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
FIDIA FARMACEUTICI SpA
931590576 CARTIJOINT FORTE 20CPR
981352964 CARTIJOINT FORTE GREEN 20CPR
930852215 PROTEZIONE RETINA 20CPR
Fidia comunica che i prodotti contengono un estratto di Curcuma longa titolato
in curcuminoidi al 95%, pertanto non risultano impattati dalla nota ministeriale
e possono continuare ad essere commercializzati in quanto conformi alla normativa vigente.
D) CARNAMEDICA: RITIRO LOTTI SOLUZIONI BELZER
Carnamedica comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti sacche di
soluzione Belzer per conservazione degli organi a causa di possibili perdite di
liquido, compromissione della barriera sterile e presenza di particelle e contaminazione microbica.
- Belzer UW 1 litro - 917968998, lotti: 010722, 061022, 081222, 022422, 030222,
090122, 030322, 110922, 021822, 112122, 101822, 031122, 022822, 111822, 111522,
080922, 082322;
- Belzer UW 2 litri - 961538802, lotti: 030722, 010322, 030422, 030822, 123021,
030922, 030122, 082222, 082322, 061022, 022522;
- Belzer MPS 1 litro - 963563198, lotti: 110822, 121721, 121621.
La ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all'indirizzo e-mail
vigilance@carnamedica.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 18-05-23
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
040217034 LEVOFLOXACINA ARI5CPR 250MG 040217109 LEVOFLOXACINA ARI5CPR 500MG
045127014 PEMETREXED REDDY1FLPOLV 100MG DR. REDDY 045127026 PEMETREXED REDDY1FL POLV500MG DR. REDDY
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 58 del 18/5/2023, Foglio delle inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 17/6/2023):
EZATEROS
XIPOCOL
TEICOPLANINA SANDOZ
EZEVAST
AMOX
TAXAT
SIMVASTATINA PENSA
ROSUVASTATINA PENSA
MELEMIB
SNAPTAG
BORGHES
TEKVAS
SOGENEX
RELOGEN
COLCARDIOL
FLUCACID
VELAMOX
ZEVISTAT
MATRIFEN
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
020766022 PLASIL*SCIR 120ML 10MG/10ML
Primo lotto aggiornato: 2J5061 scadenza 31/5/2025
045491038 KEVZARASC 2SIR 1,14ML 200MG Primo lotto aggiornato: 2LU10Z scadenza 30/9/2024 045491014 KEVZARASC 2SIR 1,14ML 150MG
Primo lotto aggiornato: 3L032C scadenza 31/12/2025
027970033 ORELOX*BB OS GRAT 100ML
Primo lotto aggiornato: 2T62D scadenza 31/12/2024
020465011 LASIX*INIET 5F 2ML 20MG/2ML
Primo lotto aggiornato: M2092 scadenza 30/11/2026
045676069 DUPIXENT2SIR 300MG 2ML Primo lotto aggiornato: CW2192 scadenza 31/12/2024 045676172 DUPIXENT1PEN 300MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 2F181A scadenza 31/5/2025
034702074 ARAVA*30CPR RIV 20MG FL
Primo lotto aggiornato: 2TT9C scadenza 30/11/2025
027443047 SABRIL*OS GRAT 50BUST 500MG
Primo lotto aggiornato: 2009B scadenza 1/6/2025
035275015 FABRAZYME*IV 1FL 35MG
Primo lotto aggiornato: CW4187 scadenza 31/7/2025
043027010 LEMTRADA*EV 1FL 12MG/1,2ML
Primo lotto aggiornato: DW0560 scadenza 31/10/2024
022483109 DEPAKIN CHRONO30CPR 300MG RP Primo lotto aggiornato: DA244 scadenza 1/10/2025 022483061 DEPAKINEV 4F 400MG+4F 4ML
Primo lotto aggiornato: 2J4881 scadenza 30/11/2025
022483147 DEPAKINGRAT 30BUST 100MG RM Primo lotto aggiornato: FM3859 scadenza 31/12/2024 022483162 DEPAKINGRAT 30BUST 250MG RM
Primo lotto aggiornato: FM3413 scadenza 30/11/2024
022483186 DEPAKINGRAT 30BUST 500MG RM Primo lotto aggiornato: FM3613 scadenza 30/11/2024 022483200 DEPAKINGRAT 30BUST 750MG RM
Primo lotto aggiornato: GM0274 scadenza 31/12/2024
022483224 DEPAKIN*GRAT 30BUST 1000MG RM
Primo lotto aggiornato: FM3411 scadenza 30/11/2024
025278019 TILDIEM*50CPR 60MG RM
Primo lotto aggiornato: HT1489A scadenza 31/8/2025
028717039 CARDIRENE*OS POLV 30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato: GM0025 scadenza 31/12/2024
045254012 SULIQUA3PEN 100U/ML+50MCG/ML Primo lotto aggiornato: 3F711A scadenza 30/11/2024 045254036 SULIQUA3PEN 100U/ML+33MCG/ML
Primo lotto aggiornato: 3F732A scadenza 31/10/2024
045676172 DUPIXENT1PEN 300MG 2ML Primo lotto aggiornato: 3F001A scadenza 30/9/2025 045676184 DUPIXENT2PEN 300MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 2F202A scadenza 31/8/2025
045676057 DUPIXENT*1SIR 300MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 2L691A scadenza 31/10/2025
037174012 MYOZYME*1F 50MG/F 20ML
Primo lotto aggiornato: DW0991 scadenza 30/11/2025
023993013 LASIX*30CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: 3U017 scadenza 28/2/2026
036488486 ENALAPRIL MY14CPR 20MG Primo lotto aggiornato: 8152667 scadenza 10/2024 036488500 ENALAPRIL MY28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 8153057 scadenza 12/2024
040426013 BISOPROLOLO ID MY30CPR 2,5MG+ Primo lotto aggiornato: 8154323 scadenza 11/2024 040426025 BISOPROLOLO ID MY30CPR 5MG+
Primo lotto aggiornato: 8154277 scadenza 11/2024
041024023 QUETIAPINA MY*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: C3628 scadenza 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
FARMACIA LEGNANI SRL
972468250 BIO CURCUMA ZENZERO 50CPS - lotti vendibili: dal n.170523/312 scad. 7/5/25
902012867 CURCUMIN C3 COMPLEX 90CPS - lotti vendibili: dal n.100523/295 scad. 10/5/25
902435585 FLAVOSOL 60CPS - lotti vendibili: dal n.150523/305 scad. 15/5/25
L'Azienda comunica di aver aggiornato le etichette dei prodotti.
B) RITIRO LOTTO PRODOTTO BIOTRINA GOCCE BIOTRADING SRL UNIPERSONALE
Biotrading dispone il ritiro del lotto n.190822 scad. 8/2025 di 944775461
BIOTRINA GOCCE 15ML.
Motivo del ritiro: variazione della formulazione.
L'Azienda chiede di comunicare ed indicare le giacenze di magazzino e di inviare un DDT di reso per sostituzione.
Biotrading provvedera' al ritiro e alla sostituzione del prodotto in oggetto a loro spese.
C) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO - lotto n.230316 scad. 30/10/2023
L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e' disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
D) SENTINEL DIAGNOSTICS: RITIRO LOTTI CALIAGOLD
Sentinel Diagnostics comunica il ritiro di specifici lotti non conformi dei
seguenti reagenti per test CALiaGold:
- Calibratore CALiaGold - 964149811, lotti: 20282, 20361, 20626, 21024;
- Set controlli CALiaGold - 963700974, lotti: 20360, 20363, 20462, 20853, 30590;
- Diluente CALiaGold - 964149850, lotti: 20137, 20362, 20627, 30591.
La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
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di Redazione SoFarmaMorra | 16 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 11-05-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039398096 AFINITOR*30CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato: SHMV7 scadenza 10/2025
039551078 SAMSCA*10CPR 7,5MG
Primo lotto aggiornato: 1915304C scadenza 12/2025
2) RITIRO LOTTO EPCLUSA (AIC 044928012)
AIFA comunica il ritiro cautelativo da parte della ditta del seguente lotto:
044928012 EPCLUSA*28CPR RIV 400+100MG FL
Lotto ritirato: 21SXG019D scad. 31/12/2025
Motivo del ritiro: il bollino del farmaco con AIC 044928012 reca erroneamente
i dati corrispondenti al farmaco 044928024 EPCLUSA*28CPR RIV 200+50MG FL.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 55 del 11/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 10/6/2023):
SETORILIN
CLOPINOVO
BUSCOPAN SUPP
OKI GOLA
AMOXINA
NEKACIN
AMOCLA
IBIMEZOLO
FLUVASTATINA TEVA
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
KOS SRL
924879570 EGCG THE VERDE 30CPS NF –
lotti non conformi: n.6832 scad. 1/24, n.7722 scad. 9/24, n.8238 scad. 2/25 e n.8767 scad. 6/25; lotti conformi: a partire dai lotti n.9411 scad. 12/2025 e n.9744 scad. 3/2026.
906068592 THE VERDE ESTRATTO SECCO 60CPR
lotti non conformi: n.6367 scad. 10/23, n.7577 scad. 7/24, n.8391 scad. 3/25, n.9266 scad.11/25;
lotti conformi: nessun lotto.
L'Azienda chiede di comunicare tramite mail a info@kos.it il numero delle
confezioni in giacenza non conformi per i successivi passaggi.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
SIAR PHARMA Srl
935925798 BROMECUR 24CPR - fino al lotto 10105-05 scad. 02/2025
L'Azienda provvedera' al ritiro dei lotti non conformi su richiesta dei clienti.
BAIF INTERNAT.PRODUCTS N.Y.Snc
934545676 ONDEFENCE 30CPR - lotti non conformi: tutti i lotti
L'Azienda sta provvedendo alla riformulazione del prodotto. Baif chiede di
comunicare i quantitativi in giacenza per dare autorizzazione alla distruzione
della merce.
ELEKEA SRLS
977470804 V-GO CURCUMA ZENZ CANN PI60CPS - lotti non conformi: tutti i lotti
L'Azienda chiede di comunicare il quantitativo in giacenza e di preparare i
colli per poter essere ritirati dal loro corriere. E' possibile contattare
l'Azienda all'indirizzo info@elekea.it, al telefono 069091063 oppure al
cellulare aziendale 3755574296.
CETRA PHARMA SRL
934836673 MICRAVEN AP 30CPR - tutti i lotti contenenti estratto di curcuma longa
con curcumina al 95%
L'Azienda chiede di inviare all'indirizzo mail info@cetrapharma.it o
cetrapharma@pec.it la quantita' di prodotto in giacenza e di accantonare
momentaneamente il prodotto.
Cetra Pharma, entro fine mese, dara' comunicazione di re-immissione in commercio
del prodotto rietichettato oppure autorizzerà allo smaltimento del prodotto
sostituendolo con nuovo lotto riformulato.
MEDIBASE SRL
938940057 ARTROSAMINA 30CPR - lotti non conformi:
N.2115 scad. 30/06/2025,
N. 1769 scad. 30/11/2024
OFTALPHARMA SRL
941959936 MIODESOL 30CPR - lotti non conformi:
N.1458 scad. 06/24, N.1535 scad. 06/24, N.2580 scad. 05/25.
C) RITIRO LOTTO PRODOTTO THOTALE CREMA CORPO BAVA LUMAC CLIAWALK SRL UNIPERSONALE
Cliawalk dispone il ritiro del lotto n.111903059 di
979255674 THOTALE CREMA CORPO BAVA LUMAC.
Motivo del ritiro: non conformita'.
Le informazioni sul numero di pezzi da ritirare sono da trasmettere ai seguenti
recapiti: info@cliawalk.it oppure al telefono 0828547516.
D) OLYMPUS: QUICKCLIP PRO
Olympus dispone il ritiro di specifici lotti delle seguenti clip per emostasi
Quickclip Pro per possibile malfunzionamento:
- Quickclip Pro HX-202LR 20 pezzi - 961102290, lotti: 25K, 26K, 27K, 28K;
- Quickclip Pro HX-202LR 5 pezzi - 961102302, lotti: 26K, 27K, 29K, 2YK;
- Quickclip Pro HX-202UR 20 pezzi - 961102314, lotti: 24K, 25K, 26K, 27K, 28K,
29K, 2XK;
- Quickclip Pro HX-202UR 5 pezzi - 961102326, lotti: 24K, 25K, 26K, 27K, 29K,
2XK, 2ZK, 31K, 32K.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
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Aggiornamento 12-05-23
FARMACO
1) AVVISO ALLE AZIENDE FARMACEUTICHE: VERSAMENTO 1,83% EXTRA SCONTO –
SECONDO SEMESTRE 2022
AIFA rende disponibile sul portale istituzionale, l'avviso per le Aziende Farmaceutiche
"Avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1,83% - 2 semestre 2022",
corredato da Nota metodologica e modalità di versamento alle Regioni.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 109 del 11/5/2023, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 10/6/2023):
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE MYLAN SELES BETA
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
043444025 LAVENTAIR ELLIPTA*30D 55+22MCG
Primo lotto aggiornato: UX4V scadenza 11/2024
034371118 SERETIDE*INAL25MCG+125MCG 120D
Primo lotto aggiornato: UB8J scadenza 2/2025
036685042 ASMANEX*POLV INAL 30D 400MCG
Primo lotto aggiornato: W024687 scadenza 31/12/2023
029444116 REMERON6CPR ORODISP 15MG Primo lotto aggiornato: 6894200 scadenza 5/2025 029444181 REMERON30CPR ORODISP 30MG
Primo lotto aggiornato: 6902571 scadenza 6/2025
027056011 VASORETIC*14CPR 20MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: W230277 scadenza 12/2025
036904326 FLUCONAZOLO EG2CPS 150MG Primo lotto aggiornato: 209720 scadenza 31/8/2025 036904504 FLUCONAZOLO EG7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: 210785 scadenza 30/9/2025
044532012 AMITRIPTILINA EG*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: A2209 scadenza 31/12/2025
037661028 CIPROFLOXACINA EG*6CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: BT4631 scadenza 30/11/2025
033871017 CALCIO CARB EG*30CPR EFF 1G
Primo lotto aggiornato: 222746 scadenza 31/8/2025
034794014 CALCIO CARB+VITD3 EG*30BUST
Primo lotto aggiornato: 230646 scadenza 28/2/2025
044108013 PROMAZINA EG*GTT 30ML 4G/100ML
Primo lotto aggiornato: 6014 scadenza 31/10/2024
040103020 LETROZOLO EG*30CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato: 2G28912 scadenza 31/5/2026
036780373 LAMOTRIGINA EG28CPR DISP 25MG Primo lotto aggiornato: 21505 scadenza 31/3/2027 036780637 LAMOTRIGINA EG56CPR DISP 50MG
Primo lotto aggiornato: 22108 scadenza 30/4/2027
036780854 LAMOTRIGINA EG56CPR DISP100MG Primo lotto aggiornato: 22108 scadenza 30/4/2027 036780993 LAMOTRIGINA EG56CPR DISP200MG
Primo lotto aggiornato: 21909 scadenza 30/4/2027
029534017 PIROXICAM EGIM 6F 20MG 1ML Primo lotto aggiornato: G226425 scadenza 30/6/2024 029534029 PIROXICAM EG30CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: M231198 scadenza 30/11/2025
029534031 PIROXICAM EG*30CPR SOLUB 20MG
Primo lotto aggiornato: M231194 scadenza 30/11/2025
042240010 TRAVOPROST EG*COLL 1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato: 22106 scadenza 31/5/2025
040797019 DORZOLAMIDE TIM EG*COLL FL 5ML
Primo lotto aggiornato: 22773 scadenza 31/7/2025
034583017 ACICLOVIR PENSA*CREMA 10G 5%
Primo lotto aggiornato: 069 scadenza 2/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE NATURE'S BOUNTY
931982540 VERDE TEA 100CPS - lotti invendibili:
472811 scad. 11/2023 e n.539573 scad. 1/2025 privi di etichetta adesiva con avvertenze aggiornate;
lotti vendibili recanti etichetta adesiva con avvertenze aggiornate.
n.472811 scad. 11/2023 e n.539573 scad. 1/2025
L'Azienda sta provvedendo all'invio di bollini con le avvertenze aggiornate.
Nature's Bounty chiede di comunicare il quantitativo in giacenza tramite PEC
(all'indirizzo greenremediesspa@pec.it); successivamente verrà spedito il
quantitativo corrispondente di bollini non removibili da applicare sulle confezioni
(lato dell'etichetta dove è presente il codice a barre).
Per ulteriori informazioni è valido questo recapito e-mail: info@naturesbounty.it.
B) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
941577912 ENOXOFTAL SOLUZIONE OFTALMICA - lotto n.230264 scad. 30/4/2025
930551419 IMMUNOTROFINA TOSSE SPR OS 30ML - lotto n.230107 scad. 30/8/2025
944953924 RINOCROSS SPR NASALE 20ML - lotti.230294, n.230298 n.230304 scad. 04/25
L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e' disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo : ufficio.clienti@dmgit.com.
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Aggiornamento 15-05-23
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e' stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
048250029 DEXMEDETOMIDINA AL*EV 4SA100ML
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) DICLOFENAC MYLAN PHARMA: LOTTI NON AGGIORNATI
Si è evidenziato il mancato aggiornamento stampati di due lotti dei seguenti medicinali:
045954017 DICLOFENAC MY*5CER 180MG
Lotto 210901/E 31/08/2024
045954029 DICLOFENAC MY*10CER 180MG
Lotto 210902/A 31/08/2024
L'Azienda Mylan ha delineato con AIFA la possibilità di poter informare i farmacisti del mancato aggiornamento stampati tramite un pop up che permetta la consegna del foglio illustrativo comprensivo degli ultimi aggiornamenti di sicurezza.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 110 del 12/5/2023 (consegna foglio illustrativo dal 10/6/2023)
STUTAN
AXAGON
NEXIUM
- G.U. n. 56 del 13/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 12/6/2023):
EVE
LANSOPRAZOLO SANDOZ BV
ACIDO IBANDRONICO ALTER
SIMVASTATINA ABC
LIPIDOVER
STAROS
ZESTAN
KOLESTER
AMLODIPINA KRKA
ATORVASTATINA KRKA
DASATINIB KRKA
LEVETIRACETAM KRKA
RAMIPRIL E AMLODIPINA KRKA
SERTRALINA KRKA
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
FARMACIA LEGNANI SRL
972468250 BIO CURCUMA ZENZERO 50CPS - tutti i lotti
902012867 CURCUMIN C3 COMPLEX 90CPS - tutti i lotti
970983490 CURZENCA 60CPS - tutti i lotti
902435585 FLAVOSOL 60CPS - tutti i lotti
922419344 SUPER SUN 50CPR - tutti i lotti
L'Azienda procederà al ritiro dei lotti non conformi.
Farmacia Legnani procederà a sostituirgli con quelli con etichetta conforme
oppure accetterà il reso a discrezione dei clienti.
OFFHEALTH SpA
972725117 VITREOLISINA FORTE 30CPR – non sono commercializzabili i lotti
N.323069 scad. 02/2025, N.322443 scad. 11/2024, N.322307 scad. 08/2024 con
indicazione estratto di curcuma longa con curcumina al 95% ed antecedenti.
Sono commercializzabili i lotti a partire dal N. 323169 SCAD. 05/25 e N.323069,
N.322443, N.322307 privi della dicitura estratto di curcuma longa con curcumina al 95%.
L'Azienda chiede di contattare il Customer Service
(customerservice@offhealth.it) in caso di giacenze non conformi per la gestione
del reso o della rietichettatura.
LARIX LABORATORI SRL
922326374 CURCUMA 60CPS - tutti i lotti
971023116 CURCUMA ZENZERO 60CPS - tutti i lotti
985509746 NUTRIMENT 90CPS - tutti i lotti
986737322 SINECOL RELAX 60CPS - tutti i lotti
L'Azienda procedera' al ritiro dei lotti non conformi.
L'Azienda chiede di controllare eventuali giacenze presso i Vostri punti
vendita, comunicando le referenze. Provvedera' al ritiro presso Vostra Sede.
B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
SOLGAR IT. MULTINUTRIENT SpA
947218715 FITO TE VERDE 60CPS –
lotti invendibili: N.50987301 scad. 30/6/2023, n.51979401 scad. 30/9/2023 e
n.54661404 scad. 30/4/2024 privi di etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.50987301 scad.
30/6/2023, n.51979401 scad. 30/9/2023 e n.54661404 scad. 30/4/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
944891086 THE GUARDIANS 60CPS VEGETALI - lotti invendibili: n.52205802 e
n.52205901 scad. 31/10/2023, n.53440201 e n.53440401 scad. 31/5/2024 privi di
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: n.52205802
e n.52205901 scad. 31/10/2023, n.53440201 e n.53440401 scad. 31/5/2024 con
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
947455921 DIMA SOLGAR COMPLEX 60CPS VEG - lotti invendibili: n.51739801 e
n.51739802 scad. 31/12/2023, n.53649901 scad. 31/1/2024, n.54882701 scad.
31/5/2024, n.55475903 scad. 31/10/2024 e n.56064401 scad. 31/12/2024 privi di
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: n.51739801
e n.51739802 scad. 31/12/2023, n.53649901 scad. 31/1/2024, n.54882701 scad.
31/5/2024, n.55475903 scad. 31/10/2024 e n.56064401 scad. 31/12/2024 con
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
947077071 THE GUARDIANS 30CPS VEGETALI - lotti invendibili: N.53440402 scad.
31/5/2024 privi di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.53440402 scad. 31/5/2024 con etichetta aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
903453571 FITOGLUCOSE FACTORS 60TAV - lotti invendibili: n.53547701 scad.
31/7/2024 privi di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.53547701 scad. 31/7/2024 con etichetta aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
L'Azienda chiede di rispondere alla comunicazione tramite pec a
solgaritaliamultinutrientspa@pec.it entro 8 giorni segnalando: Oggetto mail
"Integratori a base di te' verde", nome prodotto, lotto, quantita' di pezzi,
indirizzo punto vendita, persona referente di contatto del punto vendita.
Successivamente Solgar provvedera' all'aggiornamento dell'etichettatura.
ACTIFORT GROUP Srl
939283848 RADIUS 1000 20CPR - lotto invendibile: n.321080 scad. 3/2024 privo di
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotto vendibile: n.321080
scad. 3/2024 con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
Per eventuali domande/comunicazioni/chiarimenti e' possibile scrivere a
info@actifortgroup.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 11 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 10-05-23
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
039246020 VARIQUEL5FL 1MG+5F 5ML SOLV 042969016 STEMFLOVA5FL 5ML 0,2MG/ML
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
037849015 KETOROLAC EG*3F 30MG/ML
Primo lotto aggiornato: G227014 scadenza 30/9/2025
044145074 LANSOPRAZOLO EG14CPR ORO30MG Primo lotto aggiornato: H201143 scadenza 31/8/2024 044145086 LANSOPRAZOLO EG28CPR ORO 30MG
Primo lotto aggiornato: H201204 scadenza 30/9/2024
044145276 LANSOPRAZOLO EG14CPR ORO 15MG Primo lotto aggiornato: H201147 scadenza 31/8/2024 044145288 LANSOPRAZOLO EG28CPR ORO15MG
Primo lotto aggiornato: H201201 scadenza 30/9/2024
036904213 FLUCONAZOLO EG*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 210754 scadenza 30/9/2025
045004013 ERTAPENEM AURO*EV 1FL 1G
Primo lotto aggiornato: 2EI22079B scadenza 11/2024
046073084 ENALAPRIL AURO28CPR 5MG Primo lotto aggiornato: EGM2201605C scadenza 8/2025 046073223 ENALAPRIL AURO14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: EGM2201605C scadenza 8/2025
046073235 ENALAPRIL AURO*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: EGM2201605C scadenza 8/2025
033444074 CEFAZOLINA K24*EV FL 1G+F 10ML
Primo lotto aggiornato: CG23025 scadenza 6/2025
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato: G.U.107 del 9/5/23 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 8/6/23):
ANTALFEBAL
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
DEA Srl DOLOMITI
974777512 FLEXDES 30CPS - lotti fino al n.270 scad. 1/2025
986003616 DEADOLOMITI DOLO CARE 60CPS - lotti fino al n.275 scad. 1/2026
926889407 CURCUMA BOSWELIA 60CPS - lotti fino al n.221559 scad. 9/2025
L'Azienda ha provveduto a contattare i clienti telefonicamente, via email normale e via pec e li ha informati in merito a numero di telefono e indirizzo email per contatti in merito al numero di pezzi o informazioni.
DR.LAIN
974885408 CURCUMA 50CPR - tutti i lotti
L'Azienda ha provveduto al ritiro del prodotto.
HERBOPLANET SRL
972035657 BOZECUR 24CPS - fino al n.HB2130 scad. 30/9/2026
975430962 MANNOSYL NEW 24CPR - fino al n.HB2138 scad. 31/10/2026
L'Azienda chiede di comunicare il quantitativo per email o telefonicamente ai
seguenti contatti: amministrazione@herboplanet.eu e tel. 0547353358; seguiranno
indicazioni per la sostituzione del prodotto con quello conforme.
PHYTOITALIA SRL
905704957 APOPTIL 60CPS - tutti i lotti
905704932 OXYCURMA 30CPS - tutti i lotti
904793231 PHYTOFOIE 60CPS - tutti i lotti
L'Azienda chiede, previa richiesta del grossista/distributore e successiva autorizzazione scritta dell'azienda, di provvedere autonomamente allo smaltimento delle referenze non conformi alla vendita e fornire all'azienda il verbale di smaltimento. Unicamente alla ricezione del verbale di smaltimento, l'azienda provvederà ad emettere nota di credito al 100% del valore di acquisto merce.
B) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944741875 CUE SOLUZIONE OTOLOGICA 15ML - lotto n.230288 scad. 30/4/2026
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G - lotti n.230292, n.230286, n.230335 e
n.230345 scad. 30/4/2026, n.230350 scad. 30/5/2026
941577912 ENOXOFTAL SOLUZIONE OFTALMICA - lotto n.230275 scad. 30/4/2025
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML - lotto n.230243 scad. 30/9/2025 e
n.230299 scad. 30/10/2025
934012954 GASTROTUSS SCIROPPO 200ML - lotto n.230313 scad. 30/10/2025,
n.230347 scad. 30/11/2025
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST - lotto n.230240 scad. 30/9/2025
900489360 GASTROTUSS SCIROPPO 500ML - lotto n.230282 scad. 30/10/2025
944686486 GRIP STOP GOCCE NASALI 15ML - lotto n.230322 scad. 30/10/2025
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML - lotto n.230225 e
n.230231 scad. 30/3/2025, n.230320 e n.230325 scad. 30/4/2025
930551419 IMMUNOTROFINA TOSSE SPR OS 30M - lotto n.230235 scad. 30/9/2025
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO - lotto n.230254, n.230258 e
n.230261 scad. 30/9/2025
941791826 OFTASSIALE SOLUZIONE OFTALMICA - lotto n.230223 scad. 30/9/2025
939903769 OROGERMINA SPRAY ORALE 2X10ML - lotto n.230179AS e
n.230259AS scad. 30/3/2025
944686524 PEPSINO SPRAY ORALE 30ML - lotto n.230137 e n.230155 scad. 30/8/2025
935253450 RINOGERMINA SPRAY NASALE 10ML - lotto n.230173AS e
n.230174AS scad. 30/3/2025
902820327 RINOPANTEINA GOCCE NASALI 30ML - lotto n.230239 scad. 30/3/2026
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT - lotto n.230218 scad. 30/3/2025
909971398 RINOPANTEINA UNGUENTO 10G - lotto n.230266 scad. 30/9/2025, n.230307,
n.230315 e n.230323 scad. 30/10/2025
942261621 SELENTUSS SCIROPPO TOSSE SECCA - lotto n.230244 scad. 30/3/2025
945088300 STOMATOVIS COLLUTORIO 200ML - lotto n.230253 e n.230257 scad. 30/9/2025
L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore; D.M.G.
è disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com.
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di Redazione SoFarmaMorra | 11 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento straordinario 06-05-23
Farmaco
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 53 del 6/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 5/6/23):
BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS
ANASTROZOLO PENSA
RIOPAN
AMISULPRIDE MYLAN
AMOROLFINA MYLAN GENERICS
EBASTINA MYLAN PHARMA
ELATREX
XARATOR
TORVAST
ATORVASTATINA VIATRIS
LEVOTUSS
TEGLUTIK
BISOVON TOSSE SEDATIVO
DEXMEDETOMIDINA ALTAN PHARMA
CLAVOMED
SERACTIL
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LAMICTAL: NUOVE CONFEZIONI
Dall’ 11/5/2023 inizierà la commercializzazione delle seguenti nuove confezioni di Lamictal:
027807320 LAMICTAL56CPR DISPERS 50MG 027807395 LAMICTAL56CPR DISPERS 100MG
027807472 LAMICTAL*56CPR DISPERS 200MG
Le nuove confezioni, che sostituiranno le precedenti, presentano un nuovo blister a prova di bambino, introdotto per minimizzare i rischi.
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Aggiornamento 08-05-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 104 del 5/5/2023 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 4/6/2023):
NIQUITIN
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
042226112 JAKAVI*56CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: SHKK7 scadenza 6/2025
038328151 TASIGNA*120CPS 50MG
Primo lotto aggiornato: MW3873 scadenza 10/2025
036849014 PROPOFOL KABI5F 20ML 200MG Primo lotto aggiornato: 10SC1428 scadenza 28/2/2026 036849040 PROPOFOL KABI10FL 20ML 200MG
Primo lotto aggiornato: 16SC11 scadenza 28/2/2026
036849065 PROPOFOL KABI10FL 50ML 500MG Primo lotto aggiornato: 16SC7137 scadenza 28/2/2026 036849127 PROPOFOL KABI10FL 50ML 1000MG
Primo lotto aggiornato: 16SB6890 scadenza 16/2/2026
036849154 PROPOFOL KABI*1SIR 50ML 1000MG
Primo lotto aggiornato: 16SC7229 scadenza 28/2/2025
045612013 RYDAPT*112CPS MOLLI 25MG
Primo lotto aggiornato: ACSA23020 scadenza 11/2025
037353012 PIPERACILLINA TA KA*IM2G+250MG
Primo lotto aggiornato: 18X4388C scadenza 31/7/2024
041466119 MATEVER60CPR RIV 500MG Primo lotto aggiornato: 0301079 scadenza 10/2025 041466259 MATEVER30CPR RIV 1000MG
Primo lotto aggiornato: 0300898 scadenza 10/2025
041466309 MATEVER*EV 10FL 5ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: 0301251 scadenza 2/2025
038312043 ISENTRESS*60CPR MAST 100MG FL
Primo lotto aggiornato: X009867 scadenza 31/12/2025
047426010 DELSTRIGO*30CPR 100+300+245MG
Primo lotto aggiornato: X009105 scadenza 31/5/2025
034813117 BOOSTRIX*IM 1SIR 0,5ML+AGO
Primo lotto aggiornato: AC37B439BA scadenza 5/2026
049453018 JEMPERLI*EV 1FL 10ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato: 1964093 scadenza 7/2025
037157031 POLIOINFANRIX*10SIR 0,5ML+10AG
Primo lotto aggiornato: AC20B433AI scadenza 8/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) KLS MARTIN: RITIRO LOTTO PUNTA PER VITI
KLS Martin dispone il ritiro del lotto KGD della punta per viti da 2-2,7 mm -
961396076 contenente un dispositivo di misura differente da quella indicata in
etichetta.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
B) REGOLAMENTO UE 2022/63
- ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l'uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo possono
essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o
fino al termine minimo di conservazione.
CICIGI Srl
920710023 NEURO FASTER 30CPS
- ultimi lotti con E171: n.026/2021 scad. 12/2022 e n.111/2021 scad. 5/2023;
- primo lotto senza E171: n.047/2023 scad. 05/2025
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Aggiornamento 09-05-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044551012 COTELLIC*63CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: B5006MB scadenza 07/2027
043677020 ECUBALIN*14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: SL6079 scadenza 03/2026
033649029 NIMESULIDE EG*30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato: 427 scadenza 31/10/2024
045321027 ROLUFTA ELLIPTA*1INAL30D 55MCG
Primo lotto aggiornato: U68G scadenza 11/2024
029036050 METOPROLOLO EG50CPR 100MG Primo lotto aggiornato: GS186 scadenza 30/11/2025 029036062 METOPROLOLO EG100CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: TR280 scadenza 31/10/2025
029036098 METOPROLOLO EG*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: TR265 scadenza 31/10/2025
039202104 PERINDOPRIL EG30CPR 4MG Primo lotto aggiornato: 19223464C scadenza 31/07/2024 039202167 PERINDOPRIL EG30CPR 8MG
Primo lotto aggiornato: 19223497A scadenza 31/07/2024
039731017 BETAMETASONE EG6F 1,5MG 2ML Primo lotto aggiornato: 20587 scadenza 31/12/2025 039731029 BETAMETASONE EG3F 4MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 20458 scadenza 31/10/2025
026697072 RETROVIR*EV 5FL 20ML 200MG
Primo lotto aggiornato: U44X scadenza 10/2025
043863012 ZOFENOPRIL ID EG*28CPR 30+12,5
Primo lotto aggiornato: L221770 scadenza 31/12/2025
033804028 PROPAFENONE EG*30CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: M231082 scadenza 30/11/2024
049281037 VOCABRIA*IM 3ML 600MG+1SIR RP
Primo lotto aggiornato: RH5X scadenza 07/2025
049280023 REKAMBYS*IM 1FL 900MG 3ML+1SIR
Primo lotto aggiornato: MIS3012 scadenza 08/2025
032100024 VERAPAMIL EG*30CPR 120MG RM
Primo lotto aggiornato: 212252 scadenza 31/10/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 54 del 9/5/2023, Foglio delle inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 8/6/2023):
VICKS FLU ACTION
METFORALMILLE
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CEPHIED: RITIRO SAGGI XPERT MRSA/SA BC
Cephied comunica il ritiro di tutti i lotti del saggio Xpert MRSA/SA BC -
916109681 appartenenti alla vecchia versione con ref GXMRSA/SA-BC-CE-10.
La nuova versione, avente ref GXMRSA/SABC-CE-10, presente un aggiornamento
dell'algoritmo per ridurre i falsi negativi.
La ditta chiede di isolare e restituire i saggi con vecchio ref.
Per ulteriori informazioni e' possibile rivolersi ai seguenti recapiti:
E-mail: support@cepheideurope.com
Tel: 800902567
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
DRIATEC SRL
935528190 ARTROWELL 60CPS - tutti i lotti
L'Azienda chiede di inviare i ddt di reso per accredito via e-mail all'indirizzo
info@driatec.it, segnalando quantità e lotti per procedere con ritiro del
prodotto.
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di Redazione SoFarmaMorra | 11 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 3-05-2023
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 101 del 2/5/2023 (consegna foglio illustrativo dal 1/6/2023)
SILIMARIN
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
047091172 VERZENIOS*70CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: D613920 scadenza 9/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l'aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e delle formule per lattanti.
Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell'area riservata "Supporto
professionale contenuti" del sito www.farmadati.it seguendo il percorso
Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza
sanitaria integrativa.
B) FH ORTHO: RITIRO TRAPANI BEPOD
FH Ortho dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti modelli di trapano Bepod
per possibile compromissione del confezionamento sterile:
Trapano Bepod Brophy 6,0x15 mm - 916033119;
Trapano Bepod Chevron 3,0x20 mm - 916033158;
Trapano Bepod Chevron 2,5x14 mm - 916033160;
Trapano Bepod Chevron 2,0x20 mm - 961789637.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente El Yazid Aribi all'indirizzo
e-mail: vigilancedepartment@fhortho.com
C) DISPONIBILITA' LINEA NUTRICIA METABOLICI TRAMITE ORDINE DI PROCURO
Danone Nutricia SpA comunica che la linea Nutricia Metabolici e' disponibile
anche tramite ordine di procuro.
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Aggiornamento 04-05-23
FARMACO
1) SHINGRIX: AGGIORNAMENTO CONFEZIONI OSPEDALIERE
Glaxosmithkline SpA informa che l'injection kit attualmente fornito con le dosi
di vaccino, confezione identificabile dal testo verde con ago avente diametro
25G, sarà gradualmente sostituito da una nuova confezione identificabile dal
testo blu avente un ago con diametro 23G.
L'introduzione di un ago a sezione maggiore non altera il profilo di sicurezza
del vaccino ma favorisce la somministrazione di un componente più viscoso.
Per informazioni contattare il Customer Care al numero 800950020 oppure
scrivere ad amministrazione.clienti@gsk.com
2) LOTTI AGGIORNATI
041733128 DONEPEZIL TEVA*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 8696023 scadenza 2/2026
041878113 CLOPIDOGREL TEVA*28CPR RIV75MG
Primi lotti aggiornati 130874, 130873 130875, 130877 scadenza 12/2024
043749011 PREGABALIN TEVA*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato 8485023 scadenza 1/2026
026542047 FLUOROURACILE TEVA*IV 1G 20ML
Primo lotto aggiornato 23B04KB scadenza 2/2025
039265057 LEVOCETIRIZINA TE*20CPR RIV5MG
Primo lotto aggiornato 0062574 scadenza 11/2025
043743069 ARIPIPRAZOLO TEVA*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 133476 scadenza 9/2025
037734011 MESAVANCOL*60CPR 1200MG RP
Primi lotti aggiornati AS138, AS139, AS140 scadenza 4/2025
025487024 DEDIOL30CPS 0,25MCG Primi lotti aggiornati C92376 scadenza 9/2025, C86869 scadenza 2/2025 025487036 DEDIOLOS GTT 10ML 2MCG/ML
Primi lotti aggiornati C74055, C74073 scadenza 3/2025
045149022 OLMESARTAN MED PEN28CPR 20MG Primo lotto aggiornato BT4499 scadenza 4/2025 045149034 OLMESARTAN MED PEN28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato BT4832 scadenza 3/2025
042681078 OLANZAPINA PENSA*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato BT4451 scadenza 10/2025
045129020 OLMESARTAN ID PEN*28CPR20+25MG
Primo lotto aggiornato BT4498 scadenza 12/2024
034978041 ALPRAZOLAM PENSA*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato B235868 scadenza 2/2026
043495023 FINASTERIDE PE28CPR RIV 1MG Primo lotto aggiornato E224061F scadenza 11/2025 043495098 FINASTERIDE PE15CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato E230062B scadenza 12/2025
043495124 FINASTERIDE PE*30CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato E230062D scadenza 12/2025
032944148 SEROQUEL*60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato SH015 scadenza 31/5/2025
036204016 DIAZEPAM MY*OS GTT 20ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato X48183A scadenza 10/2025
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 52 del 4/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 3/6/2023):
TIENOR
LANSOPRAZOLO SUN PHARMA
OMEPRAZOLO SUN PHARMA
CLARITROMICINA SUN PHARMA
GABAPENTIN SUN PHARMA
NANSEN
OMEPRAZOLO GIT
ULCEZOL
KRUSTAT
SIMBATRIX
LIPENIL
SETAC
TOVANIRA
SILDENAFIL ALMUS
SIMVASTATINA ALMUS
STEMOX
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) OSSUR EUROPE: RITIRO ATTACCHI ICELOCK
Ossur Europe comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti attacchi ad
incastro per protesi esterna dell'arto inferiore a causa della possibile usura
anticipata rispetto al previsto:
- Attacco Icelock 125 - 964133540;
- Attacco Icelock 621 - 964133553;
- Attacco Icelock 621 kit adattamento - 964133565;
- Corpo attacco ad incastro - 964133577.
Lotti coinvolti: HF210205, HF210519, HF211008, HF220303, MX210518, MX210816,
MX210823, MX211022, MX220316.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il Servizio Clienti al numero 0516920852.
B) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI RETE VENTRALIGHT
Becton Dickinson comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti reti bioassorbibili
Ventralight per possibile mancato gonfiaggio del palloncino durante la riparazione
laparoscopica dell'ernia: - Ventralight 11,4 cm - 916687763,
lotti: HUGS2015, HUGS2020, HUGS2061, HUGS2076, HUGT1582;
- Ventralight 10,2x15,2 cm - 916687775,
lotti: HUGS2031, HUGS2079, HUGT1627,HUGT1989, HUGS2043, HUGT1988.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
C) CORDIS: RITIRO LOTTI ANGIOGUARD
Cordis comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti sistemi di rimozione di emboli
Angioguard per possibili difficoltà di recupero del filtro del cestello:
- Angioguard RX 4 mm - 964119491, lotti: 35265339, 35265670;
- Angioguard RX 5 mm - 915028029, lotto: 35265644;
- Angioguard RX 5 mm extra - 914727223, lotti: 35264205, 35264210, 35264214,
35264217, 35264226, 35265330, 35265340, 35265341, 35265344, 35265381, 35265394,
35265641, 35265643, 35265652, 35265655;
- Angioguard RX 5 mm supporto - 914625090, lotti: 35264208, 35264212, 35265329,
35265649, 35265654, 35265667;
- Angioguard RX 6 mm extra - 911210007, lotti: 35264206, 35264218, 35264224,
35264806, 35265342, 35265343, 35265382, 35265383, 35265645, 35265646, 35265653,
35265656;
- Angioguard RX 6 mm supporto - 911210019, lotti: 35264211, 35264225, 35265647,
35265658;
- Angioguard RX 6 mm supporto - 914625102, lotti: 35263328, 35264207, 35264213,
35264216, 35265393, 35265648, 35265659;
- Angioguard RX 7 mm extra - 911210021, lotti: 35264219, 35265391, 35265392,
35265399, 35265660, 35265668;
- Angioguard RX 8 mm extra - 911210033, lotto: 35267611.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti scrivere all'indirizzo e-mail
gmb-cordis-qra-italy@cordis.com
D) LOTTI EPAVIN 50ML ERBENOBILI SRL NUOVAMENTE VENDIBILI
Dal 28/4/2023 i lotti n.220235, n.220349, n.220429 e n.220501 scad. 12/2027 di
913108546 EPAVIN 50ML sono nuovamente vendibili.
E) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
GD SRL
931037749 PIGMADIN 60CPR - lotti non conformi: fino al n.0222 scad. 30/9/2025;
lotti conformi: a partire dal n.0222/R scad. 30/9/2025.
L'Azienda e' disponibile al ritiro dei lotti non conformi e alla sostituzione
pari pezzi con il lotto conforme.
F) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA NON VENDIBILI
Con nota 0018484-04/05/2023-DGISAN-MDS-P del 4/5/2023 il Ministero della Salute
comunica che gli integratori alimentari contenenti estratto di Curcuma longa
con curcumina al 95% non sono commercializzabili.
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Aggiornamento 05-05-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
022323012 TRITTICO*IM EV 3F 50MG 5ML
Primi lotti aggiornati: 20581 scadenza 12/2026, 20218 scadenza 5/2026
029316041 MISOFENAC*30CPR 75MG+200MCG RM
Primo lotto aggiornato: B30048 scadenza 30/9/2025
029757046 ARTROTEC10CPR 75MG+200MCG RM Primo lotto aggiornato: B29156 scadenza 31/5/2025 029757059 ARTROTEC30CPR 75MG+200MCG RM
Primo lotto aggiornato: B29200 scadenza 31/5/2025
026488015 CYTOTEC*50CPR 200MCG
Primo lotto aggiornato: B29196 scadenza 31/8/2025
025445053 LOPID*20CPR RIV 900MG
Primo lotto aggiornato: GL7733 scadenza 31/8/2025
030758015 HARMONET*21CPR 0,075MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: GL6774 scadenza 31/12/2024
024713048 HALCION10CPR 125MCG Primo lotto aggiornato: GM4729 scadenza 31/12/2024 024713051 HALCION10CPR 250MCG
Primo lotto aggiornato: GP5392 scadenza 31/7/2025
024713075 HALCION*20CPR 250MCG
Primi lotti aggiornati: GK4441, GK4457 scadenza 30/6/2025
028437022 FELDENE FAST*20CPR SUBLING20MG
Primo lotto aggiornato: 144U1900 scadenza 30/10/2026
015148125 FARLUTAL*30CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: GL8424 scadenza 31/8/2027
042840013 ESTRING*1DISP 7,5MCG/24H
Primo lotto aggiornato: ZK931A scadenza 30/9/2024
022410017 MINIDIAB*30CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: GP5430 scadenza 30/11/2027
029561040 CAVERJECTFL20MCG+SIR+2AGHI+2T Primo lotto aggiornato: FL8701A017 scadenza 31/8/2024 029561038 CAVERJECTFL10MCG+SIR+2AGHI+2T
Primo lotto aggiornato: FK3861C017 scadenza 31/7/2024
027359013 TRIMINULET*21CPR RIV
Primo lotto aggiornato: GP7784 scadenza 30/6/2025
020328151 PROVERA*30CPR 250MG FL
Primo lotto aggiornato: GY4891 scadenza 28/2/2025
034922017 MINESSE28CPR 60MCG+15MCG Primo lotto aggiornato: GJ0523 scadenza 31/8/2025 026286029 MINULET21CPR 0,075MG+0,030MG
Primo lotto aggiornato: GR6723 scadenza 31/1/2026
035120094 RAPAMUNE30CPR RIV 2MG Primo lotto aggiornato: GX7698 scadenza 31/10/2025 035120070 RAPAMUNE100CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato: GR2067 scadenza 30/4/2025
035120120 RAPAMUNE*100CPR RIV 0,5MG
Primo lotto aggiornato: GP9564 scadenza 31/5/2025
025445026 LOPID*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato: HC8515 scadenza 31/1/2026
016531016 HUMATIN*16CPS 250MG
Primo lotto aggiornato: 2302003 scadenza 31/1/2026
023440062 CLENIL COMP*AER250+100MCG 200D
Primo lotto aggiornato: 1166394 scadenza 10/2024
044588022 IDALAZIDE*28CPR RIV 20+12,5MG
Primo lotto aggiornato: BOZ2303A scadenza 12/2025
024596090 FLUIBRON*AD GRAT 30BUST 30MG
Primo lotto aggiornato: 1158854 scadenza 9/2025
028967026 DINAPRES*28CPR 30MG+2,5MG FL
Primo lotto aggiornato: 1167319 scadenza 12/2025
046349015 LAMZEDE*EV 2MG/ML 10MG 1FL
Primo lotto aggiornato: 1141874B scadenza 11/2024
048168013 FLUIBRON INFLUENZA E RAFF*10BS
Primo lotto aggiornato: 230685 scadenza 2/2026
044677134 ESOMEPRAZOLO PEN*14CPS 20MG FL
Primo lotto aggiornato: 230632 scadenza 2/2025
034430429 NEORECORMON*IV SC 6SIR 4000UI
Primo lotto aggiornato: B3000H20 scadenza 8/2024
038869071 PANTOPRAZOLO PENSA*28CPR20MGFL
Primo lotto aggiornato: 230174 scadenza 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) IMMUCOR: RITIRO LOTTO CAPTURE-I INDICATOR
Immucore dispone il ritiro del lotto 226520 del test Capture-P Indicator -
914998188 per possibili risultati falsi negativi.
La ditta chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il supporto tecnico locale al numero
49061038056100 o all'indirizzo e-mail tech.support.eu@immucor.com
B) NEUROMEDEX: RITIRO LOTTI STRIPPER VENOSO MEDISTRIP
Neuromedel comunica il ritiro dei lotti 001230, 001230B, 002168, 002168B,
003103, 003103B, 00556, 010101, 80726, 81018, 81018B, 811400, 81199, 901181,
904169, 905157, 907214, 910110, 911141, 91252, 91252B dello stripper venoso
Medistrip - 915402212 soggetti a possibili rotture durante l'uso.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti chiamare il numero 490696564101
C) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI CATETERI MAGIC3
Becton Dickinson comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti cateteri
Magic3 Go a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:
- Magic3 catetere donna CH10 - 971751920 - lotti: JUFX9006, JUFX9009, JUFX9028;
- Magic3 catetere donna CH12 - 971751932 - lotti: JUFX2028, JUFX2824, JUFX9008,
JUFX9011, JUGP9252, JUGP9320, JUGR1383, JUGS0010, JUGT2731, JUGT3323, JUGU1952,
JUGV9165;
- Magic3 catetere donna CH14 - 971751944 - lotti: JUFW1179, JUFX2825, JUFZ0998,
JUGN9128, JUGP2375, JUGP2965, JUGP2978, JUGP9222, JUGP9232, JUGP9330, JUGQ3261,
JUGT0998 JUGT1707;
- Magic3 catetere uomo CH12 - 975185529 - lotti: JUGS0633, JUGS2403, JUGT1711;
- Magic3 catetere uomo CH14 - 975185531 - lotti: JUGS0610, JUGS2381;
- Magic3 catetere uomo CH18 - 975185570 - lotti: JUGR9043, JUGR9057.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
D) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI ESTRATTO DI CURCUMA LONGA CON
CURCUMINA AL 95%
Il Ministero della Salute, con nota prot. 0018484-04/05/2023-DGISAN-MDS-P del 4/5/2023, a conclusione dell’attività relativa alla ricezione dei dati sull'uso significativo di estratti di Curcuma longa e spp ad elevato titolo di curcumina,comunica che gli ingredienti denominati "estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%" non possono essere impiegati perche' nuovi alimenti ex Reg. 2015/2283 e pertanto gli integratori alimentari che li contengono non sono commercializzabili.
La Banca Dati è aggiornata.
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di Redazione SoFarmaMorra | 3 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
AGGIORNAMENTO 28-04-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. 98 del 27/4/23 (consegna foglio illustrativo dal 27/5/2023):
MAALOX REFLUSSO
PYLERA
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) ISA 2023 (INDICI SINTETICI AFFIDABILITA' FISCALE, EX STUDI DI SETTORE)
ANNO DI IMPOSTA 2022; CM04U FARMACIE, CM87U PARAFARMACIE GDO
Per consentire l'identificazione dei prodotti oggetto dell'Area di Offerta del
Quadro C "Elementi specifici dell'attivita'" di cui agli ISA 2023
(Indici Sintetici Affidabilita' fiscale, ex Studi di Settore):
CM04U Farmacie
CM87U Parafarmacie GDO
si rendono disponibili apposite Guide, elaborate da Farmadati Italia sulla base
dei modelli per la comunicazione dei dati rilevanti ai fini dell'applicazione
degli ISA 2023 - Periodo d'imposta 2022.
L'attivita' economica prevalente oggetto dello Studio di settore CM04U Farmacie
e' quella relativa al codice ATECO 47.73.10.
La Guida per Parafarmacie GDO (Codice ATECO 47.73.20 "Commercio al dettaglio in
altri esercizi specializzati di medicinali non soggetti a prescrizione medica"
- Codice settore merceologico 194 - Prodotti farmaceutici, parafarmaceutici e
veterinari), e' redatta in 2 versioni:
- una e' da compilare a cura delle Parafarmacie che, in possesso dei requisiti
strutturali, tecnologici e organizzativi individuati dal Ministero della Salute,
sono autorizzate anche alla vendita al dettaglio dei medicinali veterinari
ancorche' dietro presentazione di prescrizione medico-veterinaria, se prevista
come obbligatoria, sulla base dell'art. 11, comma 14, del decreto-legge
24 gennaio 2012, n. 1, convertito con modificazioni dalla legge 24 marzo 2012,
n. 27, recante disposizioni urgenti per la concorrenza, lo sviluppo delle
infrastrutture e la competitivita';
- l'altra e' ad uso delle Parafarmacie che non si sono adeguate alla previsione
normativa sopra richiamata e vendono, tra l'altro, esclusivamente medicinali
veterinari senza obbligo di ricetta.
3) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT: ULTERIORI LOTTI INVENDIBILI
IBSA comunica l'inizio del ritiro dei seguenti lotti, in seguito a riduzione di validità
da 18 mesi a 7 mesi, di Tirosint multidose e monodose:
TIROSINT MONODOSE: tutti i lotti con cifre iniziali 2211nn
TIROSINT MULTIDOSE (AIC 034368062): tutti i lotti con cifre iniziali 2211n
Tali lotti, il cui ritiro iniziera' ad aprile 2023, si aggiungono a quelli il cui numero identificativo inizia con le cifre 2210, 2209, 2208, 2207, 2206, 2205 o antecedenti, gia' invendibili dal 5/4/2023.
I lotti prodotti nel 2023 sono vendibili; la scadenza in etichetta e' gia' di 7 mesi, per cui non e' necessario ricalcolare la validità.
4) LOTTI AGGIORNATI
035557014 POTASSIO CANR EG*20CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 221915 scadenza 31/8/2025
047421019 PIFELTRO*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato X008429 scadenza 31/3/2025
035328018 TIOCOLCHICOSIDE EG*IM 6F 4MG
Primo lotto aggiornato 20420 scadenza 30/9/2025
044321180 NEBIVOLOLO ID EG28CPR5+12,5MG Primo lotto aggiornato 222137 scadenza 31/8/2025 044321281 NEBIVOLOLO ID EG28CPR5+25MG
Primo lotto aggiornato 222180 scadenza 31/8/2025
044721064 VAXELIS*IM 10SIR 0,5ML+20AGHI
Primo lotto aggiornato X010346 scadenza 31/10/2025
037258199 LISINOPRIL EG*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 23210 scadenza 31/7/2025
032100036 VERAPAMIL EG*30CPR 240MG RM
Primo lotto aggiornato 207902 scadenza 30/6/2025
042751038 COLECALCIFEROLO EG*4FL 25000UI
Primo lotto aggiornato 209058 scadenza 30/9/2024
038081016 CARBOCISTEINA EG30BUSTGRAT2,7 Primo lotto aggiornato 012M scadenza 30/9/2025 038081042 CARBOCISTEINA EG10BUST 2,7G
Primo lotto aggiornato 209058 scadenza 30/9/2025
034842017 SIMECRIN*50CPR MAST 40MG
Primo lotto aggiornato TR137 scadenza 31/10/2025
039671021 BICALUTAMIDE EG*28CPR RIV150MG
Primo lotto aggiornato 14618 scadenza 30/11/2026
044609028 EZETIMIBE SIM EG*30CPR 10+10MG
Primo lotto aggiornato 125821 scadenza 30/6/2024
034669174 FLUVOXAMINA EG*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 2200566A scadenza 30/6/2025
044609168 EZETIMIBE SIM EG*30CPR 10+40MG
Primo lotto aggiornato 533121 scadenza 31/10/2023
042762157 ESCITALOPRAM EG*28CPR ORO 20MG
Primo lotto aggiornato 222307 scadenza 31/5/2025
046703017 TRAMADOLO PAR EG*20CPR37,5+325
Primo lotto aggiornato K2537 scadenza 31/8/2024
027020039 TILEXIM*6CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato 2303005 scadenza 3/2026
029776022 ATENOLOLO EG50CPR 50MG Primo lotto aggiornato TR421 scadenza 31/10/2027 029776059 ATENOLOLO EG50CPR 100MG
Primo lotto aggiornato DR046 scadenza 30/11/2027
029776073 ATENOLOLO EG*42CPR 100MG
Primo lotto aggiornato DR200 scadenza 30/11/2027
044451185 ETORICOXIB EG*20CPR RIV 90MG
Primo lotto aggiornato 24501B scadenza 30/11/2026
045307028 PERINDOPRIL AML EG30CPR 4+5MG Primo lotto aggiornato 129265 scadenza 30/11/2024 045307170 PERINDOPRIL AML EG30CPR8+10MG
Primo lotto aggiornato 129477 scadenza 30/9/2024
047254053 POSACONAZOLO EG*24CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 21449 scadenza 31/8/2025
044330013 SEVELAMER EG*OS POLV60BUST2,4G
Primo lotto aggiornato 2203632A scadenza 30/9/2025
029558020 ISOSORBIDE M EG*50CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 134D scadenza 31/10/2025
042775015 TOBRAMICINA EG*COLLFL 5ML 0,3%
Primo lotto aggiornato 630722 scadenza 31/10/2025
032307023 ACICLOVIR EG25CPR 400MG Primo lotto aggiornato 210052 scadenza 30/11/2027 032307047 ACICLOVIR EGCR 3G 5%
Primo lotto aggiornato B225501 scadenza 31/10/2025
032307050 ACICLOVIR EGCR 10G 5% Primo lotto aggiornato B225500 scadenza 31/10/2025 032307086 ACICLOVIR EG35CPR 800MG
Primo lotto aggiornato 211048 scadenza 30/11/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LDN: RITIRO LOTTO TEST DHT
LDN comunica il ritiro del lotto 221081A del test ELISA DHT - 964092201 per
valori di OD al di fuori dell'intervallo di accettabilità.
La ditta chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Georg Manz tramite i seguenti recapiti:
E-mail: gmanz@ldn.de
Tel: 4959218197200
B) REGIONE MARCHE: ACCORDO SOMMINISTRAZIONE DEI TEST DIAGNOSTICI OROFARINGEI PER LA RICERCA DELLO STREPTOCOCCO A
Con Nota n. 0010414 del 27/04/2023, la Regione Marche trasmette la D.G.R.
n. 522 del 20/04/2023 che approva lo "Schema di Accordo sperimentale tra
la Regione Marche, la Federfarma Marche e la Confservizi Assofarm Marche
per la somministrazione da parte dei Farmacisti di test diagnostici orofaringei
per la ricerca dello streptococco A".
Le Farmacie che vorranno aderire allo schema di Accordo dovranno comunicare
l'adesione all'Azienda sanitaria territoriale competente.
Il servizio di esecuzione test streptococco e' referenziato in Banca Dati
come segue: ESECUZIONE TEST STREPTOCOCCO (977700879).
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Aggiornamento 02-05-23
FARMACO
1) SIMULECT: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE
La Nota Informativa Importante AIFA del 2/5/2023 reca l'avviso di non utilizzare
le fiale di acqua confezionate con i flaconcini di polvere di 034232013
SIMULECT*IV 1F 20MG+F 5ML per presenza di particelle di vetro.
Lotti coinvolti SIMULECT: SHTC7, SFUJ3 e SHFV6
Lotti coinvolti fiale acqua per Preparazione Iniettabile: M2139 e M0797
Gli Operatori sanitari devono effettuare la ricostituzione con una nuova fiala
di acqua proveniente da altra fonte.
2) ALFASIGMA: FORTRADOL BUONI ACQUISTO
Alfasigma informa che, dall'8/5/2023, l'acquisto delle seguenti specialità
medicinali della Sez. A Tabella Medicinali
028878116 FORTRADOLINIET 5F 50MG 1ML 028878128 FORTRADOLINIET 5F 100MG 2ML
dovrà essere effettuata mediante compilazione di Buono Acquisto da inviare a
DHL Supply Chain Italy Spa (Roma Santa Palomba) Autorizzazione n.77/2023
valida dal 3/3/2023 al 3/3/2025, codice ditta C857A, pec healthcare.dsc.rome@pec.it
Per approfondimenti rivolgersi al Customer Service ai recapiti: tel. 06-91393535
- 5244 - 3596 - 3959, fax 051-6489774, e-mail customer.service1@alfasigma.com
3) RICOMMERCIALIZZAZIONE LOTTO IMODIUM DIARREA E METEORISMO
Le problematiche di divieto d'utilizzo del lotto 2JV1431 scad.9/2025 del 4/4/2023
sono state risolte e il lotto è quindi nuovamente vendibile.
4) MODIFICA STAMPATI
Provvedimenti di modifica stampati di medicinali:
- G.U. n. 99 del 28/4/2023 (consegna foglio illustrativo dal 28/5/2023)
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA ITALIA
- G.U. n. 50 del 29/4/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 29/5/2023):
OXYPRONAL
ABIDOL
EIREN
ACIDO IBANDRONICO SANDOZ
LANSOPRAZOLO HEXAL
ISORIAC
PYRALVEX
ANTALGIL
ANADIR
PERGIDAL
ALENDRONATO DOC GENERICI
ATORVASTATINA DOCGEN
DORZONORM
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOC
OMEPRAZOLO DOC GENERICI
VINORELBINA DOC
- G.U. n. 51 del 2/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 1/6/2023):
LATANOPROST TIMOLOLO TEVA
LIDOCAINA PRILOCAINA TEVA
CLETUS
SPIRIVA
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
5) LOTTI AGGIORNATI
049782016 BRUKINSA*120CPS 80MG FL
Primo lotto aggiornato: 1000016509 scadenza 11/2025
035810011 DOMPERIDONE MY*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: 22002 scadenza 8/2025
040329258 LEVETIRACETAM MY*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: G206490 scadenza 7/2025
038634010 BRIMONIDINA MY*COLL1FL 5ML 2MG
Primo lotto aggiornato: 321022 scadenza 9/2025
038463030 LISINOPRIL ID MY*28CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato: S1173 scadenza 9/2025
045027149 VARDENAFIL MY*12CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 8150269 scadenza 3/2025
038593012 BISOLVON TOSSE SED*SCIR 2MG/ML
Primo lotto aggiornato: 223172 scadenza 5/2025
029396037 BUSCOFEN12CPS MOLLI 200MG Primo lotto aggiornato: MR21P4 scadenza 9/2025 029396052 BUSCOFEN24CPS MOLLI 200MG
Primo lotto aggiornato: MR21P5 scadenza 9/2025
020702229 MAALOXS/Z 30CPR LIMO400+400MG Primo lotto aggiornato: 3U001 scadenza 12/2025 020702282 MAALOXOS SOSP 250ML 4+3,5% ME
Primo lotto aggiornato: 3I001 scadenza 12/2025
041056021 MAALOX REFLUSSO14CPR 20MG Primo lotto aggiornato CR214P scadenza 8/2025 020702270 MAALOX PLUSOS SOSP 4+3,5+0,5%
Primo lotto aggiornato: 3I001 scadenza 12/2025
024428195 MUCOSOLVAN*20PASTL 15MG
Primo lotto aggiornato: 2022008 scadenza 6/2022
044987028 TIGECICLINA MY*10FL 5ML 50MG
Primo lotto aggiornato: ADT301 scadenza 10/2024
035301136 FLUOXETINA MY*28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: 8151525 scadenza 9/2026
040503082 REMIFENTANIL MY*INFUS 5FL 2MG
Primo lotto aggiornato: 223205VA scadenza 1/2025
036044016 LORMETAZEPAM MY*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: A2304 scadenza 1/2026
029557028 WELLVONE*OS SOSP FL 750MG/5ML
Primo lotto aggiornato: 2R4E scadenza 2/2024
036771020 SERTRALINA MY15CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 8152140 scadenza 10/2025 036771057 SERTRALINA MY30CPR 50MG
Primo lotto aggiornato: 8147540 scadenza 4/2025
037517113 PRAVASTATINA RATIO*10CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 1291022 scadenza 10/2024
039696012 MYFENAX100CPS 250MG Primi lotti aggiornati: 2791022, 2801022 scadenza 10/2025 039696036 MYFENAX50CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 3590123 scadenza 1/2026
024862029 RYTMONORM30CPR RIV 300MG Primi lotti aggiornati: 00342P, 00343P scadenza 9/2025 024862094 RYTMONORM28CPS 325MG RP PVC/A
Primi lotti aggiornati: 00376P, 00375P scadenza 11/2025
024862106 RYTMONORM28CPS 425MG RP PVC/A Primo lotto aggiornato: 00408P scadenza 11/2025 024862017 RYTMONORM30CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: 00374P scadenza 10/2025
024862031 RYTMONORM*EV 5F 70MG 20ML
Primo lotto aggiornato: 267641A scadenza 10/2025
027699026 LEVOREACT OFTA*COLL 4ML 0,5MG/
Primo lotto aggiornato: 2212733C scadenza 11/2024
026725010 REGAINESOLUZ 60ML 2% Primo lotto aggiornato: 1122210/06120 scadenza 11/2025 026725034 REGAINESOLUZ 60ML 5%
Primo lotto aggiornato: 1050611/04860 scadenza 4/2024
024823080 ACTIGRIP*12CPR 2,5+60+500MG
Primo lotto aggiornato: 3AV2221 scadenza 12/2024
037053105 FLUOXETINA GEN*28CPR DISP 20MG
Primo lotto aggiornato: 8152116 scadenza 10/2024
038804050 IRINOTECAN MY1FL 5ML 20MG/ML Primo lotto aggiornato: 231640 scadenza 7/2025 038804136 IRINOTECAN MY1FL 25ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: 236198 scadenza 9/2025
048609010 AZACITIDINA MY*SC 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato: 7V10145D scadenza 8/2024
029610060 METADONE CLOR MOL*OS1MG/ML1000
Primo lotto aggiornato: 23008001 scadenza 2/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
ABBVIE: RITIRO LOTTO SOLUZIONE OFTALMICA OPTIVE
Abbvie comunica il ritiro del lotto contraffatto E94288 di soluzione oftalmica
Optive - 905006870 non destinato al mercato italiano.
Il prodotto contraffatto è identificabile anche dall'etichetta non conforme all'originale.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
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